Effects of Sedation on Transpulmonary Pressure and Lung Homogenous (ARDS)
Effects of Sedation on Transpulmonary Pressure and Lung Homogenous of ARDS Patients
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
ARDS group patient (1) Acute onset of all of the following criteria within a 48-hour period:
- Requires positive pressure ventilation through an endotracheal tube
- Bilateral infiltrates consistent with edema on frontal chest radiograph, with a duration of no more than 7 days
- PaO2/FiO2 less than 300 while receiving positive end-expiratory pressure (PEEP) at more than 5 cm H2O for at least 4 hours, with a duration of no more than 7 days
- No clinical evidence of left atrial hypertension (2) Hemodynamics stable (dopamine <10ug/kg•min or norepinephrine <10ug/kg)
- Surgical patient Surgical patient requires positive pressure ventilation through an endotracheal tube PaO2/FiO2 more than 300 Hemodynamics stable (dopamine <10ug/kg•min or norepinephrine <10ug/kg)
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years or older than 85 years
- Cardiac failure
- Known pregnancy
- Increased intracranial pressure
- Severe neuromuscular disease
- Recent injury or other pathologic condition of the esophagus
- Pneumothorax
- Pleural effusion
- Diaphragmatic hernia
- Severe chronic respiratory disease
- End-stage chronic organ failure
- Expected survival of less than 24 hours
- Participation in another interventional study
- Attending physician declines to give consent for participant to enroll
- Patient or surrogate declines or is unable to give consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Baseline
In this phase, patients were sedated to the level of Ramsay 6 before Deep sedated or Light sedated
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Experimental: Deep sedation
In this Arm, patients were sedated to the level of Ramsay 5(Deep sedated) by Midazolam IV continuously
|
Midazolam intravenous continusly infusion, Deep sedated (Ramsay 5)
Outros nomes:
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Experimental: Light sedation
In this Arm, patients were sedated to the level of Ramsay 3(Light sedated)by Midazolam IV continuously
|
Midazolam intravenous continusly infusion, Light sedated (Ramsay 3)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transpulmonary pressure generate by patient during deep or light sedation
Prazo: 15 minutes during deep or light sedation
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Ispiratory transpulmonary pressure and expiratory transpulmonary pressure measured during sedation
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15 minutes during deep or light sedation
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
static compliance of respiratory system
Prazo: 15min during deep or light sedation
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Crs measured during deep or light sedation
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15min during deep or light sedation
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|
PaO2
Prazo: 15 minutes
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ABG after deep or light sedation
|
15 minutes
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MAP
Prazo: 15 minutes
|
MAP during deep or light sedation
|
15 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Songqiao Liu, Doctor, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012ZDIIKY22.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Deep sedated
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NCT01154712Desconhecido
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NCT01860157ConcluídoTranstorno Depressivo Maior
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NCT05022550ConcluídoRegulação Emocional | Comportamento adolescente
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NCT05855850ConcluídoTranstorno Depressivo Maior
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NCT00927173Concluído
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NCT01464515DesconhecidoComprometimento cognitivo leve