Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia Poikittaisen vatsan aktivoitumisen uudelleenkoulutus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Francesc Josep Rubi Carnacea, Universitat de Lleida

Poikittaisen vatsalihaksen esiaktivaatioon perustuvan fysioterapeuttisen uudelleenkoulutuksen tehokkuus potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu perushoidossa.

Hypoteesi: Tutkimuksen hypoteesi on, että poikittaisen vatsalihaksen esiaktivaation fysioterapeuttinen uudelleenkasvatus vähentää kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden kivun voimakkuutta vähintään 30 % ja on tehokkaampaa kuin perinteinen hoito. .

Tavoitteet: Päätavoitteena on selvittää poikittaisen vatsalihaksen esiaktivointiin perustuvan fysioterapeuttisen uudelleenkasvatusohjelman tehokkuus kivun voimakkuuteen aikuispotilailla, joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkäkipu verrattuna tavanomaiseen hoitoon. perusterveydenhuollon asetus. Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida poikittaisen vatsalihaksen esiaktivointiin perustuvan fysioterapeuttisen uudelleenkoulutusohjelman vaikutuksia: (1) vammaisuuteen ja LBP:hen liittyvien päivittäisten toimintojen kehittymisen rajoituksiin, (2) poikittainen vatsalihaksen lihasten supistuminen, (3) sen arvioimiseksi, ovatko iäkkäille aikuisille sovelletut vastusharjoitteluparametrit päteviä nuorille aikuisille ja (4) sen määrittämiseksi, voidaanko kaularangan harjoitusprotokollat ​​ekstrapoloida lannerangaan .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkäkipu ja jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on diagnosoitu kognitiivisia häiriöitä, jos havaitaan "punainen lippu", naiset, jotka ovat raskaana tai synnyttäneet alle kolme kuukautta, ja osallistujat, joilla on vaikeuksia ymmärtää ja/tai puhua espanjaa tai katalaania.

Alaselkäkipujen fysioterapiaan perustuvan hoidon tehokkuutta koskevan systemaattisen katsauksen tulosten perusteella visuaalisen analogisen asteikon avulla arvioitu kivun voimakkuuden 15 pisteen vähennys otetaan huomioon otoskoon laskennassa. Siksi tässä tutkimuksessa on arvioitu alfariskin 0,05, beetariskin alle 0,2 ja 15 %:n peruutusten olevan otokseksi 108 osallistujaa.

Osallistujat rekrytoidaan Lleidan kaupungin (Katalonia, Espanja) perusterveydenhuollon keskuksista. Heihin ollaan ensin yhteydessä puhelimitse ja kunkin osallistujan sopivuus arvioidaan lyhyen haastattelun avulla. Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt kutsutaan puhelimitse tehdyn osallistujavalinnan jälkeen henkilökohtaiseen haastatteluun tutkijoiden kanssa epäilysten ratkaisemiseksi sekä kirjallisen tietoisen suostumuksen lukemiseksi ja allekirjoittamiseksi. Sen varmistamiseksi, että kaikki osallistujat ymmärtävät tutkimuksen, heiltä kysytään vain yleisiä tutkimustietoja (esim. tavoitteet, hoito- ja valvontaolosuhteet jne.).

Mukana olevat osallistujat jaetaan joko koe- tai kontrolliryhmään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Määräraha piilotetaan sekä osallistujien arvioinnit (ensi- ja jälkihoito- ja seurantatyöt) tekeville fysioterapeuteille että tulostietoja hallinnoivalle tutkijalle.

Koeryhmän osallistujat saavat yksilöllisen fysioterapeuttisen uudelleenkasvatusohjelman, joka perustuu poikittaisen vatsalihaksen esiaktivointiin. Interventio kestää 4 viikkoa ja koostuu kahdesta viikoittaisesta 30-35 minuutin mittaisesta istunnosta. Jokainen istunto jaetaan kahteen pääosaan (1) lämmittely ja (2) poikittaisen vatsalihaksen esiaktivoinnin uudelleenkoulutus.

  1. . Lämmittely (5 minuuttia): lantion alueen dissosiaatioharjoituksia, vaikeusaste joka viikko.
  2. . Poikittaisen vatsalihaksen esiaktivoinnin uudelleenkoulutus (25-30 minuuttia) Ensimmäinen istunto: osallistujat oppivat supistamaan poikittaista vatsalihasta asianmukaisesti perus- ja helppojen harjoitusten avulla. Supistuksen helpottamiseksi yksi fysioterapeutti tarkkailee lumbolantion liikettä asettamalla paineen biofeedback-yksikön osallistujien lannerangan alle.

Kirjoittajat laskevat 75 % yhden toiston enimmäismäärästä (1 RM) ja sekunnit, jolloin kukin osallistuja voi ylläpitää 75 % 1 RM-supistumista. Näin voidaan määrittää yksilölliset ajat harjoitusten suorittamiselle seuraavien istuntojen aikana.

Seuraavat istunnot: Suunniteltu 16 uudelleenkasvatusharjoitusta. Jokaisessa harjoituksessa osallistujat suorittavat neljä erilaista harjoitusta, jotka lisäävät viikoittain vaikeutta ja kuormitusastetta. Osallistujat suorittavat harjoitukset 75 %:n 1RM-laskelmiensa perusteella, suorittaen 3 sarjaa 9 toistoa, pitäen jokaista toistoa enintään 6 sekuntia. Se on 4 sekunnin tauko. jokaisen harjoituksen välillä ja 60 sekunnin tauko kunkin sarjan välillä. 75 % 1RM lasketaan jokaisessa istunnossa.

Kontrolliryhmän osallistujat noudattavat perusterveydenhuollon yleislääkärin määräämää tavanomaista hoitoa.

Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja seuranta suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Kaikki tilastolliset analyysit tehdään PASW 20 -tilasto-ohjelmalla. Aikomus hoitaa analyysi suoritetaan.

Odotetut tulokset: kirjoittajat odottavat, että koeryhmän potilaat saavuttavat suuremman (1) kivun intensiteetin vähenemisen, (2) CLBP:hen liittyvän vamman paranemisen, (3) parantuvan päivittäisen elämän toimintojen kehityksessä ja (4) ) poikittainen vatsalihaksen supistuminen verrattuna vertailuryhmän potilaisiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
38

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Lleida, Espanja, 25198
        • Primary care setting

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselän kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta.
  2. 18-65-vuotiaat potilaat.
  3. Hyväksyä ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu kognitiivisia ongelmia, jotka estävät ymmärtämästä menettelyä tai osallistumasta tutkimukseen.

  2. Mikä tahansa punaisen lipun ehto:

    • Kivun alkamisikä <20 tai >55
    • Viimeaikainen traumahistoria
    • Kipu, joka ei liity liikkeeseen eikä helpota makuulla
    • Rintakipu
    • Aiempi pahanlaatuisuus, toistuva pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö, immunosuppressio/HIV
    • Järjestelmällisesti huonovointisuus
    • Selittämätön painonpudotus
    • Neurologiset oireet, kuten raajojen heikkous
    • Selkärangan rakenteellinen epämuodostuma
  3. Naiset, jotka ovat raskaana tai synnyttäneet alle kolme kuukautta.
  4. Vaikeuksia ymmärtää ja/tai puhua espanjaa tai katalaania

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fysioterapian uudelleenkoulutusohjelma
Fysioterapian uudelleenkoulutusohjelma, joka perustuu poikittaisen vatsalihaksen esiaktivointiin, suoritetaan progressiivisesti ja koko ajan asiantuntevan fysioterapeutin valvonnassa. Interventio kestää 4 viikkoa, ja siinä on kaksi viikoittaista 30-35 minuuttia kestävää istuntoa. Istunnot pidetään yksilöllisesti.
Muut: Fysioterapian uudelleenkoulutusohjelma
Fysioterapiaohjelma, joka perustuu poikittaisen vatsalihaksen esiaktivaation uudelleenkouluttamiseen
Active Comparator: Perinteinen hoito yleislääkärin toimesta

Noudattaa yleislääkärin määräämää tavanomaista hoitoa perusterveydenhuollon konsultaatiossa. Tämä perinteinen hoito perustuu "Institut Català de la Salutin" kliinisiin ohjeisiin.

http://www.gencat.cat/ics/professionals/guies/docs/guia_lumbalgies.pdf
Muut: Perinteinen hoito yleislääkärin toimesta
Potilaat noudattavat yleislääkärin ohjeita, mukaan lukien tarvittaessa lääkitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa (lähtötasosta)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS) on yksiulotteinen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan kivun voimakkuutta. Tämä asteikko koostuu 100 mm:n rivistä, jossa on kuvaus molemmista ääripäästä. "Ei kipua" näkyy vasemmalla puolella, mikä edustaa arvoa 0, ja "pahin kipu koskaan" näkyy asteikon oikealla puolella, mikä edustaa arvoa 100. Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Vaikka VAS-pisteiden jakauman osalta ei ole saatavilla normatiivisia arvoja, seuraavia rajapisteitä on suositeltu: ei kipua (0-4mm), lievää kipua (5-44mm), kohtalaista kipua (45-74mm) ja vaikeaa. kipu (75-100mm)
4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Oswestry Disability Index (ODI) on luonut John O'Brien (1976). Se on itse täytettävä kyselylomake, jonka avulla voidaan arvioida alaselkäkipuihin liittyvää vamman astetta ja päivittäisen elämän rajoituksia.

ODI sisältää kymmenen pääaihetta koskien kivun voimakkuutta, nostokykyä, itsehoitokykyä, unen laatua, sosiaalista elämää, kykyä istua, seisoa ja kävellä, matkustuskykyä ja seksuaalista toimintaa. Tämä indeksi koostuu 10 kysymyksestä, joissa on kuusi mahdollista vastausta, jotka on pisteytetty 0–5.

Mittausprosentit ovat:

  • 0-19 %: minimaalinen vamma
  • 20-39 %: kohtalainen vamma
  • 40-59 %: voimakas vamma
  • 60-79 %: vaikea vamma
  • 80-100 %: maksimaalinen toimintakyvyttömyys
4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Roland-Morris-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Roland-Morris-asteikko (RMS) määrittää fyysisen vamman asteen, joka johtuu epäspesifisestä alaselkäkivusta. Se havaitsee erityisesti tapaukset, joissa vamman aste on liioiteltu tai jatkuva. Vammaisuuden asteen määrittämiseksi lasketaan kunkin potilaan valitsemien kohteiden lukumäärä, jolloin pisteet vaihtelevat 0:sta (vamman poissaolo) 24:ään (maksimi vammaisuus). Alle 4 pisteen kokonaispistemäärä luokitellaan lieväksi vajaatoiminnaksi. Potilaiden edistymisen seurannassa 2 pisteen tai enemmän muutos katsotaan merkitykselliseksi.
4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Poikittainen vatsalihaksen supistuminen paineen biofeedback-yksiköllä
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Pressure Biofeedback Unit (PBU) on yksinkertainen paineanturi, joka koostuu painetyynystä, jossa on kolme ilmatäytteistä kammiota ja yhdistetty verenpainemittariin. Painepussi on kooltaan 17,7 x 24 cm ja se on valmistettu joustamattomasta materiaalista. Verenpainemittarilla mitattu asteikko vaihtelee välillä 0 mmHg - 200 mmHg. PBU rekisteröi liikkeen tai asennon muutoksen aiheuttaman paineen ja sen avulla saadaan tietoa lihassupistuksen vaikutuksista. PBU-tutkimukset osoittavat, että se on pätevä työkalu poikittaisen vatsalihasten aktiivisuuden mittaamiseen ihmisillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu, ja sillä on 95%: n sisäinen ja tutkijan välinen sopimus.
4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Pintaelektromyografia on menetelmä lihasten supistumisen jälkeen syntyneen sähköfysiologisen aktiivisuuden tallentamiseen. Se on siis kvantitatiivisen ja ei-invasiivisen arvioinnin menetelmä, joka mahdollistaa tutkitun alueen lihasten tuottamien toimintapotentiaalien vangitsemisen. Sähköinen signaali vangitaan yhdellä tai useammalla elektrodilla, jotka on sijoitettu strategisesti ihon pinnalle ja lähetetään vastaanottavaan laitteeseen sen käsittelyä varten. Siten saamme taajuuden ja intensiteetin, joiden avulla voimme tulkita, mitä tapahtuu lihastasolla eri tilanteissa.

Käytettyjen elektrodien halkaisija on 10 mm, ja ne tulee sijoittaa ihoalueelle arvioitavan lihaksiston viereen. Taajuudet vaihtelevat 20 - 500 Hz.

Tärkeimmät parametrit, jotka voidaan erottaa, ovat lihasten aktivoitumisen ajoitus ja intensiteetti sekä lihasten väsymys.
4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitat de Lleida

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Francesc J Rubí Carnacea, PhDc, Universitat de Lleida
  • Opintojohtaja: Jorge Soler González, GP, Universitat de Lleida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P14/089

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia