Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustaako aivo-istukkasuhde (CPR) haitallisia tuloksia vähäriskisissä raskauksissa? (CPR)

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Todd Rosen, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Ultraääni Doppler-tutkimuksia käytetään raskauden aikana auttamaan sikiön kasvun rajoituksesta vaikeuttavien raskauksien hallitsemisessa. Aivo-istukkasuhde voi ennustaa haitallisia seurauksia alhaisen riskin raskauksissa. Prospektiivitutkimuksessa tutkijat tutkivat, onko sikiöillä, joilla on epänormaali elvytys ennenaikaisesti tai lähiaikoina, lisääntynyt riski saada synnytys keisarinleikkauksella,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, jossa tutkitaan matalan riskin synnyttämättömiä naisia, jotka otetaan palvelukseen, jos heille tehdään ultraääni 36 viikon arvioidulla raskausiällä tai sitä vanhemmalla. Osana tutkimusta naisille tehdään napa- ja keskiaivovaltimon Doppler-tutkimukset ja CPR lasketaan jakamalla keskimmäinen aivovaltimon PI napavaltimon PI:llä. Opintoaineita hoitavat tarjoajat sokeutuvat tälle tulokselle. Raskaustuloksia naisilla, joiden elvytysarvot ovat alle 10. persentiilin raskausiän osalta, verrataan niihin, joiden elvytysarvot ovat yli 10. persentiilin.

Tutkimuksen toissijainen tavoite on analysoida elvytystoimintaa jatkuvana muuttujana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
580

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peters University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers, The State University of New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Virtua Medical Group
    • New York
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • New York Presbyterian-Queens Hospital
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on monikeskustutkimus, joka koskee matalan riskin synnyttämättömiä naisia, jotka otetaan palvelukseen, jos heille tehdään ultraääni 36. EGA-viikolla tai sitä vanhempana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat keskeneräiset raskaana olevat naiset, joilla on pieni riskiraskaus ja jotka saapuvat synnytyksen ultraäänitutkimukseen 36. raskausviikolla tai myöhemmin ja jotka suunnitellaan synnytyksen jälkeen perinataalitutkimuskonsortion sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Monisikiöinen raskaus esityshetkellä
  • Tunnettu sikiön kromosomipoikkeama
  • Tunnettu sikiön epämuodostuma
  • Preeklampsia
  • Sikiön kasvun rajoitus
  • Monipuolisuus
  • Aikaisempi keisarileikkaus
  • Istukan poikkeavuudet, kuten previa tai accreta
  • Pregestaatiodiabetes
  • Suunnittele toimitus Perinatal Research Consortiumiin liittyvien sairaaloiden ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
CPR alle 10 %le
Ryhmä potilaita, joiden sikiöillä on aivo-istukkasuhde alle 10 %le
CPR suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %le
Ryhmä potilaita, joiden sikiöillä on aivo-istukkasuhde suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %le

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarileikkaus toimitus
Aikaikkuna: Työstä toimitukseen
Keisarinleikkauksen synnytysnopeus ei ole vakuuttava sikiön sydänjäljitys
Työstä toimitukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Työstä toimitukseen
Keisarinleikkauksen toimitusnopeus muihin indikaatioihin kuin ei-rahoittaviin sikiön sydämenjäljityksiin
Työstä toimitukseen
Napanuoraveren kaasut
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Jos palveluntarjoaja on sen saanut, napanuoran (valtimo tai laskimo) pH
Toimitushetkellä
Raskausikään nähden pienet tapaukset, joita ei havaittu synnytystä edeltävästi
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Vastasyntyneet, jotka olivat synnytyshetkellä raskausikään nähden pieniä, mutta joita ei havaittu synnytyksen aikana
Toimitushetkellä
Syntymäpaino/syntymäpainoprosenttipiste
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Vastasyntyneen syntymäpaino ja prosenttipisteet vahvistetun painokaavion mukaan kirjataan
Toimitushetkellä
Luokan 2 tai 3 jäljitysten esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
National Institutes of Health - National Institute of Child Health and Human Development Fetal Heart Tracingsin määritelmät ja luokitukset
Synnytyksen aikana
Elvytyksen jakautuminen arvioidun sikiön painon mukaan
Aikaikkuna: Mitattu ultraäänellä 36 viikon raskausiän ja raskauden synnytyksen välillä.
Arvioimme, onko elvytyksen ja sikiön painon sonografisen arvioinnin välillä yhteyttä.
Mitattu ultraäänellä 36 viikon raskausiän ja raskauden synnytyksen välillä.
Leikkauksen emättimen synnytysnopeus
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Emättimen synnytykset, jotka tarvitsevat pihtejä tai tyhjiöapua
Toimitushetkellä
Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää raskauden synnytyksestä
Vastasyntyneiden teho-osastolle otettujen vastasyntyneiden prosenttiosuus
Jopa 28 päivää raskauden synnytyksestä
Apgar tekee maalin 1 ja 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Kliinisen henkilökunnan antamat pisteet elämän 1 ja 5 minuutin kohdalla.
Kliininen henkilökunta soveltaa vakioarviointityökalua kaikkiin osallistuvissa keskuksissa oleviin vastasyntyneisiin
Kliinisen henkilökunnan antamat pisteet elämän 1 ja 5 minuutin kohdalla.
Vastasyntyneiden yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää raskauden synnytyksestä.
Tutkijat tallentavat vastasyntyneen yhdistetyn lopputuloksen, mukaan lukien hengitysvaikeudet, apnea, infektio, hypoglykemia, hyperbilirubinemia, hypotermia, neurologiset komplikaatiot ja vastasyntyneiden kuolema.
Jopa 28 päivää raskauden synnytyksestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Columbia University
Winthrop University Hospital
Saint Peters University Hospital
Virtua Medical Group
New York Presbyterian Queens

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Todd Rosen, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RU10312017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia