Ennustaako aivo-istukkasuhde (CPR) haitallisia tuloksia vähäriskisissä raskauksissa? (CPR)
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Todd Rosen, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Ultraääni Doppler-tutkimuksia käytetään raskauden aikana auttamaan sikiön kasvun rajoituksesta vaikeuttavien raskauksien hallitsemisessa.
Aivo-istukkasuhde voi ennustaa haitallisia seurauksia alhaisen riskin raskauksissa.
Prospektiivitutkimuksessa tutkijat tutkivat, onko sikiöillä, joilla on epänormaali elvytys ennenaikaisesti tai lähiaikoina, lisääntynyt riski saada synnytys keisarinleikkauksella,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa tutkitaan matalan riskin synnyttämättömiä naisia, jotka otetaan palvelukseen, jos heille tehdään ultraääni 36 viikon arvioidulla raskausiällä tai sitä vanhemmalla. Osana tutkimusta naisille tehdään napa- ja keskiaivovaltimon Doppler-tutkimukset ja CPR lasketaan jakamalla keskimmäinen aivovaltimon PI napavaltimon PI:llä. Opintoaineita hoitavat tarjoajat sokeutuvat tälle tulokselle. Raskaustuloksia naisilla, joiden elvytysarvot ovat alle 10. persentiilin raskausiän osalta, verrataan niihin, joiden elvytysarvot ovat yli 10. persentiilin.
Tutkimuksen toissijainen tavoite on analysoida elvytystoimintaa jatkuvana muuttujana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
580
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Saint Peters University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Virtua Medical Group
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- New York Presbyterian-Queens Hospital
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on monikeskustutkimus, joka koskee matalan riskin synnyttämättömiä naisia, jotka otetaan palvelukseen, jos heille tehdään ultraääni 36. EGA-viikolla tai sitä vanhempana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat keskeneräiset raskaana olevat naiset, joilla on pieni riskiraskaus ja jotka saapuvat synnytyksen ultraäänitutkimukseen 36. raskausviikolla tai myöhemmin ja jotka suunnitellaan synnytyksen jälkeen perinataalitutkimuskonsortion sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Monisikiöinen raskaus esityshetkellä
- Tunnettu sikiön kromosomipoikkeama
- Tunnettu sikiön epämuodostuma
- Preeklampsia
- Sikiön kasvun rajoitus
- Monipuolisuus
- Aikaisempi keisarileikkaus
- Istukan poikkeavuudet, kuten previa tai accreta
- Pregestaatiodiabetes
- Suunnittele toimitus Perinatal Research Consortiumiin liittyvien sairaaloiden ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CPR alle 10 %le
Ryhmä potilaita, joiden sikiöillä on aivo-istukkasuhde alle 10 %le
|
|
CPR suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %le
Ryhmä potilaita, joiden sikiöillä on aivo-istukkasuhde suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %le
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarileikkaus toimitus
Aikaikkuna: Työstä toimitukseen
|
Keisarinleikkauksen synnytysnopeus ei ole vakuuttava sikiön sydänjäljitys
|
Työstä toimitukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Työstä toimitukseen
|
Keisarinleikkauksen toimitusnopeus muihin indikaatioihin kuin ei-rahoittaviin sikiön sydämenjäljityksiin
|
Työstä toimitukseen
|
|
Napanuoraveren kaasut
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Jos palveluntarjoaja on sen saanut, napanuoran (valtimo tai laskimo) pH
|
Toimitushetkellä
|
|
Raskausikään nähden pienet tapaukset, joita ei havaittu synnytystä edeltävästi
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Vastasyntyneet, jotka olivat synnytyshetkellä raskausikään nähden pieniä, mutta joita ei havaittu synnytyksen aikana
|
Toimitushetkellä
|
|
Syntymäpaino/syntymäpainoprosenttipiste
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Vastasyntyneen syntymäpaino ja prosenttipisteet vahvistetun painokaavion mukaan kirjataan
|
Toimitushetkellä
|
|
Luokan 2 tai 3 jäljitysten esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
National Institutes of Health - National Institute of Child Health and Human Development Fetal Heart Tracingsin määritelmät ja luokitukset
|
Synnytyksen aikana
|
|
Elvytyksen jakautuminen arvioidun sikiön painon mukaan
Aikaikkuna: Mitattu ultraäänellä 36 viikon raskausiän ja raskauden synnytyksen välillä.
|
Arvioimme, onko elvytyksen ja sikiön painon sonografisen arvioinnin välillä yhteyttä.
|
Mitattu ultraäänellä 36 viikon raskausiän ja raskauden synnytyksen välillä.
|
|
Leikkauksen emättimen synnytysnopeus
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Emättimen synnytykset, jotka tarvitsevat pihtejä tai tyhjiöapua
|
Toimitushetkellä
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää raskauden synnytyksestä
|
Vastasyntyneiden teho-osastolle otettujen vastasyntyneiden prosenttiosuus
|
Jopa 28 päivää raskauden synnytyksestä
|
|
Apgar tekee maalin 1 ja 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Kliinisen henkilökunnan antamat pisteet elämän 1 ja 5 minuutin kohdalla.
|
Kliininen henkilökunta soveltaa vakioarviointityökalua kaikkiin osallistuvissa keskuksissa oleviin vastasyntyneisiin
|
Kliinisen henkilökunnan antamat pisteet elämän 1 ja 5 minuutin kohdalla.
|
|
Vastasyntyneiden yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää raskauden synnytyksestä.
|
Tutkijat tallentavat vastasyntyneen yhdistetyn lopputuloksen, mukaan lukien hengitysvaikeudet, apnea, infektio, hypoglykemia, hyperbilirubinemia, hypotermia, neurologiset komplikaatiot ja vastasyntyneiden kuolema.
|
Jopa 28 päivää raskauden synnytyksestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Rosen, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Prior T, Mullins E, Bennett P, Kumar S. Prediction of intrapartum fetal compromise using the cerebroumbilical ratio: a prospective observational study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Feb;208(2):124.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2012.11.016. Epub 2012 Nov 15.
- Figueras F, Savchev S, Triunfo S, Crovetto F, Gratacos E. An integrated model with classification criteria to predict small-for-gestational-age fetuses at risk of adverse perinatal outcome. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Mar;45(3):279-85. doi: 10.1002/uog.14714. Epub 2015 Jan 27.
- DeVore GR. The importance of the cerebroplacental ratio in the evaluation of fetal well-being in SGA and AGA fetuses. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):5-15. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.024.
- Morales-Rosello J, Khalil A, Morlando M, Papageorghiou A, Bhide A, Thilaganathan B. Changes in fetal Doppler indices as a marker of failure to reach growth potential at term. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Mar;43(3):303-10. doi: 10.1002/uog.13319.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RU10312017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .