Parillinen integroiva harjoitusohjelma dementiasta kärsiville ihmisille ja omaishoitajille (Paired PLIÉ)
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Itsenäisyyden menettämisen estäminen harjoituksen avulla (PLIÉ) on ainutlaatuinen, multimodaalinen liikeohjelma dementiaa sairastaville henkilöille, jota opettavat koulutetut ohjaajat ja jossa yhdistyvät fyysinen, henkinen ja sosiaalinen toiminta.
Paired PLIÉ -ohjelma on sovitettu versio, joka on suunniteltu sairastuneiden henkilöiden ja hoitokumppaneiden pareille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on viivästetty aloitussuunnitelma, jotta voidaan tutkia Paired PLIÉ -ohjelman vaikutuksia sairastuneiden henkilöiden ja hoitokumppaneiden toimintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 60 paria lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsiviä henkilöitä ja heidän perusterveydenhuollon kumppaneitaan, jotka on satunnaisesti jaettu ryhmään 1 (välitön aloitus) tai ryhmään 2 (viivästynyt aloitus).
Ryhmään 1 satunnaistetut parit osallistuvat yhdessä Paired PLIÉ -ohjelmaan 2 päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 24 luokkaa), kun taas ryhmään 2 satunnaistetut parit jatkavat tavanomaista toimintaansa.
Sitten ryhmä 1 siirtyy ylläpitovaiheeseen ja ryhmä 2 osallistuu Paired PLIÉ -ohjelmaan 2 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Tulostiedot kerätään kaikilta tutkimukseen osallistuneilta lähtötilanteessa, puolivälissä ja loppupisteessä, jotta voimme tutkia ohjelman alkuvaikutusta sekä sitä, säilyvätkö vaikutukset ryhmässä 1. Tulosmittauksiin kuuluvat kognitiivinen toiminta, fyysinen suorituskyky, laatu elämästä ja hoitajan hyvinvoinnista.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Oakland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Asianomaiset yksilöt
- kognitiivisen heikentymisen tai dementian diagnoosi
- vaikeusaste lievä tai kohtalainen, määritellään kliinisen dementian luokituksena 0,5, 1 tai 2
- halukas ja kykenevä osallistumaan opintoihin
- Englannin kielen sujuvaa taitoa
Sisällyttämiskriteerit: Hoitokumppanit
- tarjota hoitoa sairastuneelle henkilölle
- halukas ja kykenevä osallistumaan opintoihin
- Englannin kielen sujuvaa taitoa
Poissulkemiskriteerit: Asianomaiset yksilöt
- suunnittelet yli 2 viikkoa poissaoloa opiskelujakson aikana
- käyttäytymis- tai fyysiset ongelmat, jotka olisivat häiritseviä tai vaarallisia itselleen tai muille (esim. huumeiden väärinkäyttö, vakavat mielenterveysongelmat)
- ei pysty ottamaan 2 askelta itsenäisesti ilman keppiä tai kävelijää
- terminaalinen sairaus (elinajanodote < 1 vuosi)
- osallistuu parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa nykyiseen tutkimukseen
- muutokset dementialääkkeisiin 3 kuukautta ennen lähtötilannetta tai muutokset, jotka on suunniteltu tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit: Care Partners
- suunnittelet yli 2 viikkoa poissaoloa opiskelujakson aikana
- käyttäytymis- tai fyysiset ongelmat, jotka olisivat häiritseviä tai vaarallisia itselleen tai muille (esim. huumeiden väärinkäyttö, vakavat mielenterveysongelmat)
- ei pysty ottamaan 2 askelta itsenäisesti ilman keppiä tai kävelijää
- terminaalinen sairaus (elinajanodote < 1 vuosi)
- osallistuu parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa nykyiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Paritettu PLIÉ-ohjelma
|
Paired PLIÉ -ohjelma on uusi, multimodaalinen liike-ohjelma, joka keskittyy kykyihin, jotka säilyvät hyvin yllä dementoituneilla ihmisillä, mukaan lukien prosessimuistin ("lihas") harjoittelu päivittäisiä perusliikkeitä varten, hetken tietoinen kehon tietoisuus ja sosiaalinen. sitoumus.
Ryhmätunnit pidetään yhdessä sairastuneiden henkilöiden, hoitokumppaneiden ja ohjaajien kanssa.
Myös kuukausittainen kotikäynti järjestetään.
|
|
Muut: Ryhmä 2
Odotuslistan hallinta
|
Paired PLIÉ -ohjelma on uusi, multimodaalinen liike-ohjelma, joka keskittyy kykyihin, jotka säilyvät hyvin yllä dementoituneilla ihmisillä, mukaan lukien prosessimuistin ("lihas") harjoittelu päivittäisiä perusliikkeitä varten, hetken tietoinen kehon tietoisuus ja sosiaalinen. sitoumus.
Ryhmätunnit pidetään yhdessä sairastuneiden henkilöiden, hoitokumppaneiden ja ohjaajien kanssa.
Myös kuukausittainen kotikäynti järjestetään.
Harjoiteltuaan tavanomaisia toimintoja 12 viikon ajan, jonotuslistan kontrolliryhmä osallistuu Paired PLIÉ -ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen funktio (PWCI, suora arviointi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen alaasteikko (ADAS-cog) - kokonaispistemäärä Tätä käytettiin arvioimaan suoraan kognitiivisia toimintoja PWCI:ssä.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä tulosmittauksista dementian lääkehoitokokeissa.
Se sisältää suoran oppimisen arvioinnin (10 sanan lista), nimeämisen (objektit), komentojen seuraamisen, rakentamiskäytännön (kuvan kopiointi), ideointikäytännön (kirjeen lähettäminen), suuntautumisen (henkilö, aika, paikka), tunnistusmuistin ja muistitestin ohjeet.
ADAS-hammaspyörä on osoittanut korkeaa johdonmukaisuutta ja testien uudelleentestauksen luotettavuutta.
Korkeammat pisteet (alue 0-70) osoittavat huonompaa kognitiivista toimintaa.
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta (vaikuttanut yksilö, suora arviointi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB) - Kansallinen ikääntymisinstituutti kehitti lyhyen fyysisen suorituskyvyn (SPPB).
Se sisältää suoran arvioinnin alemman kehon lujuudesta, tasapainosta ja kävelynopeudesta, jotka tarjoavat yhteenvetopisteen (alue 0-12).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman suorituskyvyn.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (koskenut henkilö, omaehtoinen ilmoitus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämän laatu Alzheimerin taudissa (QOL-AD)-Kokonaispistemäärä Elämänlaadun asteikko Alzheimerin taudissa (QOL-AD) pyytää PWD: tä arvioimaan nykyisen elämänlaadunsa 4-pisteisessä Likert-asteikolla (huono, reilu, hyvä, hyvä, hyvä, hyvä, hyvä, Erinomainen) 13 alueella: fyysinen terveys, energia, mieliala, elämistili koko.
Sisäinen konsistenssi on erinomainen Cronbachin alfa -kertoimen ollessa 0,82.
Korkeammat pisteet (alue 4-52) osoittavat paremman elämänlaadun.
|
12 viikkoa
|
|
Hoitajan taakka (hoitaja, itseraportointi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Caregiver Burden Inventory (CBI) - kokonaispistemäärä Tämä on tavallinen 24 kohdan mitta, joka sisältää kysymyksiä CP:n tunteista hoidosta 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa on 5 aluetta.
Tällä toimenpiteellä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus.
Korkeammat pisteet (vaihteluväli 0-96) tarkoittavat suurempaa taakkaa.
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminto (vaikuttava henkilö, suora arviointi)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen ala -asteikko (ADAS -COG) - Kokonaispistemäärä Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen ala -asteikko (ADAS -COG) käytettiin kognitiivisen toiminnan suoraan PWD: ssä.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä tulosmittauksista dementian lääkekäsittelykokeissa.
Se sisältää suoran oppimisen arvioinnin (10-sanan luettelo), nimeämisen (objektit), seuraavat komennot, rakennuskäyttö (kuva kopiointi), ideoitava käytännöt (kirjeen postitus), orientaatio (henkilö, aika, paikka), tunnistusmuistin ja testin muistamisen ohjeet.
ADAS-COG on osoittanut suurta johdonmukaisuutta ja testien uudelleentestaus luotettavuutta.
Korkeammat pisteet (alue 0-70) osoittavat huonomman kognitiivisen toiminnan.
|
24 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta (vaikuttanut yksilö, suora arviointi)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - kokonaispisteet Short Physical Performance Battery (SPPB) on National Institute on Agingin kehittämä objektiivinen työkalu ikääntyneiden aikuisten fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen.
Se sisältää suoran alavartalon voiman, tasapainon ja askelnopeuden arvioinnin, joka antaa yhteenvedon (alue 0-12).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä
|
24 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (koskenut henkilö, omaehtoinen ilmoitus)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QOL-AD)-Alzheimerin taudin elämänlaadun kokonaispistemäärä (QOL-AD)-Kokonaispistemäärä Elämänlaadun asteikko Alzheimerin taudissa (QOL-AD) pyytää PWD: tä nykyisen elämänlaadun arvioimiseksi 4-pisteisellä Likert-asteikolla (huono, reilu, hyvä, erinomainen) 13 alueella: fyysinen terveys, energia, mieliala, elämistilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, koko itsensä kyky tehdä askareita talon ympärillä , Kyky tehdä asioita hauskanpitoon, rahaa ja koko elämän.
Sisäinen konsistenssi on erinomainen Cronbachin alfa -kertoimen ollessa 0,82.
Korkeammat pisteet (alue 4-52) osoittavat paremman elämänlaadun.
|
24 viikkoa
|
|
Hoitajan taakka (hoitaja, itseraportointi)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Hoitajien taakan inventaario (CBI) - Kokonaispistemäärän hoitajan kuormitusluettelo (CBI) - Kokonaispistemäärä Tämä on tavanomainen 24 -kappaleinen mitta, joka sisältää kysymyksiä CPS -tunteista hoitamisesta 5 -pisteisessä Likert -asteikolla, jossa on 5 verkkoa.
Tällä toimenpiteellä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus.
Korkeammat pisteet (alue 0-96) osoittavat suuremman taakan.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippumattomuus (koskenut henkilö, omaishoitajaraportti)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vammaisuuden arviointi dementialle (DAD) - kokonaispistemäärä riippumattomuus (PWD - CP -raportti).
Dementian vammaisuuden arviointi (DAD) on vakiomitta, joka pyytää CPS: tä arvioimaan osallistujan vammaisuus 17: n perus- ja 23 välineellä päivittäisessä elämässä viimeisen kahden viikon aikana.
Isällä on korkea vakiintunut pätevyys ja korkea testien uudelleentestaus, luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus.
Pisteet edustavat prosentuaalista toimintaa, joka suoritetaan itsenäisesti näiden sovellettavien viimeisen kahden viikon aikana (sovellettavien kyllä/kokonaiskysymyksiä koskevien kysymysten kokonaismäärä) ∗ 100 välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsenäisyyden
|
12 viikkoa
|
|
Dementiaan liittyvät käytökset – määrä (sairaantunut henkilö, omaishoitajaraportti)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Neuropsykiatrista inventaariota (NPI) annettiin arvioimaan 12 yleistä dementiaan liittyvää käyttäytymistä (NPI-N) (harha, hallusinaatiot, agitaatio/aggressio, masennus/dysforia, ahdistus, elation/euforia, apatia/inhimillisyys, estäminen estäminen, estäminen , ärtyneisyys/labiliteetti, poikkeava motorinen käyttäytyminen, uni ja ruokahalu/syöminen) CP-raportilla ja sillä on hyvä testi-uudelleentestaus luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus.
NPI-N-pisteet ovat välillä 0-12.
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (ts. Lisää käyttäytymistä, suurempaa taajuutta/vakavuutta ja suurempaa hätätilanteita).
|
12 viikkoa
|
|
Dementiaan liittyvä käyttäytyminen - vakavuus (kärsivä henkilö, hoitaja raportti)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Neuropsykiatrinen inventaario (NPI) - Kokonaistaajuus * Vakavuusmittaa 12 yleisen dementiaan liittyvän käyttäytymisen aiheuttama hätätilanne (harha, hallusinaatiot, levottomuus/aggressio, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, elatiointi/euforia, apatia/välinpitämättömyys, estäminen, ärsyttävä/labiliteetti, abrerni Motorinen käyttäytyminen, uni ja ruokahalu/syöminen) CP-raportin avulla ja sillä on hyvä testi-uudelleentestaus luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus.
NPI-FS laskettiin kertomalla käyttäytymisen taajuus ∗, joiden alue oli 0-144.
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (ts. Lisää käyttäytymistä, suurempaa taajuutta/vakavuutta ja suurempaa hätätilanteita).
|
12 viikkoa
|
|
Dementiaan liittyvä käyttäytyminen-hoitajan tuska (hoitaja, itseraportointi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Neuropsykiatrinen inventaario (NPI)-hoitajan ahdistuksen (NPI-CD) kokonaisvahvistustaso (NPI-CD), jonka aiheuttavat 12 yleistä dementiaan liittyvää käyttäytymistä (harhaluulot, hallusinaatiot, levottomuus/aggressio, masennus/dysforia, ahdistus, elation/eufia Äristävyys/labiliteetti, poikkeava motorinen käyttäytyminen, uni ja ruokahalu/syöminen) CP-raportilla ja sillä on hyvä testi-uudelleentestaus luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus.
NPI-CD-alue välillä 0-60.
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (ts. Lisää käyttäytymistä, suurempaa taajuutta/vakavuutta ja suurempaa hätätilanteita).
|
12 viikkoa
|
|
Fallsin tehokkuus (koskenut henkilö, oma ilmoitus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Falls Tehokkuusasteikko (FES) - Kokonaispistemäärä Hallitsimme putoamisen tehokkuusasteikon (FES) modifioidun version arvioidaksemme PWD: n putoamisesta kymmenessä eri skenaariossa.
Vastausluokat käyttivät 4-pisteistä Likert-asteikkoa (alue: 10-40), korkeammat pisteet osoittavat suuremman huolen putoamisesta (ts. Alhaisempi tehokkuus).
Vaikka FES on validoitu kognitiivisilla vajaatoiminnalla olevilla henkilöillä, kyselylomake annettiin erikseen PWD: lle ja CPS: lle heidän riippumattoman perspetiv -saamiseksi
|
12 viikkoa
|
|
Putoaa tehokkuutta (kärsivä henkilö, hoitajan raportti)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Falls Efficacy Scale (FES) - kokonaispisteet Annoimme Falls Efficacy Scale (FES) -asteikon muunnetun version arvioidaksemme 10 eri skenaariossa huolta siitä, että heillä on PWD.
Vastausluokissa käytettiin 4-pisteistä Likert-asteikkoa (alue: 10–40), ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa huolta putoamisesta (eli heikompaa tehoa).
Vaikka FES on validoitu henkilöillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, kyselylomake annettiin erikseen PWD:lle ja CP:lle heidän riippumattoman näkökulmansa saamiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (koskenut henkilö, omaishoitajaraportti)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QOL-AD)-Kokonaispistemäärä elämänlaadun asteikko Alzheimerin taudissa (QOL-AD) pyytää myös CPS: tä arvioimaan PWD: n nykyistä elämänlaatua samassa mittakaavassa kuin PWD QOL: n itseraportointi.
Se pyytää arvioimaan heidän nykyistä elämänlaatuaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (huono, oikeudenmukainen, hyvä, erinomainen) 13 alueella: fyysinen terveys, energia, mieliala, elämistilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, itse Koko, kyky tehdä askareita talon ympärillä, kyky tehdä asioita hauskanpitoon, rahaksi ja koko elämälle.
Sisäinen konsistenssi on erinomainen Cronbachin alfa -kertoimen ollessa 0,82.
Korkeammat pisteet (alue 4-52) osoittavat paremman elämänlaadun.
|
12 viikkoa
|
|
Mieliala (hoitaja, itseraportointi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS) - kokonaispistemäärä.
Geriatrinen masennusasteikko (GDS) on vakiomitta, joka sisältää 15 kyllä/ei kysymyksiä, joissa arvioidaan masennusoireita viime viikolla.
PWD ja CP vastasivat erikseen oman mielialansa suhteen.
Tämä asteikko on välillä 0-15, ja se on validoitu ihmisillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja ilman sitä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
12 viikkoa
|
|
Tunteet hoitotyöstä (hoitaja, itseraportointi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Positive Aspects of Caregiving (PAC) - kokonaispistemäärä.
PAC-asteikko sisältää 9 kysymystä hoitotyön eduista, jotka CP:t ovat havainneet itsestään ja jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tällä toimenpiteellä on suuri sisäinen johdonmukaisuus, ja sitä voidaan parantaa CP-koulutustoimenpiteillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-55, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteita.
|
12 viikkoa
|
|
Riippumattomuus (koskenut henkilö, omaishoitajaraportti)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vammaisuuden arviointi dementialle (isä) - kokonaispistemäärä.
Isä on vakiomitta, joka pyytää CPS: tä arvioimaan osallistujan vammaisuus 17 perus- ja 23 instrumentaalisella päivittäisessä elämässä viimeisen kahden viikon aikana.
Isällä on korkea vakiintunut pätevyys ja korkea testien uudelleentestaus, luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus.
Pisteet edustavat prosentuaalista toimintaa, joka suoritetaan itsenäisesti näiden sovellettavien viimeisen kahden viikon aikana (sovellettavien kyllä/kokonaiskysymyksiä koskevien kysymysten kokonaismäärä) ∗ 100 välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman riippumattomuuden.
|
24 viikkoa
|
|
Dementiaan liittyvät käytökset – määrä (sairaantunut henkilö, omaishoitajaraportti)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) - oireiden kokonaismäärä.
NPI pyytää hoitohenkilöstöä raportoimaan 12 yleisen dementiaan liittyvän käyttäytymisen (harhojen, hallusinaatioiden, kiihtyneisyyden/aggressiivisuuden, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, riemu/euforia, apatia/välinpitämättömyys, hillittömyys, ärtyneisyys/labiliteetti, poikkeava motorinen käyttäytyminen, uni ja ruokahalu/syöminen) ja sillä on hyvä testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus.
NPI-N-pisteet vaihtelevat välillä 0-12.
|
24 viikkoa
|
|
Dementiaan liittyvä käyttäytyminen - tiheys ja vakavuus (kärsivä henkilö, hoitaja raportti)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Neuropsykiatrinen kartoitus - Taajuus/vakavuus (NPI-FS).
Hoitokumppaneita pyydetään arvioimaan kunkin esiintyvän käyttäytymisen esiintymistiheys (ajoittain = 1, usein = 2, usein = 3, erittäin usein = 4) ja vakavuus (lievä = 1, kohtalainen = 2, vakava = 3).
Pisteet saadaan kertomalla esiintymistiheys ja vakavuus ja lisäämällä ne kunkin käyttäytymisen osalta.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–144, ja korkeammat pisteet osoittavat yleisempää/vakavampaa käyttäytymistä.
|
24 viikkoa
|
|
Dementiaan liittyvä käyttäytyminen-hoitajan tuska (hoitaja, itseraportointi)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Neuropsykiatrinen kartoitus - hoitajan hätä (NPI-CD).
Jokaisen käyttäytymisen osalta omaishoitajilta kysytään, kuinka emotionaalisesti ahdistavaa he pitävät käyttäytymistä asteikolla 0 (ei lainkaan ahdistava) 5:een (äärimmäinen tai erittäin vakava).
Pisteet voivat vaihdella 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
24 viikkoa
|
|
Fallsin tehokkuus (koskenut henkilö, oma ilmoitus)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Falls Tehokkuusasteikko (FES) - kokonaispistemäärä.
Hallitsimme FES: n muokattua versiota arvioidaksemme osallistujan huolta kymmenestä eri skenaariosta.
Vastausluokat käyttivät 4-pisteistä Likert-asteikkoa (alue: 10-40), korkeammat pisteet osoittavat suuremman huolen putoamisesta (ts. Alhaisempi tehokkuus).
|
24 viikkoa
|
|
Fallsin tehokkuus (vaikutuksesta kärsivä henkilö, hoitajaraportti)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Falls Tehokkuusasteikko (FES) - kokonaispistemäärä.
Hallitsimme FES: n muokattua versiota arvioidaksemme hoitajan huolen osallistujasta, joka putoaa 10 eri skenaarioon.
Vastausluokat käyttivät 4-pisteistä Likert-asteikkoa (alue: 10-40), korkeammat pisteet osoittavat suuremman huolen putoamisesta (ts. Alhaisempi tehokkuus).
|
24 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (henkilö, jolla on dementia, hoitajan raportti)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QOL -AD) - kokonaispistemäärä.
Hoitajia pyydettiin arvioimaan dementiaa sairastavien osallistujien QOL 4-pisteisellä Likert-asteikolla (huono, oikeudenmukainen, hyvä, erinomainen) 13 alueella: fyysinen terveys, energia, mieliala, asumistilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, itse Kaiken kaikkiaan kyky tehdä askareita talon ympärillä, kyky tehdä asioita hauskanpitoon, rahaksi ja koko elämän vuoksi.
Sisäinen konsistenssi on erinomainen Cronbachin alfa -kertoimen ollessa 0,82.
Korkeammat pisteet (alue 4-52) osoittavat paremman elämänlaadun.
|
24 viikkoa
|
|
Mieliala (hoitaja, omaishoitaja)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS) - kokonaispistemäärä.
GDS on vakiomitta, joka sisältää 15 kyllä/ei kysymyksiä, joissa arvioidaan masennusoireita viime viikolla.
PWD ja CP vastasivat erikseen oman mielialansa suhteen.
Tämä asteikko on välillä 0-15, ja se on validoitu ihmisillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja ilman sitä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
24 viikkoa
|
|
Tunteet hoitotyöstä (hoitaja, itseraportointi)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Huoltotoiminnan positiiviset näkökohdat (PAC) - kokonaispistemäärä.
PAC sisältää 9 kysymystä CPS: n huomaavan hoitotyön eduista, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Tällä toimenpiteellä on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja se voi parantaa CP -koulutustoimenpiteillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11 - 55, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteita.
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vakavat haittatapahtumat – kokonaismäärä
|
4 kuukautta
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistuneiden luokkien määrä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barnes DE, Mehling W, Wu E, Beristianos M, Yaffe K, Skultety K, Chesney MA. Preventing loss of independence through exercise (PLIE): a pilot clinical trial in older adults with dementia. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0113367. doi: 10.1371/journal.pone.0113367. eCollection 2015.
- Wu E, Barnes DE, Ackerman SL, Lee J, Chesney M, Mehling WE. Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIE): qualitative analysis of a clinical trial in older adults with dementia. Aging Ment Health. 2015;19(4):353-62. doi: 10.1080/13607863.2014.935290. Epub 2014 Jul 14.
- Casey JJ, Harrison KL, Ventura MI, Mehling W, Barnes DE. An integrative group movement program for people with dementia and care partners together (Paired PLIE): initial process evaluation. Aging Ment Health. 2020 Jun;24(6):971-977. doi: 10.1080/13607863.2018.1553142. Epub 2019 Feb 12.
- Mehling WE, Scott TM, Duffy J, Whitmer RA, Chesney MA, Boscardin WJ, Barnes DE. Dyadic Group Exercises for Persons with Memory Deficits and Care Partners: Mixed-Method Findings from the Paired Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIE) Randomized Trial. J Alzheimers Dis. 2020;78(4):1689-1706. doi: 10.3233/JAD-200713.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPSASA-15-364656
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .