Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useita päivittäinen tiivistetty tanniinilisä ja raudan biologinen hyötyosuus: Tanniiniannosvastetutkimus

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Brian Lindshield, Kansas State University

Pitkäaikainen, päivittäinen tiivistetty tanniinilisä lisäämällä pitoisuuksia ei vaikuta raudan tilaan tai biologiseen hyötyosuuteen: Tanniiniannosvastetutkimuksen tulokset.

Tanniinien tiedetään estävän raudan imeytymistä muodostamalla liukenemattomia tanniini-mineraalikomplekseja, ja siksi niitä on kutsuttu "ravitsemusvastaiseksi". Tästä huolimatta on näyttöä siitä, että sopeutuminen samanlaisiin ravitsemuksellisiin tekijöihin on mahdollista ajan mittaan kulutettuna. Nykyisten tutkimusten rajoituksia ovat lyhyt (kerta-aterian) kesto ja yhteensopimattomien tanniinityyppien käyttö yleisesti kulutetuista kondensoituneista tanniineista. Jos tanniineihin sopeutuminen tapahtuu, se voi johtua syljen proliinirikkaista proteiineista, joiden on todettu suojaavan raudan tilaa eläinmalleissa. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) määrittää, vaikuttavatko tiivistyneet tanniinit raudan hyötyosuuteen tai tilaan, kun niitä käytetään usean annoksen, useiden päivittäisten ravintolisien muodossa, ja 2) testata, voiko syljen proteiinin tuotanto vaikuttaa raudan hyötyosuuteen tanniinilisän avulla. Toissijaisiin tavoitteisiin kuului supistumisen luotettavuuden arviointi syljen proteiinituotannon ja raudan imeytymisen mittarina.

Tutkimus on suoritettu raudan imeytymistutkimuksessa, johon osallistui 11 naista, iältään 18-35 vuotta, raudan biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi lisäämällä 0,03, 0,25 ja 1,5 g 95-prosenttista proantosyanidiinipitoista rypäleen siemenuutetta ennen ja jälkeen säännöllisen, kolme kertaa päivässä. täydennys neljän viikon ajan. Jokainen osallistuja söi kaikki kolme lisäainepitoisuutta 26 viikon tutkimuksen aikana kahden viikon huuhtoutumisella interventioiden välillä. Raudan suora absorptio mitattiin käyttämällä käyrän alla olevaa pinta-alaa. Raudan tila mitattiin hemoglobiinin ja ferritiinin muutoksilla, ja sitä säädettiin osallistujien c-reaktiivisen proteiinin tasoilla. Sylkinäytteet kerättiin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen ateriaaltistuksen aikana ja analysoitiin HPLC:llä. Supistumistesti suoritettiin jokaisen ateriahaasteen lopussa. Raudan absorptio- ja tilamarkkerit analysoitiin ANOVA:lla ja sekamallinnuksella, jota seurasi parivertailu vähiten merkittävien erojen perusteella. Pearsonin korrelaatioita käytettiin korreloimaan syljen proteiineja ja supistumista raudan hyötyosuuden kanssa.

Tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa kondensoituneen tanniinin kulutuksen likimääräisestä vaikutuksesta raudan hyötyosuuteen ja varastointiin ajan myötä eri annoksilla. Tiedot auttavat myös määrittelemään tanniinien sopeutumisen taustalla olevia mahdollisia fysiologisia mekanismeja ja mahdollisia tapoja havaita yksilöitä, jotka sopeutuvat muita paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, 18-35 vuotta
  • Ei-lihava BMI (18-29,9)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun sairaus
  • Ruoansulatuskanavan sairaus
  • Tupakan käyttäjä
  • Runsas alkoholin käyttäjä
  • Raskaus (arvioitu raskaustestillä)
  • Imetys
  • Raudan hyötyosuuteen vaikuttavat lääkkeet
  • Vitamiini- tai kivennäislisä (muu kuin B12-vitamiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 0,03 mg 95 % kondensoitua proantosyanidiinia
0,03 g 95 % kondensoituja proantosyanidiineja rypäleen siemenuutteesta viikolla 0 0,03 g 95 % kondensoituja proantosyanidiineja rypäleen siemenuutteesta viikolla 4
Ravintolisä: 95 % kondensoituja proantosyanidiineja rypäleen siemenuutteesta
0,03, 0,25 ja 1,5 g 95-prosenttista kondensoitua proantosyanidiinia rypäleen siemenuutteesta, joka kuluu kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan
Kokeellinen: 0,25 g 95 % kondensoitua proantosyanidiinia
0,25 g 95 % kondensoituja proantosyanidiineja rypäleen siemenuutteesta viikolla 0 0,25 g 95 % kondensoituja proantosyanidiineja rypäleen siemenuutteesta viikolla 4
Ravintolisä: 95 % kondensoituja proantosyanidiineja rypäleen siemenuutteesta
0,03, 0,25 ja 1,5 g 95-prosenttista kondensoitua proantosyanidiinia rypäleen siemenuutteesta, joka kuluu kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan
Kokeellinen: 1,5 g 95 % kondensoitua proantosyanidiinia
1,5 g 95 % kondensoituja proantosyanidiineja rypäleen siemenuutteesta viikolla 0 1,5 g 95 % kondensoituja proantosyanidiineja rypäleen siemenuutteesta viikolla 4
Ravintolisä: 95 % kondensoituja proantosyanidiineja rypäleen siemenuutteesta
0,03, 0,25 ja 1,5 g 95-prosenttista kondensoitua proantosyanidiinia rypäleen siemenuutteesta, joka kuluu kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta loppuviiva-alueelle käyrän alla ateriaaltistuksen jälkeen kunkin toimenpiteen viikoilla 0 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos käyrän alla mitataan testiaterian antamisen jälkeen, mukaan lukien rautasulfaatti- ja kondensoitunut tanniinilisä viikoilla 0 ja 4
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos lähtötason hemoglobiinin ja seerumin ferritiinin välillä kunkin toimenpiteen viikoilla 0 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Ferritiinin ja hemoglobiinin muutos mitataan ennen testiaterioiden antamista viikoilla 0 ja 4
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos sylkiproteiinissa kunkin toimenpiteen viikoilla 0 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Syljen proteiinien HPLC-määritys analysoidaan syljestä, joka on kerätty ennen ja jälkeen testiateriaa kunkin toimenpiteen viikoilla 0 ja 4
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kansas State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Agriculture Foreign Agricultural Service

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 25. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 10. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 10. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRPTanninTrial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia