Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaikkien multippeliskleroosin immuunihoitojen vertailu. (COMBAT-MS)

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fredrik Piehl, Karolinska Institutet

Kaikkien multippeliskleroosin immuunihoitojen vertailu. Havainnollinen pitkän aikavälin prospektiivinen kohorttitutkimus MS-tautia moduloivien hoitojen turvallisuudesta, tehokkuudesta ja potilaiden tyytyväisyydestä relapsoivassa ja remittoivassa MS-taudissa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, tarjoaako rituksimabi (RTX) tehokkuutta ja turvallisuutta koskevia etuja muihin yleisesti käytettyihin hyväksyttyihin sairautta modifioiviin lääkkeisiin (DMT) verrattuna suurimmassa todellisen maailman väestöpohjaisessa strukturoidussa uusiutuvan remittoivan seurantakohortissa. Multippeliskleroosipotilaat (RRMS). Tutkimukseen osallistuu sekä aiemmin hoitamattomia potilaita, jotka aloittavat ensimmäisen DMT:n, että potilaat, jotka vaihtavat aiemmasta ensimmäisen linjan DMT:stä (eskalaatio/toinen linja).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen ei-interventio-havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan RTX-hoidon pitkäaikaista turvallisuutta ja tehokkuutta MS-taudissa verrattuna muihin yleisiin MS-tautiin sekä kliinisten että radiologisten parametrien osalta MS-potilaiden tosielämässä.

Useita parametreja arvioidaan vuosittain. Näitä ovat lähtötason demografiset tiedot, aiempi lääkehistoria ja lopettamisen syyt, vammaisuus (laajennettu vammaisuusasteikko), uusiutuminen, turvallisuus ja haittatapahtumat (AE), kontrastia lisäävät T1- ja uudet T2-leesiot magneettikuvauksessa sekä paneeli. potilaan raportoiduista tulosmittauksista: Symbol Digit Modalities Test (SDMT); MS Impact scale-29 (MSIS-29) Motoristen ja kognitiivisten toimintojen väsymisasteikko (FSMC), EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D), MS-tarkistusasteikko ja hoitotyytyväisyyskysely 9 (TSQM-9).

Retrospektiiviset tiedot, jotka on syötetty lääketieteellisiin karttoihin ja Ruotsin MS-rekisteriin, sisällytetään yhdessä mahdollisen vuosittaisen strukturoidun seurannan kanssa tutkimukseen sisällyttämisestä vähintään kolmen vuoden ajan (kolmesta yhdeksään vuotta).

Alatutkimuksessa - Covid Enhancement -tutkimuksessa analysoidaan COVID-19:n vaikutusta MS-tautia sairastaviin henkilöihin verrattuna ei-MS-potilaisiin ja myös jos on viitteitä siitä, että tietty DMD liittyy riskiin sairastua MS-tautiin. vakava COVID-19. Analyysit tehdään ensisijaisesti virallisissa terveydenhuollon tietokantoissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3526

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Fredrik Piehl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joiden ensimmäinen tai toinen sairautta muokkaava lääke on aloitettu 1.1.2011-30.6.2018 välisenä aikana, otetaan mukaan tutkimukseen. Tähän asti tutkimukseen liittyviä tietoja valvotaan takautuvasti potilastietojen yksilöllisen tutkimuksen avulla. Potilaat tunnistetaan Ruotsin MS-rekisterin kautta. COMBAT-MS-ydintutkimukseen osallistuminen edellyttää kirjallista suostumusta. Ottaen huomioon tutkimuksen ei-interventiosuunnitelma ja hyvin rajalliset tutkimuskohtaiset menettelyt kliinisen käytännön ulkopuolella, odotamme osallistumisasteen olevan erittäin korkea. MS-rekisterin alustavien laskelmien perusteella arvioitu osallistujamäärä on 3 700 potilasta, joista vähintään 1 000 on hoidettu ensimmäisen tai toisen linjan rituksimabilla.

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, joilla on kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) tai RRMS;

  • Aloita ensimmäinen MS DMT (hoidon naive) tai aloita toinen DMT, joka on eri lääkeluokka kuin ensimmäinen, riippumatta lääkkeiden välisestä ajasta tai lopettamisen syystä ("vaihtajat") 1.1.2011–30.6.2018, ja
  • Seurataan missä tahansa Ruotsin yliopiston klinikalla ja
  • Suostumus osallistumiseen COMBAT-MS-ytimeen ja
  • Heidän odotetaan pystyvän seuraamaan opintojen arviointeja.

POISTAMISKRITEERIT:

- Potilaat, joilla on etenevä MS-tauti hoidon alussa, eivät ole tukikelpoisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettu taudin eteneminen potilailla, joilla on laajennettu vammaisuuden asteikko (EDSS) <2,5 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 3 vuotta

Potilaiden osuus, joilla EDSS <2,5 eteni 12 kuukauteen, vahvisti EDSS ≥3: n yli 3 vuoden seurannan potilailla.

Laajennettu vammaisuuden tilan asteikko (EDSS) -asteikko:

Vähimmäispiste: 0 (normaali neurologinen tutkimus). Suurin pistemäärä: 10 (multippeliskleroosin aiheuttama kuolema) pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia (vähemmän vammaisuutta). Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (enemmän vammaisuutta).
3 vuotta
Vahvistettu taudin eteneminen potilailla, joiden EDSS ≥2,5 lähtötasossa
Aikaikkuna: 3 vuotta

- Osuus potilaista, joilla EDSS ≥2,5: n lähtötasoinen EDSS ≥2,5, vahvisti EDSS: n lisääntyvän yhden pisteen yli 3 vuoden seurannan keskuudessa

Laajennettu vammaisuuden tilan asteikko (EDSS) -asteikko:

Vähimmäispiste: 0 (normaali neurologinen tutkimus). Suurin pistemäärä: 10 (multippeliskleroosin aiheuttama kuolema) pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia (vähemmän vammaisuutta). Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (enemmän vammaisuutta).
3 vuotta
Sairauksiin liittyvä vaikutus jokapäiväiseen elämään, fyysinen
Aikaikkuna: 3 vuotta

-Muutos MSIS-29: n fyysisessä ala-asteikossa (muutos lähtötasosta; keskiarvo) multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29) Fysikaalinen osa-asteikko mittaa multippeliskleroosin potilaan ilmoittamia fyysisiä vaikutuksia.

Asteikkoalue: Vähimmäispiste: 1 (vähiten vaikutus). Enimmäispiste: 5 (korkein vaikutus). Pienet pisteet osoittavat parempia tuloksia. Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
3 vuotta
Sairauksiin liittyvä vaikutus jokapäiväiseen elämään, psykologinen
Aikaikkuna: 3 vuotta

-Muutos MSIS-29: n psykologisessa ala-asteikossa (muutos lähtötasosta; keskiarvo) Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29) Psykologinen osa-asteikko mittaa potilaan ilmoittamat psykologiset vaikutukset multippeliskleroosissa.

Asteikkoalue: Vähimmäispiste: 1 (vähiten vaikutus). Enimmäispiste: 5 (korkein vaikutus). Pienet pisteet osoittavat parempia tuloksia. Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuotuinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
- Erilaisten käsittelyjen välisten uusiutumisten keskimääräisen lukumäärän vertailu vuodessa
3 vuotta
Jäljellä
Aikaikkuna: 3 vuotta
- Hakemiston DMT: n jäljellä oleva osuus 3 vuoden kuluttua
3 vuotta
EDSS: n lisääntyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta

- Keskimääräisten EDS: ien vuotuisen kasvun vertailu eri hoitojen välillä

Laajennettu vammaisuuden tilan asteikko (EDSS) -asteikko:

Vähimmäispiste: 0 (normaali neurologinen tutkimus). Suurin pistemäärä: 10 (multippeliskleroosin aiheuttama kuolema) pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia (vähemmän vammaisuutta). Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (enemmän vammaisuutta).
3 vuotta
Osuus potilaista, joiden EDSS: n kasvu on vähintään yksi askel
Aikaikkuna: 3 vuotta

- Vuotuinen osuus potilaista, joiden EDS: n on vähintään yksi askeleen kasvu eri hoidojen välillä

Laajennettu vammaisuuden tilan asteikko (EDSS) -asteikko:

Vähimmäispiste: 0 (normaali neurologinen tutkimus). Suurin pistemäärä: 10 (multippeliskleroosin aiheuttama kuolema) pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia (vähemmän vammaisuutta). Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (enemmän vammaisuutta).
3 vuotta
Osuus potilaista, joilla ei ole todisteita sairauden aktiivisuudesta (NEDA) -2
Aikaikkuna: 3 vuotta

-Vuotuisten potilaiden vertailu, joilla ei ole näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) -2 (vapaa pahenemisvaiheista, uusista/laajentuneista T2 -Le -levyistä ja CEL: n esiintymisestä) hoidon välillä.

Alemmat NEDA-2-pisteet osoittavat parempia tuloksia. Korkeammat NEDA-2-pisteet osoittavat huonommat tulokset.
3 vuotta
Osuus NEDA-3-potilaista
Aikaikkuna: 3 vuotta

-NEDA-3-potilaiden vuotuinen osuus (NEDA-2 ja EDSS: n vahvistaminen lähtötasosta).

Alemmat NEDA-3-pisteet osoittavat parempia tuloksia. Korkeammat NEDA-3-pisteet osoittavat huonommat tulokset.
3 vuotta
Elämänlaadun arvioinnit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun vertailu Euroopan elämänlaadun viiden ulottuvuuden (EQ-5D) kanssa. Korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyttä, ja alhaisemmat arvot osoittavat huonomman terveyden. Suurin teoreettinen arvo on 1. Vaikka kiinteää minimiä ei ole, pisteet voivat laskea alle 0, mikä osoittaa terveystilat huonommin kuin kuolema. Tässä tutkimuksessa pisteet vaihtelivat -0,59 -1, jotka edustavat kliinisesti merkityksellisiä arvoalueita.
3 vuotta
Väsymys
Aikaikkuna: 3 vuotta

Väsymyksen vertailu mitattuna moottori- ja kognitiivisten toimintojen väsymisasteikolla (FSMC).

Moottori- ja kognitiivisten funktioiden väsymisasteikko (FSMC) -asteikko: vähimmäispiste: 20. Enimmäispiste: 100. Pienet pisteet osoittavat parempia tuloksia. Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
3 vuotta
Hoidon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta

Potilaiden tyytyväisyyden vertailu heidän hoitoonsa käyttämällä hoitoa koskevaa tyydytyskyselyä (TSQ), kohteita 1-9, rajoitettu potilaille, jotka ovat jäljellä indeksissä DMT 3 vuoden kuluttua.

Hoitotyytyväisyyskysely (TSQ), kohteet 1-9 asteikko: Minimipiste: 0. Suurin pistemäärä: 100. Pienet pisteet osoittavat huonommat tulokset. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
3 vuotta
Vakavien infektioiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
- Vakavien infektioiden määrä, joka on määritelty sairaalahoidoiksi, joissa päädiagnoosi sisälsi ICD-10-diagnoosikoodin kansallisessa potilasrekisterissä 3 vuoden aikana indeksin DMT: n aloittamisen jälkeen
3 vuotta
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien määrä (MACE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
- MACE, määritelty akuutiksi sepelvaltimo-oireyhtymiksi, aivohalvaukseksi tai kuolemaksi kaikista sydän- ja verisuonitauteista, jotka perustuvat vastaaviin kansallisen potilaan ICD-koodeihin ja kuolinrekistereihin 3 vuotta indeksin DMT: n aloittamisen jälkeen
3 vuotta
Invasiivisen syövän määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
- Tapahtuman invasiivisen syövän määrä, joka on määritelty invasiivisiksi syöpiksi, jotka perustuvat vastaaviin ICD-koodeihin kansallisessa syöpärekisterissä 3 vuoden aikana indeksin DMT: n aloittamisen jälkeen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Kaiser Foundation Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Annette Langer-Gould, MD, PhD, Kaiser Permanent Southern California, Los Angeles, USA
  • Päätutkija: Thomas Frisell, PhD, Karolinska Institutet
  • Päätutkija: Fredrik Piehl, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Päätutkija: Anders Svenningsson, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Päätutkija: Anna Fogdell-Hahn, PhD, Karolinska Institutet
  • Päätutkija: Ingrid Kockum, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • COMBAT-MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia