- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03262337
TOURIST 2: Sveitsin matkustajien kiireellisten riskien seuranta (TOURIST2)
Havaintotutkimus älypuhelinsovelluksella tuetun sähköisen kyselyn ja lokalisoinnin seurannan avulla Thaimaahan, Kiinaan, Intiaan, Brasiliaan, Peruun ja Tansaniaan matkustavien sveitsiläisten riskikäyttäytymisen ja oireiden kartoittamiseksi kahdelta Sveitsin matkaklinikalta
Uusi mobiili Health (mHealth) -teknologia luo mahdollisuuden lähestyä matkailulääketieteen tutkimusta eri tavalla ja mullistaa ymmärryksemme matkustajien riskeistä. Zürichin yliopiston (UZH) Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI) kehitti TRAVEL-sovelluksen yhteistyössä mHealth-teknologian avulla Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurichin kanssa.
Uuden teknologian avulla voidaan saada aikaan laaja tietokokoelma (yksittäisen matkustuskäyttäytymisen ja kokeneiden terveystapahtumien mahdollinen kerääminen, matkareitin kartoitus maailmanlaajuisen paikannusjärjestelmän (GPS) avulla, linkittäminen julkisesti saatavilla oleviin paikallisiin säätietoihin ja tautien endeemisyystietoihin). yhdistää ja saada ennennäkemättömän runsaasti tietoa matkustuskäyttäytymisestä ja koetuista riskeistä. Nämä tiedot mahdollistavat matkustamisen riskiprofiilien ymmärtämisen paljon paremmin klusterianalyysin avulla. Kirjaamalla samanaikaisesti terveystuloksia voidaan arvioida matkustamisen riskiprofiilien ja terveystapahtumien suhdetta. Tässä tutkimuksessa tutkijat käsittelevät useita suuria puutteita matkustamisen terveydessä trooppisissa ja subtrooppisissa kohteissa parantamalla ymmärrystä huonosti arvioiduista ja mahdollisesti aliarvioituista terveysuhkista (esim. tapaturma- ja loukkaantumisriskit, mielenterveyshäiriöt) sekä iäkkäille matkustajille ja kroonisista sairauksista kärsiville matkustajille ominaiset matkariskit. Nämä havainnot perustuvat suoraan Sveitsissä ja lopulta maailmanlaajuisesti toimivien harjoittajien antamiin henkilökohtaisiin matkaneuvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi mobiili Health (mHealth) -teknologia luo mahdollisuuden lähestyä matkailulääketieteen tutkimusta eri tavalla ja mullistaa ymmärryksemme matkustajien riskeistä. Zürichin yliopiston (UZH) Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI) kehitti TRAVEL-sovelluksen yhteistyössä mHealth-teknologian avulla Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurichin kanssa.
Uuden teknologian avulla voidaan saada aikaan laaja tietokokoelma (yksittäisen matkustuskäyttäytymisen ja kokeneiden terveystapahtumien mahdollinen kerääminen, matkareitin kartoitus maailmanlaajuisen paikannusjärjestelmän (GPS) avulla, linkittäminen julkisesti saatavilla oleviin paikallisiin säätietoihin ja tautien endeemisyystietoihin). yhdistää ja saada ennennäkemättömän runsaasti tietoa matkustuskäyttäytymisestä ja koetuista riskeistä. Nämä tiedot mahdollistavat matkustamisen riskiprofiilien ymmärtämisen paljon paremmin klusterianalyysin avulla. Kirjaamalla samanaikaisesti terveystuloksia voidaan arvioida matkustamisen riskiprofiilien ja terveystapahtumien suhdetta. Tässä tutkimuksessa tutkijat käsittelevät useita suuria puutteita matkustamisen terveydessä trooppisissa ja subtrooppisissa kohteissa parantamalla ymmärrystä huonosti arvioiduista ja mahdollisesti aliarvioituista terveysuhkista (esim. tapaturma- ja loukkaantumisriskit, mielenterveyshäiriöt) sekä iäkkäille matkustajille ja kroonisista sairauksista kärsiville matkustajille ominaiset matkariskit.
1000 Thaimaahan, Kiinaan, Intiaan, Brasiliaan, Peruun tai Tansaniaan matkustavaa asiakasta rekrytoidaan Zürichin ja Baselin Travel Clinicsilta sekä mainosten kautta paikallisissa matkatoimistoissa sekä ETH:n ja UZH:n yliopistoissa syyskuusta 2017 helmikuuhun 2019. Klinikalla vastaanoton jälkeen osallistujille annetaan mahdollisuus käyttää omaa älypuhelintaan tiedonkeruussa tai UZH-EBPI:n omistamaa puhelinta matkan aikana. Osallistujat käyttävät tiedonkeruusovellusta kyselyvastauksiin matkan aikana ja sen jälkeen, mukaan lukien: päivittäinen kysely matkakäyttäytymisestä, päivittäisiä oireita koskeva kyselylomake ja lokalisoinnin seuranta, joka näyttää osallistujien matkapolun ja sijainnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4051
- Andreas Neumayr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Opintorekrytointi suoritetaan Zürichin yliopiston matkaklinikalla ja Swiss Tropical and Public Health Instituten matkaklinikalla.
Tämä tarkoittaa, että henkilöitä, jotka hakevat ennen matkaa neuvontaa jommassakummassa kahdesta matkaklinikasta, pyydetään osallistumaan edellä määriteltyihin osallistumiskriteereihin.
Lisäksi Zürichin ja Baselin yliopistollisten sairaaloiden (gastroenterologia, reumatologia, pneumologia, kardiologia) erikoistuneet klinikat ohjaavat kroonista sairautta sairastavia potilaita matkaklinikoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Matkustaja Thaimaahan, Kiinaan, Intiaan, Brasiliaan, Peruun tai Tansaniaan
- saksankielinen (taso 3 tai korkeampi)
- Lukutaito (pystyy lukemaan ja kirjoittamaan saksaksi - taso 3 tai korkeampi)
- Pystyy käyttämään älypuhelinsovellusta tiedonkeruussa
- Matkustaminen Thaimaahan, Kiinaan, Intiaan, Brasiliaan, Peruun tai Tansaniaan ≤ 4 viikon ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhukset matkailijat
noin 135 matkustajaa, joiden ikä on >= 60 vuotta, ilmoittautuu
|
ei yhtään, tämä on havainnointitutkimus
|
|
Kroonisesti sairaat matkailijat
noin 225 matkailijaa, joilla on krooninen sairaus, otetaan mukaan
|
ei yhtään, tämä on havainnointitutkimus
|
|
Terveet matkailijat
noin 640 tervettä matkustajaa on ilmoittautunut
|
ei yhtään, tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa matkan aikana
|
Tutkimukseen osallistuja raportoi päivittäisestä riskikäyttäytymisestä ennen matkaa, sen aikana ja sen jälkeen päivittäisellä sovelluspohjaisella kyselylomakkeella
|
enintään 4 viikkoa matkan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamia oireita
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa matkan aikana
|
Tutkimukseen osallistuja raportoi kokemistaan oireista/terveystapahtumista ennen matkaa, sen aikana ja sen jälkeen päivittäisessä sovelluspohjaisessa kyselyssä
|
enintään 4 viikkoa matkan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB_2017_00412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki