Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Persianlahden sodan sairauden tulehduksen vähentämistä koskeva oikeudenkäynti (GWIIRT)

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ronald Bach, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako hoito tulehduskipulääkkeellä (viiveellä vapautuva prednisoni) Persianlahden sodan sairauden (GWI) veteraanien terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Ensisijainen tulosmittari on muutos HRQOL:n lähtötasosta fyysisen toiminnan ja oireiden suhteen. Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät muutoksia GWI:hen liittyvien tulehdusbiomarkkereiden lähtötasosta perifeerisessä veressä, GWI:hen liittyviä oireita (krooninen kipu, väsymys ja kognitiivinen heikkeneminen) ja HRQOL:a suhteessa henkiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Desert Shieldin ja Desert Stormin aikana (2. elokuuta 1990 - 31. heinäkuuta 1991) 696 841 Yhdysvaltain sotilasta lähetettiin Kuwaitin operaatioteatteriin. Nykyään noin kolmasosa veteraaneista kärsii GWI:stä, selittämättömästä kroonisesta monioireisesta sairaudesta. Todisteita kroonisesta tulehduksesta veteraaneissa, joilla on GWI, on saatu aikaisemmista havainnointitutkimuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko GWI:hen liittyvän kroonisen tulehduksen vähentäminen tehokas hoito GWI:lle. Tämä on satunnaistettu, kahden ryhmän, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Hoitoryhmä saa pienen annoksen (2 x 5 mg) kerran päivässä viivästetysti vapauttavaa prednisonia (Rayos) 8 viikon ajan. Lumeryhmä saa vastaavaa lumelääkettä (2 x 5 mg) kerran päivässä 8 viikon ajan. Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on muutos HRQOL:n lähtötasosta fyysisen toiminnan ja oireiden suhteen. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat GWI:hen liittyvien tulehduksen biomarkkerien perifeerisen veren pitoisuuksien muutokset lähtötasosta, muutokset GWI:hen liittyvien oireiden (krooninen kipu, väsymys ja kognitiivinen heikkeneminen) lähtötasosta ja muutos HRQOL:n lähtötasosta henkisten sairauksien suhteen. toiminta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
83

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saat kohtalaisen tai vaikean pisteet vähintään kolmella kuudesta verkkotunnuksesta Kansas GWI Case Definition
  • Lähetetty (ja kunniallisesti erotettu) Kuwaitin operaatioteatterista (2. elokuuta 1990 - 31. heinäkuuta 1991)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito milloin tahansa vuodesta 1990 alkoholi- tai huumeriippuvuuden, masennuksen tai PTSD:n vuoksi
  • Tunnettu yliherkkyys prednisonille
  • Maksa (aktiivinen tai äskettäin saanut B- tai C-hepatiittihoito, jonka päättymispäivä on viimeisten 6 kuukauden sisällä, tai alkoholi-maksasairaus) tai munuaissairaus (hepatiitti B ja C ok, jos 6 kuukauden hoidon jälkeen)
  • Hoidettu diabetes
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Nainen, joka kieltäytyy käyttämästä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää
  • Poissulkevat laboratoriot: C-reaktiivinen proteiini >25, kreatiniinipuhdistuma <30, EFGR ≥ 30, Hgb A1-C >7, glukoosi >120, valkosolut >12, punasolut >6,2, hematokriitti >60, hemoglobiini <11, verihiutaleet <100, Maksan toimintatestit (2 x ASAT:n ja ALT:n yläraja, 2 x kokonaisbilirubiinin ja alkalisen fosfataasin yläraja)
  • Onko tulehduksellinen niveltulehdus (RA tai psoriaattinen niveltulehdus, spondyliitti, polyartriitti)
  • Reaktiivinen niveltulehdus tai IBD:hen liittyvä niveltulehdus
  • Onko sinulla jokin vakava tulehdussairaus (akuutit krooniset infektiot, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, tulehdukselliset keuhkosairaudet - keuhkoahtaumatauti tai steroidihoitoa vaativa astma, perikardiitti, vaskuliitti)
  • Hänellä on krooninen/aktiivinen infektio
  • Prednisonin tai kortikosteroidien krooninen käyttö (satunnainen steroidien sisäänhengitys on hyväksyttävää)
  • Aktiivinen ikenisairaus tai hammastulehdus
  • Hänellä on diagnosoitu lupus, aivohalvaus tai multippeliskleroosi. tai mikä tahansa muu diagnoosi, joka aiheuttaa väsymyksen, kognitiivisen heikkenemisen tai kivun oireita, suljetaan pois Kansas GWI -tapauksen määritelmän perusteella
  • Hänellä on sairaus, joka voi häiritä kykyä raportoida oireista tarkasti (vakavat psykiatriset ongelmat, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, sairaalahoitoa vaativa alkoholi- tai huumeriippuvuus tai säännöllinen laittomien huumeiden käyttö)
  • Sydänsairaus (muu kuin hypertensio), sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Syöpä (muu kuin tyvisolusyöpä), joka vaatii hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana, tai elinajanodote on alle 1 vuosi.
  • Sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Muokatun vapautumisen prednisoni
Ota suun kautta otettavat tabletit ohjeen mukaan (2x5mg) ruoan kanssa joka ilta nukkumaan mennessä - noin klo 22.00
Lääke: Muokatun vapautumisen prednisoni
Modifioidusti vapauttavat prednisonia suun kautta otettavat tabletit (2 x 5 mg) päivittäin 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Rayos
Placebo Comparator: Plasebo
Ota suun kautta otettavat tabletit ohjeen mukaan (2x5mg) ruoan kanssa joka ilta nukkumaan mennessä - noin klo 22.00
Lääke: Plasebo
Plasebo oraalitabletit (2 x 5 mg) päivittäin 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • sokeripilleri, inaktiivinen aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veteraanien lähtötasosta RAND 36 -kohteen terveystutkimuksen fyysisten komponenttien yhteenvetopisteiden (PCS) pisteet 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 8 ja 16 viikkoa

SF-36V on muunnos vakiintuneesta Medical Outcomes Study Short Form Health Surveysta (SF-36). Siinä tarkastellaan kahdeksaa terveyden käsitettä: fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, energia/elämänvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys. Näistä käsitteistä johdetaan kaksi komponenttien yhteenvetopistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).

PCS:n laskemiseksi asteikot standardoidaan pisteytysalgoritmilla tai pisteytysohjelmistolla. Pisteet ovat standardoituja ja vaihtelevat välillä 0–100, ja Yhdysvaltojen väestön keskiarvo on 50 pistettä ja SD 10 pistettä. PCS:llä ja MCS:llä on osoitettu olevan erinomaiset psykometriset ominaisuudet. SF-36V PCS on HRQOL:n mitta fyysisen toiminnan ja oireiden suhteen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa,
0, 8 ja 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos McGill Pain Questionnaire -lyhyen lomakkeen (MPQ) pisteiden lähtötasosta 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 8 ja 16 viikkoa
MPQ kysyy kysymyksiä sensorisesta kivusta, affektiivisesta kivusta, kivusta nyt ja tyypillisestä kivusta
0, 8 ja 16 viikkoa
Muutos moniulotteisen väsymyskartoituksen (MFI) pistemäärän lähtötasosta 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 8 ja 16 viikkoa
Rahalaitos kysyy yleistä väsymystä, fyysistä väsymystä, vähentynyttä aktiivisuutta, heikentynyttä motivaatiota ja henkistä väsymystä koskevia kysymyksiä.
0, 8 ja 16 viikkoa
Muutos kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeen (CFQ) pisteistä lähtötilanteessa 8 ja 16 viikolla
Aikaikkuna: 0, 8 ja 16 viikkoa
CFQ kysyy kysymyksiä kognitiivisista oireista, kuten huomiosta, keskittymisestä ja muistista
0, 8 ja 16 viikkoa
Muutos veteraanien lähtötasosta RAND 36-item Health Survey Mental Component Summary Score (MCS) -pisteet 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 8 ja 16 viikkoa

SF-36V MCS on HRQOL:n mitta henkisen toiminnan suhteen. SF-36V on muunnos vakiintuneesta Medical Outcomes Study Short Form Health Surveysta (SF-36). Siinä tarkastellaan kahdeksaa terveyden käsitettä: fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, energia/elämänvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys. Näistä käsitteistä johdetaan kaksi komponenttien yhteenvetopistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).

MCS:n laskemiseksi asteikot standardoidaan pisteytysalgoritmilla tai pisteytysohjelmistolla. Pisteet ovat standardoituja ja vaihtelevat välillä 0–100, ja Yhdysvaltojen väestön keskiarvo on 50 pistettä ja SD 10 pistettä. PCS:llä ja MCS:llä on osoitettu olevan erinomaiset psykometriset ominaisuudet. SF-36V MCS on HRQOL:n mitta henkisen toiminnan ja oireiden suhteen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa,
0, 8 ja 16 viikkoa
Muutos Persianlahden sotaan liittyvien perifeerisen veren biomarkkerien lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 8 ja 16 viikkoa
Perifeerisen veren biomarkkeritasot kvantifioidaan monianalyytin profiloinnin (MAP) ja täydellisen verenkuvan (CBC) analyyseillä
0, 8 ja 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ronald R Bach, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 19. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 19. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4554-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemisen jälkeen kaikki tunnistamattomat tutkimustiedot asetetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden saataville. Lehden tietojen jakamissääntöä sovelletaan.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen niin kauan kuin lehti on ilmoittanut

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vakiintuneita tutkijoita, joilla on laillinen tieteellinen valtakirja

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia