Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän pisteen ultraäänen käyttö verkkokalvon irtautumisen diagnosoinnissa ensiapuosastolla (RDOcularUS)

perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University

Silmän pisteen ultraäänen käyttö verkkokalvon irtautumisen diagnosoinnissa ensiapuosastolla: tuleva tutkimus.

Tutkimuksessa kerätään yhdessä muiden akateemisten laitosten kanssa tietoa silmän ultraäänen tarkkuudesta verkkokalvon irtauman diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida hoitopisteen ultraäänen hyödyllisyyttä silmäsairauksien diagnosoinnissa ensiapuosastolla (ED) keskittyen erityisesti diagnoosin tarkkuuteen verrattuna sokeutuneen silmälääkärin tutkimukseen. Silmävaivat edustavat 2–3 % päivystyskäynneistä (Walker et al, 2011). Tämä prosenttiosuus voi sisältää näköä uhkaavia diagnooseja, mukaan lukien verkkokalvon irtoaminen, jota voi esiintyä 3–4 %:lla potilaista, joilla on silmävaivoja (Alotaibi et al, 2011). Verkkokalvon irtautumisen kaltaisten tilojen asianmukaiseen arvioimiseen tarvittavat laitteet ja asiantuntemus ovat kuitenkin rajalliset kiireisillä ensiapuosastoilla tutkimuksen aikaa vievän ja haastavan luonteen vuoksi. Ultraäänen käytön sisällyttäminen voisi tarjota helpomman, tarkennetun ja oikea-aikaisen arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliininen epäily verkkokalvon irtoamisesta Ikä > 18 vuotta Silmälääkärin konsultti

Poissulkemiskriteerit:

Samanaikainen silmävamman repeämä maapallo Raskaus < 18-vuotias Ei silmälääkärin konsultaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, jotka saavat oftalmologisen arvioinnin
Verkkokalvon irtautumista saaneiden koehenkilöiden määrä muodollista oftalmologista arviointia kohti. Tämä arviointi on yhdistelmämittaus, joka sisältää seuraavat päävalituksen, ensivaikutelman, oikean näöntarkkuuden, vasemman näön, terävyyden, ultraäänidiagnoosin, diagnoosin muuttuneen, silmälääkärin diagnoosin.
Laite: Ultraääni
Jokainen osallistuja saa silmän ultraäänen, joka aiheuttaa mahdollisimman vähän tai ei ollenkaan haittaa osallistujalle ja ultraäänituloksille verrattuna lopulliseen diagnoosiin.
Muut: Oftalmologinen arviointi
Verkkokalvon irtautumista saaneiden koehenkilöiden määrä muodollista oftalmologista arviointia kohti. Tämä arviointi on yhdistelmämittaus, joka sisältää seuraavat päävalituksen, ensivaikutelman, oikean näöntarkkuuden, vasemman näön, terävyyden, ultraäänidiagnoosin, diagnoosin muuttuneen, silmälääkärin diagnoosin.
Kokeellinen: Silmien ultraääni
Jokainen osallistuja saa silmän ultraäänen, joka aiheuttaa mahdollisimman vähän tai ei lainkaan haittaa osallistujalle ja ultraäänitulokset lopulliseen diagnoosiin verrattuna
Laite: Ultraääni
Jokainen osallistuja saa silmän ultraäänen, joka aiheuttaa mahdollisimman vähän tai ei ollenkaan haittaa osallistujalle ja ultraäänituloksille verrattuna lopulliseen diagnoosiin.
Muut: Oftalmologinen arviointi
Verkkokalvon irtautumista saaneiden koehenkilöiden määrä muodollista oftalmologista arviointia kohti. Tämä arviointi on yhdistelmämittaus, joka sisältää seuraavat päävalituksen, ensivaikutelman, oikean näöntarkkuuden, vasemman näön, terävyyden, ultraäänidiagnoosin, diagnoosin muuttuneen, silmälääkärin diagnoosin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon irtautuneiden osallistujien määrä ultraääniarviointia kohden
Aikaikkuna: lähtötasolla
Verkkokalvon irtautuneiden osallistujien määrä silmän ultraäänitulosten perusteella
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5170078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

jaetaan muiden sivustojen kesken, jotka yhdistävät tietoja redcapissa.

IPD-jaon aikakehys

5. helmikuuta 2018 - 25. maaliskuuta 2018 (noin 8 viikkoa)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Osallistujasivustot, jotka ylläpitävät tutkimus redcap -tiliä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa