Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko myotonometria määrittää kuivaneulauksen tehokkuuden myofascial triggerpisteissä?

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kuivaneulauksen vaikutuksia myofascialiseen triggerpisteeseen verrattuna kuivaneulauksen vaikutukset Taut Band -pisteeseen terveiden koehenkilöiden myotnometrisen mittauksen tulosten perusteella.

Hypoteesi: Soleus-lihaksen latentin mediaalisen myofascial-trigger-pisteen (MTrP) syvä kuivaneulaus saa aikaan muutoksia myotonometrisissa mitoissa verrattuna jalkapohjalihaksen puristinnauhan syvään kuivaneulaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa koehenkilöt ovat terveitä vapaaehtoisia Toledon kaupungista, jotka ovat vanhempia kuin 18 vuotta.

Mukana on MTrP-ryhmä (kuivaneulaus jalkapohjalihaksen mediaaliseen MTrP:hen) ja TB-ryhmä (kuivaneulaus MTrP:stä distaalinen, mutta jalkapohjalihaksen kireälle lihasnauhalle). Interventio on ainutlaatuinen istunto.

Interventio:

Kuivaneulaustekniikka suoritetaan paikallistamalla kireä nauha ja myofascial trigger point. Ryhmästä riippuen ohut neula (0,32x40 mm) työnnetään 10 kertaa (nopeasti sisään ja ulos) suoraan Myofascial Trigger Pointiin tai Taut Bandiin.

Arviointi:

Myoton-laite on yksinkertainen ja kannettava työkalu, jolla saadaan kvantitatiivisia ja objektiivisia arvioita lihasjänteyden mekaanisista ominaisuuksista. Myoton on omaksuttu luonnehtimaan luurankolihasten viskoelastisia ominaisuuksia kudosten siirtymänä, kun lihakseen kohdistetaan mekaaninen häiriö.

Laitteessa on mittapää ja kiihtyvyysanturi. Anturi pidettiin kohtisuorassa niin, että sen pää kosketti vatsalihasta. MTrP- ja TB-pisteisiin toimitetaan 10 mekaanista iskua (kesto 15 ms, voima 0,4 N ja paikallinen muodonmuutos muutaman millimetrin luokkaa).

Tulostoimenpiteet:

Tulosmittauksiin kuuluvat myotonometriset mittaukset (frekuenssi, jäykkyys ja dekrementti) ja ne arvioidaan ennen, 10 min ja 1 viikon kuluttua interventiosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Villanueva de Gállego, Espanja, 50830
        • Universidad San Jorge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 18-40 vuotta.
  • Terveet vapaaehtoiset.
  • Pohjalihaksen piilevän mediaalisen MTrP:n esiintyminen.
  • Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Pystyy noudattamaan ohjeita ja toteuttamaan kliinisiä testejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa ipsilateraalinen alaraajan vakava vamma tai interventio (esim. murtuma, kirurginen toimenpide).
  • Kipu tai tuki- ja liikuntaelinvamma, nivelsidevaurio, jännetulehdus tai plantaarinen fasciiitti ipsilateraalisessa jalassa kuuden kuukauden ajan ennen toimenpidettä.
  • Ääreis- tai keskushermoston neurologinen sairaus.
  • Muuttunut herkkyys hoitoalueella.
  • Myofaskiaalisen laukaisupisteen hoito suraalisessa tricepsissä kuuden kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
  • Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa, jotka olisivat vaikuttaneet lihasten sävyyn tutkimuksen aikana.
  • Neulojen pelko.
  • Ei siedä kuivaneulauksen aiheuttamaa kipua.
  • Ei sitoutumista jatkoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kuivaneulaus MTrP:hen.
MTrP-ryhmä: Deep Dry Needing jalkapohjalihaksen mediaaliseen myofascial-laukaisupisteeseen.
Laite: MTrP Group

Deep Dry Needling jalkapohjalihaksen latentin mediaalisen myofascial-trigger-pisteen kohtaan.

1 harjoitus jalkapohjalihaksessa. 10 nopeaa sisään- ja ulostyöntöä.
Active Comparator: Kuivaneulaus Taut Bandin sisällä
TB-ryhmä: Deep Dry Needling distaalisesti jalkapohjalihaksen myofascial-trigger-pisteestä (samassa kireällä vyöhykkeellä; MTrP:n ulkopuolella).
Laite: TB ryhmä

Deep Dry Needling distaalisesti myofascial Trigger Pointista, mutta samaan kireään nauhaan.

1 harjoitus jalkapohjalihaksessa. 10 nopeaa sisään- ja ulostyöntöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos värähtelytaajuudessa.
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella. Vaimennettujen värähtelyjen taajuus luonnehtii lihasjänteyttä.
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Muutos jäykkyydessä.
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella. Jäykkyys heijastaa lihaksen vastustuskykyä lihasta muotoilevaa voimaa vastaan.
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Muutos Dekrementissä (elastisuus).
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella. Vaimennusvärähtelyjen logaritminen vähennys kuvaa lihasten elastisuutta, joka on lihaksen kyky palauttaa alkuperäinen muotonsa supistumisen jälkeen.
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitseminen toimenpiteen jälkeen Visual Analogical Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (päivä 1).
Kivun havaitseminen toimenpiteen jälkeen Visual Analogical Scale (VAS) -asteikolla.
Intervention jälkeen (päivä 1).
Paikallisten Twitch-vastausten määrä.
Aikaikkuna: Intervention aikana (päivä 1).
Paikallisten nykimisreaktioiden määrä toimenpiteen aikana.
Intervention aikana (päivä 1).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
  • Opintojohtaja: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Päätutkija: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 12. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 29. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 134b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia