Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SNA-120:n turvallisuus, tehokkuus ja siedettävyys potilailla, joilla on Psoriasis Vulgarisiin liittyvää kutinaa

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sienna Biopharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaihe 2b, monikeskustutkimus SNA-120 (Pegcantratinib) -voiteen turvallisuuden, tehokkuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on Psoriasis Vulgarisiin liittyvää kutinaa

SNA-120:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden karakterisoimiseksi kahdella annoksella verrattuna lumelääkkeeseen, kun sitä annetaan paikallisesti psoriaasin (PV) ja itse PV:n aiheuttaman kutinan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
208

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
        • Site 025
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
        • Sienna 022
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Site 028
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Sienna 009
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sienna 008
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Sienna 020
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Sienna 015
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
        • Sienna 005
      • Shelton, Connecticut, Yhdysvallat, 06484
        • Site 030
    • Florida
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Site 026
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • Sienna 019
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Sienna 017
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Sienna 024
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33406
        • Site 027
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Site 029
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Sienna 010
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • Sienna 011
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Sienna 023
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Site 038
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Site 032
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Site 039
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Sienna 002
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • Sienna 001
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
        • Sienna 004
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Sienna 013
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • Site 037
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27626
        • Sienna 016
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Sienna 006
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73071
        • Site 041
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
        • Sienna 003
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Site 031
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
        • Site 035
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Sienna 012
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Sienna 021
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Sienna 018
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Site 034
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Sienna 007
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Sienna 014

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus/hyväksyntä ja sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) lupa
  • Vakaa PV vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • PV-plakkien krooninen kutina vähintään 6 viikkoa ennen seulontaa
  • Lievä tai kohtalainen PV seulonnassa ja lähtötilanteessa
  • Vartalossa ja/tai raajoissa on kohdeplakki lähtötilassa
  • Kohteen plakit voidaan käsitellä paikallisella voidelääkkeellä
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opinto-ohjeita ja osallistumaan kaikille suunnitelluille opintokäynneille.
  • Halukas välttämään hoitoon tarkoitettujen plakkien pitkäaikaista altistumista ultraviolettisäteilylle
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti lähtötilanteessa ennen satunnaistamista ja heidän on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana
  • Miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja voivat synnyttää lapsia, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymuotoja tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut perussairaudet kuin psoriaasi, jotka tutkijan mielestä tällä hetkellä aiheuttavat tai vaikuttavat koko ihon kutinaan
  • Positiivinen hepatiittiserologia
  • Kilpirauhasen poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa kutinaan
  • Potilaat, joilla on spontaanisti paraneva tai nopeasti huonontuva PV ja/tai kutina
  • Guttate-, erytrodermisen, exfoliatiivisen tai märkärakkulaisen psoriaasin nykyinen diagnoosi
  • Aktiivinen psoriaasi tai kutina, joka vaikuttaa kämmen-/plantaarisiin alueisiin
  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi ihon bakteeri-infektiosta
  • Mikä tahansa vakava lääketieteellinen sairaus tai kliinisesti merkittävän sairauden oireet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulokseen
  • Mikä tahansa akuutti krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai laboratoriopoikkeavuus, joka tekisi niistä sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimushoidon apuaineille ja/tai polyetyleeniglykolille, joka on vasta-aiheinen
  • Tällä hetkellä mukana tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa tai on käyttänyt tutkimuslääkettä tai tutkimuslaitehoitoa 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta/perustilanteesta (Huomaa: koehenkilöt, jotka ovat mukana pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa ja jotka eivät saa aktiivisesti tutkimusta lääke- tai tutkimuslaitehoito voi olla kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen)
  • Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat aiempiin kliinisiin SNA-120 (ja/tai CT327) tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Ajoneuvo
Lääke: Ajoneuvo
Placebovoide, joka jäljittelee Pegcantratinib-voidetta
ACTIVE_COMPARATOR: SNA-120 (0,05 %)
Pegcantratinib voide
Lääke: SNA-120
Pegcantratinib voide
ACTIVE_COMPARATOR: SNA-120 (0,5 %)
Pegcantratinib voide
Lääke: SNA-120
Pegcantratinib voide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Itch Numeric Rating Scale -pisteissä (I-NRS)
Aikaikkuna: viikko 1
I-NRS on 11 pisteen asteikko, jossa "0" tarkoittaa, ettei kutinaa ja "10" tarkoittaa pahinta mahdollista kutinaa.
viikko 1
Muutos Itch Numeric Rating Scale -pisteissä (I-NRS)
Aikaikkuna: viikko 2
I-NRS on 11 pisteen asteikko, jossa "0" tarkoittaa, ettei kutinaa ja "10" tarkoittaa pahinta mahdollista kutinaa.
viikko 2
Muutos Itch Numeric Rating Scale -pisteissä (I-NRS)
Aikaikkuna: viikko 4
I-NRS on 11 pisteen asteikko, jossa "0" tarkoittaa, ettei kutinaa ja "10" tarkoittaa pahinta mahdollista kutinaa.
viikko 4
Muutos Itch Numeric Rating Scale -pisteissä (I-NRS)
Aikaikkuna: viikko 6
I-NRS on 11 pisteen asteikko, jossa "0" tarkoittaa, ettei kutinaa ja "10" tarkoittaa pahinta mahdollista kutinaa.
viikko 6
Muutos Itch Numeric Rating Scale -pisteissä (I-NRS)
Aikaikkuna: viikko 8
I-NRS on 11 pisteen asteikko, jossa "0" tarkoittaa, ettei kutinaa ja "10" tarkoittaa pahinta mahdollista kutinaa.
viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden osuus (≥ 1 arvosanan muutos) IGA-asteikolla
Aikaikkuna: viikko 12
Tutkijan globaali arviointi
viikko 12
Koehenkilöiden osuus (≥ 2 asteen muutos) IGA-asteikolla
Aikaikkuna: viikko 12
Tutkijan globaali arviointi
viikko 12
"0" tai "1" IGA-asteikolla luokiteltujen koehenkilöiden osuus ja 2 kategorian vähimmäisparannukset
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
Tutkijan globaali arviointi
perustilanne ja viikko 12
PASI-50:n muutos
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden psoriaasin pinta-ala ja vakavuusindeksi pienenivät 50 %
perustilanne ja viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus mitataan haittatapahtumien ilmaantuvuuden ja vakavuuden perusteella
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa
Turvallisuus mitataan kliinisten laboratoriotulosten muutoksilla lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
virtsan laboratorioarviot
jopa 12 viikkoa
Turvallisuus mitataan kliinisten laboratoriotulosten muutoksilla lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
biokemian laboratorioarvioinnit
jopa 12 viikkoa
Turvallisuus mitataan kliinisten laboratoriotulosten muutoksilla lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
hematologiset laboratorioarviot
jopa 12 viikkoa
Turvallisuus mitataan verenpaineen muutoksella lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
systolinen/diastolinen verenpaine (BP mmHg)
jopa 12 viikkoa
Turvallisuus mitataan pulssin muutoksella lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Pulssi (lyöntiä minuutissa [bpm])
jopa 12 viikkoa
Turvallisuus mitataan epänormaalien fyysisen tarkastuksen muutosten lukumäärällä
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
Kaikki epänormaalit fyysiset tarkastukset muuttuvat lähtötilanteesta ja viikosta 12
perustilanne ja viikko 12
Turvallisuus mitataan PR/PQ-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 2
viikko 2
Turvallisuus mitataan PR/PQ-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 8
viikko 8
Turvallisuus mitataan PR/PQ-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 12
viikko 12
Turvallisuus mitataan QRS-kestolla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 2
viikko 2
Turvallisuus mitataan QRS-kestolla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 8
viikko 8
Turvallisuus mitataan QRS-kestolla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 12
viikko 12
Turvallisuus mitataan QT-ajan mittauksella 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 2
viikko 2
Turvallisuus mitataan QT-ajan mittauksella 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 8
viikko 8
Turvallisuus mitataan QT-ajan mittauksella 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 12
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sienna Biopharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SNA-120-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia