Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propranololihoidon tuleva kohorttitutkimus keskosten retinopatian hoidossa

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Nie Chuan, Guangdong Women and Children Hospital

Propranololihoidon turvallisuus ja tehokkuus vastasyntyneillä, joilla on keskosten retinopatia: tuleva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oraalisen/paikallisen propranololin turvallisuutta ja tehoa keskosilla vastasyntyneillä, joilla on diagnosoitu keskosten retinopatian (ROP) varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskosten retinopatian (ROP) ilmaantuvuus alle 1 500 g painavilla keskosilla on noin 60 % kehittyneissä maissa ympäri maailmaa, kun taas yli 1 500 g ja 32 raskausviikon ikäisiä ennenaikaisia ​​vastasyntyneitä on paljon enemmän. hoitoon kehitysmaissa. ROP on listannut viiden parhaan syyn, jotka johtavat lasten sokeuteen, mikä uhkasi vakavasti lasten näköä ja elämänlaatua.

Verkkokalvon ablaatio valokoagulaatiolla laserilla tai kryoterapialla vähentää sokeuden ilmaantuvuutta estämällä ROP:n uudissuonivaihetta. Nämä leikkaukset vaativat kuitenkin anestesian, ja jotkin niistä voivat aiheuttaa komplikaatioita, kuten apneaa, vastasyntyneen nekrotisoivaa enterokoliittia, sepsistä ja ruoansulatuskanavan verenvuotoa. Tämän seurauksena on tärkeää tutkia vaihtoehtoista ei-kirurgista hoitomenetelmää.

ROP:n kehittyminen riippuu suurelta osin verisuonten endoteelikasvutekijästä (VEGF). VEGF:n ilmentymisen väheneminen uudissuonifaasissa saattaa estää tuhoavan uudissuonittumisen ROP:ssa.

Propranololi on eräänlainen beeta-adrenerginen reseptori (β-AR), joka voi inhiboida VEGF:n ilmentymistä ja on ollut ensimmäinen valinta infantiilin hemangiooman, vauvaiän yleisimmän kasvaimen, hoidossa. Jotkut pilottitutkimukset viittaavat siihen, että suun kautta otettava propranololin anto on tehokas estämään ROP:n etenemistä potilailla, joilla ei ole leikkausaiheita. Siitä huolimatta, että turvallisuus on huolenaihe, suun kautta otettava propranololi voi aiheuttaa siihen liittyviä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia, kuten bradykardiaa, hypotensiota, aivojen kasvun ja hajuaistin vaurioita.

Äskettäin tehty silmätippa-propranololin tutkimus happi-indusoidun retinopatian (OIR) hiirimallissa on osoittanut, että propranololi oli edelleen tehokas angiogeenisten prosessien estämisessä, mikä osoittaa, että paikallinen anto on yhtä tehokasta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suun/paikalliselta propranololin turvallisuutta ja tehokkuutta keskosilla, joilla on varhaisen vaiheen keskosten retinopatia (ROP). Tutkimusta seurataan jonkin aikaa ja tarkkaillaan näkö- ja hermojärjestelmän kehitystä. komplikaatioita vahvistaakseen propranololin tehokkuutta ROP-hoitoon, mikä voi tarjota teoreettisen perustan lääkkeen myöhemmälle kliiniselle sovellukselle ROP:ssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Chuan Nie, Doctor
  • Puhelinnumero: +86-136-8227-0294
  • Sähköposti: chuannie@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset (syntymäpaino alle 1500 g), joiden ROP-aste on 1/2 vyöhykkeellä 2 tai 3 ilman plussaa
  • Allekirjoitettu vanhempien tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on sydämen vajaatoiminta
  • Vastasyntyneet, joilla on toistuva bradykardia (syke < 90 lyöntiä minuutissa)
  • Vastasyntyneet, joilla on toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen katkos
  • Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä sydän- ja verisuonihäiriöitä, lukuun ottamatta pysyviä valtimotiehyitä, avointa foramen ovalea ja pieniä kammioväliseinävaurioita
  • Vastasyntyneet, joilla on hypotensio
  • Vastasyntyneet, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Vastasyntyneet, joilla on todellinen aivoverenvuoto
  • Vastasyntyneet, joilla on muita sairauksia, jotka estävät beetasalpaajien käytön.
  • Vastasyntyneet, joilla on vakavampi ROP-vaihe kuin vaihe 2 tai vyöhykkeellä 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: suun kautta otettava propranoliryhmä

Rekisteröityneet keskoset saavat suun kautta propranololia 0,25 mg/kg päivittäin (24 tunnin välein).

Hoito aloitetaan heti, kun diagnosoidaan vaiheen 1 tai 2 ROP ilman plussaa, ja sitä jatketaan, kunnes verkkokalvon vaskularisaatio on kehittynyt, mutta enintään 90 päivää.
Lääke: Propranololi
Suun kautta otettava propranololi: 0,25 mg/kg päivittäin (24 tunnin välein)；Silmätippa propranololia (0,2 %):3 mikrotipat kumpaankin silmään, neljä kertaa päivässä (6 tunnin välein) .Molemmat antotavat keskeytetään, kunnes verkkokalvon verisuonitauti on saatu päätökseen, mutta enintään 90 päivää. Tutkimus keskeytetään välittömästi, jos havaitaan vakavia haittavaikutuksia, jotka johtuvat propranololin farmakologiset vaikutukset (vaikea hypotensio, bradykardia tai bronkospasmi). Jos propranololin annon aikana tehdään leikkaus tai anestesian induktio, lääke on lopetettava vähintään 24 tuntia ennen leikkausta. Vakavan hypotension tai bradykardian tapauksissa voidaan antaa yksi tai useampi seuraavista lääkkeistä:Atropiini.Isoproterenolihydrokloridi (isoprenaliini).Terlipressiini.Glukagoni Vakavan bronkospasmin tapauksessa voidaan käyttää salbutamoliaerosolia tai salbutamoli + ipratropiumbromidi. Betametasonia voidaan käyttää aerosolina tai systeemisenä (laskimoon tai lihakseen).
Placebo Comparator: oraalinen lumelääkeryhmä
Ilmoittautuneiden keskosten vastasyntyneet saavat suun kautta normaalia suolaliuosta 0,25 mg/kg päivittäin (24 tunnin välein) ja muut hävitykset tehdään samalla tavalla kuin suun kautta otettavat propranoliryhmät.
Lääke: plasebo
Oraalista/silmätippaa lumelääkettä otetaan vastasyntyneille. Muussa hoidossa noudatetaan Early Treatment for Retinopathy Of Prematurity Cooperative Groupin tavanomaista hoitoaikataulua.
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos
Kokeellinen: Silmätippa propranoliryhmä

Ilmoittautuneiden keskosten vastasyntyneet saavat propranololia oftalmisena liuoksena (0,2 %). 3 mikrotippaa 6 mikrolitraa (μL) propranololiliuosta (= 6 μg propranololia/mikrotippa) annostellaan paikallisesti kalibroidulla pipetillä kumpaankin silmään neljä kertaa päivässä (6 tunnin välein).

Hoito aloitetaan heti, kun diagnosoidaan vaiheen 1 tai 2 ROP ilman plussaa, ja sitä jatketaan, kunnes verkkokalvon vaskularisaatio on kehittynyt, mutta enintään 90 päivää.
Lääke: Propranololi
Suun kautta otettava propranololi: 0,25 mg/kg päivittäin (24 tunnin välein)；Silmätippa propranololia (0,2 %):3 mikrotipat kumpaankin silmään, neljä kertaa päivässä (6 tunnin välein) .Molemmat antotavat keskeytetään, kunnes verkkokalvon verisuonitauti on saatu päätökseen, mutta enintään 90 päivää. Tutkimus keskeytetään välittömästi, jos havaitaan vakavia haittavaikutuksia, jotka johtuvat propranololin farmakologiset vaikutukset (vaikea hypotensio, bradykardia tai bronkospasmi). Jos propranololin annon aikana tehdään leikkaus tai anestesian induktio, lääke on lopetettava vähintään 24 tuntia ennen leikkausta. Vakavan hypotension tai bradykardian tapauksissa voidaan antaa yksi tai useampi seuraavista lääkkeistä:Atropiini.Isoproterenolihydrokloridi (isoprenaliini).Terlipressiini.Glukagoni Vakavan bronkospasmin tapauksessa voidaan käyttää salbutamoliaerosolia tai salbutamoli + ipratropiumbromidi. Betametasonia voidaan käyttää aerosolina tai systeemisenä (laskimoon tai lihakseen).
Placebo Comparator: silmätipat, lumelääkeryhmä
Ilmoittautuneiden keskosten vastasyntyneet saavat plaseboa oftalmisena liuoksena samalla tavalla kuin propranololia, ja muut hävitykset tehdään samalla tavalla kuin propranoli-silmätipparyhmä.
Lääke: plasebo
Oraalista/silmätippaa lumelääkettä otetaan vastasyntyneille. Muussa hoidossa noudatetaan Early Treatment for Retinopathy Of Prematurity Cooperative Groupin tavanomaista hoitoaikataulua.
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman propranololin pitoisuudet vakaassa tilassa mitattuna kuivuneilla veripisteillä
Aikaikkuna: 10. hoitopäivä
10. hoitopäivä
Niiden vastasyntyneiden määrä, joilla on ROP-eteneminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 kuukautta
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 kuukautta
Kirurgista hoitoa tarvitsevien vastasyntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 kuukautta
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 kuukautta
Niiden vastasyntyneiden määrä, joilla on sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 kuukautta
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden vastasyntyneiden visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: noin 12 kuukautta
noin 12 kuukautta
Pisteet Gesellin kehitysasteikosta ilmoittautuneista vastasyntyneistä
Aikaikkuna: noin 12 kuukautta
noin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Guangdong Women and Children Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chuan Nie, Doctor, Guangdong Women and Children Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 28. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • lqiong

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia