Uusi ja innovatiivinen menetelmä hiilidioksidin poistamiseksi anestesiapiireistä: kemiallisen granulaatin korvaaminen (memsorb)
Uusi ja innovatiivinen menetelmä CO2-poistoon anestesiapiireissä:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DMF Medical on kehittänyt seuraavan sukupolven CO2-suodattimen ratkaistakseen nykyisten anestesian kemiallisten CO2-absorbroijien turvallisuusongelmat.
memsorb käyttää patentoitua edistynyttä lääketieteellistä kalvotekniikkaa suodattamaan hiilidioksidia anestesiapiireistä sen sijaan, että se absorboisi kemiallisen reaktion kautta.
Tämä peliä muuttava tekniikka perustuu polymeeriseen kalvoytimeen (samanlainen kuin sydänkirurgiassa käytetyissä hapettimissa), joka sallii hiilidioksidin valikoivasti poistua uudelleenhengitysjärjestelmästä säilyttäen samalla anestesiahöyryn piirissä.
memsorb on kooltaan ja muodoltaan nykyisten ratkaisujen kaltainen patruuna, joka napsahtaa paikalleen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katy Scurman
- Puhelinnumero: (902) 221-0451
- Sähköposti: schurman@dmfmedical.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vera Lloyd
- Puhelinnumero: (902) 225-3893
- Sähköposti: lloyd@dmfmedical.com
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Class I, II, III (pienen keskitason riskin potilas)
- Englantia puhuvia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitti olevansa raskaana
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Class IV (korkean riskin potilas)
- Potilaat on varattu hätäleikkaukseen
- Dokumentoitu hengitystiesairaus, mukaan lukien COPD ja vaikea astma
- Dokumentoitu kohonnut paine aivoissa (kallonsisäinen paine, ICP)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa tavallisella CO2-absorboijalla ja suostuvat sisällyttämään tietonsa tutkimukseen.
|
|
|
Kokeellinen: muistaa
Potilaat suostuvat normaaliin hoitoon, mutta käyttävät tässä tutkimuksessa arvioitua uutta CO2-suodatinta memsorbia.
|
memsorb on CO2-suodatin, joka korvaa nykyiset kemialliset CO2-absorberit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
End-tidal CO2-pitoisuus (%)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan koko leikkauksen ajalta
|
Keskimääräinen hiilidioksidipitoisuus uloshengityssyklin aikana, mitattuna prosentteina (%), mitattu kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
Jokaisen osallistujan koko leikkauksen ajalta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiakoostumuksen fraktio (%)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan kohdalla leikkauksen alusta loppuun
|
Inhaloitu ja ekshaloitu anestesialääkeaineen osuus, joka on kerätty anestesiapotilastietokannasta.
Keskimääräinen % inhalaatioanestesiaa laskettiin jokaista kirurgista toimenpidettä kohden.
Näitä keskiarvoja käytettiin kokonaiskeskiarvon laskemiseen.
|
Jokaisen osallistujan kohdalla leikkauksen alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMF-CLIN-16-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset muistaa
-
NCT04210570Rekrytointi