Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotoakustinen kuvantaminen munasarja- tai munanjohtimesyövän havaitsemiseksi

maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: Stanford University

Transvaginaalinen ultraääni ja munasarjojen ja munanjohtimien fotoakustinen kuvantaminen: kliininen toteutettavuustutkimus

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin fotoakustinen kuvantaminen toimii munasarja- tai munanjohtimesyövän havaitsemisessa. Fotoakustinen kuvantaminen on kuvantamismenetelmä, joka käyttää lasereita kudoksen valaisemiseen ja muuntaa sitten valoinformaation ultraäänikuviksi. Fotoakustisella kuvantamisella voidaan saada kuvia kudosten rakenteesta sekä niiden toiminnasta ja molekyylien tasoista, kuten veren virtauksesta verisuonissa ja veren happitasosta. Fotoakustinen kuvantaminen voi auttaa lääkäreitä määrittämään, onko massa hyvänlaatuista (ei syöpää) vai syöpää syövän ja normaalin kudoksen välisten molekyylierojen perusteella. Se voi olla tarkempi ja halvempi kuin muut kuvantamismenetelmät, eikä se altista potilaita säteilylle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida fotoakustisen kuvantamisen (PAI) suorituskykyä munasarjasyövän havaitsemisessa kliinisessä ympäristössä ja auttaa parantamaan seuraavan sukupolven kädessä pidettävän PAI-anturin suunnittelua.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida verisuonistoa ja happisaturaatiota leesioissa PAI-mittausten perusteella.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään PAI yli 15-30 minuuttia ennen munasarjojen leikkausta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille on tehtävä munasarjaresektio
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty ensisijainen kirurginen leikkaus
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Diagnostiikka (PAI)
Potilaille tehdään PAI yli 15-30 minuuttia ennen munasarjojen leikkausta.
Menettely: Fotoakustinen kuvantaminen
Käy läpi PAI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion syvyys ihon pinnalta ultraäänellä mitattuna (US)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
Kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot) käytetään leesion syvyyden yhteenvetoon. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
Leesion kokonaishemoglobiini per PAI
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
Kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot) käytetään leesion kokonaishemoglobiinin yhteenvetoon. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
PAI-signaalin voimakkuus mitattuna signaali-kohinasuhteena (SNR) desibeleinä kiinnostavalla alueella (ROI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
Kuvaavia tilastoja (suhteita, keskiarvoja) käytetään PAI-signaalin intensiteetin yhteenvetoon. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
SO2-prosentti ROI:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
Kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot) käytetään SO2-prosentin yhteenvetoon ROI:ssa. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
Leesion koko USA:lla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
Kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot) käytetään leesion koon yhteenvetoon. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
PAI-tutkimuksen aikajänne
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
PAI-tutkimuksen aikajänteen tekemiseen käytetään kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot). Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, kokonaishemoglobiinikonsentraatiolle (HbT) ja happisaturaatiolle (SO2) tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan perusteella käyttäen välineitä ja piirretään ruutukaavioina P-arvolla vastaavalla Kendallin korrelaatiolla apua tulkinnassa. Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa 0,632:n perusteella. bootstrap arvioitu virheprosentti.
Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
PAI-kuvan näkyvyys/laatuluokitus mitattuna 5-tason asteikolla: ei näkyvä, tuskin näkyvä, melko (tai kohtalaisen) näkyvä, näkyvä ja selvästi näkyvä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
Kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot) käytetään PAI:n näkyvyyden/laatuluokituksen yhteenvetoon. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Lähtötilanne (leikkaushetkellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sanjiv Gambhir, Stanford Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GYNOPF0014
  • NCI-2015-01284 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 348
  • 31295 (Muu tunniste: Stanford IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia