Tyytyväisyys glaukoomaleikkauksen jälkeen Kiinan maaseudulla
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Monipuolisen koulutuksen vaikutus tyytyväisyyteen glaukoomaleikkauksen jälkeen Kiinan maaseudulla
- Tutki leikkauksen jälkeistä tyytyväisyyttä läänin tason sairaalaglaukoomapotilailla.
- Tutki koulutustoimien vaikutusta glaukoomapotilaiden tyytyväisyyteen.
- Tutki leikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden vaikutustekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja Kiinassa, kuten muuallakin maailmassa.
Kiinalaisissa maaseutuympäristöissä, joissa paikallinen glaukooman lääkitys ei todennäköisesti ole käytännöllinen ja kestävä vaihtoehto, leikkaus on glaukooman ensisijainen hoitomuoto.
Tiedetään kuitenkin, että näkö heikkenee melko todennäköisesti lyhyellä tai keskipitkällä aikavälillä glaukoomaleikkauksen jälkeen, ja on olemassa huoli siitä, että tällaisista näönmuutoksista johtuva tyytymättömyys saattaa johtaa negatiiviseen sosiaaliseen markkinointiin, joka vaikuttaa glaukoomakirurgisen hoidon lisäksi. mutta myös muut silmäleikkaukset (pääasiassa kaihi).
Ehdotamme, että testataan multimediaopetustoimenpiteen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen tyytyväisyyteen, joka on suunniteltu antamaan potilaille realistiset odotukset leikkauksen jälkeisestä kulustaan: glaukoomaleikkausta EI tehdä näön parantamiseksi, vaan sen suojaamiseksi tulevilta haitoilta. Näkö voi itse asiassa heiketä useita viikkoja leikkauksen jälkeen.
Käytetään satunnaistettua, kontrolloitua mallia, ja glaukoomaleikkauksen saaneet henkilöt otetaan mukaan 4 maaseutuläänin sairaalaan Guangdongin maaseudulla ja satunnaistetaan saamaan interventiota tai tavallista hoitoa.
Pääasiallinen tulos on subjektiivinen tyytyväisyys aiemmin testatulla kyselylomakkeella, joka annetaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen kahdesti ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Potilaisiin, jotka eivät palaa leikkauksen jälkeen leikkauspisteeseen, otetaan puhelimitse yhteyttä kyselylomakkeen hoitamiseksi.
Myös muut laitokseen ja potilaaseen liittyvät kliiniset ja henkilökohtaiset tekijät, joiden odotetaan vaikuttavan tyytyväisyyteen, kirjataan ja korjataan kaikissa analyyseissä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta, glaukoomapotilaat, joille tehdään perifeerinen iridektomia tai trabekulotomia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty trabekulotomia, näkö ≤ 0,05, vakavat psykoottiset häiriöt ja dysgnosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monipuolinen koulutusryhmä
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan 5–10 minuutin opetuselokuva ja osallistumaan 10–15 minuutin neuvontaan koulutetun lääkärin/sairaanhoitajan kanssa ennen glaukoomaleikkausta sekä 1 ja 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan 5–10 minuutin opetuselokuva ja osallistumaan 10–15 minuutin neuvontaan koulutetun lääkärin/sairaanhoitajan kanssa ennen glaukoomaleikkausta sekä 1 ja 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tutkittavia ei pyydetä katsomaan opetuselokuvaa ja olemaan osallistumatta neuvontaan ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tyytyväisyyspiste kolmelta seurantakäynniltä
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Ensisijainen tulos on keskimääräinen tyytyväisyyspistemäärä, joka lasketaan laskemalla yhteen tyytyväisyyspisteet kolmella seurantakäynnillä: 1 viikon, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua leikkauksesta ja jakamalla kokonaispistemäärä pistemäärällä. Tyytyväisyyspisteet arvioitiin kumulatiivisena pistemääränä. Yhdistelmätuloksia, joissa yhdistetään useita päätepisteitä, käytetään usein ensisijaisina tulosmittauksina satunnaistetuissa kokeissa, ja niihin liittyy usein lisääntynyt tilastollinen tehokkuus, vaikka tällainen mitta voi osoittautua haastavaksi tulosten tulkinnassa. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Yhdistelmätulokset satunnaistetuissa kokeissa: suurempi tarkkuus, mutta suurempi epävarmuus? JAMA. 2003; 289: 2554-2559) |
1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus suositella leikkausta ystävälle tai sukulaiselle, jolla on glaukooma
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Mittausmenetelmä: kyselylomake
|
1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Persoonallisuus molemmissa ryhmissä käyttäen Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) -pääsyglaukoomapotilaiden persoonallisuutta
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
|
|
Tietopisteet glaukoomasta
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Silmänsisäinen paine molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen paineen yksikkö on mmHg.
|
ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
näöntarkkuus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuustestauksessa käytetään Snellen-pohjaisia kirjainkaavioita, kuten Snellen-pisteet 6/12 (20/40), jotka osoittavat, että tarkkailija pystyy selvittämään yksityiskohtia pienenä 2 minuutin näkökulmana, mikä vastaa LogMAR-arvoa 0,3 (perus- 10 logaritmia 2:sta on 0,3)
|
ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZOC-CREST-Satisfaction
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .