Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutus potilailla, joilla on refraktaarinen angina pectoris

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kardiovaskulaarisen kuntoutuksen turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on refraktaarinen angina pectoris, arvioida kardiovaskulaarisen kuntoutuksen vaikutus potilailla, joilla on refraktaarinen angina pectoris, maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) ja maailmanlaajuisen sydänlihaksen iskeemisen kuormituksen perusteella Stress Echocardiography; Arvioida fyysisen rasituksen aiheuttaman sydänlihasvaurion esiintymistä ultraherkän troponiinin kautta aerobisen fyysisen aktiivisuuden jälkeen, arvioida käyttäytymistä harjoitusjakson aikana; Arvioida kuntoutuksen vaikutus sympaattisen toiminnan ja tulehduksen modulaatioon, lihasten verenkiertoon ja rasva-aineenvaihduntaan; Arvioida kuntoutuksen vaikutusta kammioiden toimintaan stressikaikukardiografian avulla; Kuntoutusistuntojen aikana tunnistettujen iskeemisten episodien ja rytmihäiriöiden havaitseminen ulkoisen sydämen monitoroinnin avulla (telemetria); Arvioi elämänlaadun arviointi SF-36-kyselylomakkeella, Canadian Cardiovascular Society, oireellisten iskemiajaksojen lukumäärä, päivittäinen sublingvaalinen nitraattien saanti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen potilaat satunnaistetaan 4 ryhmään: 1. Optimoitu kliininen hoitoryhmä + fyysinen harjoittelu 12 viikon ajan (TF); 2. optimoitu kliininen hoitoryhmä (CT); 3. Ryhmä, jolla on sepelvaltimon vajaatoiminta ilman angina pectoria (CD); Ryhmä 4: normaalit terveet koehenkilöt Kaikille potilaille suoritetaan seuraavat toimenpiteet kahdessa hetkessä* (ajat 0 ja 3): - Rutiininomaiset laboratoriotutkimukset, mukaan lukien kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, -HDL-kolesterolin tutkimus, mukaan lukien toiminnallisuuden tutkimus HDL-c, triglyseridit, täydellinen verenkuva, munuaisten toiminta, paastoglykemia, glykosyloitu hemoglobiini (HbA1C); - Myokardiaalisen iskemian biomarkkerien annostus (ultraherkkä troponiini); - Tulehdusmarkkerien annostus: Tuumorinekroositekijä (TNFn), interleukiinit 1 ja 6 (IL-1 ja IL-6), ultraherkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP); - Verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) annostus; - ergospirometrinen testi sykloergometrissä; - Ekokardiogrammi fyysisellä rasituksella ja sydänlihaksen perfuusion ja toiminnan arviointi; - Sympaattisen aktiivisuuden arviointi mikroneurografian avulla; - Verisuonten reaktiivisuuden arviointi olkapäävaltimon ultraäänellä. - Lihasverenkierron arviointi pletysmografian avulla; - Isometriset harjoitusprotokollat; - Henkisen stressin protokolla - Elämänlaatukysely; - Angina pectoris -päiväkirja. Alkututkimusten jälkeen TF-ryhmän ehdokkaat arvioivat sydän- ja verisuonikuntoutusryhmässä koulutusmääräyksen, joka suoritetaan sairaalaympäristössä pätevän lääkärin valvonnassa. Kuntoutus voidaan keskeyttää millä tahansa potilaalla turvatoimien vuoksi, jos tutkija katsoo sen aiheelliseksi. Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saavat kliinistä seurantaa protokollan aikana ja kuukausittaisia ​​konsultaatioita 12 viikon protokollajakson aikana (aika 0–3), jolloin suoritetaan kliinisiä arviointeja potilaiden oireista ja elämänlaadusta. Kaikki kliiniset yhteisvaikutukset merkitään viipymättä ja arvioidaan hetken tarpeen mukaan. Tämän jakson jälkeen on määrätty rutiinipoliklinikalla avohoitoseuranta ja ohjaamattoman fyysisen harjoittelun neuvonta tutkimuksen tulosten mukaan. Kaikki laboratorio-, kliiniset, kuvantamis- ja toiminnalliset parametrit arvioidaan ennen protokollaa ja sen lopussa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ryhmät 1 ja 2

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili angina pectoris, toiminnallinen luokka II–IV Canadian Cardiovascular Society (CCS) 39:n luokituksen mukaan tai rajoittava angina pectoris potilaan käsityksessä;
  • Dokumentoitu sydänlihasiskemia kuvantamismenetelmällä;
  • Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia sydänlihaksen revaskularisaatiotoimenpiteisiin perinteiseen kirurgiseen epäsuotuisan anatomian vuoksi;
  • Vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lopullinen sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD);
  • Potilaat, joilla on ei-sinussydämen rytmi;
  • Potilaat, joilla on täydellinen intraventrikulaarinen tukos;
  • Akuutti sepelvaltimooireyhtymä (sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris) tai aikaisemmat sydänlihaksen revaskularisaatiotoimenpiteet (angioplastia/leikkaus) alle 3 kuukautta;
  • Toiminnallinen mahdottomuus (ortopedinen, reumaattinen, neurologinen tai muu) tai sosiaalinen mahdottomuus osallistua kuntoutusohjelmaan;
  • American Heart Associationin luokan D fyysisen harjoittelun riskiluokitus (epästabiili iskemia, ahtauma tai vaikea tai oireinen läpän vajaatoiminta, synnynnäinen sydänsairaus, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, hallitsemattomat rytmihäiriöt ja muut tilat, joita harjoitus voi pahentaa).

Ryhmä 3

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sepelvaltimon vajaatoiminta ilman angina pectoris;
  • Vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus.

Ryhmä 4

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus;
  • Terve;
  • Tupakoimattomat;
  • Istuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kliinisen hoidon fyysinen harjoittelu

Potilaat, joilla on optimoitu kliininen hoitoryhmä, joka harjoittelee 12 viikon ajan. He tekevät testit hetkessä 1 ja 3 kuukauden kuluttua.

Interventio on sydämen kuntoutus.
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus

Fyysinen harjoitteluohjelma alkaa pian alkukokeiden suorittamisen jälkeen. Fyysisen harjoittelun protokolla koostuu 12 viikon kestosta ja 3 kertaa viikoittain, kukin 60 minuuttia. Voimakkuus määrätään sydämen kaikututkimuksesta ponnistuksella ja kardiopulmonaalisella testillä. Kaikkia istuntoja seurataan telemetrialla ja ne jaetaan seuraavasti:

  • 5 minuuttia lämmittelyä
  • 30-40 minuuttia aerobista harjoittelua (juoksumatto). Harjoittelun intensiteetti määrätään yksilöllisesti testitulosten tulosten perusteella;
  • 10 minuuttia paikallisia harjoituksia;
  • 5 minuuttia rentoutumista.
Ei väliintuloa: Optimoitu kliininen hoito
Potilaat, joilla on optimoitu kliininen hoitoryhmä, joka ei harjoita fyysistä harjoittelua. He tekevät testit hetkessä 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
Ei väliintuloa: Sepelvaltimon vajaatoiminta ilman angina pectoris
Ryhmä, jolla on sepelvaltimon vajaatoiminta ilman angina pectoris ja ei tee fyysistä harjoittelua. He tekevät testejä vain hetken.
Ei väliintuloa: Normaalit terveet henkilöt
Ryhmittele normaalit terveet henkilöt ilman sepelvaltimovammoja, diabetesta, verenpainetautia ja muuta kroonista sairautta. Nämä ryhmät ovat istuvia eivätkä harjoita fyysistä harjoittelua. He tekevät testejä vain hetken.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuntoutus potilailla, joilla on refraktorinen angina pectoris, on turvallista;
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
Arvioitu niiden potilaiden lukumäärä, joilla on jokin sydän- ja verisuonitapahtuma kuntoutuksen aikana, sekä kurkkukipujen määrä istuntojen aikana.
3 kuukautta kuntoutusta
Kardiovaskulaarinen kuntoutus potilailla, joilla on refraktorinen angina pectoris, on tehokasta;
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
Arvioitu kurkkukipujen lukumäärä istuntojen aikana.
3 kuukautta kuntoutusta
Paranna maksimaalista hapenkulutusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
Maksimaalisen hapenoton (VO2max) parantaminen
3 kuukautta kuntoutusta
Paranna sydänlihaksen maailmanlaajuista iskeemistä kuormitusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
Sydänlihasiskemian väheneminen, mikä on osoituksena standardin parantumisesta kaikukardiografialla
3 kuukautta kuntoutusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen rasituksen aiheuttaman sydänlihasvaurion vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
Parantaa Troponin-T-tasoja 1 harjoituksen jälkeen pöytäkirjan alkuhetkellä ja 3 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta kuntoutusta
Kuntoutus muokkaa sympaattista toimintaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
Sympaattisen hermon alentunut aktiivisuus mitattuna hänen mikroneurografian laukausten määrällä
3 kuukautta kuntoutusta
Kammioiden toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
Kammioiden toiminnan parantaminen stressikaikukardiografian avulla kuntoutuksessa olevilla potilailla
3 kuukautta kuntoutusta
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
SF-36-kyselyllä mitattu elämänlaadun paraneminen.
3 kuukautta kuntoutusta
Kuntoutus lisää lihasten verenkiertoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
Lisää perifeeristen lihasten verenkiertoa pletysmografialla mitattuna.
3 kuukautta kuntoutusta
Oireisten iskemiajaksojen määrän väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
Iskemiakohtausten lukumäärän vähentäminen, päivittäisen sublingvaalisen nitraattisaannin vähentäminen.
3 kuukautta kuntoutusta
Sublingvaalisen nitraatin päivittäisen kulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
Päivittäisen sublingvaalisen nitraattinsaannin vähentäminen.
3 kuukautta kuntoutusta
Paranna tulenkestävän anginan toiminnallista luokkaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuntoutusta
Parantaa angina pectoriksen toiminnallista luokkaa (Canadian Cardiovascular Society -luokituksen mukaan)
3 kuukautta kuntoutusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Israelita Albert Einstein

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Instituto do Coracao

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Luciana Janot de Matos, Dra, Hospital israelita Albert Einstein
  • Päätutkija: Luciana Janot de Matos, Dra, InCor Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2014/00345-0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia