Vähentää olkapäävalituksia työntekijöillä, jotka ovat alttiita olkapäälle
Hartiavalitusten vähentäminen työntekijöillä, joilla on suuri työperäinen olkapääaltistuminen: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (The Shoulder-Café Study)
Tavoite: Arvioi Shoulder-Cafén (interventio) tehokkuutta olkapääohjaukseen (kontrolliinterventioon) verrattuna olkapäiden altistumisen ja olkapäävaivojen suhteen.
Hypoteesi: Olkapääkahvila, joka yhdistää koulutuksen, diagnostisen selvennyksen, valvotut ja kotona tehtävät olkapääharjoitukset sekä työterveys- ja turvallisuuskonsultin neuvoja työpaikan interventioista, vähentää olkapäiden altistumista ja olkapäävalituksia tehokkaammin kuin yksilökeskeinen kontrolliinterventio. kotona suoritetuilla olkapääharjoituksilla ja kirjallisilla yleisillä neuvoilla työpaikan interventioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Hartiavaivat ovat yleisiä työikäisessä väestössä ja ovat yleinen syy yhteydenottoon yleislääkäreihin. Nämä valitukset ovat erityisen yleisiä ammateissa, joissa olkapäälle altistetaan paljon. Henkilöt, joilla on suuri työperäinen mekaaninen olkapääaltistus ja olkapäävaivot, vaikuttavat ilmeiseltä kohderyhmältä toissijaisessa ehkäisyssä, ja tarvitaan lisää tutkimusta olkapäävaivoihin kohdistetuista interventioista ammateissa, joissa olkapääaltistus on suuri.
Tavoitteena on kehittää ja arvioida Shoulder-Café-interventio, jolla vähennetään korkeaa työperäistä mekaanista olkapääaltistusta ja pitkittyneitä hartiavaivoja.
Erityistavoitteet ovat:
I. Arvioida olkapääkahvilan tehokkuutta verrattuna kontrolli-interventioon, olkapääohjaukseen, mitattuna hartiavaivojen vähenemisellä.
II. Arvioida Shoulder-Cafén tehokkuutta verrattuna olkapääohjaukseen, joka mitataan työperäisen mekaanisen olkapääaltistuksen vähentyessä.
III. Tunnistaa olkapääharjoitusten ja vastaavasti alentuneen mekaanisen olkapääaltistuksen vaikutus olkapäävaivoihin.
Oletuksena on, että Shoulder-Café vähentää olkapäiden altistumista ja olkapäävaivoja tehokkaammin kuin olkapääopastus. Lisäksi hypoteesi on, että pelon välttämisuskomukset vähenevät ja aste, jossa osallistujat tuntevat olevansa tietoisia valitustensa luonteesta ja niiden korjauskeinoista, kasvaa tehokkaammin Shoulder-Cafén avulla verrattuna kontrolliinterventioon.
Menetelmä:
Projekti koostuu kaksihaaraisesta, klusterisatunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa on satunnaistaminen yritystasolla (tavoitteet I ja II), ja prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta, joka perustuu klusterisatunnaistettuun tutkimukseen (tavoite III).
Seuranta: Kyselylomake 3 ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen mm. OSS.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Elective Surgery Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Työskentelee ammateissa, joissa oletetaan olevan suuri mekaaninen olkapääaltistus (teollisuus, rakentaminen ja palvelu)
- Hartioiden valitukset
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen olkapääleikkaus
- Rintasyövän leikkaus
- Raskaus
- Sairauspoissaolojen odotetaan jatkuvan interventiojakson ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shoulder-Café (interventio)
Shoulder-Café-interventio koostuu kolmesta kahvila-kokouksesta.
|
Koulutus ja henkilökohtainen neuvonta, kliininen tarkastus, ohjattu hartiaharjoitus.
Joillekin osallistujille voidaan tarjota työpaikkavierailua.
|
|
Active Comparator: Olkapääohjaus (ohjaus)
Olkapääohjausinterventio koostuu ensimmäisestä henkilökohtaisesta tapaamisesta ja kahdesta sähköpostikontaktista.
|
Kotimainen hartiaharjoitus ja kirjallinen neuvonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden valitukset
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Valvottu Oxford Shoulder Score -kyselyn tanskalaisella versiolla (kyselylomake).
|
Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Mekaaniset olkapään altistukset
Aikaikkuna: Seuranta toimenpiteen lopussa, keskimäärin 2-3 kuukautta
|
Mitattu 1-5 työpäivän aikana prosentteina ajasta käsivarren eri kulmissa ja olkapään kulmanopeudella (°/s) Axivity-kiihtyvyysmittarilla.
Käsivarsien rasitusastetta tarkkailtiin Borg CR10:llä (kyselylomake).
Osallistujat täyttävät kysymyksiä Borg CR 10:ssä, kun he käyttävät Axivity-kiihtyvyysmittaria.
|
Seuranta toimenpiteen lopussa, keskimäärin 2-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fear Avoidance Beliefs (FABQ) fyysiseen aktiivisuuteen (PA)
Aikaikkuna: Seuranta 3 ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Monitoroitu FABQ-PA:lla olkapäähän muokatussa versiossa (kyselylomake)
|
Seuranta 3 ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Mitattu 7 pisteen Likert-asteikolla.
|
Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Hartioiden valitukset
Aikaikkuna: Seuranta 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Valvottu Oxford Shoulder Scoren tanskalaisella versiolla
|
Seuranta 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Virta L, Joranger P, Brox JI, Eriksson R. Costs of shoulder pain and resource use in primary health care: a cost-of-illness study in Sweden. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Feb 10;13:17. doi: 10.1186/1471-2474-13-17.
- Schmidt S, Ferrer M, Gonzalez M, Gonzalez N, Valderas JM, Alonso J, Escobar A, Vrotsou K; EMPRO Group. Evaluation of shoulder-specific patient-reported outcome measures: a systematic and standardized comparison of available evidence. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Mar;23(3):434-44. doi: 10.1016/j.jse.2013.09.029. Epub 2014 Jan 7.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Borg G. Psychophysical scaling with applications in physical work and the perception of exertion. Scand J Work Environ Health. 1990;16 Suppl 1:55-8. doi: 10.5271/sjweh.1815.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Frich LH, Noergaard PM, Brorson S. Validation of the Danish version of Oxford Shoulder Score. Dan Med Bull. 2011 Nov;58(11):A4335.
- van Rijn RM, Huisstede BM, Koes BW, Burdorf A. Associations between work-related factors and specific disorders of the shoulder--a systematic review of the literature. Scand J Work Environ Health. 2010 May;36(3):189-201. doi: 10.5271/sjweh.2895. Epub 2010 Jan 22.
- Mintken PE, Cleland JA, Whitman JM, George SZ. Psychometric properties of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire and Tampa Scale of Kinesiophobia in patients with shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1128-36. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.009.
- Anton D, Mizner RL, Hess JA. The effect of lift teams on kinematics and muscle activity of the upper extremity and trunk in bricklayers. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):232-41. doi: 10.2519/jospt.2013.4249. Epub 2013 Jan 14.
- Rempel D, Star D, Barr A, Blanco MM, Janowitz I. Field evaluation of a modified intervention for overhead drilling. J Occup Environ Hyg. 2010 Apr;7(4):194-202. doi: 10.1080/15459620903558491.
- Trostrup J, Svendsen SW, Dalboge A, Mikkelsen LR, Hoybye MT, Jorgensen LB, Klebe TM, Frost P. Increased shoulder pain across an exercise session and subsequent shoulder exercise: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 29;23(1):726. doi: 10.1186/s12891-022-05674-2.
- Trostrup J, Mikkelsen LR, Frost P, Dalboge A, Hoybye MT, Casper SD, Jorgensen LB, Klebe TM, Svendsen SW. Reducing shoulder complaints in employees with high occupational shoulder exposures: study protocol for a cluster-randomised controlled study (The Shoulder-Cafe Study). Trials. 2019 Nov 12;20(1):627. doi: 10.1186/s13063-019-3703-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- JutlandRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
NCT07392762Ei vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder Pain
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT00764504ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistui
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Olkapää-kahvila
-
NCT06763107ValmisOlkapääkipu | Urheilun fysioterapia
-
NCT05489484ValmisRotaattorimansetin vammat | Tendinopatia | Rotator Cuff Tendinitis | Syndrooma Rotator Cuff | Jänteet, Rotator Cuff
-
NCT03320356Valmis
-
NCT05126290RekrytointiRintasyöpä | Mahasyöpä | Syövän geenimutaatio
-
NCT03245320LopetettuNiveltulehdus | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Nivelten epävakaus | Murtuma | Kipu, olkapää | Niveltulehdus, rappeuttava | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkapääalue | Olkapään ja siihen liittyvien sairauksien rotator Cuff -oireyhtymä | Niveltrauma
-
NCT03877315Aktiivinen, ei rekrytointiPotilaan raportoitu tulos varrettoman ja varrettoman olkapään nivelleikkauksen jälkeen nivelrikkoon.Olkapääkipu | Olkapään nivelrikko | Olkapään niveltulehdus