Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentää olkapäävalituksia työntekijöillä, jotka ovat alttiita olkapäälle

torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Central Jutland Regional Hospital

Hartiavalitusten vähentäminen työntekijöillä, joilla on suuri työperäinen olkapääaltistuminen: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (The Shoulder-Café Study)

Tavoite: Arvioi Shoulder-Cafén (interventio) tehokkuutta olkapääohjaukseen (kontrolliinterventioon) verrattuna olkapäiden altistumisen ja olkapäävaivojen suhteen.

Hypoteesi: Olkapääkahvila, joka yhdistää koulutuksen, diagnostisen selvennyksen, valvotut ja kotona tehtävät olkapääharjoitukset sekä työterveys- ja turvallisuuskonsultin neuvoja työpaikan interventioista, vähentää olkapäiden altistumista ja olkapäävalituksia tehokkaammin kuin yksilökeskeinen kontrolliinterventio. kotona suoritetuilla olkapääharjoituksilla ja kirjallisilla yleisillä neuvoilla työpaikan interventioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Hartiavaivat ovat yleisiä työikäisessä väestössä ja ovat yleinen syy yhteydenottoon yleislääkäreihin. Nämä valitukset ovat erityisen yleisiä ammateissa, joissa olkapäälle altistetaan paljon. Henkilöt, joilla on suuri työperäinen mekaaninen olkapääaltistus ja olkapäävaivot, vaikuttavat ilmeiseltä kohderyhmältä toissijaisessa ehkäisyssä, ja tarvitaan lisää tutkimusta olkapäävaivoihin kohdistetuista interventioista ammateissa, joissa olkapääaltistus on suuri.

Tavoitteena on kehittää ja arvioida Shoulder-Café-interventio, jolla vähennetään korkeaa työperäistä mekaanista olkapääaltistusta ja pitkittyneitä hartiavaivoja.

Erityistavoitteet ovat:

I. Arvioida olkapääkahvilan tehokkuutta verrattuna kontrolli-interventioon, olkapääohjaukseen, mitattuna hartiavaivojen vähenemisellä.

II. Arvioida Shoulder-Cafén tehokkuutta verrattuna olkapääohjaukseen, joka mitataan työperäisen mekaanisen olkapääaltistuksen vähentyessä.

III. Tunnistaa olkapääharjoitusten ja vastaavasti alentuneen mekaanisen olkapääaltistuksen vaikutus olkapäävaivoihin.

Oletuksena on, että Shoulder-Café vähentää olkapäiden altistumista ja olkapäävaivoja tehokkaammin kuin olkapääopastus. Lisäksi hypoteesi on, että pelon välttämisuskomukset vähenevät ja aste, jossa osallistujat tuntevat olevansa tietoisia valitustensa luonteesta ja niiden korjauskeinoista, kasvaa tehokkaammin Shoulder-Cafén avulla verrattuna kontrolliinterventioon.

Menetelmä:

Projekti koostuu kaksihaaraisesta, klusterisatunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa on satunnaistaminen yritystasolla (tavoitteet I ja II), ja prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta, joka perustuu klusterisatunnaistettuun tutkimukseen (tavoite III).

Seuranta: Kyselylomake 3 ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen mm. OSS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Silkeborg, Tanska, 8600
        • Elective Surgery Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Työskentelee ammateissa, joissa oletetaan olevan suuri mekaaninen olkapääaltistus (teollisuus, rakentaminen ja palvelu)
  • Hartioiden valitukset
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen olkapääleikkaus
  • Rintasyövän leikkaus
  • Raskaus
  • Sairauspoissaolojen odotetaan jatkuvan interventiojakson ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shoulder-Café (interventio)
Shoulder-Café-interventio koostuu kolmesta kahvila-kokouksesta.
Koulutus ja henkilökohtainen neuvonta, kliininen tarkastus, ohjattu hartiaharjoitus. Joillekin osallistujille voidaan tarjota työpaikkavierailua.
Active Comparator: Olkapääohjaus (ohjaus)
Olkapääohjausinterventio koostuu ensimmäisestä henkilökohtaisesta tapaamisesta ja kahdesta sähköpostikontaktista.
Kotimainen hartiaharjoitus ja kirjallinen neuvonta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden valitukset
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Valvottu Oxford Shoulder Score -kyselyn tanskalaisella versiolla (kyselylomake).
Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Mekaaniset olkapään altistukset
Aikaikkuna: Seuranta toimenpiteen lopussa, keskimäärin 2-3 kuukautta
Mitattu 1-5 työpäivän aikana prosentteina ajasta käsivarren eri kulmissa ja olkapään kulmanopeudella (°/s) Axivity-kiihtyvyysmittarilla. Käsivarsien rasitusastetta tarkkailtiin Borg CR10:llä (kyselylomake). Osallistujat täyttävät kysymyksiä Borg CR 10:ssä, kun he käyttävät Axivity-kiihtyvyysmittaria.
Seuranta toimenpiteen lopussa, keskimäärin 2-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fear Avoidance Beliefs (FABQ) fyysiseen aktiivisuuteen (PA)
Aikaikkuna: Seuranta 3 ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Monitoroitu FABQ-PA:lla olkapäähän muokatussa versiossa (kyselylomake)
Seuranta 3 ja 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Mitattu 7 pisteen Likert-asteikolla.
Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Hartioiden valitukset
Aikaikkuna: Seuranta 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Valvottu Oxford Shoulder Scoren tanskalaisella versiolla
Seuranta 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Olkapää-kahvila

Tilaa