Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TOURIST 2: Sveitsin matkustajien kiireellisten riskien seuranta (TOURIST2)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich

Havaintotutkimus älypuhelinsovelluksella tuetun sähköisen kyselyn ja lokalisoinnin seurannan avulla Thaimaahan, Kiinaan, Intiaan, Brasiliaan, Peruun ja Tansaniaan matkustavien sveitsiläisten riskikäyttäytymisen ja oireiden kartoittamiseksi kahdelta Sveitsin matkaklinikalta

Uusi mobiili Health (mHealth) -teknologia luo mahdollisuuden lähestyä matkailulääketieteen tutkimusta eri tavalla ja mullistaa ymmärryksemme matkustajien riskeistä. Zürichin yliopiston (UZH) Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI) kehitti TRAVEL-sovelluksen yhteistyössä mHealth-teknologian avulla Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurichin kanssa.

Uuden teknologian avulla voidaan saada aikaan laaja tietokokoelma (yksittäisen matkustuskäyttäytymisen ja kokeneiden terveystapahtumien mahdollinen kerääminen, matkareitin kartoitus maailmanlaajuisen paikannusjärjestelmän (GPS) avulla, linkittäminen julkisesti saatavilla oleviin paikallisiin säätietoihin ja tautien endeemisyystietoihin). yhdistää ja saada ennennäkemättömän runsaasti tietoa matkustuskäyttäytymisestä ja koetuista riskeistä. Nämä tiedot mahdollistavat matkustamisen riskiprofiilien ymmärtämisen paljon paremmin klusterianalyysin avulla. Kirjaamalla samanaikaisesti terveystuloksia voidaan arvioida matkustamisen riskiprofiilien ja terveystapahtumien suhdetta. Tässä tutkimuksessa tutkijat käsittelevät useita suuria puutteita matkustamisen terveydessä trooppisissa ja subtrooppisissa kohteissa parantamalla ymmärrystä huonosti arvioiduista ja mahdollisesti aliarvioituista terveysuhkista (esim. tapaturma- ja loukkaantumisriskit, mielenterveyshäiriöt) sekä iäkkäille matkustajille ja kroonisista sairauksista kärsiville matkustajille ominaiset matkariskit. Nämä havainnot perustuvat suoraan Sveitsissä ja lopulta maailmanlaajuisesti toimivien harjoittajien antamiin henkilökohtaisiin matkaneuvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi mobiili Health (mHealth) -teknologia luo mahdollisuuden lähestyä matkailulääketieteen tutkimusta eri tavalla ja mullistaa ymmärryksemme matkustajien riskeistä. Zürichin yliopiston (UZH) Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI) kehitti TRAVEL-sovelluksen yhteistyössä mHealth-teknologian avulla Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurichin kanssa.

Uuden teknologian avulla voidaan saada aikaan laaja tietokokoelma (yksittäisen matkustuskäyttäytymisen ja kokeneiden terveystapahtumien mahdollinen kerääminen, matkareitin kartoitus maailmanlaajuisen paikannusjärjestelmän (GPS) avulla, linkittäminen julkisesti saatavilla oleviin paikallisiin säätietoihin ja tautien endeemisyystietoihin). yhdistää ja saada ennennäkemättömän runsaasti tietoa matkustuskäyttäytymisestä ja koetuista riskeistä. Nämä tiedot mahdollistavat matkustamisen riskiprofiilien ymmärtämisen paljon paremmin klusterianalyysin avulla. Kirjaamalla samanaikaisesti terveystuloksia voidaan arvioida matkustamisen riskiprofiilien ja terveystapahtumien suhdetta. Tässä tutkimuksessa tutkijat käsittelevät useita suuria puutteita matkustamisen terveydessä trooppisissa ja subtrooppisissa kohteissa parantamalla ymmärrystä huonosti arvioiduista ja mahdollisesti aliarvioituista terveysuhkista (esim. tapaturma- ja loukkaantumisriskit, mielenterveyshäiriöt) sekä iäkkäille matkustajille ja kroonisista sairauksista kärsiville matkustajille ominaiset matkariskit.

1000 Thaimaahan, Kiinaan, Intiaan, Brasiliaan, Peruun tai Tansaniaan matkustavaa asiakasta rekrytoidaan Zürichin ja Baselin Travel Clinicsilta sekä mainosten kautta paikallisissa matkatoimistoissa sekä ETH:n ja UZH:n yliopistoissa syyskuusta 2017 helmikuuhun 2019. Klinikalla vastaanoton jälkeen osallistujille annetaan mahdollisuus käyttää omaa älypuhelintaan tiedonkeruussa tai UZH-EBPI:n omistamaa puhelinta matkan aikana. Osallistujat käyttävät tiedonkeruusovellusta kyselyvastauksiin matkan aikana ja sen jälkeen, mukaan lukien: päivittäinen kysely matkakäyttäytymisestä, päivittäisiä oireita koskeva kyselylomake ja lokalisoinnin seuranta, joka näyttää osallistujien matkapolun ja sijainnin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
793

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8001
        • University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4051
        • Andreas Neumayr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Opintorekrytointi suoritetaan Zürichin yliopiston matkaklinikalla ja Swiss Tropical and Public Health Instituten matkaklinikalla.

Tämä tarkoittaa, että henkilöitä, jotka hakevat ennen matkaa neuvontaa jommassakummassa kahdesta matkaklinikasta, pyydetään osallistumaan edellä määriteltyihin osallistumiskriteereihin.

Lisäksi Zürichin ja Baselin yliopistollisten sairaaloiden (gastroenterologia, reumatologia, pneumologia, kardiologia) erikoistuneet klinikat ohjaavat kroonista sairautta sairastavia potilaita matkaklinikoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Matkustaja Thaimaahan, Kiinaan, Intiaan, Brasiliaan, Peruun tai Tansaniaan
  • saksankielinen (taso 3 tai korkeampi)
  • Lukutaito (pystyy lukemaan ja kirjoittamaan saksaksi - taso 3 tai korkeampi)
  • Pystyy käyttämään älypuhelinsovellusta tiedonkeruussa
  • Matkustaminen Thaimaahan, Kiinaan, Intiaan, Brasiliaan, Peruun tai Tansaniaan ≤ 4 viikon ajaksi

Poissulkemiskriteerit:

- ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Vanhukset matkailijat
noin 135 matkustajaa, joiden ikä on >= 60 vuotta, ilmoittautuu
Muut: ei yhtään, tämä on havainnointitutkimus
ei yhtään, tämä on havainnointitutkimus
Kroonisesti sairaat matkailijat
noin 225 matkailijaa, joilla on krooninen sairaus, otetaan mukaan
Muut: ei yhtään, tämä on havainnointitutkimus
ei yhtään, tämä on havainnointitutkimus
Terveet matkailijat
noin 640 tervettä matkustajaa on ilmoittautunut
Muut: ei yhtään, tämä on havainnointitutkimus
ei yhtään, tämä on havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa matkan aikana
Tutkimukseen osallistuja raportoi päivittäisestä riskikäyttäytymisestä ennen matkaa, sen aikana ja sen jälkeen päivittäisellä sovelluspohjaisella kyselylomakkeella
enintään 4 viikkoa matkan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamia oireita
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa matkan aikana
Tutkimukseen osallistuja raportoi kokemistaan ​​oireista/terveystapahtumista ennen matkaa, sen aikana ja sen jälkeen päivittäisessä sovelluspohjaisessa kyselyssä
enintään 4 viikkoa matkan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Swiss Tropical & Public Health Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Silja Bühler, Dr., University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PB_2017_00412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia