Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedbackin käyttö huomion lisäämiseen aivovamman jälkeen

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Professor Jon Evans, University of Glasgow

Neurofeedback-koulutuksen vaikutus jatkuvaan tarkkaavaisuuteen ja mielen vaeltelemiseen potilailla, joilla on aivovamma: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Vaikeus ylläpitää huomiota pitkiä aikoja on yksi traumaattisen aivovamman saaneiden ihmisten kokemista keskeisistä vaikeuksista. Huomiokyvyn kuntouttaminen perustuu usein kompensaatiostrategioihin, koska kognitiivisella harjoittelulla on rajallinen vaikutus huomiokyvyn parantamiseen aivovamman jälkeen. Uudet terapeuttiset lähestymistavat aivojen plastisen palautumisen tutkimiseksi vamman jälkeen ja siitä johtuvan suorituskyvyn parantamiseksi ovat perusteltuja.

Neurofeedback (NFB) mahdollistaa aivojen toiminnan itsesäätelyn visuaalisen palautteen avulla. Aivan äskettäin on osoitettu, että NFB-harjoittelu, jonka tarkoituksena on vähentää alfatehoa (alfa-desynkronointi NFB), voi aiheuttaa ensimmäisiä plastisia muutoksia huomioimiseen liittyvissä aivoverkostoissa. On ehdotettu, että NFB voi parantaa kognitiivista suorituskykyä säätämällä aivojen värähtelevää aktiivisuutta kohti terveellisempää tasapainoa hermoverkon joustavuuden ja vakauden välillä. On arveltu, että alfa-desynkronoinnin NFB-harjoittelu aivovammoja saaneiden ihmisten kanssa voi parantaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta sikäli kuin harjoitus edistää hermoston vaihtelua lepotilan aikana (eli joustavampaa verkkokonfiguraatiota) ja hermoston vakautta jatkuvan huomion aikana. tehtävä (eli vakaampi verkkokokoonpano).

Ennen kuin toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan, on kuitenkin tarpeen arvioida sen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Tämä tutkimus värvää 14 osallistujaa ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: NFB-ryhmään ja videopelien kontrolliryhmään. Pitkän aikavälin muutoksia arvioidaan kahdessa ajankohtana molemmissa ryhmissä: lähtötilanteessa ja intervention jälkeen. NFB-ryhmällä on seurantaistunto viikon kuluttua interventiosta, jotta voidaan arvioida, tapahtuuko NFB-koulutuksen jälkeen pysyviä muutoksia. Lisäksi koeryhmässä arvioidaan lyhytaikaisia ​​NFB-muutoksia, jotka eroavat EEG-aktiivisuudesta välittömästi ennen viimeistä NFB-istuntoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurofeedback-ryhmään osallistuvat osallistujat suorittavat kuusitoista 30 minuutin neurofeedback-koulutusta tiistaista perjantaihin neljän viikon aikana. Tunnit pidetään joka päivä samaan aikaan. Jokainen 30 minuutin NFB-istunto koostuu 7 x 3 minuutin harjoittelujaksosta, jota reunustavat 3 minuutin lepotilan lohko silmät auki. Harjoituslohkojen aikana osallistujat istuvat kannettavan tietokoneen näytön edessä, jossa näkyy kuva, joka muuttuu osallistujan tuottaman aivotoiminnan mukaan. Yksi elektrodi sijoitetaan päänahan sen parietaaliseen alueeseen (Pz) ja toinen korvalehteen vertailukohtana. Vertailuryhmään osallistuvat osallistujat pelaavat videopelejä 30 minuuttia saman istuntomäärän aikana, myös jaettuna neljälle viikolle. Samaa kokeellista asetusta käytetään, mutta EEG-aktiivisuutta ei tallenneta. Osallistujat noudattavat samaa rakennetta kuin NFB-ryhmä pelaamalla videopelejä 7 x 3 minuutin jaksoissa, joita reunustaa 3 minuutin istuva rentoutus.

Jokainen osallistuja on mukana tutkimuksessa enintään 5 viikon ajan. Kaikkien osallistujien NFB-koulutus- ja ohjausjaksot odotetaan saatavan päätökseen viiden kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaali tai korjattu normaaliksi
  • pystyy antamaan suostumuksen
  • ei-progressiivinen aivovaurio
  • jatkuvan huomion heikkeneminen
  • vakaa lääkitysohjelma (ei odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana)
  • vähintään tietokonelukutaito (tietokone, kannettava tietokone, tabletti, ipad jne.)
  • äidinkielenään englantia puhuvia

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsia
  • samanaikainen etenevä neurologinen tai neurodegeneratiivinen tila
  • aggressiivista käytöstä
  • parantumattomat päänahan haavat
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • ei pysty toimimaan yhteistyössä tutkimusprotokollan kanssa (esim. vaikea afasia, korjaamaton kuulon tai näön heikkeneminen, lukutaidottomuus tai kyvyttömyys ymmärtää englantia)
  • kliinisesti epävakaa (esim. vakavan vuorovaikutteisen sairauden vuoksi)
  • tehdä muutoksia nykyiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neurofeedback koulutus
Kuusitoista 30 minuutin neurofeedback-harjoittelukertaa kerran päivässä neljän viikon aikana (neljä istuntoa viikossa)
Käyttäytyminen: Neurofeedback koulutus
Kuusitoista 30 minuutin neurofeedback-harjoitteluistuntoa neljän viikon aikana: 7 x 3 minuutin harjoitusjaksoa, jota reunustavat 3 minuutin lepotilan lohko silmät auki.
ACTIVE_COMPARATOR: Videopelien ohjausryhmä
Kuusitoista 30 minuutin videopelien pelaamista kerran päivässä neljän viikon aikana (neljä kertaa viikossa)
Käyttäytyminen: Videopeli
Kuusitoista 30 minuutin videopelisessiota neljän viikon aikana: 7 x 3 minuutin lohkot, joita reunustavat 3 minuutin istuva rentoutuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomaavainen suorituskyky - MAAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4

Muutos MAAS-asteikon pistemäärässä

  1. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), (Brown et al. 2003). Se on 15 kohdan kyselylomake, joka arvioi päivittäisiä kokemuksia mielen vaeltelusta.
  2. Jokainen 15 kysymyksestä on arvioitu numerolla 1-6, jolloin 1 on "melkein aina" ja 6 "lähes ei koskaan". Kokonaispisteet lasketaan laskemalla 15 kohdan vastausten keskiarvo. Minimipistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 6. Kyselylomakkeessa ei ole alaasteikkoja.
  3. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa mindfulness-tasoa, tätä pidetään parempana tuloksena. Sen sijaan alhaisemmat pisteet heijastavat korkeampaa mielen vaeltamisen tasoa, tätä pidetään huonompana tuloksena.
  4. Alaasteikkoja ei yhdistetä.
Lähtötilanne ja viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomiota herättävä suorituskyky - CTET
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 5

Muutos pistemäärässä jatkuvassa ajassa odotustehtävässä (CTET)

  1. Continuous Temporal Expectancy Task (CTET), (O'Connell 2009). Se on tietokoneistettu tehtävä arvioida jatkuvaa huomiota.
  2. Osallistujat tarkkailevat ärsykevirtaa havaitakseen harvoin esiintyvän kohteen. Heille esitellään keskimäärin 200 kohdetutkimusta, mikä vastaa noin 10 % kaikista esitetyistä ärsykkeistä. 100 % kohteen havaitsemisesta on korkein mahdollinen pistemäärä.
  3. Suurempi kohteiden havaitsemisprosentti heijastaa parempaa jatkuvaa huomiokykyä ja sen katsotaan olevan parempi tulos.
  4. Alaasteikkoja ei yhdistetä.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 5
Huomaavainen suorituskyky - TEA
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4

Muutos pisteissä jokapäiväisen huomion testissä (TEA)

1. Test of Every Day Attention (TEA), (Robertson et ai. 1996). Se on kliininen huomion arviointi. Tässä tutkimuksessa käytetään vain kolmea osatestiä, jotka arvioivat jatkuvaa huomiota: (1) hissien laskeminen, (2) puhelinhaku laskennan aikana ja (3) arpajaiset 2a. Osatestin asteikko Hissilaskenta: 0 - 7. 2b. Skaalausalue osatestille Puhelinhaku laskennan aikana: -1.0 - 17.0 (raaka pistemäärä).

2c. Arpajaisten osatestin asteikko: 0 - 10 (raaka pistemäärä) 3a. Hissien laskeminen: 7 (enintään) pistemäärää pidetään normaalina. 5 tai vähemmän katsotaan ehdottomasti epänormaaliksi.

3b. Puhelinhaku laskennan aikana: alhaisempia raakapistemääriä pidetään parempana tuloksena 3c. Lotto: korkeampia raakapistemääriä pidetään parempana tuloksena. 4. Alaasteikkoja ei yhdistetä
Lähtötilanne ja viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Yhteistyökumppanit

Brain Injury Rehabilitation Trust

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-WS-0211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Kliiniset tutkimukset Neurofeedback koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa