Neurofeedbackin käyttö huomion lisäämiseen aivovamman jälkeen
Neurofeedback-koulutuksen vaikutus jatkuvaan tarkkaavaisuuteen ja mielen vaeltelemiseen potilailla, joilla on aivovamma: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Vaikeus ylläpitää huomiota pitkiä aikoja on yksi traumaattisen aivovamman saaneiden ihmisten kokemista keskeisistä vaikeuksista. Huomiokyvyn kuntouttaminen perustuu usein kompensaatiostrategioihin, koska kognitiivisella harjoittelulla on rajallinen vaikutus huomiokyvyn parantamiseen aivovamman jälkeen. Uudet terapeuttiset lähestymistavat aivojen plastisen palautumisen tutkimiseksi vamman jälkeen ja siitä johtuvan suorituskyvyn parantamiseksi ovat perusteltuja.
Neurofeedback (NFB) mahdollistaa aivojen toiminnan itsesäätelyn visuaalisen palautteen avulla. Aivan äskettäin on osoitettu, että NFB-harjoittelu, jonka tarkoituksena on vähentää alfatehoa (alfa-desynkronointi NFB), voi aiheuttaa ensimmäisiä plastisia muutoksia huomioimiseen liittyvissä aivoverkostoissa. On ehdotettu, että NFB voi parantaa kognitiivista suorituskykyä säätämällä aivojen värähtelevää aktiivisuutta kohti terveellisempää tasapainoa hermoverkon joustavuuden ja vakauden välillä. On arveltu, että alfa-desynkronoinnin NFB-harjoittelu aivovammoja saaneiden ihmisten kanssa voi parantaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta sikäli kuin harjoitus edistää hermoston vaihtelua lepotilan aikana (eli joustavampaa verkkokonfiguraatiota) ja hermoston vakautta jatkuvan huomion aikana. tehtävä (eli vakaampi verkkokokoonpano).
Ennen kuin toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan, on kuitenkin tarpeen arvioida sen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Tämä tutkimus värvää 14 osallistujaa ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: NFB-ryhmään ja videopelien kontrolliryhmään. Pitkän aikavälin muutoksia arvioidaan kahdessa ajankohtana molemmissa ryhmissä: lähtötilanteessa ja intervention jälkeen. NFB-ryhmällä on seurantaistunto viikon kuluttua interventiosta, jotta voidaan arvioida, tapahtuuko NFB-koulutuksen jälkeen pysyviä muutoksia. Lisäksi koeryhmässä arvioidaan lyhytaikaisia NFB-muutoksia, jotka eroavat EEG-aktiivisuudesta välittömästi ennen viimeistä NFB-istuntoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurofeedback-ryhmään osallistuvat osallistujat suorittavat kuusitoista 30 minuutin neurofeedback-koulutusta tiistaista perjantaihin neljän viikon aikana. Tunnit pidetään joka päivä samaan aikaan. Jokainen 30 minuutin NFB-istunto koostuu 7 x 3 minuutin harjoittelujaksosta, jota reunustavat 3 minuutin lepotilan lohko silmät auki. Harjoituslohkojen aikana osallistujat istuvat kannettavan tietokoneen näytön edessä, jossa näkyy kuva, joka muuttuu osallistujan tuottaman aivotoiminnan mukaan. Yksi elektrodi sijoitetaan päänahan sen parietaaliseen alueeseen (Pz) ja toinen korvalehteen vertailukohtana. Vertailuryhmään osallistuvat osallistujat pelaavat videopelejä 30 minuuttia saman istuntomäärän aikana, myös jaettuna neljälle viikolle. Samaa kokeellista asetusta käytetään, mutta EEG-aktiivisuutta ei tallenneta. Osallistujat noudattavat samaa rakennetta kuin NFB-ryhmä pelaamalla videopelejä 7 x 3 minuutin jaksoissa, joita reunustaa 3 minuutin istuva rentoutus.
Jokainen osallistuja on mukana tutkimuksessa enintään 5 viikon ajan. Kaikkien osallistujien NFB-koulutus- ja ohjausjaksot odotetaan saatavan päätökseen viiden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Brain Injury Rehabilitation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali tai korjattu normaaliksi
- pystyy antamaan suostumuksen
- ei-progressiivinen aivovaurio
- jatkuvan huomion heikkeneminen
- vakaa lääkitysohjelma (ei odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana)
- vähintään tietokonelukutaito (tietokone, kannettava tietokone, tabletti, ipad jne.)
- äidinkielenään englantia puhuvia
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia
- samanaikainen etenevä neurologinen tai neurodegeneratiivinen tila
- aggressiivista käytöstä
- parantumattomat päänahan haavat
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- ei pysty toimimaan yhteistyössä tutkimusprotokollan kanssa (esim. vaikea afasia, korjaamaton kuulon tai näön heikkeneminen, lukutaidottomuus tai kyvyttömyys ymmärtää englantia)
- kliinisesti epävakaa (esim. vakavan vuorovaikutteisen sairauden vuoksi)
- tehdä muutoksia nykyiseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Neurofeedback koulutus
Kuusitoista 30 minuutin neurofeedback-harjoittelukertaa kerran päivässä neljän viikon aikana (neljä istuntoa viikossa)
|
Kuusitoista 30 minuutin neurofeedback-harjoitteluistuntoa neljän viikon aikana: 7 x 3 minuutin harjoitusjaksoa, jota reunustavat 3 minuutin lepotilan lohko silmät auki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videopelien ohjausryhmä
Kuusitoista 30 minuutin videopelien pelaamista kerran päivässä neljän viikon aikana (neljä kertaa viikossa)
|
Kuusitoista 30 minuutin videopelisessiota neljän viikon aikana: 7 x 3 minuutin lohkot, joita reunustavat 3 minuutin istuva rentoutuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomaavainen suorituskyky - MAAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Muutos MAAS-asteikon pistemäärässä
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomiota herättävä suorituskyky - CTET
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 5
|
Muutos pistemäärässä jatkuvassa ajassa odotustehtävässä (CTET)
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 5
|
|
Huomaavainen suorituskyky - TEA
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Muutos pisteissä jokapäiväisen huomion testissä (TEA) 1. Test of Every Day Attention (TEA), (Robertson et ai. 1996). Se on kliininen huomion arviointi. Tässä tutkimuksessa käytetään vain kolmea osatestiä, jotka arvioivat jatkuvaa huomiota: (1) hissien laskeminen, (2) puhelinhaku laskennan aikana ja (3) arpajaiset 2a. Osatestin asteikko Hissilaskenta: 0 - 7. 2b. Skaalausalue osatestille Puhelinhaku laskennan aikana: -1.0 - 17.0 (raaka pistemäärä). 2c. Arpajaisten osatestin asteikko: 0 - 10 (raaka pistemäärä) 3a. Hissien laskeminen: 7 (enintään) pistemäärää pidetään normaalina. 5 tai vähemmän katsotaan ehdottomasti epänormaaliksi. 3b. Puhelinhaku laskennan aikana: alhaisempia raakapistemääriä pidetään parempana tuloksena 3c. Lotto: korkeampia raakapistemääriä pidetään parempana tuloksena. 4. Alaasteikkoja ei yhdistetä |
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-WS-0211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .