Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tutkimus Enadenotucirevista ja PD-1-estäjistä potilailla, joilla on etäpesäkkeitä tai edenneitä epiteelisuumoreita (SPICE)

tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Akamis Bio

Vaiheen I monikeskus, avoin tutkimus Enadenotucirevistä yhdistettynä PD-1-estäjään kohteilla, joilla on metastaattisia tai edenneitä epiteelisuumoreita

Tämä on vaiheen I monikeskustutkimus, avoin, ei-satunnaistettu enadenotucirev-tutkimus, jota annettiin yhdessä nivolumabin kanssa potilaille, joilla on etäpesäkkeitä tai pitkälle edennyt epiteelisuumori (painopisteenä CRC, SCCHN, eskalaatiovaihe), jotka eivät reagoi standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Enadenotucirevin turvallisuuden ja siedettävyyden karakterisointi yhdessä nivolumabin kanssa potilailla, joilla on etäpesäkkeitä tai edennyt epiteelisuumori.

Annoksen nostovaihe suoritetaan potilailla, joilla on epiteeliperäisiä kiinteitä kasvaimia, jotka eivät reagoi tavanomaiseen hoitoon, jotta voidaan määrittää enadenotucirev- ja nivolumabi-yhdistelmähoidon MTD/MFD ja optimaalinen annostusaikataulu.

Annoksen laajennusvaiheessa hahmotellaan entisestään enadenotucirevin ja nivolumabin yhdistelmähoidon annostasoa ja aikataulua sekä tutkitaan tehon signaaleja kolmessa kohortissa potilaita, joilla on spesifisiä epiteelisolumatyyppejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Cancer Center, 1515 North Campbell Ave.
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center, 1500 E Duarte Str.
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Medical Center, 10945 Le Conte Ave, Ste. 3360
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Horizon Oncology Research, 1345 Unity Place, Suite 365
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital, 2799 West Grand Blvd.
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6307
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset miehet tai naiset
  • Sairauden tila: - Diagnoosi metastaattinen tai pitkälle edennyt CRC, UCC, SCCHN, sylkirauhassyöpä tai NSCLC, joka ei reagoi normaaliin hoitoon tai jolle ei ole olemassa standardihoitoa
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa PD-1/PD-L1-hoitoa (kohortit 7A ja 7B ja vain annoksen laajennusvaihe): Aiempi PD-1/PD-L1-inhibiittorihoito nykyisessä hoitolinjassa ≥6 viikkoa ja ≤4 kuukautta, joilla on paras vaste stabiiliin tai etenevään sairauteen
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Arvioitu elinajanodote 3 kuukautta tai enemmän
  • Kyky noudattaa tutkijan mielestä opiskelumenettelyjä
  • Toipui asteeseen 1 minkä tahansa aiemman pahanlaatuisen hoidon vaikutuksista (lukuun ottamatta hiustenlähtöä) Riittävä keuhkojen toiminta
  • Riittävä munuaisten toiminta
  • Riittävä maksan toiminta
  • Riittävä luuytimen toiminta
  • Riittävät hyytymistestit: PT ja aPTT normaalialueella tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤1,5
  • Täyttää lisääntymistilan vaatimukset
  • Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen
  • Valmis suostumaan kasvainbiopsioihin tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Taustalla olevasta sairaudesta johtuvan merkittävän immuunipuutoksen historia tai todisteita
  • Splenectomia
  • Aiempi allogeeninen tai autologinen luuytimen tai elinsiirto
  • Mikä tahansa aiempi munuaissairaus, munuaisvaurio tai autoimmuunisairaus.
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus, näyttöä aktiivisesta keuhkokuumeesta tai keuhkotulehduksesta tietokonetomografiassa
  • Kliinisesti tai radiologisesti epäilty tai näyttöä lymfangiittisesta karsinomatoosista
  • Aktiiviset infektiot, jotka vaativat antibiootteja, lääkärin seurantaa tai toistuvia kuumetta >100,4 ˚F (38,0 ˚C), joka liittyy aktiivisen infektion kliiniseen diagnoosiin
  • Aktiivinen virussairaus tai positiivinen testi hepatiitti B -virukselle hepatiitti B -pinta-antigeenitestillä tai positiivinen hepatiitti C -viruksen (HCV) testi HCV-ribonukleiinihapolla tai HCV-vasta-ainetestillä, joka osoittaa akuutin tai kroonisen infektion. Positiivinen testi HIV:lle tai AIDS:lle; testausta ei vaadita historian puuttuessa
  • Seuraavien viruslääkkeiden käyttö: ribaviriini, adefoviiri, lamivudiini tai sidofoviiri 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta; tai pegyloitu interferoni 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Kohortissa 1–6: Aikaisempi hoito PD-1:llä ja ohjelmoidulla kuoleman ligandin (PD-L)1 estäjillä
  • Kohortit 7A ja 7B ja annoksen laajennusvaihe: Aiempia asteen > 2 tai tällä hetkellä hallitsemattomia immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia hoidettaessa PD-1/PD-L1-estäjillä
  • Kohortit 7A ja 7B ja annoksen laajennusvaihe: Potilaat, joilla on etenevä sairaus, jonka sairaustaakka on kasvanut ≥ 50 % PD-1/PD-L1-estäjähoidon aloittamisesta viimeisimmällä hoitolinjalla, ei suljeta pois.
  • Suuri leikkaus tai hoito millä tahansa kemoterapialla (bisfosfonaattihoito tai hoito ydintekijän kappa-Β l(RANK)-ligandin estäjillä on sallittu metastaattisen luusairauden hoitoon), biologiset syöpälääkkeet tai tutkimushoito 28 päivän aikana ennen ensimmäistä annosta tutkimushoidosta (potilaat, jotka ovat saaneet sytotoksisia tai tutkimustuotteita < 3 viikkoa ennen tutkimushoitoa, voivat olla kelvollisia tutkijan ja lääkärin välisen keskustelun jälkeen, jos aikaisemman hoidon toksisuus on ratkaistu NCI CTCAE Grade 1 -asteelle ja päätöstä tukee aikaisemman hoidon puoliintumisaika). Kaikkien aikaisempaan syövänvastaiseen hoitoon, paitsi hiustenlähtöön, johtuvien toksisuuksien on oltava hävinneet asteeseen 1 tai lähtötasoon ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Potilaiden, joilla on aikaisemman syövän vastaisen hoidon aiheuttamia toksisuuksia, joiden ei odoteta paranevan ja jotka johtavat pitkiin seurauksiin, kuten neuropatiaan platinapohjaisen hoidon jälkeen, saavat ilmoittautua. Huomautus: Tämä ei koske anti-PD-1/PD-hoitoa. L1, jos potilaan nykyinen hoitolinja, ja anti-PD-1 / PD-L1 -hoitoa voidaan jatkaa seulonnan aikana
  • Muu aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka on ollut aktiivinen viimeisten 3 vuoden aikana, paitsi paikallinen tai elinrajoitteinen varhaisen vaiheen syöpä, joka on lopullisesti hoidettu parantavalla tarkoituksella, ei vaadi jatkuvaa hoitoa, jolla ei ole merkkejä jäännössairaudesta ja sen uusiutumisen riski on merkityksetön, joten se on epätodennäköinen häiritä tutkimuksen primaarisia ja toissijaisia ​​päätepisteitä, mukaan lukien vasteprosentti ja turvallisuus
  • Oireiset aivometastaasit tai mikä tahansa leptomeningeaalinen etäpesäke, joka on oireinen ja/tai vaatii hoitoa. Potilaat, joilla on aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos ne on hoidettu paikallisesti (leikkaus, sädehoito). Immunosuppressiivisia annoksia systeemisiä kortikosteroideja (> 10 mg/vrk prednisoniekvivalenttia) ei myöskään saa vaatia vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Sekä leikkaus että sädehoito on oltava suoritettu loppuun vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Mikä tahansa vakava tai hallitsematon lääketieteellinen häiriö, joka voi tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimushoidon antamiseen liittyvää riskiä, ​​heikentää potilaan kykyä saada protokollahoitoa tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Tunnettu allergia enadenotucireville, nivolumabille tai niiden apuaineille
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen tai vaarantaisi kyvyn antaa tietoinen suostumus
  • Riippuvuus jatkuvasta lisähapen käytöstä
  • Aiemmin sydäninfarkti tai merkittävä kardiovaskulaarinen tai aivoverisuonitapahtuma 12 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Kasvaimen pahenemisen aiheuttama lisääntynyt riski, jonka tutkija on arvioinut (esim. kasvaimen koon alussa kasvanut, joka voi johtaa suolen tukkeutumiseen, virtsanjohtimen tai hengitysteiden tukkeutumiseen)
  • Läpäisevä kasvaininfiltraatio suuriin verisuoniin, sydänpussiin, maha-suolikanavaan tai muihin ontoihin elimiin, joka voi johtaa tuumorinekroosin aiheuttamaan perforaatioon
  • Aiempi syvä laskimotukos tai keuhkoembolia 12 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Merkittävä verenvuoto, joka vaati sairaalahoitoa 12 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Potilaat, jotka saavat terapeuttista tai profylaktista antikoagulaatiohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: enadenotucirev ja nivolumabi
Biologinen: enadenotucirev
Biologinen: nivolumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, luonne ja vakavuus (turvallisuus ja siedettävyys) tutkimuksessa, jossa enadenotusirevi annettiin yhdessä PD-1-estäjän kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Katsaus haittatapahtumiin, mukaan lukien vakavat haittatapahtumat (SAE), haittatapahtumat, jotka täyttävät protokollan määritellyt DLT-kriteerit, haittatapahtumat, jotka johtavat tutkimushoitoon tai tutkimuksen keskeyttämiseen, ja kuolemaan johtaneet haittatapahtumat
12 kuukautta
Suurin siedetty ja/tai suurin mahdollinen annos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Enadenotusirevin suurin siedetty annos (MTD) / suurin mahdollinen annos (MFD) laskimoon annettuna yhdessä nivolumabin kanssa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Akamis Bio

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bristol-Myers Squibb
Syneos Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Tom Lillie, MD, Psioxus Theraputics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ColoAd1-1003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia