Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seuraavan sukupolven normaalien kudosten sekvensointi tulevaisuuden onkologisilla lapsipotilailla

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Genomit lapsille (G4K)

Seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoiden (NGS) kehittäminen, mukaan lukien koko genomi (WGS), exome (WES) ja RNA-sekvensointi, on mullistanut tutkijoiden kyvyn tiedustella kasvaimen muodostumisen taustalla olevia molekyylimekanismeja. Pediatric Cancer Genome Project (PCGP) -hankkeen kautta St. Jude Children's Research Hospitalin (SJCRH) tutkijat ovat menestyksekkäästi käyttäneet NGS-lähestymistapoja arvioidakseen yli 1000 lasten syöpää hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista keskushermoston (CNS) ja ei-CNS-kiinteisiin kasvaimiin. . Näistä ja niihin liittyvistä tutkimuksista on käynyt selväksi, että genomiset lähestymistavat voivat luokitella kasvaimet tarkasti erilaisiin patologisiin ja prognostisiin alatyyppeihin ja havaita muutoksia solujen reiteissä, jotka voivat toimia uusina terapeuttisina kohteina. Yhdessä nämä tutkimukset viittaavat siihen, että karakterisoimalla yksittäisten kasvainten genomirakennetta tutkijat voivat kehittää yksilöllisiä ja mahdollisesti tehokkaampia syövänhoitoja ja/tai ehkäiseviä toimenpiteitä.

Tämä protokolla otettiin alun perin käyttöön NGS-lähestymistapojen tuomiseksi rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon. G4K-protokollan alkuvaiheessa 310 osallistujaa rekrytoitiin ja otettiin mukaan tutkimukseen. Kasvain- ja/tai ituradan sekvensointi suoritettiin kaikille 310 potilaalle, ja luotiin 253 somaattista raporttia (edustivat 96 % niistä 263 osallistujasta, joille kasvainkudosta oli saatavilla ja analysoitiin) ja 301 iturataraporttia (100 % niistä 301 osallistujasta, jotka suostuivat ituradan tulosten vastaanottaminen). Tutkimustietojen analyysit jatkuvat ja suunnitelmissa on valmistella ensimmäiset käsikirjoitukset seuraavien kuukausien aikana. G4K-protokollan onnistuneen alkuvaiheen toteutuksen ansiosta kasvain- ja ituratanäytteiden kliinistä genomista sekvensointia tarjotaan nyt osana tavanomaista kliinistä hoitoa onkologisille lapsipotilaille St. Judessa.

G4K-protokollaa on nyt tarkistettu. Tarkistuksen myötä tutkimusryhmä tallentaa, tallentaa ja analysoi ituradan ja kasvaimen genomista tietoa. Keräämällä näitä tietoja tutkimme, kuinka ituradan mutaatiot 150 syöpäalttiusgeenissä vaikuttavat kliiniseen esitykseen, kasvaimen histologiaan, kasvaimen genomilöydöksiin, hoitovasteeseen ja pitkän aikavälin tuloksiin. Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on edelleen määritellä näiden geenien ituratavarianttien esiintyvyys, spektri ja periytyvyys sekä selvittää, kuinka ituratamutaatiot vaikuttavat kasvavan joukon syöpäalttiusoireyhtymien fenotyyppejä. Nämä tutkimukset antavat meille mahdollisuuden tarjota tarkempia geneettisiä neuvonta- ja hallintastrategioita tuleville lapsille, joilla on mutaatioita näissä geeneissä.

Tämä on edelleen ei-terapeuttinen tutkimus. Tutkijat arvioivat noin 5 000 potilasta, jotka rekrytoidaan seuraavien 7 vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

  • Käytä kliinistä genomista sekvensointia määrittämään ituradan mutaatioiden esiintyvyys ja kirjo syöpäalttiusgeeneissä syöpää sairastavilla lapsilla.
  • Niille, joilla on ituradan mutaatioita, sukusolujen genomisen tiedon korreloimiseksi kliinisen esityksen, kasvaimen genomilöydösten, hoitovasteen ja lopputuloksen kanssa.

MUUT ENNAKKOASETETUT TAVOITTEET:

  • Luoda ja analysoida dataa, joka kuvaa potilaiden/vanhempien käsityksiä genomitutkimuksista ja tutkimuksesta eri ajankohtina koko tutkimuksen ajan.
  • Genomisekvensointitulosten palauttamista koskevien tietojen luomiseksi ja analysoimiseksi tutki potilaiden/vanhempien ymmärrystä näistä tuloksista ja arvioi tulosten vaikutusta potilaisiin ja perheisiin.
  • Määrittää WES- ja RNA-sekvensoinnin toteutettavuus ja luotettavuus johdannaisille, jotka on saatu formaliinilla kiinnitetyistä, parafiiniin upotetuista (FFPE) kasvainnäytteistä yhdessä vastaavien jäädytettyjen kasvain- ja ituratanäytteiden analyysin kanssa.

Osallistujilta, jotka antavat suostumuksensa, otetaan normaali kudosnäyte, jota käytetään WGS-, WES- ja RNA-sekvenssianalyysiin. Määritelty 150 geenin luettelo analysoidaan raportointiin käyttämällä normaalia kudosta. Kun näiden analyysien tulokset ovat saatavilla, ne julkistetaan lääkäreille, potilaille ja vanhemmille. Sekamittausmenetelmiä käytetään arvioitaessa genomitulosten ymmärtämistä, hyväksyntää ja vaikutusta potilaisiin ja vanhempiin. Tutkimuksen aikana tutkijat ennakoivat listan geeneistä, jotka raportoidaan normaalikudoksen avulla muuttuvan kirjallisuuden tai muun lisägeenien kasvaimen muodostumiseen ja syöpäriskiin yhdistävän todisteen johdosta, ja uusia listoja voidaan määritellä.

Palveluntarjoajan, potilaan ja perheen ymmärryksen arvioimiseksi sekä genomitestauksen vaikutusten ja tulosten palauttamisen kuvailemiseksi tässä tutkimuksessa käsitellään myös kyselyiden hallinnointia ja puolistrukturoituja haastatteluja. Kyselyt ja haastattelut ovat valinnaisia, mutta niitä tarjotaan kaikille ensisijaisille SJCRH-palveluntarjoajille sekä kaikille osallistujille ja vanhemmille riippumatta siitä, suostuvatko he genomitestaukseen vai eivät.

Verinäyte tai ihobiopsia otetaan ituradan DNA:n lähteeksi. Tämä näyte on välttämätön, koska se on vertailuaine, jota vastaan ​​kasvainnäytteet arvioidaan. Ihobiopsiat voidaan tehdä potilaille, joilla on diagnoosi, jossa perifeerinen veri on todennäköisesti kasvainsolujen saastuttama.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Päätutkija:
          • Kim E. Nichols, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia ovat St. Jude Children's Research Hospitalin (SJCRH) potilaita, joilla on diagnosoitu hematologinen, kiinteä tai keskushermoston kasvain ja jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, sekä heidän vanhempansa tai laillisesti valtuutettuja edustajia, jotka suostuvat osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • St. Jude -potilaat, jotka tunnistettiin prospektiivisesti tutkimuksen aktivoinnin aikana diagnosoiduksi kiinteäksi tai nestemäiseksi kasvaimeksi (hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen).
  • Riittävä kudos on oltava saatavilla (esim. riittävä iturata ja/tai kasvainkudos, josta on eristettävä > 1 µg DNA:ta ja > 0,1 µg RNA:ta). Potilaat, joilla ei ole saatavilla kasvainkudosta, voivat ilmoittautua käyttämällä vain ituradan näytettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hematopoieettisten kantasolujen siirto (tai muu tila, joka johtaisi siihen, että hematopoieettisen solun DNA ei täsmää isäntäkudoksen DNA:han).
  • Kasvain tai ituradan kudos ei täytä yllä lueteltuja kriteerejä.
  • Tutkimukseen osallistuvan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Osallistujat, jotka eivät osaa lukea, kirjoittaa tai keskustella sujuvasti englanniksi, suljetaan ennalta määriteltyjen tavoitteiden 3 ja 4 ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Osallistujat

St. Jude -potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteä tai nestemäinen kasvain (hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen) ja heidän biologiset vanhempansa tai laillisesti valtuutettu edustaja.

Interventiot: Tutkimuksen johdantokäynti, tietoon perustuva suostumuskäynti, tietoon perustuvan suostumuksen seurantakäynti, tulosten palautuskeskustelu, kaksi tulosten palauttamista koskevaa seurantakäyntiä, kudosnäyte (jos saatavilla), verinäyte tai ihobiopsia.
Muut: Opintojakson esittelykäynti
Osallistujat tapaavat 5±3 viikon kuluessa SJCRH:lle saapumisesta tai osallistujan/perheen mukavuudesta riippuen geneettisen neuvonantajan ja kliinikon kanssa, antavat tietoa perheen sukutaulusta, käyvät läpi fyysisen tutkimuksen ja keskustelevat ituradan testausvaihtoehdoista. Opintojakson esittelymateriaalit tarjotaan. G4K-tutkimuksesta kiinnostuneet perheet ohjataan tutkimussairaanhoitajan tai muun G4K-jäsenen puoleen ja sovitaan tietoinen suostumuskäynti.
Muut: Ilmoitettu suostumuskäynti
Tutkimussairaanhoitaja tai muu tutkimusryhmän jäsen hyväksyy perheen ja kerää demografisia ja lääketieteellisiä tietoja 1±3 viikon kuluessa tutustumiskäynnistä tai osallistujalle/perheelle sopivassa tilanteessa. Osallistujat täyttävät arviointilomakkeet.
Muut nimet:
  • Kyselylomakkeet
  • Demografiset ja lääketieteelliset muodot
Muut: Tulosten palautuskeskustelu
Osallistujat täyttävät arviointilomakkeet.
Muut nimet:
  • Kyselylomakkeet
  • Haastattelut
Menettely: Verinäyte
Potilailta, jotka eivät ole aiemmin toimittaneet verinäytettä, otetaan verinäyte ituradan DNA:n lähteeksi.
Muut nimet:
  • Flebotomia
Menettely: Ihon biopsia
Suostumuksen jälkeen osallistujille, joilla on diagnoosi, jossa perifeerinen veri on todennäköisesti kasvainsolujen saastuttama, voidaan tehdä ihobiopsia ituradan DNA:n lähteenä.
Muut nimet:
  • Biopsia
Muut: Tietoon perustuvan suostumuksen seurantakäynti
Ilmoittautumisen yhteydessä tai sen jälkeen, mutta ennen gerline-tulosten julkistamista tai osallistujalle/perheelle sopivalla tavalla, osa osallistujista (30–40) osallistuu puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Muut nimet:
  • Haastattelut
Muut: Tulosten palauttamisen seurantakäynnit
Tulosten palauttamisen seurantakäyntejä tehdään kahdesti: ensimmäinen 8±4 viikon kuluessa tuloskeskustelusta tai osallistujan/perheen mukavuudesta ja toinen 28 ± 4 viikon kuluessa tuloskeskustelusta tai klo. osallistujan/perheen mukavuus. Jokaisella vierailulla osallistujat täyttävät arviointikyselyt. Vanhempien ja nuorten kanssa tehdään puolistrukturoituja haastatteluja.
Muut nimet:
  • Kyselylomakkeet
  • Haastattelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen

Menestys määritellään yhdistetyillä onnistumisilla: (1) kasvain- ja ituradan kudosten sekvensoinnista tuotetaan laadukkaita tulkittavia genomitietoja ja (2) genomitestien tulosten välittäminen ensisijaiselle SJCRH-onkologille ja potilaalle ja hänen vanhemmilleen.

Onnistuneen suorituskyvyn binomiaalinen osuus arvioidaan otososuudella ja 99 %:n luottamusvälillä, joka perustuu normaaliin approksimaatioon. Näytteen koko on 400.
Noin 3 kuukautta koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
Somaattisten geneettisten varianttien ja ituradan geneettisten varianttien lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: Noin 3-4 kuukautta ituratanäytteen ottamisen jälkeen
WGS-, WES- ja RNA-sekvenssitietoja käytetään patologisesti merkittävien somaattisten geneettisten varianttien ja lisääntyneeseen syöpäriskiin liittyvien ituradan geneettisten varianttien tunnistamiseen ja karakterisointiin. Kuvailevat tilastot, kuten lisääntyneeseen syöpäriskiin liittyvien varianttien määrät ja osuudet, lasketaan jokaisen potilaan sisällä ja kussakin sairaustyypissä.
Noin 3-4 kuukautta ituratanäytteen ottamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien/osallistujien osuus genomitestauksen käsityksestä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (enintään 13 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
Vanhempien/osallistujien käsityksiä genomitutkimuksista ja tutkimuksista arvioidaan äänitettyjen keskustelujen ja kyselyiden avulla. Tulokset kootaan kuvaaviin tilastoihin.
Tutkimuksen lopussa (enintään 13 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
Osallistujien/vanhempien lukumäärä ymmärrystason mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (enintään 13 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
Tutkimushenkilön/vanhempien ymmärrystä genomituloksista ja tulosten vaikutuksista tutkimukseen osallistuneisiin ja heidän perheisiinsä arvioidaan analysoimalla äänitettyjä keskusteluja ja kyselyn tuloksia. Tulokset kootaan kuvaaviin tilastoihin
Tutkimuksen lopussa (enintään 13 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
Formaliinikiinnitettyjen, parafiiniin upotettujen (FFPE) näytteiden onnistuneiden sekvenssien osuus
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Käytännön arvioimiseksi FFPE-näytteiden osuudet, jotka voidaan sekvensoida onnistuneesti, arvioidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kim E. Nichols, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2045

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2053

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • G4K

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia