- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02952053
Voiko myotonometria määrittää kuivaneulauksen tehokkuuden myofascial triggerpisteissä?
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kuivaneulauksen vaikutuksia myofascialiseen triggerpisteeseen verrattuna kuivaneulauksen vaikutukset Taut Band -pisteeseen terveiden koehenkilöiden myotnometrisen mittauksen tulosten perusteella.
Hypoteesi: Soleus-lihaksen latentin mediaalisen myofascial-trigger-pisteen (MTrP) syvä kuivaneulaus saa aikaan muutoksia myotonometrisissa mitoissa verrattuna jalkapohjalihaksen puristinnauhan syvään kuivaneulaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa koehenkilöt ovat terveitä vapaaehtoisia Toledon kaupungista, jotka ovat vanhempia kuin 18 vuotta.
Mukana on MTrP-ryhmä (kuivaneulaus jalkapohjalihaksen mediaaliseen MTrP:hen) ja TB-ryhmä (kuivaneulaus MTrP:stä distaalinen, mutta jalkapohjalihaksen kireälle lihasnauhalle). Interventio on ainutlaatuinen istunto.
Interventio:
Kuivaneulaustekniikka suoritetaan paikallistamalla kireä nauha ja myofascial trigger point. Ryhmästä riippuen ohut neula (0,32x40 mm) työnnetään 10 kertaa (nopeasti sisään ja ulos) suoraan Myofascial Trigger Pointiin tai Taut Bandiin.
Arviointi:
Myoton-laite on yksinkertainen ja kannettava työkalu, jolla saadaan kvantitatiivisia ja objektiivisia arvioita lihasjänteyden mekaanisista ominaisuuksista. Myoton on omaksuttu luonnehtimaan luurankolihasten viskoelastisia ominaisuuksia kudosten siirtymänä, kun lihakseen kohdistetaan mekaaninen häiriö.
Laitteessa on mittapää ja kiihtyvyysanturi. Anturi pidettiin kohtisuorassa niin, että sen pää kosketti vatsalihasta. MTrP- ja TB-pisteisiin toimitetaan 10 mekaanista iskua (kesto 15 ms, voima 0,4 N ja paikallinen muodonmuutos muutaman millimetrin luokkaa).
Tulostoimenpiteet:
Tulosmittauksiin kuuluvat myotonometriset mittaukset (frekuenssi, jäykkyys ja dekrementti) ja ne arvioidaan ennen, 10 min ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villanueva de Gállego, Espanja, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-40 vuotta.
- Terveet vapaaehtoiset.
- Pohjalihaksen piilevän mediaalisen MTrP:n esiintyminen.
- Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Pystyy noudattamaan ohjeita ja toteuttamaan kliinisiä testejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ipsilateraalinen alaraajan vakava vamma tai interventio (esim. murtuma, kirurginen toimenpide).
- Kipu tai tuki- ja liikuntaelinvamma, nivelsidevaurio, jännetulehdus tai plantaarinen fasciiitti ipsilateraalisessa jalassa kuuden kuukauden ajan ennen toimenpidettä.
- Ääreis- tai keskushermoston neurologinen sairaus.
- Muuttunut herkkyys hoitoalueella.
- Myofaskiaalisen laukaisupisteen hoito suraalisessa tricepsissä kuuden kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
- Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa, jotka olisivat vaikuttaneet lihasten sävyyn tutkimuksen aikana.
- Neulojen pelko.
- Ei siedä kuivaneulauksen aiheuttamaa kipua.
- Ei sitoutumista jatkoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus MTrP:hen.
MTrP-ryhmä: Deep Dry Needing jalkapohjalihaksen mediaaliseen myofascial-laukaisupisteeseen.
|
Deep Dry Needling jalkapohjalihaksen latentin mediaalisen myofascial-trigger-pisteen kohtaan. 1 harjoitus jalkapohjalihaksessa. 10 nopeaa sisään- ja ulostyöntöä. |
|
Active Comparator: Kuivaneulaus Taut Bandin sisällä
TB-ryhmä: Deep Dry Needling distaalisesti jalkapohjalihaksen myofascial-trigger-pisteestä (samassa kireällä vyöhykkeellä; MTrP:n ulkopuolella).
|
Deep Dry Needling distaalisesti myofascial Trigger Pointista, mutta samaan kireään nauhaan. 1 harjoitus jalkapohjalihaksessa. 10 nopeaa sisään- ja ulostyöntöä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos värähtelytaajuudessa.
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Vaimennettujen värähtelyjen taajuus luonnehtii lihasjänteyttä.
|
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
|
Muutos jäykkyydessä.
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Jäykkyys heijastaa lihaksen vastustuskykyä lihasta muotoilevaa voimaa vastaan.
|
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
|
Muutos Dekrementissä (elastisuus).
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella. Vaimennusvärähtelyjen logaritminen vähennys kuvaa lihasten elastisuutta, joka on lihaksen kyky palauttaa alkuperäinen muotonsa supistumisen jälkeen.
|
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen toimenpiteen jälkeen Visual Analogical Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (päivä 1).
|
Kivun havaitseminen toimenpiteen jälkeen Visual Analogical Scale (VAS) -asteikolla.
|
Intervention jälkeen (päivä 1).
|
|
Paikallisten Twitch-vastausten määrä.
Aikaikkuna: Intervention aikana (päivä 1).
|
Paikallisten nykimisreaktioiden määrä toimenpiteen aikana.
|
Intervention aikana (päivä 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
- Opintojohtaja: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
- Päätutkija: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 134b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihas sävyn poikkeavuudet
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganThe American Association of Obstetricians and Gynecologists FoundationRekrytointiHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti, krooninen | Interstitiaalinen kystiitti / kivulias virtsarakon oireyhtymä | High Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MTrP Group
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationUniversity School of Physical Education in WroclawRekrytointiLihaskipu | Migreeni | Kohdunkaulan kipu | Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen | Kipu, olkapää | Trapezius-lihasjännitys vasen | Trapezius lihasjännitys oikeaPuola
-
Ankara UniversityValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultraäänitutkimukset | Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA)Turkki
-
October 6 UniversityValmis
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti