Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenomyoosi ja ulipristaaliasetaatti (FRA-IIT-UPA)

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pilottivaihe II, satunnaistettu ja kontrolli kaksoissokkoutetussa lumelääketehossa 3 kuukauden verenvuotofibroidihoidossa ULIPRISTAL ASETAATTILLA 10 mg/vrk potilailla, jotka kärsivät oireellisesta endometrioosista

Selektiivisten progesteronireseptorin modulaattorien (SPRM) (ulipristaaliasetaatti) tehokkuuden arviointi verenvuodon hallinnassa ja kivussa potilailla, joilla on adenomyoosi ja jotka haluavat säilyttää hedelmällisyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriteerien mukaan sisällyttämisen jälkeen 2 haaraa: lumelääke ja ulipristaaliasetaatti (UA) 10 mg satunnaistettuna, 1 potilas, joka sai lumelääkettä 3 UA-potilaasta.

Tähän tutkimukseen osallistuu 48 potilasta. Loppupisteenä on verenvuoto, joka on arvioitu PBAC (Pictorial Blood-loss Assessment Chart) -pisteillä, amenorrea-aste ja kipu visuaalisella analogisella asteikolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94275
        • AP-HP, Bicêtre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei postmenopausaalisilla 30-50-vuotiailla naisilla,
  • Hyväksymällä kirjallisen suostumuksen,
  • Kärsit oireellisesta lantion endometrioosista (menorragia, joka on eristetty tai liittyy kipuun)
  • Diagnoositiedot, vahvistivat adenomyoosin (T2-painotetun) MRI:n ja/tai transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen 6 kuukauden aikana ennen inkluusiota - verenvuotopisteet (PBAC) > 100 kuukautisten J1-J8 ennen inkluusiokäyntiä,
  • joiden painoindeksi (IMC) on ≥18 ja < 40,
  • Käyttämällä luotettavaa ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää (ei-hormonaalista kohdunsisäistä laitetta, seksuaalista pidättymistä, palleaa, kondomia tai vasektomiaa kumppanin toimesta tai kirurgisesti steriloituna),
  • Haluat ja pystyt täyttämään automaattiset kyselyt ranskaksi
  • Hänellä ei ollut vaikeuksia ymmärtää tutkijaa ja hänen edustajiaan ja kommunikoida heidän kanssaan
  • Kuuluminen sosiaaliturvaan tai toimeksiantoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka käyttää hormonaalista oraalista ehkäisyä tai hormonaalista kohdunsisäistä ehkäisyvälinettä (IUD)
  • potilas, jolla on ollut leikkaus (muu kuin keisarileikkaus tai kohdunkaulan konisaatio), kohtu, endometriumin ablaatio tai kohdun valtimon embolisaatio,
  • Muilla kuin endometrioosin endometriumin patologialla,
  • Kärsi tyypin 0, 1, 2 tai 3 myoomasta,
  • Vaatii verensiirron tai jonka hemoglobiini on ≤6g/dl
  • systeemisen koagulaation olemassaolo,
  • Tromboembolian historia
  • Progestageenia ottaneen vakavia häiriöitä kiertueen valintaa edeltävänä kuukautena ja kortikosteroideja ja aspiriinia edellisellä viikolla,
  • Munuaisten, hengitysteiden tai sydämen patologian olemassaolo, vakava tai etenevä,
  • Maksan toimintahäiriö (määrittää aspartaattiaminotransferaasin (ASAT), alaniiniaminotransferaasin (ALAT), γglutamyylitranspeptidaasin, alkalisen fosfataasin tai kokonaisbilirubiinin yli 2 kertaa normaalin ylärajan),
  • pahanlaatuisuuden olemassaolo tai epäilys,
  • Ottaen huomioon tulevan vuoden raskauden,
  • Raskaana oleva potilas tai imettävä potilas
  • Mikä tahansa kliininen tila, jota tutkija pitää tutkimuksen suorittamisen kanssa yhteensopimattomina hyväksyttävän turvallisuuden kannalta,
  • Osallistuminen toisen kliinisen tutkimuksen kursseille
  • Potilas, jonka osallistuminen testimenettelyihin saattaa olla riittämätön tai jolle pitkäaikainen seuranta näyttää vaikealta saavuttaa
  • Tekijän alainen henkilö tai kuraattorit oikeuden suojassa
  • Aiempi yliherkkyys ulipristaalille tai ESMYA ® 5 mg tabletin jollekin apuaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ulipristaaliasetaatti
ESMYA®: 2 5 mg tablettia päivässä 3 kuukauden ajan, per os
Lääke: Ulipristaaliasetaatti
Muut nimet:
  • ESMYA®
Placebo Comparator: Plasebo
2 5 mg tablettia päivässä 3 kuukauden ajan, per os
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli kontrollikohdun verenvuoto, arvioituna kuvallisen verenhukkaarviointikaavion (PABC) pistemäärällä < 75/28 päivää tutkimuksen lopettamiseen (S13)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PBAC-pisteiden kehitys 28 päivän aikana verrattuna hoitoa edeltävään pisteeseen (J1)
Aikaikkuna: viikolla 5 (päivä 29), viikolla 9 (päivä 57), viikolla 13 (päivä 85) ja kuukaudella 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen
viikolla 5 (päivä 29), viikolla 9 (päivä 57), viikolla 13 (päivä 85) ja kuukaudella 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla kohdun verenvuoto oli hallinnassa, arvioitu pistemäärällä PBAC < 75 28 päivän aikana
Aikaikkuna: viikolla 5 (päivä 29), viikolla 9 (päivä 57), viikolla 13 (päivä 85) ja kuukaudella 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
viikolla 5 (päivä 29), viikolla 9 (päivä 57), viikolla 13 (päivä 85) ja kuukaudella 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
PBAC-pistemäärän kehitys laskettuna 28 päivän summasta hoitojakson aikana ensimmäisen kohdun verenvuodon hallintapäivänä;
Aikaikkuna: päivänä 29
päivänä 29
amenorreaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus arvioituna pistemäärällä PBAC ≤2 28 päivän aikana
Aikaikkuna: viikkoon 5 (päivä 29), viikkoon 9 (päivä 57), viikkoon 13 (päivä 85) ja kuukauteen 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
viikkoon 5 (päivä 29), viikkoon 9 (päivä 57), viikkoon 13 (päivä 85) ja kuukauteen 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
PBAC-pistemäärän kehitys laskettuna 28 päivän summasta hoitojakson aikana ensimmäisen amenorrean päivän osalta
Aikaikkuna: ensimmäisenä amenorreapäivänä hoidon jälkeen
ensimmäisenä amenorreapäivänä hoidon jälkeen
Kivun kehittyminen visuaalisen asteikon analogin kautta välillä J1 ja S5 (J29), S13 (J85) ja M6 (S26 S28),
Aikaikkuna: päivä 1 (ennen hoitoa) ja viikko 5 (päivä 29), viikko 9 (päivä 57), viikko 13 (päivä 85) ja kuukausi 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
päivä 1 (ennen hoitoa) ja viikko 5 (päivä 29), viikko 9 (päivä 57), viikko 13 (päivä 85) ja kuukausi 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
Analgeettien kehitys käyttämällä kunkin käynnin välillä (hoitopäivien lukumäärä ja potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole kipulääkkeitä kunkin 28 päivän PBAC-keräysjakson aikana) ja käyttämällä tutkijan toimittamia tietoja
Aikaikkuna: päivä 1 (ennen hoitoa) ja viikko 5 (päivä 29), viikko 9 (päivä 57), viikko 13 (päivä 85) ja kuukausi 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
päivä 1 (ennen hoitoa) ja viikko 5 (päivä 29), viikko 9 (päivä 57), viikko 13 (päivä 85) ja kuukausi 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
Evoluutio elämänlaadun kyselylomake kohdun fibroidin oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn (UFS - QOL) kanssa
Aikaikkuna: päivä 1 (ennen hoitoa) ja viikko 5 (päivä 29), viikko 9 (päivä 57), viikko 13 (päivä 85) ja kuukausi 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
päivä 1 (ennen hoitoa) ja viikko 5 (päivä 29), viikko 9 (päivä 57), viikko 13 (päivä 85) ja kuukausi 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
Anemian kehitys hemoglobiini- ja ferritiinipitoisuuksien ja CAW:n hyytymisen perusteella
Aikaikkuna: päivä 1 (ennen hoitoa) ja viikko 5 (päivä 29), viikko 9 (päivä 57), viikko 13 (päivä 85) ja kuukausi 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
päivä 1 (ennen hoitoa) ja viikko 5 (päivä 29), viikko 9 (päivä 57), viikko 13 (päivä 85) ja kuukausi 6 (viikko 26, viikko 28) hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 1)
Adenomyoosin arviointi magneettikuvauksella tai transvaginaalisella ultraäänellä: olemassaolo/poissaolo, polttoväli/hajautunut, matala/syvä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
verenpaine ja syke, hengitystiheys
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoitoa ja enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Haittavaikutuksista kärsineiden osallistujien lukumäärä ja heidän arvosanansa CTCAE v4.0:n mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoitoa ja enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
biologiset tutkimukset: hemoglobiini, ferritiini, TCA.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Turvallisuusarviointi
Ennen hoitoa ja enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Taajuus vilkkuu lämpöä, päänsärkyä, paksuuntuminen endometriumin, kohdun verenvuoto, munasarjakysta.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ennen hoitoa ja enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Gedeon Richter Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hervé FERNANDEZ, MD, PhD, AP-HP, Bicêtre Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 2. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P141201
  • 2014-004403-75 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia