Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen ambulatorisen verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden etämonitoroinnin rekisteri (VASOTENS)

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Italian Institute of Telemedicine
Tämä rekisteri on tutkijan aloittama, kansainvälinen, monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on: i) arvioida ei-invasiivisia 24 tunnin ambulatorisia verenpaine- ja valtimojäykkyysarvioita (24 tunnin pulssiaaltoanalyysin avulla) verenpainepotilailla; ii) arvioiden muutosten arviointi käsittelyn jälkeen; iii) punnitaan 24 tunnin pulssiaaltoanalyysin vaikutusta kohdeelinvaurioon ja kardiovaskulaariseen ennusteeseen; iv) valtimojäykkyyden, verenpaineen absoluuttisen tason ja vaihtelun sekä ennusteen välisen suhteen arvioiminen. Rekrytoidaan noin 2000 tutkittavaa, jotka ohjataan 20 verenpaineklinikalle verenpainetaudin rutiininomaiseen diagnostiseen arviointiin ja seurantaan. Tiedonkeruu sisältää verenpaineen ambulatorisen seurannan, joka suoritetaan laitteella, joka mahdollistaa samanaikaisen ei-invasiivisen verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arvioinnin, sekä kliiniset tiedot (mukaan lukien kardiovaskulaariset tulokset). Tiedonkeruussa käytetään verkkopohjaista telelääketieteen alustaa. Koehenkilöt vierailevat keskuksissa 6-12 kuukauden välein. Ensimmäisten seurantatulosten odotetaan olevan saatavilla seuraavien 2 vuoden aikana. Rekisterin tulokset auttavat määrittämään 24 tunnin pulssiaallon nopeudesta johdettujen nykyisten ja tulevien indeksien normaaliarvot tulostietojen mukaan. Ne tarjoavat myös tukea tällaisen arvioinnin sisällyttämiselle verenpainetaudin hallintaa koskeviin suosituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

VASOTENS-rekisteri on kansainvälinen, monikeskus, havainnollinen, tulevaisuuden projekti. Itse asiassa se on suuri tietokanta ambulatorisista verenpainemittauksista, jotka on saatu non-invasiivisella laitteella ja joka pystyy määrittämään keskusverenpaineen ja erilaisia ​​valtimojäykkyyden indeksejä (pääasiassa pulssiaallon nopeus). ja augmentaatioindeksi) 24 tunnin aikana, joka perustuu kliinisesti validoituun teknologiaan pulssiaaltoanalyysissä oskillometrisista verenpainemittauksista, integroituna ambulatoriseen verenpainemittariin. Erityisesti tämän hankkeen tavoitteena on luoda kansainvälinen keskusverkosto, joka suorittaa ambulatorista verenpaineen seurantaa ja valtimojäykkyyden seurantaa, jotta voidaan arvioida tällaisten arvioiden vaikutusta verenpainepotilaiden kliinisiin tuloksiin. Lähtötilanteessa ja verenpainepotilaiden säännöllisen seurannan aikana (enintään 2 vuotta) kerättyjen tietojen tulokset auttavat tarjoamaan näyttöä tällaisten tekniikoiden kliinisestä hyödyllisyydestä verenpainepotilaiden seulonnassa ja seurannassa. Rekisteriin tulee tiedot henkilöiltä, ​​jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joiden tiedot sisältyvät osallistuvien keskusten keräämiin olemassa oleviin tietokantoihin ja joita seurataan säännöllisesti keskuksessa. Projektiin voi ilmoittautua uusia koehenkilöitä, mutta heidät on lähetettävä ambulatoriseen verenpaineen seurantaan, koska se on nykyisten suositusten mukaan välttämätöntä verenpainetilan arvioimiseksi. Tiedonkeruun takaa verkkopohjainen telelääketieteen alusta, joka sisältää sähköisen tapausraporttilomakkeen (e-CRF). e-CRF mahdollistaa potilaan kliinisten tietojen keräämisen, kuten sukuhistorian, antropometriset tiedot, tottumukset, menneet ja nykyiset sairaudet, hoidot, toimistoverenpaineet ja laboratoriotutkimukset, mukaan lukien kohde-elinvaurioiden arvioinnin. Hanke ei sisällä minkäänlaista tutkimukseen liittyvää interventiota ja lääkärit voivat hoitaa rekisteriin kuuluvia potilaita kliinisen käytännön vaatimusten ja voimassa olevien ohjeiden mukaisesti. Nykyisten ohjeiden mukaan jokaista potilasta on kuitenkin seurattava säännöllisin väliajoin (mieluiten 6 kuukauden välein ja vähintään kerran vuodessa). Lääkärit voivat myös vapaasti käyttää ambulatorisia verenpainetietoja potilaiden kliinisessä hoidossa. Hankkeeseen on tarkoitus ottaa mukaan vähintään 30 hypertensiokeskusta, joista jokaisessa on vähintään 100 potilasta, joita on seurattava ajan mittaan. Keskuksia valitaan eri maista, aluksi Euroopasta alkaen Italiasta ja Venäjältä. Tutkimukseen sisällytettävän keskuksen pakollisia kriteerejä ovat ambulatorisen BPLab-verenpainemittarin saatavuus laitoksessa, mahdollisuudet tarjota ja asianmukaisesti seurata protokollan edellyttämää potilasmäärää, Internet-yhteyden saatavuus, säännöllinen pääsy Internetiin ja henkilöresurssit ambulatorisen verenpaineen ja kliinisten tietojen lataamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • DIM Clinica Privada
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Servicio de Clínica Médica y Sección Hipertensión Arterial, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Armenia
      • Erevan, Armenia, 00014
        • Center of Preventive Cardiology
  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Department of Biomedical Sciences, Faculty of Medicine and Health Sciences, Macquarie University
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25100
        • Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Università di Brescia, Medicina 2, Spedali Civili
      • Palermo, Italia, 90127
        • Unità Operativa di Nefrologia ed Ipertensione, Centro di Riferimento Regionale per l'Ipertensione Arteriosa, Policlinico Paolo Giaccone
  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan
        • Department of Functional Diagnostics, Medical Centre Hospital of President's Affairs Administration of The Republic of Kazakhstan
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko, 44340
        • University of Guadalajara, Dept. of Physiology
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali
        • Clínica da Aveleira, Instituto de Investigação e Formação Cardiovascular
      • Coimbra, Portugali
        • Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra , Instituto Politécnico de Coimbra
  • Romania
      • Târgu-Mureş, Romania
        • Cardiac Rehabilitation Clinic, Tirgu Mures Emergency Clinical County Hospital
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • National Scientific Center "M.D. Strazhesko Institute of Cardiology"
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • South Ural State Medical University
      • Chita, Venäjän federaatio
        • Diagnostics Department, The Hospital within the Russian Railroad Network
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Department of Cardiology and Personalized Medicine, Faculty of Doctors' Advanced Training, Peoples' Friendship University of Russia
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Department of Cardiology, Sechenov First Moscow State Medical University
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Department of Propaedeutics of Internal Diseases, Medical Faculty, Peoples' Friendship University of Russia
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Institute of Personalized Medicine, Sechenov First Moscow State Medical University
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Lomonosov Moscow State University Clinic, State University
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
        • Volga District Medical Center
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio
        • Petrosavodsk Research Center and Department of Faculty Therapy, Infectious Diseases and Epidemiology, Petrozavodsk State University
      • Rostov-at-Don, Venäjän federaatio
        • Rostov State Medical University
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • North-West Federal Medical Research Centre, Department of Epidemiology
      • Volgograd, Venäjän federaatio
        • Volgograd State Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Epäillyt hypertensiiviset potilaat lähettelivät tilansa (hypertensio) rutiininomaiseen diagnostiseen arviointiin tai todetut verenpainepotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt lähetettiin rutiininomaiseen diagnostiseen arviointiin verenpainetaudin varalta tai todettu hypertensiivinen henkilö
  • ABPM suoritettiin kliinisistä syistä BPLab-laitteella
  • Voimassa olevat verenpainemittaukset (mittausten välinen aika ei yli 30 minuuttia, vähintään 70 % odotetusta mittausmäärästä, vähintään 20 kelvollista mittausta päiväsaikaan ja 7 yöaikaan)
  • Yksittäisten mittausten saatavuus ambulatoriseen verenpaineen seurantaan
  • Demografisten ja kliinisten perustietojen saatavuus
  • Allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Eteisvärinä, usein kohdunulkoiset lyönnit, toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaariset tukokset tai muut tilat, jotka voivat vaikeuttaa tai tehdä epäluotettavaksi automaattisen verenpaineen mittaamisen oskillometrisellä tekniikalla
  • Olkavarren ympärysmitta <22 cm
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Hypertensiiviset potilaat
Ei väliintuloa. Potilaat ohjataan verenpainetaudin hallintaan tarvittaviin standarditesteihin, mukaan lukien ambulatorinen verenpaineen seuranta, ja heidät hoidetaan farmakologisesti kansainvälisten ohjeiden suositusten mukaisesti. Rekisteriin tulee tiedot henkilöiltä, ​​jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joiden tiedot sisältyvät osallistuvien keskusten keräämiin olemassa oleviin tietokantoihin ja joita seurataan säännöllisesti keskuksessa. Projektiin voidaan ilmoittautua uusia koehenkilöitä, mutta heidät on lähetettävä ambulatoriseen verenpaineen seurantaan, koska se on nykyisten suositusten mukaan tarpeen heidän verenpainetilan arvioimiseksi.
Laite: Ambulatorinen verenpaineen seuranta
Ambulatorinen verenpaineen seuranta valtimon jäykkyyden arvioinnilla 6-12 kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Valtimon jäykkyyden 24 tunnin keskiarvo arvioitiin arvioimalla aika, jonka pulssiaalto kulki keskusvaltimopuusta (aortta) ääreisvaltimoihin (olkavarsivaltimo) ja mitattiin metreinä sekunnissa. Mitä nopeammin aalto kulkee valtimopuun läpi, sitä jäykempi valtimo on.
2 vuotta
24 tunnin lisäysindeksi (AI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aaltojen heijastuksen 24 tunnin keskiarvo ilmaistuna prosentteina. Augmentaatioindeksi on aallon heijastuksen ja valtimon jäykkyyden mitta, ja se mitataan yleensä keskuspulssin paineen ja heijastuneen pulssin paineen suhteena, joka lisää keskusverenpainetta. Kun valtimot ovat jäykkiä, muodostuu heijastuva aalto, jossa valtimot halkeavat. Tämä heijastunut aalto siirtyy takaisin sydämeen ja lisää painetta, jolla sydämen täytyy pumpata. Mitä korkeampi indeksi, sitä jäykempi valtimo on.
2 vuotta
24 tunnin keskusverenpaine
Aikaikkuna: 2 vuotta
24 tunnin keskimääräinen keskusaortan paine ilmaistuna mmHg:nä arvioituna verenpaineena rintaaortan tasolla
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keskimääräinen 24 tunnin olkavarren systolinen verenpaine (mmHg), eli systolinen verenpaine mitattuna olkavarren (olkavarren) tasolla.
2 vuotta
24 tunnin diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keskimääräinen 24 tunnin olkavarren diastolinen verenpaine (mmHg), eli diastolinen verenpaine mitattuna olkavarren (olkavarren) tasolla.
2 vuotta
Sydänvaurio (vasemman kammion hypertrofia sydämen kaikututkimuksessa tai EKG:ssä)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vasemman kammion massaa, joka on indeksoitu kehon pinta-alalla (g/m^2), käytetään tunnistamaan vasemman kammion hypertrofia, jos se nousee tietyn kynnyksen yläpuolelle (katso protokolla).
2 vuotta
Verisuonivaurio (kaulavaltimon plakki ultraäänitutkimuksessa)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaulavaltimon ultraäänellä mitattua intima median tikkuisuutta (mm) käytetään seinämän paksuuntumisen tai ateroskleroottisen plakin tunnistamiseen, kun se ylittää tietyn kynnyksen (katso protokolla).
2 vuotta
Munuaisvaurio (virtsan proteiini)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Virtsan proteiini (mg/24h). Virtsan proteiinin nousu tietyn kynnyksen yläpuolelle on merkki munuaisvauriosta (katso protokolla).
2 vuotta
Ei-kuolemaan johtavan ja kuolemaan johtaneen CV:n ja munuaistapahtumien yhdistelmä tai kuolemantapaus
Aikaikkuna: 4 vuotta

Tulosmuuttujat koostuivat ei-fataalisten (eli ei aiheuttanut kuolemaa) ja kuolemaan johtaneiden tapahtumien (ts. aiheuttavan kuoleman) ja kaikista syistä johtuvan kuoleman yhdistelmästä. Tulosmuuttujia olivat ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto), sydäninfarkti, angina pectoris tai sepelvaltimon revaskularisaatio, sydämen vajaatoiminta, ääreisverisuonisairaus ja munuaisten vajaatoiminta.

Tutkija kirjasi kaikki tulokset ensimmäisen esiintymispäivänä tai viimeisellä tutkimuskäynnillä.
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Italian Institute of Telemedicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
BPLab

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Stefano Omboni, MD, Italian Institute of Telemedicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VASOTENS REGISTRY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia