Avaliação do Registro Clínico do Sistema de Preservação de Aloenxerto Osteocondral Missouri - MOPS

Com a aprovação do conselho de revisão institucional e consentimento informado documentado, os pacientes são inscritos prospectivamente em um registro dedicado projetado para acompanhar os resultados após o transplante de OCA com ou sem transplante de aloenxerto meniscal. Todos os enxertos são obtidos de bancos de tecidos credenciados pela Associação Americana de Bancos de Tecidos (AATB) e usados ​​de acordo com a classificação de tecido humano da Food and Drug Administration dos EUA, de acordo com a seção 361 da Lei de Serviços de Saúde Pública. Inicialmente, foram utilizados enxertos de preservação padrão (SP) armazenados em refrigeração em soluções proprietárias por 21 dias após a recuperação de 1 dos 3 bancos de tecidos credenciados pela AATB. Como um braço separado, foi avaliado o primeiro uso clínico de enxertos do Missouri Osteocondral Preservation System (MOPS), que são armazenados em temperatura ambiente usando métodos MOPS por até 56 dias após a recuperação de 1 banco de tecidos credenciado pela AATB. Na fase 2, depois que os enxertos de MOPS se tornaram disponíveis comercialmente, o tipo de enxerto implantado foi baseado na disponibilidade de enxerto compatível com o paciente. Então, com base em evidências emergentes publicadas na literatura médica revisada por pares, implementamos uma mudança na prática para descontinuar o uso de enxertos SP em nosso centro.

A cirurgia é realizada em pacientes com pelo menos um grande defeito focal de espessura total da cartilagem articular e/ou deficiência funcional de 1 ou ambos os meniscos para pacientes de joelho e para pacientes de quadril, tornozelo ou ombro com pelo menos 1 grande defeito focal de espessura total que escolheram esta opção de tratamento em detrimento de outras opções não cirúrgicas ou cirúrgicas conforme indicado e foram aprovados para cobertura por seu provedor de seguro. A cirurgia de transplante de OCA é realizada usando enxertos cilíndricos press-fit e/ou enxertos de concha em ranhura específicos do paciente com corte personalizado estabilizados com parafusos, pinos bioabsorvíveis ou hastes bioabsorvíveis. O osso OCA é saturado com concentrado de aspirado de medula óssea autógena (Angel System; Arthrex, Inc) imediatamente antes da implantação, após a criação de furos subcondrais e o osso doador é completamente lavado para remover os elementos da medula. Os transplantes de aloenxertos meniscais (frescos ou congelados) são realizados por meio de uma técnica de plug ósseo com fixação suspensa ou incluídos como parte do transplante de OCA tibial. A densidade de condrócitos viáveis ​​de OCAs no momento do transplante é determinada quando os tecidos estão disponíveis, conforme descrito anteriormente. Protocolos de gerenciamento pós-operatório específicos do procedimento são prescritos para cada paciente submetido a transplante de aloenxerto. Todos os pacientes recebem instruções orais e escritas sobre a reabilitação pós-operatória.

Os dados são coletados no pré-operatório e em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e anualmente após a cirurgia para cada caso. Os dados demográficos e operatórios são coletados do prontuário eletrônico. As medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROMs) são coletadas em cada ponto de tempo. Todas as complicações e reoperações relatadas são registradas no prontuário eletrônico. A revisão é definida como uma segunda operação para revisar o aloenxerto osteocondral e/ou meniscal em pelo menos 1 parte da articulação do paciente, e a falha é definida como a conversão para artroplastia total ou parcial da articulação artificial, fusão articular ou amputação. A decisão de prosseguir com a cirurgia de revisão ou falha baseia-se na discussão do cirurgião assistente sobre a patologia articular, opções de tratamento e prognóstico relacionado em conjunto com a preferência do paciente. Os resultados bem-sucedidos são definidos como pacientes relatando retorno às atividades funcionais sem necessidade de revisão ou cirurgia de conversão no último acompanhamento registrado. Estatísticas descritivas são calculadas para relatar médias, intervalos e porcentagens. Com base na diferença na metodologia de preservação do enxerto, os casos também são analisados ​​por coorte conforme definido por SP versus MOPS. Com base no tipo de cirurgia, os casos também são analisados ​​por coorte, conforme definido por transplantes unipolares, multisuperfície ou bipolares. Os testes qui-quadrado ou exato de Fisher são usados ​​para avaliar diferenças significativas nas proporções. Quando diferenças significativas nas proporções são observadas, as razões de chances são calculadas para comparações relevantes. A análise unidirecional de variância ou testes t são usados ​​para avaliar as diferenças significativas entre as coortes nos respectivos pontos de tempo. Análises de variância de medidas repetidas são usadas para avaliar diferenças significativas dentro de coortes ao longo do tempo. As estimativas de probabilidade de sobrevivência de Kaplan-Meier com ICs de 95% são calculadas e comparadas. A significância é definida em P<0,05.