Subglottisten eritteiden poiston vaikutus henkitorven eritteiden kolonisaatioon
Subglottisten eritteiden poistumisen vaikutus henkitorven eritteiden kolonisaatioon: DEMETER-tutkimuksen lisätutkimus (NCT02515617)
Meta-analyysi tarjoaa todisteita subglottisten eritteiden drenoinnin (SSD) hyödystä ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintymisen vähentämisessä. Siitä huolimatta VAP-diagnoosia pidetään laajalti subjektiivisena ja altis sekä vääriä positiivisille että vääriä negatiivisille määrityksille. Tällä tavalla SSD:n vaikutus on edelleen kiistanalainen ja sen käyttö rajoitettua tehohoitoyksiköissä. DEMETER-tutkimus, jossa arvioidaan subglottisten eritteiden poiston lääketieteellis-taloudellisia vaikutuksia (NCT02515617), tarjoaa mahdollisuuden arvioida henkitorven kolonisaation dynamiikkaa SSD:n kanssa ja ilman sitä. Tämä arviointi vahvistaisi DEMETER-tutkimuksen aikana havaittuja tuloksia arvioitaessa arvioitua VAP:n ilmaantuvuutta.
Tämä apututkimus tehdään 14 DEMETER-tutkimukseen osallistuvassa keskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montigny-le-Tilleul., Belgia, 6110
- CHU Andre VESALE
-
-
-
-
-
Annecy, Ranska, 74374
- CH Annecy Genevois
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Beaumont-sur-Oise, Ranska, 95260
- Centre Hospitalier Intercommunal des Portes de l'Oise
-
La Roche sur Yon, Ranska, 85000
- CHD Vendée
-
Lens, Ranska, 62307
- CH Docteur Schaffner
-
Montauban, Ranska, 82013
- CH de Montauban
-
Orleans, Ranska, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
Pointe-à-Pitre, Ranska, 97159
- CHU Pointe-à-Pitre les Abymes
-
Poissy, Ranska, 78600
- CHI Poissy Saint Germain
-
Pontoise, Ranska, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
-
Saint Nazaire, Ranska, 44606
- CH de SAINT NAZAIRE
-
Saint-Denis (Réunion), Ranska, 97405
- CHU La Réunion, site de Saint Denis de la Réunion
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- CHU de Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Tours, site Bretonneau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio toimitetaan endotrakeaaliputken kautta ja sen odotetaan olevan yli 24 tuntia
- Intubaatio suoritetaan yksiköissä, joissa spesifinen endotrakeaalinen putki, joka mahdollistaa subglottisten eritteiden poistumisen (SSD) on käytettävissä kokeen SSD-jakson aikana
- Tiedot toimitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
- Potilaat kuolevat teho-osaston vastaanotolla
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Potilas joutui sairaalaan ilman suostumusta ja/tai joutui vapauteen tuomioistuimen päätöksellä
- Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
- Sosiaalivakuutuksen puute
- Samanaikainen osallistuminen VAP-ehkäisytutkimukseen
- Potilas, joka ei ymmärrä ranskan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jakso, jolloin endotrakeaaliset putket eivät salli SSD:tä
Tämän DEMETER-tutkimuksen (NCT02515617) aikana potilaat intuboidaan tavallisilla endotrakeaalisilla putkilla, jotka eivät salli subglottisia eritteitä
|
Jokaisessa osallistuvassa keskuksessa käytetään joukkoa VAP-ehkäisyä: sängyn pään nostaminen 30°-45°:een, säännöllinen suun hoito, potilaiden hoito sedaaatioalgoritmilla, päivittäisen ekstubaatiovalmiuden arvioiminen, endotrakeaalisen letkun mansetin paineen ajoittainen hallinta
|
|
Kokeellinen: Jakso endotrakeaalisilla putkilla, jotka mahdollistavat SSD:n
Tämän DEMETER-tutkimuksen (NCT02515617) aikana potilaat intuboidaan erityisillä endotrakeaalisilla putkilla, jotka mahdollistavat subglottisten eritteiden poistumisen
|
Jokaisessa osallistuvassa keskuksessa käytetään joukkoa VAP-ehkäisyä: sängyn pään nostaminen 30°-45°:een, säännöllinen suun hoito, potilaiden hoito sedaaatioalgoritmilla, päivittäisen ekstubaatiovalmiuden arvioiminen, endotrakeaalisen letkun mansetin paineen ajoittainen hallinta . Lisäksi SSD toteutetaan 10 ml:n ruiskulla 2 tunnin käyntivälillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pseudomonas aeruginosan esiintymisen kumulatiivinen ilmaantuvuus henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Staphylococcus aureuksen kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Enterobakteerien kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Streptococcus pneumoniaen kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Haemophilus influenzaen kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Stenotrophomonas maltophilian kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Acinetobacter baumanniin kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Muiden fermentoimattomien gramnegatiivisten basillien kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Pseudomonas aeruginosan esiintymisen kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Staphylococcus aureuksen kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Enterobakteerien kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Streptococcus pneumoniaen kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Haemophilus influenzaen kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä ajanjaksona, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Stenotrophomonas maltophilian kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Acinetobacter baumanniin kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
Muiden fermentoimattomien gramnegatiivisten basillien kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Hopea sulfadiatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD 053-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .