Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hysterolaparoskopian rooli hedelmättömillä potilailla, joilla on normaali hysterosalpingografia

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Diagnostisen hysterolaparoskopian arvo hedelmättömillä potilailla, joilla on normaali hysterosalpingografia

Käytetty hysteroskoopia oli jäykkä jatkuvavirtausdiagnostiikkahysteroskopia (Tuttligen, Karl Storz, Saksa). Siinä on 30o panoraamaoptiikka, jonka halkaisija on 4 mm ja diagnostisen jatkuvan virtauksen ulkovaippa on halkaisijaltaan 6,5 mm.

Potilas asetettiin litotomia-asentoon niin, että pakarat ulkonevat hieman pöydän reunan yli. Refleksikamera (Olympus), jossa on objektiivi, jonka polttoväli vaihtelee välillä f70-f140 sekä (Karl Storz) erikoiszoomauspituus, sovitin Hopkins-teleskooppiin ja sopiva kaapelilaitteisto, jota käytetään tietokoneen salaman kanssa. Optiikan läpi ilmestynyt hysteroskooppinen kuva välitti monitoriin optiikan okulaariin kiinnitetyn kameran kautta, josta panoraamadiagnostiikkahysteroskoopia voitiin saada paremmalla visualisoinnilla ja tarkkuudella. Valogeneraattori, joka on metallihalogenidiautomaattinen valonlähde 150 watin lampulla (malli G71A, Circon ACMI, Saksa), kytkettiin päälle ja korkea kaapeli kiinnitettiin hysteroskooppiin. Kohdunkaulan laajentumista vältettiin aina kun mahdollista, jotta vältetään väliaineen vuotaminen emättimeen. Hysteroskooppi vietiin sitten ulkopuoliseen suuaukon sisään ja siirrettiin näön alla kohdunkaulan kanavan akselia pitkin.

Kun ontelo oli syötetty, kohdun ontelosta tehtiin yleiskatsaus. Tätä seurasi systemaattinen silmänpohjan ja munanjohtimen ostian tutkiminen molemmilta puolilta ja kohdun seinämä kaukoputken hitaiden pyörivien liikkeiden avulla.

Diagnostinen laparoskopia tehtiin kuukautiskierron proliferatiivisessa vaiheessa. Potilaat asetettiin dorsaaliseen litotomiaan, jotta emättimeen pääsisi kohdun manipulaatiota varten; jalat on sijoitettu siten, että reidet ovat hieman taipuneet enintään 90o vatsan tasosta.

Potilas asetettiin täysin vaakasuoraan asentoon, Veress-neula asetettiin navan läpi ja vatsaonteloon, ensisijainen troakaari holkilla (halkaisijaltaan 5 mm) asetettiin samanlaiseen kulmaan Veressin neulan kanssa.

Toissijaisia ​​troakaaleja käytettiin, 2 toissijaista troakaria asetettiin. Trokaarit asetettiin sivusuunnassa, noin 8 cm keskiviivasta ja 8 cm häpylihaksen yläpuolelle epigastristen verisuonten välttämiseksi, jotka ovat 5,5 cm:n päässä keskiviivasta tällä tasolla.

Sitten tehtiin laparoskooppinen värikromotubaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytetty hysteroskoopia oli jäykkä jatkuvavirtausdiagnostiikkahysteroskopia (Tuttligen, Karl Storz, Saksa). Siinä on 30o panoraamaoptiikka, jonka halkaisija on 4 mm ja diagnostisen jatkuvan virtauksen ulkovaippa on halkaisijaltaan 6,5 mm.

Potilas asetettiin litotomia-asentoon niin, että pakarat ulkonevat hieman pöydän reunan yli. Perineum ja vagina pyyhittiin varovasti povidonijodilla. Paljastettu kohdunkaula paljastettiin takaseinämän kelauslaitteella ja sen etuhuulelle laitettiin tenaculum. Teleskooppi työnnettiin vaippaan ja huuhdeltiin sitten venytysaineella (suolaliuoksella) ilman poistamiseksi. Kohdun venymisen aikaansaamiseen käytetty tekniikka sisälsi suolaliuosta sisältävien muovipussien kiinnittämisen kaksoisveren infuusioletkuun. Jokainen pussi käärittiin sitten paineinfuusiomansetille, joka oli samanlainen kuin se, jota käytettiin veren infusoimiseen paineen alaisena 100 mmHg:n paineella. Refleksikamera (Olympus), jossa on objektiivi, jonka polttoväli vaihtelee välillä f70-f140 sekä (Karl Storz) erikoiszoomauspituus, sovitin Hopkins-teleskooppiin ja sopiva kaapelilaitteisto, jota käytetään tietokoneen salaman kanssa. Optiikan läpi ilmestynyt hysteroskooppinen kuva välitti monitoriin optiikan okulaariin kiinnitetyn kameran kautta, josta panoraamadiagnostiikkahysteroskoopia voitiin saada paremmalla visualisoinnilla ja tarkkuudella. Valogeneraattori, joka on metallihalogenidiautomaattinen valonlähde 150 watin lampulla (malli G71A, Circon ACMI, Saksa), kytkettiin päälle ja korkea kaapeli kiinnitettiin hysteroskooppiin. Kohdunkaulan laajentumista vältettiin aina kun mahdollista, jotta vältetään väliaineen vuotaminen emättimeen. Hysteroskooppi vietiin sitten ulkopuoliseen suuaukon sisään ja siirrettiin näön alla kohdunkaulan kanavan akselia pitkin.

Kun ontelo oli syötetty, kohdun ontelosta tehtiin yleiskatsaus. Tätä seurasi systemaattinen silmänpohjan ja munanjohtimen ostian tutkiminen molemmilta puolilta ja kohdun seinämä kaukoputken hitaiden pyörivien liikkeiden avulla.

Tutkimus katsottiin normaaliksi, jos endometriumin ontelo laajeni helposti väliaineesta, jolloin sen seinämät erottuivat kokonaan ja molempien munanjohtimen ostia näkyi.

Kohdun seinämien agglutinaatio tai ontelon poikki ulottuvat paksut juovat tai ostiaalisen alueen tai yläontelon tukkeuma osoittivat kohdunsisäisiä adheesioita (IUA).

Pitkittäinen täyttövirhe, joka ulottui silmänpohjasta alas vaihtelevalle tasolle, osoitti kohdun väliseinää.

Kaikki muut patologiset leesiot, kuten polyypit, limakalvon alaiset myoomit, kuvattiin niiden paikan, koon ja verisuonisuuden mukaan.

Toimenpiteen lopussa hysteroskooppi vedettiin hitaasti ulos kohdunkaulan kanavan läpi, joka visualisoitiin mahdollisen vaurion havaitsemiseksi.

Diagnostinen laparoskopia tehtiin kuukautiskierron proliferatiivisessa vaiheessa. Potilaat asetettiin dorsaaliseen litotomiaan, jotta emättimeen pääsisi kohdun manipulaatiota varten; jalat on sijoitettu siten, että reidet ovat hieman taipuneet enintään 90o vatsan tasosta. Pakarat olivat hieman pöydän reunan yli, mutta ristiluu oli täysin tuettu pöytään selän rasituksen välttämiseksi. Kun ensisijainen troakaari oli asetettu, potilas asetettiin korkeintaan 25o Trendelenberg-asentoon auttamaan lantion suolen pysymistä.

Häpykarvojen leikkaus tehtiin 3-4 cm häpyluun yläpuolelta. Vatsan ihon ja emättimen tavanomaista antiseptistä valmistelua seurasi erityisesti suunnitellut, sivelletyt laparoskopialiinat. Emättimen instrumentit asetettiin kohdun manipulointia varten ja peitettiin sitten vatsan alueen pitämiseksi erossa alemman emättimen kentästä, minkä jälkeen hansikkaita vaihdettiin, jotta vältetään sekä vatsaalueen että vatsaonteloon asetettujen instrumenttien kontaminaatio.

Potilas asetettiin täysin vaakasuoraan asentoon, Veress-neula asetettiin navan läpi ja vatsaonteloon välttäen sekä retroperitoneaalisia verisuonia että suolikanavaa. Vatsan seinämää kohotettiin tarttumalla käsin ihoon ja ihonalaiseen kudokseen napan ja retroperitoneaalisten verisuonten välisen etäisyyden maksimoimiseksi.

Keskipainoisilla henkilöillä tartuttiin alempaan etummaiseen vatsan seinämään ja nostettiin ylös ja Veress-neula työnnettiin kohti ristiluuonteloa 45o kulmassa. Lihavilla potilailla vaadittiin pystysuorampi lähestymistapa, noin 70-80o vatsan seinämän paksuuden vuoksi.

Veress-neulan oikea sijoitus varmistettiin useilla menetelmillä, kuten riippuva pudotustestillä tai nesteen injektiolla ja imulla Veress-neulan läpi. Kun pneumo-peritoneum on saatu aikaan Veress-neulalla, ensisijainen troakaari holkilla (halkaisijaltaan 5 mm) asetettiin samanlaiseen kulmaan Veressin neulaan nähden.

Toissijaisia ​​troakaria käytettiin, sen jälkeen kun epigastriset verisuonet oli tunnistettu läpivalaisulla ja intraperitoneaalisella havainnolla, asetettiin 2 sekundaarista troakaaria. Trokaarit asetettiin sivusuunnassa, noin 8 cm keskiviivasta ja 8 cm häpylihaksen yläpuolelle epigastristen verisuonten välttämiseksi, jotka ovat 5,5 cm:n päässä keskiviivasta tällä tasolla. Troaarin asettaminen ja hihojen poistaminen suoritettiin suoralla laparoskooppisella visualisoinnilla samalla, kun tarkkailtiin verenvuodon merkkejä. Verenvuototapauksessa käytettiin kaksisuuntaista sähkökirurgiaa hemostaasin saavuttamiseksi. Tarkastettiin koko vatsaontelo, kohtu, munasarjat, Douglas-pussi, virtsarakon ohut- ja paksusuoli sekä maksa. Kaikki poikkeavuudet todettiin ja kirjattiin.

Sitten suoritettiin laparoskooppinen värikromotubaatio munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioimiseksi kahdenvälisesti ruiskuttamalla metyleenisinistä kohdun katetrin kautta ja tarkkailemalla vuotoa putkien fimbrian päiden läpi. Negatiivisen vuodon tapauksessa havaittiin putkien proksimaalisten osien sinertävää värjäytymistä ja turvotusta.

Toimenpiteen lopussa hiilidioksidin täyttö pysäytettiin ja 2 ry:n trokaarit otettiin pois suoran visualisoinnin alaisena, mitä seurasi potilaan vatsaontelon tyhjennys ja 1 ry:n trokaarien poistaminen. Ompeleet sijoitettiin 1. ja 2. ry:n trokaarien kohtiin viiltotyrän välttämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12151
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensisijainen hedelmättömyys määritellään hedelmöittymisen epäonnistumiseksi vuoden suojaamattoman yhdynnän jälkeen
  2. Ei havaittavaa lantion patologiaa historian, fyysisen tutkimuksen ja trans-emättimen ultraäänitutkimuksen perusteella
  3. Aikaisemmin sai kuuden tai useamman syklin hoitoa ovulaation stimulaation muodossa
  4. Normaali HSG

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pariskunnat, joilla on miespuolinen hedelmättömyys
  2. Seksuaaliset ongelmat
  3. Laparoskopian vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hsyterolaparoskopia
Aloittaa kylpy diagnostinen hystroskopia ja laparoskopia
jäykkä jatkuvan virtauksen diagnostinen hysteroskoopia (Tuttligen, Karl Storz, Saksa). Siinä on 30o panoraamaoptiikka, jonka halkaisija on 4 mm ja diagnostisen jatkuvan virtauksen ulkovaippa on halkaisijaltaan 6,5 mm.
Veress-neula asetettiin navan läpi ja vatsaonteloon.Kun Veress-neulalla oli saavutettu pneumoperitoneum, ensisijainen troakaari holkilla (halkaisijaltaan 5 mm) asetettiin samanlaiseen kulmaan Veressin neulan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munanjohtimen patologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta hsterosalpingogrammin jälkeen
munanjohtimen läpinäkyvyys testattiin servuaalisen väriaineen injektiolla laparoskopian aikana
6 kuukautta hsterosalpingogrammin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja