Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisen haimasyövän ensilinjan hoito: peräkkäinen Nab-paklitakseli + gemsitabiini/FOLFIRI.3 VS Nab-paklitakseli + gemsitabiini (FIRGEMAX)

perjantai 5. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Vaiheen II satunnaistettu monikeskuskoe, jossa arvioidaan peräkkäistä hoitoa Nab-paklitakselilla + gemsitabiinilla / FOLFIRI.3 vs. Nab-paklitakseli + gemsitabiinilla ensimmäisen linjan metastasoituneessa haimasyövässä

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida 2 kuukauden välein vuorotellen nab-paklitakselia/gemsitabiinia ja FOLFIRI.3:a verrattuna nab-paklitakseliin + gemsitabiiniin taudin etenemisen suhteen 6 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
127

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Albi, Ranska
        • Clinique Privée Claude Bernard
      • Blois, Ranska
        • CH
      • Bordeaux, Ranska
        • Clinique Tivoli Ducos
      • Boulogne sur Mer, Ranska
        • Hopital Duchenne
      • Bourgoin-Jallieu, Ranska
        • CH Pierre Oudot
      • Caen, Ranska
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Ranska
        • CHR côte de Nacre
      • Corbeil Essonnes, Ranska
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Dijon, Ranska
        • Centre GF Leclerc
      • Draguignan, Ranska
        • CH de la Dracénie
      • Flers, Ranska
        • Ch Jacques Monod
      • Frejus, Ranska
        • CH
      • Le Kremlin Bicetre, Ranska
        • CHU
      • Le Mans, Ranska
        • CH
      • Limoges, Ranska
        • CHU
      • Limoges, Ranska
        • Clinique Chenieux
      • Longjumeau -, Ranska
        • CH
      • Lyon, Ranska
        • CH Pierre Benite
      • Marseille, Ranska, 13331
        • Hôpital Européen Marseille
      • Mont-de-Marsan, Ranska
        • H Layné
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75651
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Ranska, 75020
        • HEGP
      • Perpignan, Ranska
        • CH St Jean
      • Pessac, Ranska
        • Hopital Haut Lévêque
      • Plérin, Ranska
        • Centre Cario - Hpca Saint Brieuc
      • Romans Sur Isere, Ranska
        • Hopitaux Drome NOrd
      • Rouen, Ranska
        • CHU
      • Saint Grégoire, Ranska
        • CHP
      • Strasbourg, Ranska
        • Clinique Privée
      • Thonon Les Bains, Ranska
        • Hopitaux du Leman
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique Pasteur Groupe ONCORAD GARONNE
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique Privée Pasteur
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique Privée Saint Jean
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique St Jean Languedoc
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy
      • Villejuif, Ranska
        • Hôpital Paul Brousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen tai sytologinen vahvistus haiman adenokarsinoomasta
  • Kaukometastaattinen sairaus
  • Skannaus (tai MRI, jos skanneri on vasta-aiheinen) suoritettu 3 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta
  • Vähintään yksi leesio, joka on mitattavissa RECIST v1.1 -kriteereillä
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa (adjuvanttikemoterapia gemsitabiinilla on sallittu, jos sitä on annettu yli 6 kuukautta ennen sisällyttämistä)
  • Ei aikaisempaa sädehoitoa (ellei vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio säteilytysalueen ulkopuolella)
  • Kipua on seurattava ennen sisällyttämistä
  • 18 vuotta < ikä < 75
  • Suorituskykytila: WHO < 2
  • ANC ≥ 1500/mm3, verihiutaleet ≥ 100 000/mm3, hemoglobiini ≥ 9 g/dl
  • ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) ≤ 2,5 x ULN tai ≤ 5 x ULN, jos maksametastaaseja löytyy
  • Bilirubiini ≤ 1,5 x ULN (retrogradisella tekniikalla poistetut potilaat ovat mukana), kreatiniini < 120 μmol/L tai MDRD-kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (β HCG) ennen hoidon aloittamista
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten (jotka ovat sukupuoliyhteydessä hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa) on suostuttava tehokkaaseen ehkäisyyn keskeytyksettä hoidon ajan ja 6 kuukautta viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilastiedot ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • - Muut haimakasvaimet, erityisesti endokriiniset tai akinaarisolukasvaimet
  • Ampulloma
  • Aivokalvon tai aivometastaasien esiintyminen, luumetastaasit
  • Gilbertin oireyhtymä
  • Neuropatia > asteen 1 NCIC-CTC 4.0 mukaan
  • Tutkittujen hoitojen erityiset vasta-aiheet
  • Aiemmin krooninen ripuli tai paksu- tai peräsuolen tulehduksellinen sairaus tai korjaamaton tukos tai subokkluusio, johon annetaan oireenmukaista hoitoa
  • Muu samanaikainen syöpä tai syöpä anamneesissa 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta kohdunkaulan in situ -karsinoomaa tai tyvisolu- tai okasolusyöpää, jota pidetään parantuneena
  • Merkittävä sydän- tai hengityselinsairauksien historia, mukaan lukien interstitiaalinen keuhkokuume
  • Potilas on jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa kokeellisella molekyylillä
  • Naiset, jotka imettävät
  • Vapaudestaan ​​riistetty tai holhouksen alainen
  • Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä ei voida alistua lääketieteelliseen seurantaan oikeudenkäynnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: nab-paklitakseli + gemsitabiini/FOLFIRI.3

Vaihtoehto:

  • 2 kuukautta nab-paklitakselilla (125 g/m² - 30 min IV) + gemsitabiinilla (1000 mg/m², 30 min IV, 3 injektiota ja 1 viikko ilmaiseksi)
  • seuraa 2 kuukautta FOLFIRI.3:lla (irinotekaani: 90 mg/m² vaiheessa 1, hapan foliini 400 mg/m², 5Fu:n jatkuvuus: 2000 mg/m² IV 46 tuntia ja irinotekaani vaiheessa 3, 90 mg/m²) Tämä vuorottelu jatkuu, kunnes etenemistä
Lääke: FOLFIRI.3
Kussakin syklissä: 1 viikko kahdesta - injektio päivänä 1, J15 irinotekaani 90 mg/m² päivänä 1 perfuusiona 60 minuutin ajan foliinihapon Y:ssä Foliinihappo 400 mg/m² (tai 200 mg/m² Elvorine) päivänä 1 perfuusio 2 tunnin ajan 5FU jatkuu 2000 mg/m² 46 tunnin ajan Irinotécan 90 mg/m² perfuusiossa yli 60 minuutin ajan päivänä 3 (kun 5FU-perfuusio on ohi)
Lääke: nab-paklitakseli + gemsitabiini
Kussakin syklissä: 3 viikkoa neljästä - injektio päivinä 1, 8 ja 15 Nab-paklitakseli: 125 mg/m² nab-paklitakselia perfuusiona yli 30 minuutin ajan. Gemsitabiini 1000 mg/m² perfuusiona 30 minuutin ajan välittömästi Nab-paklitakselin annon jälkeen.
Active Comparator: nab-paklitakseli + gemsitabiini
nab-paklitakseli (125 g/m² - 30 min suonensisäisesti) + gemsitabiini (1000 mg/m² - 30 min IV) 3 injektiota, jota seuraa 1 viikko vapaana, kunnes eteneminen
Lääke: nab-paklitakseli + gemsitabiini
Kussakin syklissä: 3 viikkoa neljästä - injektio päivinä 1, 8 ja 15 Nab-paklitakseli: 125 mg/m² nab-paklitakselia perfuusiona yli 30 minuutin ajan. Gemsitabiini 1000 mg/m² perfuusiona 30 minuutin ajan välittömästi Nab-paklitakselin annon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat elossa ja joilla ei ole radiologista ja/tai kliinistä etenemistä 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Ensisijainen päätetapahtuma oli elossa olevien potilaiden määrä, joilla ei ollut taudin etenemistä 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tutkija arvioi etenemisen ja määritteli sen radiologisesti RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti ja/tai kliinisesti yleiskunnon huononemisena, joka ei liity hoitoon, kliinisen tutkimuksen perusteella palpoitavissa olevaksi kasvainmassaksi (adenopatia, kasvaimen hepatomegalia, peritoneaalinen karsinoosi), pleuraeffuusio, askites .

Potilaiden, jotka etenivät tai kuolivat ennen 6 kuukautta, katsottiin epäonnistuneen ensisijaisessa päätetapahtumassa 6 kuukauden kohdalla.

6 kuukauden kuvantaminen oli kuvantaminen 6 kuukauden kohdalla +/- 1 kuukauden ikkunalla.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS):
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä potilaan kuolemaan (kaikki syyt). Elävien potilaiden osalta viimeisimmän uutisen päivämäärä otettiin huomioon
Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta
Paras vastaus
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti keskimäärin 12 kuukautta
Paras vaste määritellään parhaana vasteena kullekin potilaalle hoidon aikana otettuihin kuviin nähden. Vaste arvioitiin RECIST v1.1:n mukaisesti koko hoitojakson ajan tutkijan mukaan
Hoidon loppuun asti keskimäärin 12 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Se määriteltiin ajanjaksoksi t satunnaistamisen ja ensimmäisen radiologisen etenemisen (RECIST 1.1 -kriteerit) ja/tai kliinisen etenemisen päivämäärän välillä tutkijan tai kuoleman mukaan (mikä tahansa syy); Potilaat, jotka olivat elossa ilman etenemistä, sensuroitiin viimeisten uutisten päivämääränä
enintään 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
UNICANCER
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Julien TAIEB, Pr, HEGP - Paris - France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRODIGE 37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia