Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMP321 (Eftilagimod Alpha) lisäaineena tavallisen kemoterapian paklitakseli-metastaattiseen rintasyöpään

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Immutep S.A.S.

AIPAC (Active Immunotherapy PAClitaxel): Monikeskus, vaihe IIb, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus hormonireseptoripositiivisilla metastaattisilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat IMP321:tä (LAG-3Ig-fuusioproteiini) tai plasebohoitoa tavallisena kemoterapiana. paklitakselista

Ehdotetun vaiheen IIb kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia aktiivisen immunoterapian IMP321 turvallisuutta ja tehoa yhdessä (lisäaineena) paklitakselin kemoterapian kanssa potilailla, joilla on hormonireseptoripositiivinen metastaattinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, 1:1 satunnaistettu vaiheen IIb tutkimus naishormonireseptoripositiivisilla metastaattisilla rintasyöpäpotilailla. Opintojakso koostuu kahdesta vaiheesta.

Vaihe 1 on avoin turva-ajovaihe, joka koostuu kohortista 1 ja 2 IMP321:n (RPTD) vahvistamiseksi yhdessä paklitakselin kanssa.

Vaihe 2 on lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu satunnaistusvaihe, paklitakselia + IMP321:tä RPTD:ssä verrataan paklitakseliin + lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
242

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081
        • VU University Medical Center
      • Geleen, Alankomaat, 6162
        • Zuyderland MC
      • Groningen, Alankomaat, 9700
        • UMCG Medisch Centrum Groningen
      • Leidschendam, Alankomaat, 2262 BA
        • HMC Antoniushove
      • Maastricht, Alankomaat, 6202
        • MUMC Medical Oncology department
      • Rotterdam, Alankomaat, 3075
        • Erasmus MC
      • Venlo, Alankomaat, 5912 BL
        • VieCuri Medisch Centrum
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan Burgge-Oostende
      • Brussel, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc - Institut Roi Albert II - Cancérologie et Hématologie Oncologie clinique
      • Duffel, Belgia, 2570
        • AZ Sint-Maarten
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen Breast and Gynecological Oncology Unit
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven, campus Gasthuisberg Department of General Medical Oncology and Multidisciplinary Breast Centre
      • Namur, Belgia, 5000
        • Clinique Sainte-Elisabeth
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • AZ Nikolass
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • GZA Ziekenhuizen campus Sint-Augustinus Oncologische Research
  • Puola
      • Gdynia, Puola, 81 - 519
        • Kierownik Oddziału Onkologii i Radioterapii Szpital Morski im. PCK w Gdyni
  • Ranska
      • Saint Priest en Jarez, Ranska, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire
      • Saint-Cloud, Ranska, 92210
        • Institut Curie / Centre René Huguenin
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Institut Claudius Regaud - IUC Toulouse - Oncopôle
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45136
        • KEM- Brustzentrum der Kliniken Essen-Mitte
      • Frankfurt, Saksa, 60389
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus Centrum für Hämatologie und Onkologie
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • NCT - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • UFKT - Universitäts-Frauenklinik Tübingen
      • Ulm, Saksa, 89081
        • UFU - Universitätsfrauenklinik Ulm
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1032
        • Szent Margit Kórház Onkológiai Osztály
      • Budapest, Unkari, 1062
        • MH Egészségügyi Központ Onkológiai Osztály
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust The Christie Clinic - Medical Oncology
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St James' Institute of Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan protokollaa
  2. Metastaattinen estrogeenireseptoripositiivinen ja/tai progesteronireseptoripositiivinen rintojen adenokarsinooma, histologisesti todistettu primaarisen kasvaimen ja/tai metastaasin biopsialla
  3. 18 vuotta täyttänyt nainen
  4. Potilaat, jotka saavat ensilinjan kemoterapiaa viikoittaisella paklitakselilla
  5. Todisteet mitattavissa olevasta sairaudesta vasteen arviointikriteerien version 1.1 mukaisesti

6 Laboratoriokriteerit: hematologiset ja biokemialliset tulokset potilasväestön normaalisti odotettavissa olevissa rajoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi kemoterapia metastasoituneen rintaadenokarsinooman vuoksi
  2. Alle 12 kuukauden taudista vapaa aika viimeisestä adjuvanttikemoterapiaannoksesta
  3. Tulehduksellinen karsinooma
  4. Ehdokas hoitoon trastutsumabilla (tai muilla Her2/neu-kohdistettavilla aineilla)
  5. Systeeminen kemoterapia, sädehoito tai mikä tahansa muu tutkimusaine 4 viikon sisällä, endokriininen hoito 1 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta tai CDK4/6-estäjät 5-kertaisen puoliintumisajan sisällä (vastaavasti SPC) ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta ja tutkimushoidon päättymiseen asti
  6. Oireiset tunnetut aivo- ja/tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet
  7. Vakava väliaikainen infektio
  8. Todisteet vakavasta tai hallitsemattomasta sydänsairaudesta (NYHA III-IV) 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  9. Aktiivinen akuutti tai krooninen infektio
  10. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii immunosuppressiivista hoitoa
  11. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen kolmen vuoden aikana, muut kuin rintasyöpä
  12. Potilaat, joille on aiemmin tehty elin- tai kantasolusiirto
  13. Mikä tahansa tila, joka vaatii jatkuvaa systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Paclitaxel + IMP321 RPTD:ssä
Kemoimmunoterapiavaihe koostuu kuudesta 4 viikon jaksosta. Potilas saa viikoittain paklitakselia päivinä 1, 8 ja 15 sekä lisähoitoa tutkimusaineella, joko IMP321:llä, päivinä 2 ja 16 kunkin 4 viikon syklin aikana. 6-syklisen kemoimmunoterapiavaiheen päätyttyä vasteen saaneet tai vakaat potilaat saavat tutkimusainetta (IMP321) joka neljäs viikko ylläpitovaiheen aikana enintään 12 injektion ajan.
Biologinen: IMP321 (eftilagimod alfa)
Plasebokontrolloidussa kaksoissokkoutetun satunnaistusvaiheessa paklitakselia + IMP321:tä RPTD:ssä verrataan paklitakseliin + lumelääkkeeseen.
Lääke: Paklitakseli
Paklitakselia annetaan molemmissa hoitohaaroissa (luokiteltu ei-implantaattiseksi)
Active Comparator: Vertailuaine: Paclitaxel + Placebo
Kemoimmunoterapiavaihe koostuu kuudesta 4 viikon jaksosta. Potilas saa viikoittain paklitakselia päivinä 1, 8 ja 15 sekä lisähoitoa tutkimusaineella, lumelääkeellä, päivinä 2 ja 16 kunkin 4 viikon syklin aikana. 6-syklin kemoimmunoterapiavaiheen päätyttyä vasteen saaneet tai vakaat potilaat saavat tutkimusainetta (plaseboa) joka 4. viikko ylläpitovaiheen aikana enintään 12 injektion ajan.
Lääke: Paklitakseli
Paklitakselia annetaan molemmissa hoitohaaroissa (luokiteltu ei-implantaattiseksi)
Lääke: Plasebo
Plasebokontrolloidussa kaksoissokkoutetun satunnaistusvaiheessa paklitakselia + lumelääkettä verrataan paklitakseliin + IMP321:een RPTD:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe 1, jossa määritetään suositeltu vaiheen kaksi annos satunnaistettua vaihetta varten
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Progression-free Survival (PFS) -arviointi
Aikaikkuna: Jopa 37 kuukautta
Jopa 37 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
IMP321:n turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 19 kuukautta
Jopa 19 kuukautta
Arvio kokonaiseloonjäämisestä (OS)
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
Jopa 48 kuukautta
Vaihe 1: Farmakokineettisten ominaisuuksien arviointi esim. Plasman huippupitoisuus [Cmax]
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Arvio elämänlaadun muutoksesta (QOL)
Aikaikkuna: Jopa 37 kuukautta
Jopa 37 kuukautta
Seuraavaan hoitoon kuluvan ajan arviointi
Aikaikkuna: Jopa 37 kuukautta
Jopa 37 kuukautta
Objektiivisen vastausprosentin (ORR) arviointi
Aikaikkuna: Jopa 37 kuukautta
Jopa 37 kuukautta
Vakaan sairauden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 37 kuukautta
Jopa 37 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Immuunivalvonnan arviointi määritellyssä 60 potilaan alajoukossa satunnaistetun vaiheen aikana
Aikaikkuna: Jopa 37 kuukautta
Jopa 37 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Immutep S.A.S.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Immutep S.A.S, Immutep S.A.S.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IMP321 P011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia