Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotoakustinen kuvantaminen munasarja- tai munanjohtimesyövän havaitsemiseksi

maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: Stanford University

Transvaginaalinen ultraääni ja munasarjojen ja munanjohtimien fotoakustinen kuvantaminen: kliininen toteutettavuustutkimus

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin fotoakustinen kuvantaminen toimii munasarja- tai munanjohtimesyövän havaitsemisessa. Fotoakustinen kuvantaminen on kuvantamismenetelmä, joka käyttää lasereita kudoksen valaisemiseen ja muuntaa sitten valoinformaation ultraäänikuviksi. Fotoakustisella kuvantamisella voidaan saada kuvia kudosten rakenteesta sekä niiden toiminnasta ja molekyylien tasoista, kuten veren virtauksesta verisuonissa ja veren happitasosta. Fotoakustinen kuvantaminen voi auttaa lääkäreitä määrittämään, onko massa hyvänlaatuista (ei syöpää) vai syöpää syövän ja normaalin kudoksen välisten molekyylierojen perusteella. Se voi olla tarkempi ja halvempi kuin muut kuvantamismenetelmät, eikä se altista potilaita säteilylle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida fotoakustisen kuvantamisen (PAI) suorituskykyä munasarjasyövän havaitsemisessa kliinisessä ympäristössä ja auttaa parantamaan seuraavan sukupolven kädessä pidettävän PAI-anturin suunnittelua.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida verisuonistoa ja happisaturaatiota leesioissa PAI-mittausten perusteella.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään PAI yli 15-30 minuuttia ennen munasarjojen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille on tehtävä munasarjaresektio
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty ensisijainen kirurginen leikkaus
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (PAI)
Potilaille tehdään PAI yli 15-30 minuuttia ennen munasarjojen leikkausta.
Menettely: Fotoakustinen kuvantaminen
Käy läpi PAI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion syvyys ihon pinnalta ultraäänellä mitattuna (US)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
Kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot) käytetään leesion syvyyden yhteenvetoon. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
Leesion kokonaishemoglobiini per PAI
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
Kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot) käytetään leesion kokonaishemoglobiinin yhteenvetoon. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
PAI-signaalin voimakkuus mitattuna signaali-kohinasuhteena (SNR) desibeleinä kiinnostavalla alueella (ROI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
Kuvaavia tilastoja (suhteita, keskiarvoja) käytetään PAI-signaalin intensiteetin yhteenvetoon. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
SO2-prosentti ROI:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
Kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot) käytetään SO2-prosentin yhteenvetoon ROI:ssa. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Leikkauksen jälkeinen käsittely (jopa 1 vuosi)
Leesion koko USA:lla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
Kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot) käytetään leesion koon yhteenvetoon. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
PAI-tutkimuksen aikajänne
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
PAI-tutkimuksen aikajänteen tekemiseen käytetään kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot). Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, kokonaishemoglobiinikonsentraatiolle (HbT) ja happisaturaatiolle (SO2) tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan perusteella käyttäen välineitä ja piirretään ruutukaavioina P-arvolla vastaavalla Kendallin korrelaatiolla apua tulkinnassa. Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa 0,632:n perusteella. bootstrap arvioitu virheprosentti.
Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
PAI-kuvan näkyvyys/laatuluokitus mitattuna 5-tason asteikolla: ei näkyvä, tuskin näkyvä, melko (tai kohtalaisen) näkyvä, näkyvä ja selvästi näkyvä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
Kuvaavia tilastoja (osuudet, keskiarvot) käytetään PAI:n näkyvyyden/laatuluokituksen yhteenvetoon. Signaalin intensiteetin jakautuminen PAI:lle, HbT:lle ja SO2:lle tehdään yhteenveto erikseen leesion syvyyden, koon ja tilan mukaan käyttäen välineitä, ja se piirretään laatikkokaavioina, joissa on vastaavan Kendall-korrelaation P-arvo tulkinnan helpottamiseksi. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa, joka perustuu arvoon 0,632 bootstrap arvioitu virheprosentti.
Lähtötilanne (leikkaushetkellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjiv Gambhir, Stanford Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GYNOPF0014
  • NCI-2015-01284 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 348
  • 31295 (Muu tunniste: Stanford IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munajohtimien karsinooma

  • National Cancer Institute (NCI)
    NRG Oncology
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Standardin hoitohoidon vertailu kohdennettujen immunoterapeuttisten aineiden kolmoisyhdistelmällä
    Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat, Puerto Rico

Kliiniset tutkimukset Fotoakustinen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa