Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tACS amyloidi-β:n vähentämiseen Alzheimerin taudissa

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Emiliano Santarnecchi, Massachusetts General Hospital

Korkeataajuisen transkraniaalisen vaihtovirtastimulaatiointervention toteutettavuus ja turvallisuus Alzheimerin taudin amyloidi-β:n vähentämiseksi

Alzheimerin taudille (AD) on tunnusomaista amyloidi-β (Aβ) plakkien kertyminen ja fosforyloitu tau (p-tau) aivoissa sekä laajalle levinnyt hermoston rappeuma. Todisteet viittaavat siihen, että sekä amyloidilla että taulla on kriittinen rooli AD:ssa, ja interventioilla, jotka vähentävät luotettavasti ja turvallisesti amyloidin tai tau:n aivojen sisäistä taakkaa, voisi mahdollisesti olla huomattava kliininen merkitys. Tällä hetkellä terapeuttiset vaihtoehdot ovat hyvin rajalliset, ja vaikka on olemassa farmakologisia toimenpiteitä, jotka parantavat ohimenevästi kognitiivista toimintaa, ei ole olemassa hoitoja, jotka muuttavat sairauden etenemistä. Nykyisessä tutkimuksessa pyritään käyttämään uutta terapeuttista interventiota, joka käyttää noninvasiivista aivostimulaatiota amyloidin kohdistamiseen aivoissa. Tutkijat odottavat, että tämä laskee amyloiditasoja aivoissa, mikä on todiste positroniemissiotomografia (PET) -kuvauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin taudille (AD) on tunnusomaista amyloidi-β (Aβ) plakkien kertyminen ja fosforyloitu tau (p-tau) aivoissa sekä laajalle levinnyt hermoston rappeuma. Nykyään ei ole olemassa hoitoja, jotka muuttavat taudin etenemistä.

Tutkijat palkkaavat 20 AD-potilasta, joilla on todisteita amyloidiplakkeista aivoissa positroniemissiotomografian (PET) avulla. Tutkijat käyttävät uutta lähestymistapaa, transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS), kohdistaakseen aivojen suurimman amyloiditaakan alueen. Kaikki osallistujat saavat tACS:n. Jokaisen henkilön osallistuminen tutkimukseen koostuu noin 16 käynnistä: 3 päivää seulonta-/perusmenettelyjä varten alla kuvatulla tavalla, 10 tACS-tutkimuskäyntiä ja 3 päivää seuranta-arviointeja varten. Koehenkilöt läpikäyvät kognitiivisen perusarvioinnin, rakenteellisen ja toiminnallisen magneettikuvauksen sekä lepotilan EEG-mittauksen. Lisäksi potilaat käyvät läpi tACS-EEG-tallennusistunnon aivojen plastisuustason arvioimiseksi ja stimulaatiovasteen merkkien tunnistamiseksi. Kaikille koehenkilöille suoritetaan sitten 10 1 tunnin mittaista gammataajuisen (40 Hz) tACS:n istuntoa, jotka kohdistetaan amyloidi-PET-tutkimuksen suurimman merkkiaineen sisäänoton alueelle. Koehenkilöt täyttävät standardoidun haittavaikutuskyselylomakkeen ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen ja suorittavat lyhyen kognitiivisen testin jokaisen istunnon jälkeen turvallisuuden ja siedettävyyden osoittamiseksi. 10 istunnon lopussa koehenkilöt toistavat perustason arvioinnit, minkä jälkeen toistetaan amyloidi-PET-kuvaus amyloidikuorman muutosten arvioimiseksi.

Tutkijat odottavat, että kohdistaminen aivojen amyloiditaakan alueelle tACS:llä vähentää amyloiditaakkaa todisteena seuranta-PET-kuvauksessa ja osoittaa parannusta aivojen toiminnan sähköfysiologisissa mittauksissa ja kognitiivisissa testauksissa. Jos ennustuksemme pitää paikkansa, tämä on kriittinen ensimmäinen askel kehitettäessä uutta interventiota AD:n ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievän AD:n kliininen diagnoosi: kliininen dementialuokitus (CDR) = 0,5-1, mielentilatutkimus (MMSE) >/= 20, muistihäiriöiden näyttö tai historia
  • Amyloidipositiivinen PET-kuvaus
  • Ikää vähintään 45 vuotta
  • Vakaalla annoksella muistinmenetyslääkkeitä, mukaan lukien koliiniesteraasin estäjät (esim. donepetsiili, rivastigmiini tai memantiini) määriteltynä 6 peräkkäisen viikon hoitona muuttumattomalla annoksella
  • Älykkyysosamäärä (IQ) > 85 määritettynä Wechslerin aikuisten lukutestin (WTAR) mukaan, eikä sinulla ole aiempia kehitysvammaisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen huonosti hallittu migreeni, mukaan lukien krooninen lääkitys migreenin ehkäisyyn
  • Nykyinen tai aikaisempi neurologinen sairaus kuin dementia, kuten epilepsia, aivohalvaus, etenevä neurologinen sairaus (esim. multippeliskleroosi) tai kallonsisäiset aivovauriot; ja aiemmat neurokirurgiset tai pään traumat, jotka johtivat jäljellä olevaan neurologiseen vajaatoimintaan.
  • Aiempi tai nykyinen vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottiset häiriöt tai mikä tahansa muu vakava psykiatrinen sairaus.

  • Vasta-aihe magneettikuvauksen tai transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) tai tACS:n saamiselle,

    • Aiemmat pyörtymisjaksot, joiden etiologiaa ei tiedetä tai jotka voivat olla kouristuskohtauksia.

  • Kouristuskohtaukset, epilepsiadiagnoosi, epänormaali (epileptiforminen) EEG tai välitön (1. asteen sukulainen) epilepsiahistoria; lukuun ottamatta yhtä hyvänlaatuisen etiologian kohtausta (esim. kuumekohtaus) tutkijan tuomion mukaan.
  • Krooniset (erityisesti) hallitsemattomat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa lääketieteellisen hätätilan provosoidun kohtauksen yhteydessä (sydämen epämuodostumat, sydämen rytmihäiriöt, astma jne.).
  • Metalliimplantit (pois lukien hampaiden täytteet) tai laitteet, kuten sydämentahdistin, lääkepumppu, hermostimulaattori, transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori (TENS) -yksikkö, ventriculo-peritoneaalinen shuntti, sisäkorvaistute, ellei tutkimuslääkäri ole hyväksynyt niitä.
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Vastaava lääkäri arvioi lääkkeet ja tekee päätöksen sisällyttämisestä seuraavien seikkojen perusteella: potilaan aiempi sairaushistoria, lääkeannos, viimeaikaiset lääkitysmuutokset tai hoidon kesto sekä keskushermoston aktiivisten yhdistelmä. huumeita.
  • Kaikki naispuoliset osallistujat, jotka ovat ennen vaihdevuosia, vaaditaan raskaustestiin; ketään raskaana olevaa osallistujaa ei oteta mukaan tutkimukseen.
  • BMI > 40 kg/m2. Rajoitamme BMI:n alle 40 kg/m2 skannerin alustan painorajoitusten ja magneettikuvauksen leveysrajoitusten vuoksi.
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät ehkä sovellu tutkimukseen
  • Hiustyyli tai päähine, joka estää elektrodien kosketuksen päänahan kanssa tai häiritsee stimulaatiota (esim. paksut punokset, hiusten kudos, afro, peruukki)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: tACS
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS), joka on viritetty taajuudelle 40 Hz (gammataajuus), sovelletaan 1 tunnin ajan 10 istunnossa peräkkäisinä arkipäivinä. tACS-interventiota (10 istuntoa) edeltää ja seuraa amyloidi-PET-kuvaus sekä kliininen/kognitiivinen arviointi. Haittavaikutusten arviointi on ensisijainen tulosmittaus. Muutokset amyloidikuormassa stimuloidulla aivoalueella arvioidaan, ja ne muodostavat tutkimuksen toissijaisen tuloksen. Kliinisesti merkitykselliset muutokset kognitiivisissa ja kliinisissä pisteissä arvioidaan myös toissijaisina tuloksin. Stimulaatiota edeltää ja seuraa myös elektroenkefalografia (EEG) -tallennus, jonka tarkoituksena on arvioida muutoksia spektritehossa gammakaistalla.
Laite: Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
tACS:ää käytetään 40 Hz:n taajuudella ja se kohdistetaan amyloidi-PET-kuvauksessa merkkiaineen maksimaalisen sisäänoton alueelle käyttämällä yksilöllistä monielektrodisuunnittelua kohdealueelle indusoidun sähkövirran maksimoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos amyloiditaakassa
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
PET-kuvauksella havaitut muutokset amyloidikuormassa arvioidaan vertaamalla PET-tietoja, jotka on saatu ennen ja jälkeen 10 tACS-istunnon. Käytetty mittari on SUVR, PET-tutkimuksessa tunnistetun aivojen proteiinien määrän mitta. Laskemme eron ennen ja jälkeen tACS SUVR:n (dSUVR) välillä koko aivoille ja raportoimme keskiarvon (ja keskihajonnan) koko potilasryhmälle. Negatiivinen arvo ilmaisee proteiinien määrän vähenemistä aivoissa tACS-intervention jälkeen. On otettava huomioon, että dSUVR-arvot viittaavat koko aivoihin, mutta potilaita hoidettiin henkilökohtaisten tACS-montaasien mukaan, jotka kohdistuivat potilaskohtaisiin alueisiin, joihin patologia enimmäkseen vaikuttaa. Tämä on saattanut johtaa hieman erilaisiin muutoksiin SUVR:ssä aivojen eri osissa osallistujien kesken. Myös standardimenetelmien mukaisesti tulokset esitetään ryhmätasolla, eli ottamatta huomioon yksilöllisiä eroja pitkittäisissä amyloidikuormituksen muutoksissa.
Jopa kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EEG:n gammakaistan spektritehossa
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
EEG-tehospektritiheydet (PSD) ennen ja jälkeen tACS-toimenpiteen arvioitiin, erityisesti absoluuttiset ja suhteelliset tehotiheysarvot (μV2/Hz) laskettiin gammakaistan (35-45Hz) sisällä. Muutokset spektritehossa raportoidaan suhteellisessa spektritehossa tapahtuneiden muutosten prosenttiosuutena ennen tACS-interventiota sen jälkeiseen aikaan.
Jopa kuusi viikkoa
Muutos Adas-Cog-pisteissä
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
Adas-Cog-pistemäärän muutos raportoidaan tACS:n mahdollisen kliinisen hyödyn dokumentoimiseksi. Asteikko vaihtelee kokonaispistemäärästä 0–70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
Jopa kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Emiliano Santarnecchi, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017P000373

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia