Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shiga Toxin Producing Escherichia Coli (STEC) -volyymin laajennus

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Calgary

Stadion-tilavuuden lisääminen lapsilla, joilla on Shiga-toksiinia tuottava Escherichia coli (STEC) -infektio hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän (HUS) estämiseksi

Tämä tutkimus tarjoaa toteutettavuustietoja kliinisen polun suorittamisesta, jossa arvioidaan varhaisen aggressiivisen sairaalahoidon suonensisäisen nesteytyshoidon käyttöä lapsilla, joilla on Shiga-toksiinia tuottava E. coli -infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Shiga-toksiinia tuottava Escherichia coli (STEC) aiheuttaa erilaisia ​​sairauksia, jotka vaihtelevat oireettomasta kantamisesta veriseen ripuliin ja hemolyyttisesti ureemiseen oireyhtymään (HUS). HUS:n aiheuttaa myrkky, joka tuhoaa punasoluja, kuluttaa verihiutaleita ja heikentää munuaisten toimintaa. HUS johtaa sairastumiseen ja jopa kuolemaan muuten terveillä lapsilla. Viimeisten 30 vuoden aikana on kuitenkin edistytty erittäin vähän akuuttien ja pitkäaikaisten komplikaatioiden ehkäisyssä lapsilla, joilla on STEC-infektio. Kuitenkin uskotaan, että Shiga-toksiinit synnyttävät hyytymiä tai tukkeumia munuaisissa, jotka vahingoittavat niitä samalla tavalla kuin aivohalvaukset aiheuttavat aivovaurioita. On olemassa näyttöä siitä, että jos lapset, joilla on STEC-infektio, tunnistetaan varhaisessa vaiheessa, ripulin alkamisen ja HUS:n esiintymisen välistä aikaväliä voitaisiin käyttää hyväksi munuaisten toiminnan säilyttämiseksi käyttämällä suonensisäistä nesteytyshoitoa.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat ehdottavat ensimmäisen satunnaistetun kliinisen kokeen suorittamista tilavuuden lisäyshoidosta lapsille, joilla on STEC-infektio. Käyttäen Albertan ainutlaatuista provinssin laajuista mikrobiologiaverkostoa ja sen ainoita kahta lasten korkea-asteen hoitokeskusta, tutkijat suorittavat todisteen pääasiallisesta toteutettavuustutkimuksesta, jossa arvioidaan uusia teknologioita STEC-tartunnan saaneiden ja HUS-riskissä olevien lasten tunnistamiseksi.

Tavoitteet: Ensisijainen tulos on prosessi: värvättyjen lasten määrä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: 1) resurssit: säilyttäminen; epääminen; noudattaminen; kelpoisuusehdot; kyselylomakkeet; tiedonkeruutyökalut; ja aikavaatimukset; 2) johtaminen: kapasiteetti ja vaikutus kliinisiin palveluihin; 3) tieteellinen: STEC-diagnostiikan hyödyllisyys; virtsan biomarkkerien käyttö riskialttiiden lasten tunnistamiseen, munuaisvaurion ja hoitovasteen seuranta; ja turvallisuus.

Merkitys: Tämä pilotti tarjoaa tarvittavat tiedot uusien teknologioiden integroimiseksi monikeskus-, monikansallisen, kliinisen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen, mikä vähentää STEC-infektion aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä <18,0 vuotta;
  2. STEC-infektio [positiivinen viljelmä TAI antigeeni TAI polymeraasiketjureaktiotesti Stx/geenille];
  3. Sairauspäivä 1-10: Lapset, joille kehittyy HUS, tekevät sen sairauspäivänä #14 mennessä;8 rajoittamalla ilmoittautuminen ensimmäisiin 10 päivään varmistaa, että kaikki osallistujat ovat HUS-riskissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet kehittyvästä HUS:sta: A) Hematokriitti <30 % TAI B) Trombosyyttimäärä <150 x 109/l;
  2. Vastuussa oleva lääkäri haluaa potilaan pääsyn (ei siksi voi satunnaistaa);
  3. Perheeseen ei saada yhteyttä 48 tunnin kuluessa positiivisesta ulostetestistä;
  4. Potilas, jolla on ollut epätyypillinen HUS;
  5. Krooninen sairaus, joka rajoittaa annettavia nestemääriä (esim. heikentynyt sydämen toiminta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sisäänpääsy / suonensisäinen tilavuuden laajentaminen
  1. Infuusio 40 ml/kg 0,9 % normaalia suolaliuosta (NS) IV 60 minuutin aikana
  2. 0,9 % NS ja 5 % dekstroosia 150 % normaalista huoltotilavuudesta
  3. Jos virtsan eritys on <0,5 ml/kg/h 12 tunnin aikana (AKI-vaihe 2), toista 20 ml/kg bolus tai 0,9 % NS:n bolukset niin kauan kuin ei ole merkkejä keskustilavuuden ylikuormituksesta.
  4. Oraaliset nesteet ad lib sekä tiukat syöttö-/lähtödokumentaatiot
  5. Nesteiden käyttöä rajoitetaan, jos: A) Anuria 12 tunnin ajan TAI B) näyttöä nesteen ylikuormituksesta

  6. Päivittäiset laboratoriotutkimukset ja henkilökohtainen arviointi siihen asti, kunnes sairaalasta poistumiskriteerit täyttyvät:

    A) 2-4 päivää oireiden alkamisesta JA verihiutaleiden määrän noususta (>5 % nousu) dokumentoitu 48 tunnin aikana kliinisesti terveellä lapsella B) ≥ 5 päivää oireiden alkamisesta JA vakaa verihiutaleiden määrä (<5 % lasku) dokumentoitu 48 tunnin aikana kliinisesti terveellä lapsella

  7. Toista hematokriitti, verihiutaleet, munuaisten toiminta 24 ja 72 tuntia kotiutumisen jälkeen.
Lääke: D5-0,9 %NS
Sisäänpääsy suonensisäisen tilavuuden laajentamiseen
Active Comparator: Avohoidon tarkkailu
  1. Tavallisen ensiapuosaston (ED) hoidon jälkeen [volyymitila arvioitu; dehydraatiokorjattu käyttämällä oraalista nesteytystä lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen nestehukka (yleisin); IV, jos se on vaikea (harvoin)], lapset kotiutetaan suolaliuoksella IV (rutiinimenettely kanadalaisissa lasten ED-potilaissa).
  2. Suun nesteet (mieluiten elektrolyyttihuoltoliuokset) ad lib ED-purkauksen jälkeen
  3. Lisäterveysarvioinnit tarpeen mukaan
  4. Päivittäiset verikokeet paikallisessa laboratoriossa, ja tulokset välitetään päivittäin paikan päällä olevalle tutkijalle, kunnes avohoidon kriteerit täyttyvät; ei henkilökohtaista arviointia annettu logistiikka (esim. etäisyys), vaikutus perheeseen ja tavanomaisen käytännön heijastus A) 2–4 päivää oireiden alkamisesta JA verihiutaleiden määrän nousu (>5 % nousu) dokumentoitu 48 tunnin aikana kliinisesti terveellä lapsella B) ≥ 5 päivää oireiden alkamisesta JA vakaa verihiutaleiden määrä (alle 5 % lasku) dokumentoitu 48 tunnin aikana kliinisesti terveellä lapsella
Lääke: Säännöllinen suun nesteytys kotona
Rutiininomaiset suun nesteet, kuten annetaan kotona kaikille lapsille, joilla on akuutti ripuli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuspöytäkirjaan merkittyjen lasten lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Kuukaudessa rekrytoitujen lasten lukumäärä sivustoa kohden lasketaan, ja se liittyy tarkastettujen, tukikelpoisten ja hyväksyttyjen lasten lukumäärään.
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden lasten osuus, jotka osallistuivat kuhunkin tutkimusryhmään, joille kehittyi haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Kuhunkin tutkimusryhmään ilmoittautuneiden osallistujien osalta määritämme tehohoitoyksiköille otettujen osuuden, hengitystukea (CPAP, BiPAP, endotrakeaalista intubaatiota) vaativien osien, lisähapen antamisen määrittämän hypoksian ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan osuuden. sokaistuneet riippumattomat arvioijat.
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Säilytys
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Tutkimusprotokollan suorittaneiden lasten osuus
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Aikavaatimukset
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Arvioimme, kuinka monta tuntia lapset jäävät hoitoon ja mihin kliinisiin yksiköihin
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Lapsen/perheen näkökulmat
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Seitsemän kohdan likert-asteikkoja käytetään arvioimaan vanhempien ja osallistujien näkemyksiä tutkimuksen protokollista, menettelyistä ja osallistumisesta.
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
noudattaminen / noudattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Niiden lasten osuus, jotka osallistuivat kuhunkin tutkimusryhmään, jotka noudattavat vastaavien tutkimusryhmien keskeisiä interventioita
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
tiedonkeruutyökalun suorituskyky
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Yksittäiset tietokentät auditoidaan tietojen laadun, luotettavuuden, täydellisyyden ja valmistumisen oikea-aikaisuuden suhteen
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Vaikutus kliinisiin palveluihin
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Selvitämme laadullisesti asianomaisten laitosten osastojohtajien kanssa, oliko tutkimusprotokollalla vaikutusta joko vastaanotettujen potilaiden tai muiden potilaiden palveluissa tarjottavaan kliiniseen hoitoon.
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Kustannus
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Laskemme kustannukset lasta kohden kussakin tutkimusryhmässä
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Point-of Care STEC-diagnoosi
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
diagnostinen tarkkuus verrattuna standardiviljelyyn
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Virtsan biomarkkerit
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
kyky ennustaa etenemistä AKI:hen ja HUS:iin
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Point-of Care STEC-diagnoosi
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
läpimenoaika
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
Point-of Care STEC-diagnoosi
Aikaikkuna: 24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa
osuus O157 vs. muut STEC
24 kuukauden tutkimusrekrytointijakson lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Calgary

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stephen Freedman, MDCM, MSc, University Of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHREB-12345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia