Effects of Sedation on Transpulmonary Pressure and Lung Homogenous (ARDS)
Effects of Sedation on Transpulmonary Pressure and Lung Homogenous of ARDS Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
ARDS group patient (1) Acute onset of all of the following criteria within a 48-hour period:
- Requires positive pressure ventilation through an endotracheal tube
- Bilateral infiltrates consistent with edema on frontal chest radiograph, with a duration of no more than 7 days
- PaO2/FiO2 less than 300 while receiving positive end-expiratory pressure (PEEP) at more than 5 cm H2O for at least 4 hours, with a duration of no more than 7 days
- No clinical evidence of left atrial hypertension (2) Hemodynamics stable (dopamine <10ug/kg•min or norepinephrine <10ug/kg)
- Surgical patient Surgical patient requires positive pressure ventilation through an endotracheal tube PaO2/FiO2 more than 300 Hemodynamics stable (dopamine <10ug/kg•min or norepinephrine <10ug/kg)
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years or older than 85 years
- Cardiac failure
- Known pregnancy
- Increased intracranial pressure
- Severe neuromuscular disease
- Recent injury or other pathologic condition of the esophagus
- Pneumothorax
- Pleural effusion
- Diaphragmatic hernia
- Severe chronic respiratory disease
- End-stage chronic organ failure
- Expected survival of less than 24 hours
- Participation in another interventional study
- Attending physician declines to give consent for participant to enroll
- Patient or surrogate declines or is unable to give consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Baseline
In this phase, patients were sedated to the level of Ramsay 6 before Deep sedated or Light sedated
|
|
|
Kokeellinen: Deep sedation
In this Arm, patients were sedated to the level of Ramsay 5(Deep sedated) by Midazolam IV continuously
|
Midazolam intravenous continusly infusion, Deep sedated (Ramsay 5)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Light sedation
In this Arm, patients were sedated to the level of Ramsay 3(Light sedated)by Midazolam IV continuously
|
Midazolam intravenous continusly infusion, Light sedated (Ramsay 3)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonary pressure generate by patient during deep or light sedation
Aikaikkuna: 15 minutes during deep or light sedation
|
Ispiratory transpulmonary pressure and expiratory transpulmonary pressure measured during sedation
|
15 minutes during deep or light sedation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
static compliance of respiratory system
Aikaikkuna: 15min during deep or light sedation
|
Crs measured during deep or light sedation
|
15min during deep or light sedation
|
|
PaO2
Aikaikkuna: 15 minutes
|
ABG after deep or light sedation
|
15 minutes
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAP
Aikaikkuna: 15 minutes
|
MAP during deep or light sedation
|
15 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Songqiao Liu, Doctor, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012ZDIIKY22.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ARDS
-
NCT06817629Ei vielä rekrytointia
-
NCT05219643Valmis
-
NCT04196738Valmis
-
NCT05371314Aktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Deep sedated
-
NCT02734485ValmisParkinsonin tauti | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus
-
NCT01154712Tuntematon
-
NCT00697645Valmis
-
NCT00617162LopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennus
-
NCT06572150Ei vielä rekrytointia
-
NCT01061983ValmisPakko-oireinen häiriö
-
NCT07038798RekrytointiLievä neurokognitiivinen häiriö
-
NCT06542094RekrytointiMasennustila | Hoitoa kestävä masennus