Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La miotonometria può quantificare l'efficacia del Dry Needling sui punti trigger miofasciali?

11 maggio 2023 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti del Dry Needling nel punto trigger miofasciale rispetto al Dry Needling nel punto della banda tesa sulla base dei risultati della misurazione miotnometrica in soggetti sani.

Ipotesi: il Deep Dry Needling del punto trigger miofasciale mediale latente (MTrP) del muscolo soleo produrrà cambiamenti nelle misure miotonometriche rispetto al Deep Dry Needling della banda tesa del muscolo soleo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Metodi:

È uno studio clinico randomizzato in doppio cieco in cui i soggetti sono volontari sani della città di Toledo di età superiore ai 18 anni.

Ci sarà un gruppo MTrP (dry needling nel MTrP mediale del muscolo soleo) e un gruppo TB (dry needling distale al MTrP ma nella fascia muscolare tesa del muscolo soleo). L'intervento sarà una sessione unica.

Intervento:

La tecnica del dry needling verrà eseguita localizzando la banda tesa e il punto trigger miofasciale. A seconda del gruppo, un ago sottile (0,32x40 mm) viene introdotto 10 volte (rapido in entrata e veloce in uscita) direttamente all'interno del punto di innesco miofasciale o all'interno della banda tesa.

Valutazione:

Il dispositivo Myoton è uno strumento semplice e portatile per ottenere valutazioni quantitative e obiettive delle proprietà meccaniche del tono muscolare. Myoton è stato adottato per caratterizzare le proprietà viscoelastiche del muscolo scheletrico come spostamento del tessuto quando viene applicata una perturbazione meccanica al muscolo.

Il dispositivo incorpora una sonda e un sensore di accelerazione. La sonda è stata mantenuta perpendicolare con la sua estremità che toccava il ventre muscolare. 10 impatti meccanici (con una durata di 15 ms, una forza di 0,4 N e una deformazione locale dell'ordine di pochi millimetri) vengono consegnati ai punti MTrP e TB.

Misure di risultato:

Le misure di esito includeranno misurazioni miotonometriche (frequenza, rigidità e decremento) e saranno valutate prima, a 10 minuti e 1 settimana dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Villanueva de Gállego, Spagna, 50830
        • Universidad San Jorge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 18-40 anni.
  • Volontari sani.
  • Presenza di un MTrP mediale latente del muscolo soleo.
  • Essere in grado di fornire il consenso informato scritto.
  • Essere in grado di seguire le istruzioni e realizzare test clinici.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di lesione o intervento grave dell'arto inferiore omolaterale (ad es. frattura, intervento chirurgico).
  • Dolore o lesione muscoloscheletrica, lesione ai legamenti, tendinite o fascite plantare nella gamba omolaterale per sei mesi prima dell'intervento.
  • Malattia neurologica del sistema nervoso periferico o centrale.
  • Sensibilità alterata nell'area di trattamento.
  • Trattamento di un trigger point miofasciale nel tricipite surale nei sei mesi precedenti l'intervento.
  • Cambiamenti nell'attività fisica che avrebbero influenzato il tono muscolare durante lo studio.
  • Paura degli aghi.
  • Nessuna tolleranza al dolore causato dal dry needling.
  • Nessun impegno di prosecuzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dry Needling in MTrPs.
Gruppo MTrP: Deep Dry Needing nel punto trigger miofasciale mediale del muscolo soleo.
Dispositivo: Gruppo MTrp

Deep Dry Needling nel sito del punto trigger miofasciale mediale latente del muscolo soleo.

1 seduta nel muscolo soleo. 10 inserimenti rapidi e veloci dell'ago.
Comparatore attivo: Dry Needling all'interno della banda tesa
Gruppo TB: Deep Dry Needling distale al punto trigger miofasciale del muscolo soleo (nella stessa banda tesa; fuori da MTrPs).
Dispositivo: Gruppo TB

Deep Dry Needling distalmente al punto trigger miofasciale ma nella stessa banda tesa.

1 seduta nel muscolo soleo. 10 inserimenti rapidi e veloci dell'ago.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di oscillazione.
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. La frequenza delle oscillazioni smorzate caratterizza il tono muscolare.
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Cambiamento di rigidità.
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. La rigidità riflette la resistenza del muscolo alla forza che deforma il muscolo.
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Variazione del decremento (elasticità).
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. Il decremento logaritmico delle oscillazioni di smorzamento caratterizza l'elasticità muscolare che è la capacità del muscolo di ripristinare la sua forma iniziale dopo la contrazione.
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (Giorno 1).
Percezione del dolore dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Dopo l'intervento (Giorno 1).
Numero di risposte Twitch locali.
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 1).
Numero di risposte di contrazione locale durante l'intervento.
Durante l'intervento (Giorno 1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Castilla-La Mancha

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
  • Direttore dello studio: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Investigatore principale: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 134b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni