Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subglottisten eritteiden poiston vaikutus henkitorven eritteiden kolonisaatioon

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Subglottisten eritteiden poistumisen vaikutus henkitorven eritteiden kolonisaatioon: DEMETER-tutkimuksen lisätutkimus (NCT02515617)

Meta-analyysi tarjoaa todisteita subglottisten eritteiden drenoinnin (SSD) hyödystä ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintymisen vähentämisessä. Siitä huolimatta VAP-diagnoosia pidetään laajalti subjektiivisena ja altis sekä vääriä positiivisille että vääriä negatiivisille määrityksille. Tällä tavalla SSD:n vaikutus on edelleen kiistanalainen ja sen käyttö rajoitettua tehohoitoyksiköissä. DEMETER-tutkimus, jossa arvioidaan subglottisten eritteiden poiston lääketieteellis-taloudellisia vaikutuksia (NCT02515617), tarjoaa mahdollisuuden arvioida henkitorven kolonisaation dynamiikkaa SSD:n kanssa ja ilman sitä. Tämä arviointi vahvistaisi DEMETER-tutkimuksen aikana havaittuja tuloksia arvioitaessa arvioitua VAP:n ilmaantuvuutta.

Tämä apututkimus tehdään 14 DEMETER-tutkimukseen osallistuvassa keskuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

896

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Montigny-le-Tilleul., Belgia, 6110
        • CHU Andre VESALE
  • Ranska
      • Annecy, Ranska, 74374
        • Ch Annecy Genevois
      • Argenteuil, Ranska, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Beaumont-sur-Oise, Ranska, 95260
        • Centre Hospitalier Intercommunal des Portes de l'Oise
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85000
        • CHD Vendee
      • Lens, Ranska, 62307
        • CH Docteur Schaffner
      • Montauban, Ranska, 82013
        • CH de Montauban
      • Orleans, Ranska, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Pointe-à-Pitre, Ranska, 97159
        • CHU Pointe-à-Pitre les Abymes
      • Poissy, Ranska, 78600
        • CHI Poissy Saint Germain
      • Pontoise, Ranska, 95303
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Saint Nazaire, Ranska, 44606
        • CH de Saint Nazaire
      • Saint-Denis (Réunion), Ranska, 97405
        • CHU La Réunion, site de Saint Denis de la Réunion
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • CHU de Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHU Tours, site Bretonneau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio toimitetaan endotrakeaaliputken kautta ja sen odotetaan olevan yli 24 tuntia
  • Intubaatio suoritetaan yksiköissä, joissa spesifinen endotrakeaalinen putki, joka mahdollistaa subglottisten eritteiden poistumisen (SSD) on käytettävissä kokeen SSD-jakson aikana
  • Tiedot toimitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
  • Potilaat kuolevat teho-osaston vastaanotolla
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Potilas joutui sairaalaan ilman suostumusta ja/tai joutui vapauteen tuomioistuimen päätöksellä
  • Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
  • Sosiaalivakuutuksen puute
  • Samanaikainen osallistuminen VAP-ehkäisytutkimukseen
  • Potilas, joka ei ymmärrä ranskan kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jakso, jolloin endotrakeaaliset putket eivät salli SSD:tä
Tämän DEMETER-tutkimuksen (NCT02515617) aikana potilaat intuboidaan tavallisilla endotrakeaalisilla putkilla, jotka eivät salli subglottisia eritteitä
Laite: Endotrakeaaliset putket eivät salli SSD:tä
Jokaisessa osallistuvassa keskuksessa käytetään joukkoa VAP-ehkäisyä: sängyn pään nostaminen 30°-45°:een, säännöllinen suun hoito, potilaiden hoito sedaaatioalgoritmilla, päivittäisen ekstubaatiovalmiuden arvioiminen, endotrakeaalisen letkun mansetin paineen ajoittainen hallinta
Kokeellinen: Jakso endotrakeaalisilla putkilla, jotka mahdollistavat SSD:n
Tämän DEMETER-tutkimuksen (NCT02515617) aikana potilaat intuboidaan erityisillä endotrakeaalisilla putkilla, jotka mahdollistavat subglottisten eritteiden poistumisen
Laite: Endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n

Jokaisessa osallistuvassa keskuksessa käytetään joukkoa VAP-ehkäisyä: sängyn pään nostaminen 30°-45°:een, säännöllinen suun hoito, potilaiden hoito sedaaatioalgoritmilla, päivittäisen ekstubaatiovalmiuden arvioiminen, endotrakeaalisen letkun mansetin paineen ajoittainen hallinta .

Lisäksi SSD toteutetaan 10 ml:n ruiskulla 2 tunnin käyntivälillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pseudomonas aeruginosan esiintymisen kumulatiivinen ilmaantuvuus henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Staphylococcus aureuksen kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Enterobakteerien kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Streptococcus pneumoniaen kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Haemophilus influenzaen kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Stenotrophomonas maltophilian kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Acinetobacter baumanniin kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Muiden fermentoimattomien gramnegatiivisten basillien kumulatiivinen esiintyminen henkitorven eritteissä tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Pseudomonas aeruginosan esiintymisen kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Staphylococcus aureuksen kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Enterobakteerien kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Streptococcus pneumoniaen kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Haemophilus influenzaen kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä ajanjaksona, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Stenotrophomonas maltophilian kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Acinetobacter baumanniin kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Muiden fermentoimattomien gramnegatiivisten basillien kumulatiivinen esiintyminen subglottisissa eritteissä aikana, jolloin endotrakeaaliset putket mahdollistavat SSD:n.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti, keskimäärin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD 053-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa