Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gosogliptiinin teho ja turvallisuus monoterapiana ja yhdistelmänä metformiinin kanssa vs. vildagliptiini monoterapiana ja yhdistelmänä metformiinin kanssa tyypin 2 diabetespotilailla, jotka eivät ole käyttäneet lääkettä.

lauantai 18. maaliskuuta 2017 päivittänyt: SatRx LLC

Arvioi gosogliptiinin tehoa ja turvallisuutta monoterapiana ja yhdessä metformiinin kanssa vs. vildagliptiinin monoterapiana ja yhdistelmänä metformiinin kanssa tyypin 2 diabetespotilailla, jotka eivät ole käyttäneet lääkettä.

Sen osoittaminen, että gosogliptiinin teho monoterapiana ja yhdessä metformiinin kanssa ei ole huonompi kuin vildagliptiinin teho monoterapiana ja yhdessä metformiinin kanssa glykosiloituneen hemoglobiinin (HbA1c) vaikutuksilla viikolla 12 ja 36 verrattuna lähtötilanteeseen (viikko 0) .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaiden seulonta viikolla -2
  • Koulutus kaikille vaatimuksia noudattaville potilaille Diabetes-ohjelmakoulussa viikolla -1 glukometrin ja potilaspäiväkirjan jakelulla SMBG:tä varten
  • Satunnaistaminen toisessa kahdesta ryhmästä suhteessa 1:1.
  • Ensimmäinen vaihe sisältää 12 viikon monoterapian Gosogliptiinillä tai Vildagliptiinilla.
  • Toinen vaihe sisältää 24 viikon yhdistelmähoidon gosogliptiinin ja metformiinin tai vildagliptiinin ja metformiinin kanssa.
  • Seurantajakso 4 viikkoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
299

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454048
        • Non-state healthcare Organization "Road Clinical Hospital at the station Chelyabinsk Open Joint Stock Company" Russian Railways
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119034
        • State Budget Healthcare Institution of Moscow "Endocrinology Dispensary"
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119048
        • SEI HPE "First Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov of Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation", Chair of faculty therapy #2 based at SHI of Moscow "City clinical hospital #61"
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119435
        • State Budget Educational Institution higher professional education "1st Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov of the Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121352
        • Federal State Institution "Clinical Hospital № 1" of the Office of the President of the Russian Federation
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121374
        • State Budget Healthcare Institution of Moscow city "City Clinical Hospital # 71 by the Department of Healthcare in Moscow"
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123423
        • State Budget Educational Institution of higher professional education "1st Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov of the Ministry of Healthcare of Russian Federation" based on Endocrinology department of Hospital № 67 n.a L A Vorohobova
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125367
        • SEI APE "Russian Medical Academy of Postgraduate Education of Roszdrav", Chair of endocrinology and diabetology with course of endocrine surgery based at FSI "Central Clinical hospital of civil aviation"
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
        • State budgetary institution "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a Semashko
      • Perm, Venäjän federaatio, 614097
        • State Health Care Institution "Perm Regional Hospital for War Veterans"
      • Perm, Venäjän federaatio, 614990
        • State Educational Institution of Higher Professional Education "Perm State Medical Academy n.a. academician EA Wagner's "Ministry of Health of the Russian Federation on the basis of Department of Endocrinology Regional Clinical Hospital
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
        • SHI "Republic Hospital n.a. V.A. Baranov"
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390037
        • State budgetary institution of Ryazan region "City Clinical Hospital № 11"
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191119
        • St. Petersburg State healthcare institution "City Outpatient Clinic #37"
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • FSHI "Clinical Hospital #122 n.a. L.G. Sokolov of FMBA of Russia", Internal medicine department
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • State Health Care Institution Leningrad Regional Hospital
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
        • Autonomous Noncommercial Organization "Medical Centre "XXI сentury"
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
        • St. Petersburg State healthcare institution "City Hospital of Saint Martyr Elizaveta"
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198013
        • FSMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the Ministry of Defence of the Russian Federation, 1st Internal medicine Chair of advanced training
      • Samara, Venäjän federaatio, 443041
        • "Diabetes Center "LLC
      • Saratov, Venäjän federaatio, , 410054
        • State Budget Educational Institution higher professional education "Saratov State Medical University n.a. V.I. Razumovsky" of the Ministry of Healthcare of Russian Federation based on Clinical Hospital n.a S.R. Mirotvortsev
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410018
        • Municipal health care institution "City polyclinic №20
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
        • SBEI HPE "Smolensk State Medical Academy" of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation, Center of clinical research of diagnostic and medicinal products, Chair of clinical pharmacology
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
        • State budget educational institution of higher education "Smolensk State Medical Academy," of Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation on the basis of sanatorium SSMA
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • State autonomous healthcare institution of Yaroslavl Region "Сlinical hospital for emergency medical care n. a. N.V. Solovyov"
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150023
        • Municipal clinical health institution Health Service Novo-Yaroslavl Oil Refinery
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150062
        • SHI of Yaroslavl region "Regional Clinical Hospital", Endocrinology department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 18-78 vuotta
  2. Vahvistettu kliininen diagnoosi tyypin 2 diabeteksesta
  3. Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet lääkkeitä tai potilaat, jotka eivät saa hypoglykeemistä lääkehoitoa vähintään 12 viikkoa ennen seulontaa
  4. Potilas suostui käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana
  5. Painoindeksi 22-40 kg/m2
  6. HbA1c 7,5 - 11,0 %
  7. FPG < 15 mmol/L
  8. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  9. Potilaan kyky noudattaa kaikkia protokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus ja imetys, naiset, jotka suunnittelevat raskautta kliinisen tutkimuksen aikana, naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (esim. ei-tyylitelty kirurgisesti ja vaihdevuosien jälkeisenä aikana alle 2 vuotta) ilman asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä.
  2. Tyypin 1 diabetes mellitus ja muut muodot
  3. Diabeteksen vakavat metaboliset komplikaatiot, kuten ketoasidoosi, hyperosmolaarinen kooma 6 viikkoa ennen seulontaa
  4. Diabeteksen vakava komplikaatio, esimerkiksi proliferatiivinen retinopatia aktiivisessa vaiheessa, autonominen neuropatia tai gastropareesi
  5. Tunnettu allergia, yliherkkyys tai vasta-aiheet gosogliptiinille, vildagliptiinille, metformiinille tai niiden aineosille
  6. Kouristushäiriö; systeemiset autoimmuunisairaudet tai verisuonten kollagenoosi, jotka vaativat aikaisempaa tai nykyistä hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla, sytostaateilla; pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi tyvisolusyöpä);
  7. Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet 12 kuukauden sisällä seulonnasta, mukaan lukien: krooninen luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta (NYHA), vaikea rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa rytmihäiriölääkkeillä, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sydän- ja sepelvaltimoleikkaus, sydänläppäsairaudet, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus, hallitsematon valtimoverenpaine, jossa systolinen verenpaine > 180 mm Hg ja diastolinen verenpaine > 110 mm Hg, keuhkoembolia tai syvä laskimotromboosi
  8. Nefroottinen oireyhtymä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl (132 µmol/L) miehillä ja > 1,4 mg/dl (123 µmol/L) naisilla tai GFR < 60 ml/min/1,73 m2
  9. HBV, HCV tai maksakirroosi; AST tai ALT > 3 ULN; kokonaisbilirubiini > 2 ULN
  10. HIV; vakava infektio, joka voi vaikuttaa glykemiaan 30 päivän kuluessa seulonnasta
  11. Anemia (Hb ≤ 10,5 g/dl naisilla tai ≤ 11,5 g/dl miehillä); > 1 veren menetys (500 ml) tai verensiirto 12 viikon sisällä seulonnasta
  12. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  13. Minkä tahansa tutkimuslääkkeen antaminen 30 päivän kuluessa seulonnasta
  14. Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa; haluttomuus ymmärtää ja noudattaa protokollamenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Gosogliptiinihoitoryhmä
12 viikkoa monoterapiaa ja 24 viikkoa yhdistelmähoitoa metformiinin kanssa
Lääke: Gosogliptiini
20 mg päivässä, annos titrataan 30 mg:aan päivässä viikolla 4 tarpeen mukaan Anto: suun kautta
Lääke: Metformiini

1000 mg päivässä alkaen viikosta 12 (500 mg kahdesti vuorokaudessa), annostitrataan 2000 mg:aan vuorokaudessa viikolla 16 tarpeen mukaan (1000 mg kahdesti päivässä).

Anto: suullisesti
Active Comparator: Vildagliptiinihoitoryhmä
12 viikkoa monoterapiaa ja 24 viikkoa yhdistelmähoitoa metformiinin kanssa
Lääke: Metformiini

1000 mg päivässä alkaen viikosta 12 (500 mg kahdesti vuorokaudessa), annostitrataan 2000 mg:aan vuorokaudessa viikolla 16 tarpeen mukaan (1000 mg kahdesti päivässä).

Anto: suullisesti

Lääke: Vildagliptiini
50 mg päivässä, annostitraus 100 mg:aan päivässä viikolla 4 tarpeen mukaan (50 mg kahdesti päivässä) Anto: suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: viikoilla 12 ja 36 lähtötilanteesta
Gosogliptiinihoitoryhmä vs. vildagliptiinihoitoryhmä
viikoilla 12 ja 36 lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-taso ≤7 %
Aikaikkuna: viikoilla 12 ja 36 lähtötilanteesta
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat HbA1c-tavoitteen
viikoilla 12 ja 36 lähtötilanteesta
Hypoglykeemiset jaksot
Aikaikkuna: 36 viikkoon asti
Hypoglykeemisten jaksojen ilmaantuvuus monoterapian aikana ja yhdessä metformiinin kanssa
36 viikkoon asti
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: viikoilla 12 ja 36
Plasman paastoglukoosin muutos lähtötasosta
viikoilla 12 ja 36
Kehon massan muutos
Aikaikkuna: viikoilla 12 ja 36
Kehon massan muutos lähtötasosta
viikoilla 12 ja 36
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 40 viikkoon asti
AE-nopeus
40 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
SatRx LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 3. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SRX-1374-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia