Vähentääkö tulehduskipulääkkeet tai harjoitus paikallista punoitusta, turvotusta ja kipua rokotuksen jälkeen (NLP)
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Womack Army Medical Center
"Vähentävätkö tulehduskipulääkkeet tai harjoitukset paikallista punoitusta, turvotusta ja kipua rokotuksen jälkeen: VÄHEMMÄN KIPUN TARVITUS -tutkimus"
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-farmakologisen harjoittelun (push-up) tehoa ja immunologisia vaikutuksia verrattuna suun kautta otettavaan tulehduskipulääkkeeseen (ibuprofeeni) ja suun kautta otettavaan lumelääkkeeseen vähentämään paikallisia pistoskohdan tulehdusoireita, viivästyneen kivun, eryteeman. , turvotus ja kaikki vaikutukset serologiseen vasta-aine immuunivasteeseen influenssarokotteen vastaanottamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan ei-farmakologisen harjoitustoimenpiteen (push-up) tehoa ja immunologisia vaikutuksia verrattuna suun kautta otettavaan tulehduskipulääkkeeseen (ibuprofeeni) ja sokkoutettuun oraaliseen lumelääkkeeseen paikallisen pistoskohdan tulehdusoireiden, kuten viivästyneen kivun, eryteeman ja turvotuksen vähentämiseksi. mitään vaikutusta serologisten vasta-aineiden immuunivasteeseen influenssarokotteen vastaanottamisen jälkeen.
Terve sotilaallinen kohortti määrätään satunnaisesti joko suorittamaan punnerruksia, jotka ovat sopusoinnussa heidän armeijan fyysisen kuntonsa kanssa, tai ottamaan sokkoutetusti suun kautta otettavaa lääkitystä, joka on NSAID (ibuprofeeni) tai oraalinen lumelääke.
Tutkimus vaatii kolme arviointikäyntiä: rokotteen vastaanottopäivänä, 48-72 tuntia myöhemmin ja 21-28 päivää myöhemmin.
Arviointikäynnit sisältävät pistoskohdan tarkastuksen, valokuvan pistoskohdasta, oirepäiväkirjojen täyttämisen ja validoidun kipuasteikon sekä laboratorioverinäytteen ensimmäisellä ja kolmannella käynnillä vasta-ainetason muutosten mittaamiseksi.
Harjoittelun osallistujilta vaaditaan myös 1-2 sormenpään verinäytettä anaerobisen harjoituksen sivutuotteen laktaatin arvioimiseksi, jotta voidaan mitata, saavutettiinko harjoituksen taso anaerobista aineenvaihduntaa.
Tutkimuksessa arvioidaan, vaikuttiko jompikumpi interventioista havaittuun viivästyneeseen kipuun, tulehduksen fyysisiin oireisiin tai vasta-ainevasteeseen serologialla mitattuna.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
300
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
On pakko:
- Ole aktiivinen palvelutyön jäsen.
- vähintään 18-vuotias tai vanhempi.
- Vaadi ja oikeutettu saamaan inaktivoidun influenssarokotteen.
- Haluaa ja pystyä suorittamaan tutkimusprotokollan vaatimukset.
- Sinulla on voimassa oleva flunssaseulontalomake, jossa on lääkärintodistus, jotta voit saada influenssarokotteen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei saa:
- Olen jo saanut influenssarokotteen kuluvalle kaudelle.
- olet saanut minkäänlaista rokotetta viimeisten 72 tunnin aikana.
- oltava lääketieteellisellä profiililla, joka johtaa nykyiseen profiiliin poikkeuksen ylemmän 2 tai 3 tason fyysisen harjoittelun osalta. (Yläraajan vamma tai sairaus)
- Sinulla on aiempia vamman tai infektion oireita tai muita paikallisia oireita, jotka häiritsevät paikan arviointia.
- Olla raskaana.
- Sinulla on aiemmin ollut allergiaa, intoleranssia, mahaverenvuotoa tai muuta lääketieteellistä poissulkemista ibuprofeenille.
- Sinulla on ollut aivohalvaus tai sepelvaltimotauti, kuten hallitsematon korkea verenpaine tai epänormaali sydämen syke.
- on käyttänyt paikallisia tai suun kautta otettavia kipulääkkeitä seuraavista lääkeluokista viimeisen 24 tunnin aikana ennen tutkimuksen alkamista: suun kautta otettava asetaminofeeni, opioidit, tramadoli, ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID) tai asetyylisalisyylihappo (ASA) tai paikallinen kipu mentolin, metyylisalisylaatin, kamferimentolien ja kapsaisiinien lievittäjät tai ärsytyksen vastaiset aineet.
- Onko sinulla jokin krooninen tai akuutti sairaus tai hoito, joka aiheuttaa immunologista heikkenemistä, kuten nykyinen suun kautta otettava steroidihoito, pahanlaatuinen kasvain tai kemoterapia tai keuhkosairaus. (ei sisällä hallittua astmaa)
Osallistuu tällä hetkellä muihin tutkimuksiin
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni
Satunnaistettujen ja kaksoissokkoutettujen tutkimusten osallistujat, jotka on määrätty ryhmän A interventioon, saavat suun kautta 800 mg ibuprofeenia, kolme kertaa päivässä 48 tunnin ajan.
|
Osallistujat ottavat ensimmäisen annoksensa tutkimuslääkettä heti influenssarokotteen vastaanottamisen jälkeen.
Lääkkeen sokeuttaa ja annostelee tutkiva apteekkihenkilö.
Osallistujat saavat ohjeet annostelusta, tiheydestä ja suosituksen ottamisesta ruoan tai maidon kanssa sekä välipalan ensimmäisen annoksen yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Satunnaistettujen ja kaksoissokkoutettujen tutkimusten osallistujat, jotka on määrätty ryhmän B interventioon, saavat suun kautta plaseboa kolme kertaa päivässä 48 tunnin ajan heti influenssarokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Osallistujat ottavat ensimmäisen annoksensa tutkimuslääkettä heti influenssarokotteen vastaanottamisen jälkeen.
Lääkkeen sokeuttaa ja annostelee tutkiva apteekkihenkilö.
Osallistujat saavat ohjeet annostelusta, tiheydestä ja suosituksen ottamisesta ruoan tai maidon kanssa sekä välipalan ensimmäisen annoksen yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmä punnerrusten harjoitus
Ryhmään C luokitellut satunnaistetut tutkimukseen osallistujat suorittavat punnerrusharjoituksen välittömästi influenssarokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Osallistujat tekevät punnerrusharjoituksen mahdollisimman välittömästi, mutta enintään 15 minuuttia influenssarokotteen vastaanottamisen jälkeen.
Tehtyjen punnerrusten määrä on vähintään 80 % osallistujien viimeisimmästä armeijan fyysisen kuntotestin (APFT) pistemäärästä yhden harjoituksen aikana.
Punerrusten määrä kirjataan.
Perustason laktaattinen sormenpäänäyte otetaan joko serologisesta näytteestä (jos mahdollista) tai rokotteen vastaanottovartta vastapäätä olevasta kädestä ennen punnerruksia ja toinen sormenpäänäyte 3–8 minuutin kuluessa, mutta enintään 15 minuutin kuluttua. rokotteen kuitti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: lähtötaso, 48-72 tuntia ja 21-28 päivää (3 pistettä)
|
Kivun taso mitataan validoidulla kipuasteikolla käyttämällä asteikkoa 0 (paras, ei kipua) 10:een (pahin, niin paha kuin kuviteltavissa, häiritsee täysin).
|
lähtötaso, 48-72 tuntia ja 21-28 päivää (3 pistettä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serologinen vaste – A/California/7/2009
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 21-28 päivää (2 pistettä)
|
Lähtötilanteen laboratorionäyte (käynti 1, päivä 0, ennen immunisaatiota) ja toistettu 21-28 päivää (käynti 3) immunisoinnin jälkeen serologisen vasteen mittaamiseksi
|
Päivä 0 ja 21-28 päivää (2 pistettä)
|
|
Serologinen vastaus – A/Hongkong / 4801/2014
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 21-28 päivää (2 pistettä)
|
Lähtötilanteen laboratorionäyte (käynti 1, päivä 0, ennen immunisaatiota) ja toistettu 21-28 päivää (käynti 3) immunisoinnin jälkeen serologisen vasteen mittaamiseksi
|
Päivä 0 ja 21-28 päivää (2 pistettä)
|
|
Serologinen vaste – B/Phuket/3073/2013
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 21-28 päivää (2 pistettä)
|
Lähtötilanteen laboratorionäyte (käynti 1, päivä 0, ennen immunisaatiota) ja toistettu 21-28 päivää (käynti 3) immunisoinnin jälkeen serologisen vasteen mittaamiseksi
|
Päivä 0 ja 21-28 päivää (2 pistettä)
|
|
Serologinen vaste – B/Brisbane/60/2008
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 21-28 päivää (2 pistettä)
|
Lähtötilanteen laboratorionäyte (käynti 1, päivä 0, ennen immunisaatiota) ja toistettu 21-28 päivää (käynti 3) immunisoinnin jälkeen serologisen vasteen mittaamiseksi
|
Päivä 0 ja 21-28 päivää (2 pistettä)
|
|
Osallistujat, joilla on eryteema
Aikaikkuna: lähtötaso, 48–72 tuntia, 21–28 päivää (3 pistettä)
|
Rokotuskohdan ihon punoitus ilmoitettiin punoitusta sairastavien osallistujien kokonaismääränä tutkimuksen keston aikana.
|
lähtötaso, 48–72 tuntia, 21–28 päivää (3 pistettä)
|
|
Osallistujat, joilla on turvotus
Aikaikkuna: lähtötaso, 48–72 tuntia ja 21–28 päivää (3 pistettä)
|
Turvotus rokotuskohdassa
|
lähtötaso, 48–72 tuntia ja 21–28 päivää (3 pistettä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen influenssarokotetta ja 3-8 minuuttia influenssarokotteen antamisen jälkeen ja punnerrusten jälkeen.
|
Laktaattimittarilla testattiin harjoitusryhmän laktaattilukemat.
Harjoitusryhmälle tehtiin kaksi laktaattitestiä vierailulla 1, sekä ennen influenssarokotusta että sen jälkeen.
Ensimmäinen laktaattilukema otettiin verenoton jälkeen. Toinen laktaattilukema saatiin rokotusvartta vastapäätä olevan käden sormenpäästä, ihannetapauksessa 3-8 minuutin kuluessa tutkittavan punnerrusten suorittamisesta.
|
Välittömästi ennen influenssarokotetta ja 3-8 minuuttia influenssarokotteen antamisen jälkeen ja punnerrusten jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie A. Housel, MSN,FNP, Defense Health Agency Immunization Healthcare Branch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen Reis E, Holubkov R. Vapocoolant spray is equally effective as EMLA cream in reducing immunization pain in school-aged children. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):E5. doi: 10.1542/peds.100.6.e5.
- Mawhorter S, Daugherty L, Ford A, Hughes R, Metzger D, Easley K. Topical vapocoolant quickly and effectively reduces vaccine-associated pain: results of a randomized, single-blinded, placebo-controlled study. J Travel Med. 2004 Sep-Oct;11(5):267-72. doi: 10.2310/7060.2004.19101.
- Taddio A, Ilersich AL, Ipp M, Kikuta A, Shah V; HELPinKIDS Team. Physical interventions and injection techniques for reducing injection pain during routine childhood immunizations: systematic review of randomized controlled trials and quasi-randomized controlled trials. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S48-76. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.024.
- Abuelkheir M, Alsourani D, Al-Eyadhy A, Temsah MH, Meo SA, Alzamil F. EMLA(R) cream: a pain-relieving strategy for childhood vaccination. J Int Med Res. 2014 Apr;42(2):329-36. doi: 10.1177/0300060513509473. Epub 2014 Feb 5.
- Russell K, Nicholson R, Naidu R. Reducing the pain of intramuscular benzathine penicillin injections in the rheumatic fever population of Counties Manukau District Health Board. J Paediatr Child Health. 2014 Feb;50(2):112-7. doi: 10.1111/jpc.12400. Epub 2013 Oct 18.
- Cobb JE, Cohen LL. A randomized controlled trial of the ShotBlocker for children's immunization distress. Clin J Pain. 2009 Nov-Dec;25(9):790-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181af1324.
- Prymula R, Siegrist CA, Chlibek R, Zemlickova H, Vackova M, Smetana J, Lommel P, Kaliskova E, Borys D, Schuerman L. Effect of prophylactic paracetamol administration at time of vaccination on febrile reactions and antibody responses in children: two open-label, randomised controlled trials. Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1339-50. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61208-3.
- Taddio A, Appleton M, Bortolussi R, Chambers C, Dubey V, Halperin S, Hanrahan A, Ipp M, Lockett D, MacDonald N, Midmer D, Mousmanis P, Palda V, Pielak K, Riddell RP, Rieder M, Scott J, Shah V. Reducing the pain of childhood vaccination: an evidence-based clinical practice guideline (summary). CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):1989-95. doi: 10.1503/cmaj.092048. Epub 2010 Nov 22. No abstract available.
- Taddio A, Chambers CT, Halperin SA, Ipp M, Lockett D, Rieder MJ, Shah V. Inadequate pain management during routine childhood immunizations: the nerve of it. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S152-67. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.022.
- Berberich FR, Landman Z. Reducing immunization discomfort in 4- to 6-year-old children: a randomized clinical trial. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):e203-9. doi: 10.1542/peds.2007-3466. Epub 2009 Jul 13.
- Taddio A, Lord A, Hogan ME, Kikuta A, Yiu A, Darra E, Bruinse B, Keogh T, Stephens D. A randomized controlled trial of analgesia during vaccination in adults. Vaccine. 2010 Jul 19;28(32):5365-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.015. Epub 2010 May 16.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
- Abbott K, Fowler-Kerry S. The use of a topical refrigerant anesthetic to reduce injection pain in children. J Pain Symptom Manage. 1995 Nov;10(8):584-90. doi: 10.1016/0885-3924(95)00086-0.
- Bruunsgaard H, Hartkopp A, Mohr T, Konradsen H, Heron I, Mordhorst CH, Pedersen BK. In vivo cell-mediated immunity and vaccination response following prolonged, intense exercise. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1176-81. doi: 10.1097/00005768-199709000-00009.
- Campbell JP, Edwards KM, Ring C, Drayson MT, Bosch JA, Inskip A, Long JE, Pulsford D, Burns VE. The effects of vaccine timing on the efficacy of an acute eccentric exercise intervention on the immune response to an influenza vaccine in young adults. Brain Behav Immun. 2010 Feb;24(2):236-42. doi: 10.1016/j.bbi.2009.10.001. Epub 2009 Oct 8. Erratum In: Brain Behav Immun. 2011 Jan;25(1):174.
- Chambers CT, Taddio A, Uman LS, McMurtry CM; HELPinKIDS Team. Psychological interventions for reducing pain and distress during routine childhood immunizations: a systematic review. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S77-S103. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.023.
- Das RR, Panigrahi I, Naik SS. The effect of prophylactic antipyretic administration on post-vaccination adverse reactions and antibody response in children: a systematic review. PLoS One. 2014 Sep 2;9(9):e106629. doi: 10.1371/journal.pone.0106629. eCollection 2014.
- Dilli D, Kucuk IG, Dallar Y. Interventions to reduce pain during vaccination in infancy. J Pediatr. 2009 Mar;154(3):385-90. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.08.037. Epub 2008 Oct 11.
- Doedee AM, Boland GJ, Pennings JL, de Klerk A, Berbers GA, van der Klis FR, de Melker HE, van Loveren H, Janssen R. Effects of prophylactic and therapeutic paracetamol treatment during vaccination on hepatitis B antibody levels in adults: two open-label, randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Jun 4;9(6):e98175. doi: 10.1371/journal.pone.0098175. eCollection 2014.
- Gidudu JF, Walco GA, Taddio A, Zempsky WT, Halperin SA, Calugar A, Gibbs NA, Hennig R, Jovancevic M, Netterlid E, O'Connor T, Oleske JM, Varricchio F, Tsai TF, Seifert H, Schuind AE; Brighton Immunization Site Pain Working Group. Immunization site pain: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2012 Jun 22;30(30):4558-77. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.03.085. Epub 2012 Apr 18. No abstract available.
- Gidudu J, Kohl KS, Halperin S, Hammer SJ, Heath PT, Hennig R, Hoet B, Rothstein E, Schuind A, Varricchio F, Walop W; Brighton Collaboration Local Reactions Working Group for a Local Reaction at or near Injection Site. A local reaction at or near injection site: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2008 Dec 9;26(52):6800-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2008.10.006. Epub 2008 Oct 23.
- Edwards KM, Booy R. Effects of exercise on vaccine-induced immune responses. Hum Vaccin Immunother. 2013 Apr;9(4):907-10. doi: 10.4161/hv.23365. Epub 2013 Jan 14.
- Edwards KM, Burns VE, Adkins AE, Carroll D, Drayson M, Ring C. Meningococcal A vaccination response is enhanced by acute stress in men. Psychosom Med. 2008 Feb;70(2):147-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e318164232e. Epub 2008 Feb 6.
- Edwards KM, Burns VE, Allen LM, McPhee JS, Bosch JA, Carroll D, Drayson M, Ring C. Eccentric exercise as an adjuvant to influenza vaccination in humans. Brain Behav Immun. 2007 Feb;21(2):209-17. doi: 10.1016/j.bbi.2006.04.158. Epub 2006 Jul 7.
- Edwards KM, Burns VE, Reynolds T, Carroll D, Drayson M, Ring C. Acute stress exposure prior to influenza vaccination enhances antibody response in women. Brain Behav Immun. 2006 Mar;20(2):159-68. doi: 10.1016/j.bbi.2005.07.001. Epub 2005 Aug 15.
- Edwards KM, Campbell JP, Ring C, Drayson MT, Bosch JA, Downes C, Long JE, Lumb JA, Merry A, Paine NJ, Burns VE. Exercise intensity does not influence the efficacy of eccentric exercise as a behavioural adjuvant to vaccination. Brain Behav Immun. 2010 May;24(4):623-30. doi: 10.1016/j.bbi.2010.01.009. Epub 2010 Jan 25. Erratum In: Brain Behav Immun. 2010 Oct;24(7):1220.
- Edwards KM, Pung MA, Tomfohr LM, Ziegler MG, Campbell JP, Drayson MT, Mills PJ. Acute exercise enhancement of pneumococcal vaccination response: a randomised controlled trial of weaker and stronger immune response. Vaccine. 2012 Oct 5;30(45):6389-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.08.022. Epub 2012 Aug 22.
- Gleeson M, Pyne DB, McDonald WA, Clancy RL, Cripps AW, Horn PL, Fricker PA. Pneumococcal antibody responses in elite swimmers. Clin Exp Immunol. 1996 Aug;105(2):238-44. doi: 10.1046/j.1365-2249.1996.d01-752.x.
- Hogan ME, Kikuta A, Taddio A. A systematic review of measures for reducing injection pain during adult immunization. Vaccine. 2010 Feb 10;28(6):1514-21. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.065. Epub 2009 Dec 8.
- Irwin MR, Olmstead R, Oxman MN. Augmenting immune responses to varicella zoster virus in older adults: a randomized, controlled trial of Tai Chi. J Am Geriatr Soc. 2007 Apr;55(4):511-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01109.x.
- Jackson LA, Dunstan M, Starkovich P, Dunn J, Yu O, Nelson JC, Rees T, Zavitkovsky A. Prophylaxis with acetaminophen or ibuprofen for prevention of local reactions to the fifth diphtheria-tetanus toxoids-acellular pertussis vaccination: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):620-5. doi: 10.1542/peds.2005-1217.
- Keylock KT, Lowder T, Leifheit KA, Cook M, Mariani RA, Ross K, Kim K, Chapman-Novakofski K, McAuley E, Woods JA. Higher antibody, but not cell-mediated, responses to vaccination in high physically fit elderly. J Appl Physiol (1985). 2007 Mar;102(3):1090-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00790.2006. Epub 2006 Nov 9.
- Kohl KS, Walop W, Gidudu J, Ball L, Halperin S, Hammer SJ, Heath P, Hennig R, Rothstein E, Schuind A, Varricchio F; Brighton Collaboration Local Reactions Working Group for Induration at or near Injection Site. Induration at or near injection site: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2007 Aug 1;25(31):5839-57. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.04.062. Epub 2007 May 8. No abstract available.
- Kohl KS, Walop W, Gidudu J, Ball L, Halperin S, Hammer SJ, Heath P, Varricchio F, Rothstein E, Schuind A, Hennig R; Brighton Collaboration Local Reaction Working Group for Swelling at or near Injection Site. Swelling at or near injection site: case definition and guidelines for collection, analysis and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2007 Aug 1;25(31):5858-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.04.056. Epub 2007 May 11. No abstract available.
- Kohut ML, Arntson BA, Lee W, Rozeboom K, Yoon KJ, Cunnick JE, McElhaney J. Moderate exercise improves antibody response to influenza immunization in older adults. Vaccine. 2004 Jun 2;22(17-18):2298-306. doi: 10.1016/j.vaccine.2003.11.023. Erratum In: Vaccine. 2004 Nov 25;23(2):278.
- Kristjansdottir O, Kristjansdottir G. Randomized clinical trial of musical distraction with and without headphones for adolescents' immunization pain. Scand J Caring Sci. 2011 Mar;25(1):19-26. doi: 10.1111/j.1471-6712.2010.00784.x.
- Long JE, Ring C, Bosch JA, Eves F, Drayson MT, Calver R, Say V, Allen D, Burns VE. A life-style physical activity intervention and the antibody response to pneumococcal vaccination in women. Psychosom Med. 2013 Oct;75(8):774-82. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182a0b664. Epub 2013 Aug 6.
- Long JE, Ring C, Drayson M, Bosch J, Campbell JP, Bhabra J, Browne D, Dawson J, Harding S, Lau J, Burns VE. Vaccination response following aerobic exercise: can a brisk walk enhance antibody response to pneumococcal and influenza vaccinations? Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):680-7. doi: 10.1016/j.bbi.2012.02.004. Epub 2012 Feb 22.
- Maiden MJ, Benton GN, Bourne RA. Effect of warming adult diphtheria-tetanus vaccine on discomfort after injection: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2003 May 5;178(9):433-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2003.tb05284.x.
- Manley J, Taddio A. Acetaminophen and ibuprofen for prevention of adverse reactions associated with childhood immunization. Ann Pharmacother. 2007 Jul;41(7):1227-32. doi: 10.1345/aph.1H647. Epub 2007 May 22.
- Nakashima Y, Harada M, Okayama M, Kajii E. Analgesia for pain during subcutaneous injection: effectiveness of manual pressure application before injection. Int J Gen Med. 2013 Sep 25;6:817-20. doi: 10.2147/IJGM.S50125. eCollection 2013.
- Nilsson S, Forsner M, Finnstrom B, Morelius E. Relaxation and guided imagery do not reduce stress, pain and unpleasantness for 11- to 12-year-old girls during vaccinations. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):724-9. doi: 10.1111/apa.13000. Epub 2015 Apr 22.
- Pascoe AR, Fiatarone Singh MA, Edwards KM. The effects of exercise on vaccination responses: a review of chronic and acute exercise interventions in humans. Brain Behav Immun. 2014 Jul;39:33-41. doi: 10.1016/j.bbi.2013.10.003. Epub 2013 Oct 11.
- Porter CK, Bowens MJ, Tribble DR, Putnam SD, Sanders JW, Riddle MS. Attitudes towards vaccines and infectious disease risk among U.S. troops. Hum Vaccin. 2008 Jul-Aug;4(4):298-304. doi: 10.4161/hv.4.4.5802. Epub 2008 Feb 27. No abstract available.
- Ranadive SM, Cook M, Kappus RM, Yan H, Lane AD, Woods JA, Wilund KR, Iwamoto G, Vanar V, Tandon R, Fernhall B. Effect of acute aerobic exercise on vaccine efficacy in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2014 Mar;46(3):455-61. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182a75ff2.
- Rose MA, Juergens C, Schmoele-Thoma B, Gruber WC, Baker S, Zielen S. An open-label randomized clinical trial of prophylactic paracetamol coadministered with 7-valent pneumococcal conjugate vaccine and hexavalent diphtheria toxoid, tetanus toxoid, 3-component acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliovirus, and Haemophilus influenzae type b vaccine. BMC Pediatr. 2013 Jun 21;13:98. doi: 10.1186/1471-2431-13-98.
- Shah V, Taddio A, Rieder MJ; HELPinKIDS Team. Effectiveness and tolerability of pharmacologic and combined interventions for reducing injection pain during routine childhood immunizations: systematic review and meta-analyses. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S104-51. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.08.001.
- Schuler PB, Leblanc PA, Marzilli TS. Effect of physical activity on the production of specific antibody in response to the 1998-99 influenza virus vaccine in older adults. J Sports Med Phys Fitness. 2003 Sep;43(3):404.
- Sparks L. Taking the "ouch" out of injections for children. Using distraction to decrease pain. MCN Am J Matern Child Nurs. 2001 Mar-Apr;26(2):72-8. doi: 10.1097/00005721-200103000-00005.
- Woods JA, Keylock KT, Lowder T, Vieira VJ, Zelkovich W, Dumich S, Colantuano K, Lyons K, Leifheit K, Cook M, Chapman-Novakofski K, McAuley E. Cardiovascular exercise training extends influenza vaccine seroprotection in sedentary older adults: the immune function intervention trial. J Am Geriatr Soc. 2009 Dec;57(12):2183-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02563.x.
- Yalcin SS, Gumus A, Yurdakok K. Prophylactic use of acetaminophen in children vaccinated with diphtheria-tetanus-pertussis. World J Pediatr. 2008 May;4(2):127-9. doi: 10.1007/s12519-008-0025-7.
- Afluria US Package Insert for 2015-2016. 2015. bioCSL version 44. Retrieved from http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM263239.pdf
- Defense Health Agency (2004). Clinical guidelines for managing adverse events after vaccination. Defense Health Agency Immunization Health Care Branch. US Army Medical Command, Falls Church, VA.
- Díez-Domingo, J., Planelles, M., Baldó, J., Ballester, A., Núñez, F., Jubert, A., & Dominguez-Granados, R. (1998). Ibuprofen prophylaxis for adverse reactions to diphtheria-tetanus-pertussis vaccination: a randomized trial. Current Therapeutic Research, 59(8), 579-588.
- Fluarix US Package Insert. 2014. GlaxoSmithKline.
- Fluzone US Package Insert. June 2014. Sanofi Pasteur, Inc.
- Flublock US Package Insert. October 2014. Protein Sciences Corporation
- Flucelvax US Package Insert. March 2014. Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.
- Flulavel US Package Insert. May 2014. GlaxoSmithKline.
- Fluvirin US Package Insert. April 2014. Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.
- Hayat, H., Khan, Parwez S. & Hayat, G. (2011). The effect of prophylactic paracetamol administration on adverse reactions following DTP vaccination. Eastern Journal of Medicine 16, 258-260.
- Schuler PB, Lloyd LK, Leblanc PA, Clapp TA, Abadie BR, Collins RK. The effect of physical activity and fitness on specific antibody production in college students. J Sports Med Phys Fitness. 1999 Sep;39(3):233-9.
- Whitham M, Blannin AK. The effect of exercise training on the kinetics of the antibody response to influenza vaccination. J Sports Sci. 2003 Dec;21(12):991-1000. doi: 10.1080/0264041031000140464.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihon ilmenemismuodot
- Eryteema
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 416446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .