Uso do Ultrassom Ocular Point of Care no Diagnóstico de Descolamento de Retina no Departamento de Emergência (RDOcularUS)
Uso do Ultrassom Ocular Point of Care no Diagnóstico de Descolamento de Retina no Departamento de Emergência: Um Estudo Prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Suspeita clínica de descolamento de retina Idade >18 anos Consulta de oftalmologia
Critério de exclusão:
Trauma ocular simultâneo Globo rompido Gravidez < 18 anos de idade Sem consulta oftalmológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes recebendo avaliação oftalmológica
Número de indivíduos com descolamento de retina por avaliação oftalmológica formal.
Esta avaliação é uma medida composta que inclui a seguinte queixa principal, impressão primária, acuidade visual direita, visual esquerda, acuidade, diagnóstico ultrassonográfico, diagnóstico alterado, diagnóstico oftalmológico.
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Cada participante receberá um ultrassom ocular que representa um dano mínimo ou nenhum para o participante e os resultados do ultrassom comparados ao diagnóstico final.
Número de indivíduos com descolamento de retina por avaliação oftalmológica formal.
Esta avaliação é uma medida composta que inclui a seguinte queixa principal, impressão primária, acuidade visual direita, visual esquerda, acuidade, diagnóstico ultrassonográfico, diagnóstico alterado, diagnóstico oftalmológico.
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Experimental: Ultrassom Ocular
Cada participante receberá um ultrassom ocular que representa mínimo ou nenhum dano ao participante e os resultados do ultrassom serão comparados ao diagnóstico final
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Cada participante receberá um ultrassom ocular que representa um dano mínimo ou nenhum para o participante e os resultados do ultrassom comparados ao diagnóstico final.
Número de indivíduos com descolamento de retina por avaliação oftalmológica formal.
Esta avaliação é uma medida composta que inclui a seguinte queixa principal, impressão primária, acuidade visual direita, visual esquerda, acuidade, diagnóstico ultrassonográfico, diagnóstico alterado, diagnóstico oftalmológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com descolamento de retina por avaliação ultrassonográfica
Prazo: na linha de base
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Número de participantes com descolamento de retina por resultados de ultrassom ocular
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Walker RA, Adhikari S. Chapter 236 p1517-1549. Eye Emergencies. In: Tintinali JE, Kelen GD, Stapczynski JS, eds. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide. 7th ed. New York: McGraw-Hill; 2011.
- Alotaibi AG, Osman EA, Allam KH, Abdel-Rahim AM, Abu-Amero KK. One month outcome of ocular related emergencies in a tertiary hospital in Central Saudi Arabia. Saudi Med J. 2011 Dec;32(12):1256-60.
- Lizzi FL, Coleman DJ. History of ophthalmic ultrasound. J Ultrasound Med. 2004 Oct;23(10):1255-66. doi: 10.7863/jum.2004.23.10.1255. No abstract available.
- Coleman DJ, Konig WF, Katz L. A hand-operated, ultrasound scan system for ophthalmic evaluation. Am J Ophthalmol. 1969 Aug;68(2):256-63. doi: 10.1016/0002-9394(69)94068-9. No abstract available.
- Vrablik ME, Snead GR, Minnigan HJ, Kirschner JM, Emmett TW, Seupaul RA. The diagnostic accuracy of bedside ocular ultrasonography for the diagnosis of retinal detachment: a systematic review and meta-analysis. Ann Emerg Med. 2015 Feb;65(2):199-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.02.020. Epub 2014 Mar 27.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. A study of bedside ocular ultrasonography in the emergency department. Acad Emerg Med. 2002 Aug;9(8):791-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02166.x.
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- Yoonessi R, Hussain A, Jang TB. Bedside ocular ultrasound for the detection of retinal detachment in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Sep;17(9):913-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00809.x.
- Teismann N, Lenaghan P, Nolan R, Stein J, Green A. Point-of-care ocular ultrasound to detect optic disc swelling. Acad Emerg Med. 2013 Sep;20(9):920-5. doi: 10.1111/acem.12206.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Kang TL, Seif D, Chilstrom M, Mailhot T. Ocular ultrasound identifies early orbital cellulitis. West J Emerg Med. 2014 Jul;15(4):394. doi: 10.5811/westjem.2014.4.22007. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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- 5170078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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