Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe II, kansainvälinen Minnelide™ avoin tutkimus potilailla, joilla on refraktiivinen haimasyöpä (MinPAC)

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Minneamrita Therapeutics LLC

MinPAC: Vaihe II, kansainvälinen Minnelide™ avoin tutkimus potilailla, joilla on refraktiivinen haimasyöpä.

MinPAC pyrkii selvittämään, voiko Minnelide-lääke hidastaa kasvaimen kasvua potilailla, joilla on haimasyöpä, joka ei reagoi hoitoon. Minnelide on suunniteltu vapauttamaan nopeasti kasvainten vastainen molekyyli triptolidi verenkiertoon, ja sen on osoitettu hidastavan syöpäsolujen kasvua ja aiheuttavan syöpäsolukuolemaa. Minnelideä tutkitaan parhaillaan muissa varhaisen vaiheen tutkimuksissa, ja se on osoittanut lupaavia vastetietoja.

Tässä kokeessa on tiukat kelpoisuusvaatimukset. Yleisesti ottaen potilaat, joilla on haimasyöpä, joka on levinnyt muihin elimiin ja on edennyt yhdellä tai useammalla kemoterapiahoidolla, ovat kelvollisia. Osallistujat saavat Minnelidea jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-21, kunnes heidän syöpänsä lakkaa reagoimasta hoitoon. Sen jälkeen osallistujia seurataan kolmen kuukauden välein sairauden tila- ja eloonjäämistietojen keräämiseksi.

MinPAC sisältää biologisia ja kuvantamistutkimuksia. Osallistujia pyydetään luovuttamaan kasvain- ja verinäytteitä, ja heitä pyydetään tekemään lisää PET-skannauksia. Tutkimus tehdään neljässä paikassa Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

MinPAC on avoin, kansainvälinen, monikeskustutkimusvaiheen II tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Minnelide-hoidon vaikutuksia potilailla, joilla on refraktorinen haimasyöpä. Tukikelpoiset potilaat saavat Minnelidea taudin etenemiseen asti, ellei ole näyttöä ei-hyväksyttävistä toksisuudesta tai potilas pyydä tutkimushoidon lopettamista. Kun taudin eteneminen on dokumentoitu, potilaat siirtyvät seurantavaiheeseen, jonka aikana kerätään tietoja sairaudesta ja eloonjäämistilasta. Jos potilaat eivät pääse sairaalakäynneille seurantajakson aikana, tiedot kerätään joko puhelimitse tai kansallisten rekisterien kautta potilaan suostumuksella. Minneliden tehoa arvioidaan TT/MRI-skannauskuvissa ja kasvain- ja/tai verinäytteissä, jotka on kerätty lähtötilanteessa, hoidon aikana ja hoidon päätyttyä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Moores UC San Diego Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Kyky noudattaa protokollaa.
  3. Ikä ≥ 18 vuotta.
  4. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen haiman adenokarsinooma, joka on edennyt yhdellä tai useammalla kemoterapia-ohjelmalla.
  5. Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 70 %.
  6. Vähintään yksi leesio, joka voidaan mitata tarkasti lähtötilanteessa ≥10 mm pisimmällä halkaisijalla (lukuun ottamatta imusolmukkeita, joiden lyhyt akseli on ≥ 15 mm) CT/MRI:llä ja joka soveltuu toistuviin mittauksiin RECIST v1.1:n mukaan
  7. Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta paikallisten laitosten viitearvojen mukaisesti 72 tunnin sisällä ennen hoitojakson 1 päivää 1, jotka määritellään seuraavasti:
  8. Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa.
  9. Negatiivinen raskaustesti 14 päivän sisällä 1. päivän syklistä 1 hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille.
  10. Toistuviin biopsioihin soveltuvat kasvainkohdat.
  11. Halukkuus tehdä parilliset kasvainbiopsiat kokeen aikana.
  12. Sopimus käyttää riittävää ehkäisyä 2 viikkoa ennen Minnelide-hoidon aloittamista ja 90 päivään hoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään metastaaseja aivoissa
  2. Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, kuten New York Heart Associate Class III/IV, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, epästabiili rytmihäiriö tai EKG:ssä näyttö iskemiasta.
  3. Lähtötason QTc ylittää 450 ms (naiset 470 ms) ja/tai potilaat, jotka saavat luokan 1A tai luokan III rytmihäiriölääkkeitä.
  4. Tunnettu HIV-, A-, B- tai C-hepatiitti-infektio.
  5. Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin haimasyöpä ≤5 vuotta ennen Minnelide-sykliä 1 päivä 1, lukuun ottamatta niitä, joilla on merkityksetön metastaasin tai kuoleman riski ja joita on hoidettu odotetuilla parantavilla tuloksilla (kuten riittävästi hoidettu kohdunkaulan, tyvi- tai levyepiteelisyöpä in situ solu-ihosyöpä tai ductal carsinooma in situ, jota hoidetaan kirurgisesti parantavalla tarkoituksella) tai paikallinen eturauhassyöpä, jota hoidetaan parantavalla tarkoituksella ja PSA:n uusiutumisen tai satunnaisen eturauhassyövän puuttuminen (Gleason-pistemäärä ≤3 +4 ja PSA
  6. Vaikeat infektiot ≤ 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista sekä aktiiviset, hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa.
  7. Suuri kirurginen toimenpide ≤ 2 viikkoa ennen ilmoittautumista tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarve tutkimuksen aikana, paitsi diagnoosin tekemiseksi.
  8. Hoito kemoterapialla tai muilla tutkimusaineilla 28 päivän sisällä (tai vähintään 5 kertaa lääkkeen puoliintumisaika) ennen 1. päivän Minnelide™-sykliä 1 (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä).
  9. Samanaikainen hoito muilla kokeellisilla lääkkeillä tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen millä tahansa tutkimuslääkevalmisteella (IMP) ≤ 5 x IMP:n puoliintumisaika ennen Minneliden 1. päivän 1. sykliä.
  10. Mikä tahansa muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliinisen laboratorion löydös, joka tutkijan mielestä antaa aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen Minneliden käytön, voi vaikuttaa tulosten tulkintaan, aiheuttaa potilaan suuren riskin hoidon komplikaatioista tai häiritsee tietoisen suostumuksen saamista.
  11. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Minnelide
0,67 mg/m2 Minnelideä päivittäin 30 minuutin iv-infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-21, jota seuraa 7 päivän tauko (D 22-28).
Lääke: Minnelide
Minnelideä annetaan annoksena 0,67 mg/m2 30 minuutin infuusiona suonensisäisesti päivittäin kunkin syklin päivinä 1-21, minkä jälkeen seuraa 7 päivän tauko (päivät 22-28).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Disease Control rate (DCR)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 16 viikkoon asti
DCR (CR+PR+SD) by RECIST v1.1
Ilmoittautuminen 16 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Sairauden eteneminen tai kuolema, arvioituna 18 kuukauteen asti
Aika ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (RECIST v1.1)
Sairauden eteneminen tai kuolema, arvioituna 18 kuukauteen asti
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Turvallisuuskäynnin suorittamisen jälkeen keskimäärin 4 kuukautta
CTCAE v4.03:n haittatapahtumat
Turvallisuuskäynnin suorittamisen jälkeen keskimäärin 4 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Kuolema, arvioitu enintään 18 kuukaudeksi
Aika ilmoittautumisesta kuolemaan
Kuolema, arvioitu enintään 18 kuukaudeksi
Vastausprosentti (RR)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 16 viikkoon
Niiden opiskelijoiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat CR + PR (RECIST v1.1)
Ilmoittautuminen 16 viikkoon
Muutos kasvaimen koossa ja tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Muutos kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa
Perustaso 8 viikkoon
Muutos CA19-9-tasoissa
Aikaikkuna: Hoitojakson päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden yli 20 % lasku
Hoitojakson päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Minneliden farmakodynaaminen vaikutus kasvaimeen käyttämällä PET-skannauksia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutoksia katumaasturissa
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnelide-vastetta ennustavat biomarkkerit
Aikaikkuna: Hoitojakson päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Muutokset kiertävissä kasvaimen kantasoluissa.
Hoitojakson päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Minneamrita Therapeutics LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cancer Research UK
Barts & The London NHS Trust
Queen Mary University of London
Stand Up To Cancer
Lustgarten Foundation
Translational Genomics Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Propper, Barts & The London NHS Trust
  • Päätutkija: Erkut Borazanci, HonorHealth Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Minnelide002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia