Silmän pisteen ultraäänen käyttö verkkokalvon irtautumisen diagnosoinnissa ensiapuosastolla (RDOcularUS)
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University
Silmän pisteen ultraäänen käyttö verkkokalvon irtautumisen diagnosoinnissa ensiapuosastolla: tuleva tutkimus.
Tutkimuksessa kerätään yhdessä muiden akateemisten laitosten kanssa tietoa silmän ultraäänen tarkkuudesta verkkokalvon irtauman diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida hoitopisteen ultraäänen hyödyllisyyttä silmäsairauksien diagnosoinnissa ensiapuosastolla (ED) keskittyen erityisesti diagnoosin tarkkuuteen verrattuna sokeutuneen silmälääkärin tutkimukseen.
Silmävaivat edustavat 2–3 % päivystyskäynneistä (Walker et al, 2011).
Tämä prosenttiosuus voi sisältää näköä uhkaavia diagnooseja, mukaan lukien verkkokalvon irtoaminen, jota voi esiintyä 3–4 %:lla potilaista, joilla on silmävaivoja (Alotaibi et al, 2011).
Verkkokalvon irtautumisen kaltaisten tilojen asianmukaiseen arvioimiseen tarvittavat laitteet ja asiantuntemus ovat kuitenkin rajalliset kiireisillä ensiapuosastoilla tutkimuksen aikaa vievän ja haastavan luonteen vuoksi.
Ultraäänen käytön sisällyttäminen voisi tarjota helpomman, tarkennetun ja oikea-aikaisen arvioinnin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
5
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen epäily verkkokalvon irtoamisesta Ikä > 18 vuotta Silmälääkärin konsultti
Poissulkemiskriteerit:
Samanaikainen silmävamman repeämä maapallo Raskaus < 18-vuotias Ei silmälääkärin konsultaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka saavat oftalmologisen arvioinnin
Verkkokalvon irtautumista saaneiden koehenkilöiden määrä muodollista oftalmologista arviointia kohti.
Tämä arviointi on yhdistelmämittaus, joka sisältää seuraavat päävalituksen, ensivaikutelman, oikean näöntarkkuuden, vasemman näön, terävyyden, ultraäänidiagnoosin, diagnoosin muuttuneen, silmälääkärin diagnoosin.
|
Jokainen osallistuja saa silmän ultraäänen, joka aiheuttaa mahdollisimman vähän tai ei ollenkaan haittaa osallistujalle ja ultraäänituloksille verrattuna lopulliseen diagnoosiin.
Verkkokalvon irtautumista saaneiden koehenkilöiden määrä muodollista oftalmologista arviointia kohti.
Tämä arviointi on yhdistelmämittaus, joka sisältää seuraavat päävalituksen, ensivaikutelman, oikean näöntarkkuuden, vasemman näön, terävyyden, ultraäänidiagnoosin, diagnoosin muuttuneen, silmälääkärin diagnoosin.
|
|
Kokeellinen: Silmien ultraääni
Jokainen osallistuja saa silmän ultraäänen, joka aiheuttaa mahdollisimman vähän tai ei lainkaan haittaa osallistujalle ja ultraäänitulokset lopulliseen diagnoosiin verrattuna
|
Jokainen osallistuja saa silmän ultraäänen, joka aiheuttaa mahdollisimman vähän tai ei ollenkaan haittaa osallistujalle ja ultraäänituloksille verrattuna lopulliseen diagnoosiin.
Verkkokalvon irtautumista saaneiden koehenkilöiden määrä muodollista oftalmologista arviointia kohti.
Tämä arviointi on yhdistelmämittaus, joka sisältää seuraavat päävalituksen, ensivaikutelman, oikean näöntarkkuuden, vasemman näön, terävyyden, ultraäänidiagnoosin, diagnoosin muuttuneen, silmälääkärin diagnoosin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon irtautuneiden osallistujien määrä ultraääniarviointia kohden
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Verkkokalvon irtautuneiden osallistujien määrä silmän ultraäänitulosten perusteella
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Walker RA, Adhikari S. Chapter 236 p1517-1549. Eye Emergencies. In: Tintinali JE, Kelen GD, Stapczynski JS, eds. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide. 7th ed. New York: McGraw-Hill; 2011.
- Alotaibi AG, Osman EA, Allam KH, Abdel-Rahim AM, Abu-Amero KK. One month outcome of ocular related emergencies in a tertiary hospital in Central Saudi Arabia. Saudi Med J. 2011 Dec;32(12):1256-60.
- Lizzi FL, Coleman DJ. History of ophthalmic ultrasound. J Ultrasound Med. 2004 Oct;23(10):1255-66. doi: 10.7863/jum.2004.23.10.1255. No abstract available.
- Coleman DJ, Konig WF, Katz L. A hand-operated, ultrasound scan system for ophthalmic evaluation. Am J Ophthalmol. 1969 Aug;68(2):256-63. doi: 10.1016/0002-9394(69)94068-9. No abstract available.
- Vrablik ME, Snead GR, Minnigan HJ, Kirschner JM, Emmett TW, Seupaul RA. The diagnostic accuracy of bedside ocular ultrasonography for the diagnosis of retinal detachment: a systematic review and meta-analysis. Ann Emerg Med. 2015 Feb;65(2):199-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.02.020. Epub 2014 Mar 27.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. A study of bedside ocular ultrasonography in the emergency department. Acad Emerg Med. 2002 Aug;9(8):791-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02166.x.
- Shinar Z, Chan L, Orlinsky M. Use of ocular ultrasound for the evaluation of retinal detachment. J Emerg Med. 2011 Jan;40(1):53-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.06.001. Epub 2009 Jul 21.
- Yoonessi R, Hussain A, Jang TB. Bedside ocular ultrasound for the detection of retinal detachment in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Sep;17(9):913-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00809.x.
- Teismann N, Lenaghan P, Nolan R, Stein J, Green A. Point-of-care ocular ultrasound to detect optic disc swelling. Acad Emerg Med. 2013 Sep;20(9):920-5. doi: 10.1111/acem.12206.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Kang TL, Seif D, Chilstrom M, Mailhot T. Ocular ultrasound identifies early orbital cellulitis. West J Emerg Med. 2014 Jul;15(4):394. doi: 10.5811/westjem.2014.4.22007. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5170078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
jaetaan muiden sivustojen kesken, jotka yhdistävät tietoja redcapissa.
IPD-jaon aikakehys
5. helmikuuta 2018 - 25. maaliskuuta 2018 (noin 8 viikkoa)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Osallistujasivustot, jotka ylläpitävät tutkimus redcap -tiliä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .