Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostinen hoito nuorten mielenterveysongelmien varhaisvaiheessa

lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Robert B Zipursky, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Transdiagnostinen hoito nuorten mielenterveysongelmien varhaisvaiheessa: satunnaistettu pilottikoe

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tarkastella lyhyttä manuaalista hoitoa, Emotional Regulation Group Skills Training (ERG ST), joka on osoittanut lupaavuutta riskialttiille nuorille, joilla on erilaisia ​​mielenterveysongelmia. Tutkijat tarkastelevat ERG ST -ryhmän tehokkuutta sekä kahta lisäkomponenttia, joihin asiakkaat satunnaistetaan: motivaatiota parantavaa (ME) esihoitoa ja perhetaitojen hoitoa (FAM). Tämä projekti on ensimmäinen, joka yhdistää ja testaa näitä moduuleja transdiagnostisena varhaisena interventiona nuorille mielenterveysongelmiin. Tämä pilottikokeilu vastaa seuraaviin kysymyksiin: 1) Mikä on ERG ST:n vastausprosentti verrattuna ERG ST plus FAM:iin, ja kuka hyötyy? 2) Mikä on vasteprosentti ME-esihoitoon, ja kuka hyötyy? 3) Mikä on tämän hoidon hyväksyttävyys?

ME-esihoito koostuu neljästä viikoittaisesta puolentoista tunnin mittaisesta istunnosta. 12-viikkoinen ERG ST koostuu 12 viikoittaisesta kahden tunnin istunnosta, joissa on 4-12 nuorta ryhmää kohden. 12 viikon FAM koostuu 12 viikoittaisesta kahden tunnin istunnosta, joissa on 16-20 omaishoitajaa ryhmää kohden. Tässä tutkimuksessa käytetään kaksivaiheista satunnaistussuunnitelmaa tasapainoisten ryhmien mahdollistamiseksi, jos esikäsittelyn jälkeen esiintyy eroavaa kulumista. Seuraavat ovat neljä hoitoyhdistelmää: ERG ST; ERG ST+FAM; ME+ERG ST; ME+ERG ST+FAM. Neljä tutkittavaa otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan. Ensisijainen tulos on parantaa osallistujien tunteiden säätelyhäiriöitä. Tunteiden säätelyhäiriöitä mitataan käyttämällä DERS-asteikkoja (Dfficulties in Emotion Regulation Scales).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittääkseen, paransiko motivaatiota lisäävä terapia (MET) 12 viikkoa kestäneen psykologisen intervention, Dialectical Behavior Therapy Skills Training (DBT-ST) hoitovaikutuksia EA:lle. mielenterveysongelmien alkuvaiheessa. Osallistujat rekrytoitiin Youth Wellness Centeristä St. Joseph's Healthcare Hamiltonista ja McMaster Universityn Student Wellness Centeristä Hamiltonista Kanadasta.

Menetelmät: Seitsemänkymmentäviisi osallistujaa satunnaistettiin saamaan MET:n ja sen jälkeen DBT-ST:n tai pelkän DBT-ST:n. Arvioimme psykologista ahdistusta, tunteiden säätelyhäiriöitä sekä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita. Tulokset: Havaitsimme, että molemmissa hoitoryhmissä emotionaalinen säätelyhäiriö, psyykkinen ahdistus, masennus ja ahdistus vähenivät merkittävästi hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Osallistujat, jotka saivat MET-esihoitoa, kokivat enemmän psykologista ahdistusta hoidon lopussa. Johtopäätös: Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavan näytön DBT-ST:n mahdollisesta lisääntymisestä MET:n avulla todellisessa ympäristössä. Tulevissa tutkimuksissa tulisi tutkia, lisääkö MET ainutlaatuisesti DBT-ST:tä käyttämällä vertailukelpoista esikäsittelyä kontrolliryhmää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
76

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P4W6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Youth Wellness Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Apua hakeva nuori (17-25-vuotiaat)
  2. Englannin kielen lukutaito
  3. Varhaisvaiheen mielenterveysongelmat lievästä kohtalaiseen
  4. Emotionaalinen säätelyhäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  1. Borderline-persoonallisuushäiriön diagnoosi
  2. Anorexia Nervosan tai Bulimia Nervosan diagnoosi
  3. Posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi (nykyinen)
  4. Keskivaikea tai vaikea masennus (nykyinen)
  5. Kaksisuuntainen mielialahäiriö ja siihen liittyvät häiriöt
  6. Skitsofrenian ja muiden psykoottisten häiriöiden diagnoosi
  7. Antisosiaalisen persoonallisuushäiriön (ASPD) diagnoosi
  8. DSM-5 Keskivaikea tai vakava päihteiden käyttöhäiriö (nykyinen)
  9. Keskivaikea tai vakava itsensä vahingoittava käytös viimeisen vuoden aikana
  10. Sairaalahoito mielenterveysongelmien vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
  11. Useita (2+) psykiatrisia päivystyskäyntejä viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ERG Skills Training
ERG Skills Training 12 viikkoa
Käyttäytyminen: ERG Skills Training
Ryhmäpohjainen dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutus 12 viikon ajan
Kokeellinen: ERG Skills Training + ME
ERG Skills Training 12 viikon ajan, jota edeltää 4 viikon motivaatiokehitys
Käyttäytyminen: ERG Skills Training
Ryhmäpohjainen dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutus 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Motivoinnin tehostaminen
Kolmen viikon motivaatiokehitysryhmä
Kokeellinen: ERG Skills Training + FAM
ERG Skills Training ja samanaikainen 12 viikon Family Skills Training
Käyttäytyminen: ERG Skills Training
Ryhmäpohjainen dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutus 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Perhevalmennus
12 viikon ryhmäperustainen perhevalmennus Family Connections -mallilla
Muut nimet:
  • Perheyhteydet
Kokeellinen: ERG Skills Training + ME + FAM
ERG Skills Training rinnakkaisen 12 viikon perhetaitokoulutuksen kanssa, jota edeltää motivaatiokehitys 4 viikon ajan
Käyttäytyminen: ERG Skills Training
Ryhmäpohjainen dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutus 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Motivoinnin tehostaminen
Kolmen viikon motivaatiokehitysryhmä
Käyttäytyminen: Perhevalmennus
12 viikon ryhmäperustainen perhevalmennus Family Connections -mallilla
Muut nimet:
  • Perheyhteydet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunnesääntelyn lähtötasosta koko 12 viikon ERG-ryhmässä, ERG-ryhmän jälkeisessä ryhmässä ja 16-viikkoisessa ryhmän seurannassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikot 1, 4, 9 ja 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikot on 36 kohdan itseraportoinut tunteiden säätelyhäiriön mitta, jolla on riittävät psykometriset ominaisuudet.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikot 1, 4, 9 ja 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GAIN-Q3-MI-ONT
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä) ja hoidon jälkeen (ERG-ST viikko 12)
GAIN-Q3-MI-ONT sisältää seuraavat asteikot: kouluongelmat, työongelmat, terveysongelmat, stressin lähteet, riskikäyttäytyminen, sisäistyvät häiriöt, ulkoistuvat häiriöt, päihdehäiriöt, rikollisuus ja väkivalta sekä kokonaishäiriö. Useimpien yksittäisten seulojen sisäinen konsistenssi on hyvästä erinomaiseen (alfa > 0,7) nuorille ja aikuisille.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä) ja hoidon jälkeen (ERG-ST viikko 12)
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikot 1, 4, 9 ja 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Toimivuutta mitataan Sheehan Disability Scale -asteikolla, joka on itseraportin mittari toiminnasta: kotona, töissä/koulussa ja sosiaalisessa maailmassa.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikot 1, 4, 9 ja 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikot 1, 4, 9 ja 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Psykologista kärsimystä mitataan K-10:llä, lyhyellä ja hyvin validoidulla instrumentilla.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikot 1, 4, 9 ja 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Dialektisen käyttäytymisterapian selviytymistapojen tarkistuslista (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikot 1, 4, 9 ja 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Selviytymistaitojen mittarina käytetään DBT-WCCL:tä, jolla on riittävä validiteetti ja luotettavuus.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikot 1, 4, 9 ja 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikot 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS-21) on 21 kohdan lyhyt masennuksen, ahdistuksen ja stressin mitta. Cronbachin alfalla mitatun luotettavuuden on osoitettu olevan riittävä: alfa = 0,93 koko mittakaavassa. DASS-21 on osoittanut hyvää konvergenttia ja erottelevaa validiteettia verrattuna muihin masennuksen ja ahdistuksen mittauksiin.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Taakan arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Omaishoitajan taakan mittarina käytetään taakan arviointiasteikkoa, joka arvioi objektiivisen ja subjektiivisen taakan tasoa, ja Perceived Burden Scalea, joka arvioi ihmisten välistä taakkaa ja roolirasitusta.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Muokattu M.I.N.I. Screener (MMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST)
MMS on suunniteltu tunnistamaan ihmiset, jotka tarvitsevat mielenterveysarvioinnin, joka kattaa mielialahäiriöt, ahdistuneisuuden ja psykoottiset häiriöt.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST)
Elinikäinen itsemurhayritys itsevamma (L-SASI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST)
L-SASI on haastattelu, jossa kerätään elinkaaritietoja ei-itsemurhasta itsevammautumisesta ja itsemurhakäyttäytymisestä. Haastattelun avulla suljetaan pois henkilöt, jotka ovat viimeisen vuoden aikana vahingoittaneet kohtalaista tai vakavaa itseään.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST)
Kansainvälinen persoonallisuushäiriötutkimus (IPDE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST)
Tätä mittaa käytetään määrittämään todennäköinen tai negatiivinen BPD-diagnoosi BPD:n poissulkemiskriteerien diagnoosin tukemiseksi.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST)
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Diagnostinen työkalu, jota käytetään masennuksen, ahdistuneisuuden, syömishäiriöiden ja alkoholin käytön seulonnassa.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Valmius muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 1
Osallistujat ilmaisevat valmiutensa hoitoon käyttämällä Readiness for Change -kyselyä, joka on johdettu suoraan GAIN-Q3:sta.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 1
Validating and Invalidating Response Scale (VIRS-kids)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikot 1 ja 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
VIRS-kids on mitta siitä, kuinka paljon hoitajan validointi ja mitätöiminen vaikuttaa nuoren emotionaaliseen säätelyyn, käyttäytymiseen ja tyytyväisyyteen hoitajan ja nuorten väliseen suhteeseen.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikot 1 ja 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
M.I.N.I. Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä) ja ERG ST:n viikko 12
Tämä on lyhyt jäsennelty haastattelu DSM:n tärkeimmistä psykiatrisista häiriöistä. Se arvioi: vakava masennusjakso, itsemurha, maaninen jakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, alkoholin väärinkäyttö ja riippuvuus, päihteiden käyttö ja riippuvuus, psykoottiset häiriöt, anorexia nervosa, bulimia nervosa, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö. M.I.N.I. käytetään sen varmistamiseksi, että poissulkemiskriteerit eivät täyty.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä) ja ERG ST:n viikko 12
Borderline Symptom List 23 (BSL-23)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
BSL-23:a käytetään rajallisen persoonallisuushäiriön (BPD) oireiden ja itsensä vahingoittamisen seulomiseen.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Lyhyt hoitohistorian haastattelu (B-THI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
B-THI:n kyselyvalikoimalla, joka sisältää kasvokysymyksiä, arvioidaan sairaalahoitoa ja psykiatrista päivystystä, psykotrooppista lääkitystä ja oheispsykoterapian saamista.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Perhearviointilaite (FAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
FAD on 53 kohteen itseraportointimitta, joka on suunniteltu mittaamaan perheen toimintaa (31). FAD koostuu seitsemästä asteikosta, jotka mittaavat ongelmanratkaisua, viestintää, rooleja, affektiivista reagointikykyä, affektiivista osallistumista, käyttäytymisen hallintaa ja yleistä toimintaa. Luotettavuus, mitattuna Cronbachin alfalla, vaihteli välillä 0,72 (Roles and Behavior Control) - 0,92 (yleinen toiminta).
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Texasin surun inventaario
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Texas Grief Inventory -tutkimusta, jossa on kolme alaasteikkoa: suru (15 kohtaa), mestari (15 kohtaa) ja voimaantuminen (19 kohdetta), käytetään mittaamaan omaishoitajien voimaantumisen tunnetta.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Adult Behavior Checklist (ABCL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen
Aikuisten käyttäytymisen tarkistuslista 18–59-vuotiaille (ABCL) on tarkistuslista, jota käytetään hankkimaan tietoa erilaisista mielenterveyteen ja päihteiden käyttöön liittyvistä huolenaiheista. Perhe/ystävät raportoivat nuoren vaikeuksista. Kirjoittajat raportoivat sisäisen johdonmukaisuuden alfat vaihtelevan välillä 0,78 - 0,85 ja testin uudelleentestauksen luotettavuuden välillä r = 0,73 - 0,92.
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen ERG ST:tä), ERG ST:n viikko 12 ja 12 viikkoa ERG ST:n päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hamilton Academic Health Sciences Organization

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Robert B Zipursky, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-312

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia