Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Missourin osteokondraalisen allograftin säilytysjärjestelmän kliininen rekisteriarviointi - MOPS

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: James Cook, University of Missouri-Columbia

Missourin osteokondraalisen allograftin säilytysjärjestelmän kliininen arviointi: elinikäinen rekisteri

Instituution arviointilautakunnan hyväksynnällä ja tietoisella suostumuksella potilaat rekisteröidään mahdollisesti rekisteriin seuraamaan tuloksia osteokondraalisen allograftin (OCA) ja/tai nivelkierteen allograftin siirron jälkeen. Potilaat otetaan mukaan, kun 1 vuoden seurantatiedot ovat saatavilla, mukaan lukien komplikaatiot ja uusintaleikkaukset, potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM), kuntoutuksen noudattaminen, tarkistukset ja epäonnistumiset.

Lisäksi MOPS-siirteitä verrataan tavanomaisiin säilytyssiirteisiin ja unipolaarisia, monipintaisia ​​ja bipolaarisia kohortteja sekä potilaan hoitomyöntyvyyden muuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Instituution arviointilautakunnan hyväksynnän ja dokumentoidun tietoon perustuvan suostumuksen avulla potilaat rekisteröidään potentiaalisesti erityiseen rekisteriin, joka on suunniteltu seuraamaan tuloksia OCA-siirron jälkeen joko nivelsiirteen siirrolla tai ilman. Kaikki siirteet on hankittu American Association of Tissue Banks (AATB) -yhdistyksen akkreditoimista kudospankeista, ja niitä käytetään Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston ihmissolujen ja kudostuotteiden luokituksen mukaisesti Public Health Services Actin pykälän 361 mukaisesti. Aluksi käytettiin standardinmukaisia ​​säilytyssiirteitä (SP), joita säilytettiin jääkaapissa patentoiduissa liuoksissa 21 päivän ajan sen jälkeen, kun ne oli otettu talteen yhdestä kolmesta AATB:n akkreditoidusta kudospankista. Erillisenä haarana arvioitiin ensimmäinen kliininen käyttö Missouri Osteochondral Preservation System (MOPS) -siirteitä, joita säilytetään huoneenlämmössä MOPS-menetelmillä enintään 56 päivää 1 AATB-akkreditoidusta kudospankista toipumisen jälkeen. Vaiheessa 2, sen jälkeen, kun MOPS-siirteet tulivat kaupallisesti saataville, implantoidun siirteen tyyppi perustui potilaalle sopivaan siirteen saatavuuteen. Sitten vertaisarvioidussa lääketieteellisessä kirjallisuudessa julkaistujen uusien todisteiden perusteella toteutimme muutoksen käytännössä lopettaaksemme SP-siirteiden käytön keskuksessamme.

Leikkaus tehdään potilaille, joilla on vähintään yksi suuri fokaalinen kokopaksuinen nivelrustovaurio ja/tai yhden tai molempien meniskien toimintavajaus polvipotilaille sekä lonkka-, nilkka- tai olkapääpotilaille, joilla on vähintään 1 suuri fokaalinen kokopaksuinen vaurio. valitsivat tämän hoitovaihtoehdon muiden ei-kirurgisten tai kirurgisten vaihtoehtojen sijaan, kuten on ilmoitettu, ja heidän vakuutusyhtiönsä hyväksyi heidät kattamaan. OCA-siirtoleikkaus suoritetaan käyttämällä puristussovitettuja sylinterimäisiä siirteitä ja/tai räätälöityjä potilaskohtaisia ​​tab-in-slot -kuorisiirteitä, jotka on stabiloitu joko ruuveilla, bioabsorboituvilla tapilla tai bioabsorboituvilla nauloilla. OCA-luu kyllästetään autogeenisellä luuytimen aspiraattikonsentraatilla (Angel System; Arthrex, Inc) välittömästi ennen implantointia sen jälkeen, kun subkondraaliset porausreiät on luotu ja luovuttajaluu pestään perusteellisesti ydinelementtien poistamiseksi. Meniscal allograft -siirrännäiset (tuoreet tai tuoreet pakastetut) suoritetaan luutulppatekniikalla, jossa on suspensorikiinnitys, tai ne sisällytetään osaksi sääriluun OCA-siirtoa. OCA:iden elinkykyinen kondrosyyttitiheys siirron aikana määritetään, kun kudoksia on saatavilla, kuten aiemmin on kuvattu. Toimenpidekohtaiset postoperatiiviset hoitokäytännöt määrätään kullekin potilaalle, jolle tehdään allograftisiirto. Kaikki potilaat saavat suulliset ja kirjalliset ohjeet leikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta.

Tiedot kerätään ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosittain leikkauksen jälkeen kustakin tapauksesta. Demografiset ja operatiiviset tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta. Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM) kerätään joka ajankohtana. Kaikki ilmoitetut komplikaatiot ja uusintaleikkaukset kirjataan sähköiseen sairauskertomukseen. Revisio määritellään toiseksi leikkaukseksi osteokondraalisen ja/tai nivelkierteen allograftin tarkistamiseksi vähintään 1 osassa potilaan niveltä, ja epäonnistuminen määritellään siirtymisenä täydelliseen tai osittaiseen tekonivelen artroplastiaan, nivelfuusioimiseen tai amputaatioon. Päätös korjausleikkauksesta tai epäonnistuneesta leikkauksesta perustuu hoitavan kirurgin keskusteluun nivelpatologiasta, hoitovaihtoehdoista ja niihin liittyvistä ennusteista potilaan mieltymysten yhteydessä. Onnistuneet tulokset määritellään potilaiksi, jotka ilmoittavat palanneensa toiminnalliseen toimintaan ilman, että viimeisimmän tallennetun seurannan yhteydessä korjaus- tai muuntamisleikkausta tarvitaan. Kuvaavat tilastot lasketaan raportoimaan keskiarvot, vaihteluvälit ja prosenttiosuudet. Siirteen säilöntämetodologian eron perusteella tapaukset analysoidaan myös kohortin mukaan SP:n ja MOPS:n mukaan. Leikkaustyypin perusteella tapaukset analysoidaan myös kohorttien mukaan, jotka on määritelty unipolaarisilla, monipinta- tai bipolaarisilla siirroilla. Khin-neliö- tai Fisher-testejä käytetään merkittävien mittasuhteiden erojen arvioimiseen. Kun suhteissa havaitaan merkittäviä eroja, kerroinsuhteet lasketaan relevantteja vertailuja varten. Yksisuuntaista varianssianalyysiä tai t-testejä käytetään kohorttien välisten merkittävien erojen arvioimiseen vastaavina ajankohtina. Toistuvien mittareiden varianssianalyysejä käytetään arvioimaan merkittäviä eroja kohorttien sisällä ajan kuluessa. Lasketaan ja verrataan Kaplan-Meierin eloonjäämistodennäköisyysarviot 95 %:n luottamusvälillä. Merkitys asetetaan arvoon P<0,05.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan potilaita, joille on tehty OCA- ja/tai nivelkierteensiirto University of Missouri Healthcaressa (Mizzou BioJoint Center) ja jotka ovat suostuneet sisällyttämiseen rekisteriin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset ja ≥13-vuotiaat lapset
  2. Polven, lonkan, nilkan tai olkapään osteokondraalinen vika ≥15 mm määritettynä magneettikuvauksella tai diagnostisella polven artroskopialla allograftin siirtoa varten
  3. Hänen on oltava fyysisesti ja henkisesti halukas ja kyettävä noudattamaan leikkauksen jälkeisiä ja rutiininomaisesti suunniteltuja kliinisiä ja radiografisia arviointeja.
  4. Hänen on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia tai kieltä, jolle on saatavilla käännetyt versiot potilaan raportoimista kyselylomakkeista ja tietoisen suostumuksen lomakkeesta.
  5. Hänen on kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja hänen on allekirjoitettava vapaaehtoisesti Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) hyväksymä tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. On vanki
  2. Saa työntekijän korvausta
  3. Tutkittava on henkisesti epäpätevä siten, että se estäisi tutkittavaa antamasta riittävää suostumusta ja/tai noudattamasta opiskeluvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MOPS
Siirretty kudos, joka on säilötty MOPS-menetelmällä ja saatu yhdestä AATB:n hyväksymästä kudospankista
Menettely: Vakiohoito osteokondraali- ja/tai meniskaalisiirteensiirto
Vakiohoito osteokondraali- ja/tai meniskaalisiirteensiirto
Normaali säilytys
Siirretty kudos, joka on säilötty tavanomaisilla säilytysmenetelmillä ja saatu yhdestä kolmesta AATB:n hyväksymästä kudospankista
Menettely: Vakiohoito osteokondraali- ja/tai meniskaalisiirteensiirto
Vakiohoito osteokondraali- ja/tai meniskaalisiirteensiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea (IKDC)
Aikaikkuna: vuosittain 29 vuoteen asti
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form on potilaslähtöinen kyselylomake, joka arvioi oireita ja toimintaa jokapäiväisessä elämässä.
vuosittain 29 vuoteen asti
PROMIS-kysely (PROMIS Bank v1.2 – fyysinen toiminta)
Aikaikkuna: vuosittain 29 vuoteen asti
PROMIS® on lyhenne sanoista Patient Reported Outcomes Measurement Information System, joka on erittäin luotettava ja tarkka fyysisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin mittausjärjestelmä potilaan ilmoittamasta terveydentilasta. Tässä nimenomaisessa tapauksessa tämä kysely arvioi potilaan fyysistä toimintaa.
vuosittain 29 vuoteen asti
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: vuosittain 29 vuoteen asti
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on työkalu, jota käytetään laajalti kivun mittaamiseen. Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 10 cm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta (=VAS-pisteet)
vuosittain 29 vuoteen asti
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: vuosittain 29 vuoteen asti
SANE on potilasluokitus 0-100. Potilaat arvioivat nykyisen sairauden pisteytyksensä suhteessa vammoja edeltävään lähtötasoon.
vuosittain 29 vuoteen asti
Menestys, tarkistus, epäonnistuminen
Aikaikkuna: vuosittain 29 vuoteen asti
Revisio määritellään toiseksi leikkaukseksi osteokondraalisen ja/tai nivelkierteen allograftin tarkistamiseksi vähintään 1 osassa potilaan niveltä, ja epäonnistuminen määritellään siirtymiseksi keinotekoiseen nivelleikkaukseen, artrodeesiin tai amputaatioon. Onnistuneet tulokset määritellään potilaiksi, jotka ilmoittavat palanneensa toiminnallisiin toimintoihin ilman tarkistusta tai epäonnistuneensa viimeisessä kirjatussa seurannassa.
vuosittain 29 vuoteen asti
PROMIS-kysely (PROMIS Bank v1.2 - Fyysinen toiminta - Liikkuvuus
Aikaikkuna: vuosittain 29 vuoteen asti
PROMIS® on lyhenne sanoista Patient Reported Outcomes Measurement Information System, joka on erittäin luotettava ja tarkka fyysisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin mittausjärjestelmä potilaan ilmoittamasta terveydentilasta. Tässä nimenomaisessa tapauksessa tämä kysely arvioi potilaan liikkuvuutta.
vuosittain 29 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-kysely (PROMIS Bank v1.1 – Pain Interference)
Aikaikkuna: vuosittain 29 vuoteen asti
PROMIS® on lyhenne sanoista Patient Reported Outcomes Measurement Information System, joka on erittäin luotettava ja tarkka fyysisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin mittausjärjestelmä potilaan ilmoittamasta terveydentilasta. Tässä nimenomaisessa tapauksessa tämä kysely arvioi, kuinka potilaan kipu häiritsee hänen yleistä elämäntapaansa.
vuosittain 29 vuoteen asti
Standard of Care (SOC) diagnostinen kuvantaminen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosittain 29 vuoteen asti

Kun tutkimuspotilas osallistuu perushoitokäynteihinsä ensisijaisen kirurginsa luona, kirurgi voi tilata diagnostista radiologista kuvantamista (röntgen, MRI) lääketieteellisen arvion mukaan.

Jos tällainen radiologinen kuvantaminen tilataan ja kuvat ovat saatavilla, ne arvioidaan siirteen paranemisen ja integroitumisen arvioimiseksi.
Preoperatiivinen, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosittain 29 vuoteen asti
Veri- ja virtsanäytteet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä, leikkauspäivä, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosittain 29 vuoteen asti
Veri- ja virtsanäytteet otetaan ennen leikkausta, jokaisella kirurgisella toimenpiteellä (ensimmäisellä kirurgisella toimenpiteellä ja sen jälkeen tarvittavilla toimenpiteillä) ja jokaisella postoperatiivisella käynnillä ensimmäisen 2 viikon käynnin jälkeen (6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta). , 12 kuukautta, 24 kuukautta). Näitä näytteitä käytetään kudostulehdukseen, synteesiin, hajoamiseen ja solukuolemaan liittyvien biomarkkereiden arvioimiseen.
Leikkausta edeltävä, leikkauspäivä, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosittain 29 vuoteen asti
Ei-SOC MRI
Aikaikkuna: 12 kuukauden vierailu
12 kuukauden käynnin aikana tehdään poikkeava hoito-MRI, jolla arvioidaan siirteen paranemista ja integroitumista.
12 kuukauden vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2002628
  • 2003053 (Muu tunniste: Registry IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia