Effects of Sedation on Transpulmonary Pressure and Lung Homogenous (ARDS)
Effects of Sedation on Transpulmonary Pressure and Lung Homogenous of ARDS Patients
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
ARDS group patient (1) Acute onset of all of the following criteria within a 48-hour period:
- Requires positive pressure ventilation through an endotracheal tube
- Bilateral infiltrates consistent with edema on frontal chest radiograph, with a duration of no more than 7 days
- PaO2/FiO2 less than 300 while receiving positive end-expiratory pressure (PEEP) at more than 5 cm H2O for at least 4 hours, with a duration of no more than 7 days
- No clinical evidence of left atrial hypertension (2) Hemodynamics stable (dopamine <10ug/kg•min or norepinephrine <10ug/kg)
- Surgical patient Surgical patient requires positive pressure ventilation through an endotracheal tube PaO2/FiO2 more than 300 Hemodynamics stable (dopamine <10ug/kg•min or norepinephrine <10ug/kg)
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years or older than 85 years
- Cardiac failure
- Known pregnancy
- Increased intracranial pressure
- Severe neuromuscular disease
- Recent injury or other pathologic condition of the esophagus
- Pneumothorax
- Pleural effusion
- Diaphragmatic hernia
- Severe chronic respiratory disease
- End-stage chronic organ failure
- Expected survival of less than 24 hours
- Participation in another interventional study
- Attending physician declines to give consent for participant to enroll
- Patient or surrogate declines or is unable to give consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Baseline
In this phase, patients were sedated to the level of Ramsay 6 before Deep sedated or Light sedated
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Sperimentale: Deep sedation
In this Arm, patients were sedated to the level of Ramsay 5(Deep sedated) by Midazolam IV continuously
|
Midazolam intravenous continusly infusion, Deep sedated (Ramsay 5)
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Light sedation
In this Arm, patients were sedated to the level of Ramsay 3(Light sedated)by Midazolam IV continuously
|
Midazolam intravenous continusly infusion, Light sedated (Ramsay 3)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Transpulmonary pressure generate by patient during deep or light sedation
Lasso di tempo: 15 minutes during deep or light sedation
|
Ispiratory transpulmonary pressure and expiratory transpulmonary pressure measured during sedation
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15 minutes during deep or light sedation
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
static compliance of respiratory system
Lasso di tempo: 15min during deep or light sedation
|
Crs measured during deep or light sedation
|
15min during deep or light sedation
|
|
PaO2
Lasso di tempo: 15 minutes
|
ABG after deep or light sedation
|
15 minutes
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MAP
Lasso di tempo: 15 minutes
|
MAP during deep or light sedation
|
15 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Songqiao Liu, Doctor, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012ZDIIKY22.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto
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NCT06967285Reclutamento
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NCT06958770Non ancora reclutamentoARDS (moderato o grave)
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NCT01965574CompletatoPAZIENTI ARDS CON INSTABILITÀ EMODINAMICA
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NCT02036801Completato
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NCT07374991CompletatoSindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS) associata a COVID-19
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NCT06691464Iscrizione su invitoARDS (moderato o grave)
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NCT05721768ReclutamentoConformità respiratoria | ARDS dovuta a malattia causata da SARS Co-V-2 | Sequel di COVID
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NCT03296761SconosciutoValutare la correlazione tra il livello di ESM-1 e la prognosi dei pazienti con ARDS
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NCT07567768Non ancora reclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)
Prove cliniche su Deep sedated
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NCT06357832Completato
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NCT02558634CompletatoStimolazione cerebrale profonda | Disfonia spasmodica | Distonia laringea
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NCT07116785ReclutamentoDisturbo ossessivo compulsivo
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NCT00927173Completato
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NCT03345238CompletatoSindrome da dolore miofasciale
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NCT01860157CompletatoDisturbo depressivo maggiore
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NCT05855850CompletatoDisturbo depressivo maggiore
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NCT02587182Completato
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NCT02032602Completato
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NCT06288048Attivo, non reclutante