Tutkimus epacadostaatista ja nivolumabista yhdessä immuunihoitojen kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen pahanlaatuisuus (ECHO-208)
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Incyte Corporation
Vaihe 1/2, avoin, annoksen suurennus-, turvallisuus-, siedettävyys- ja tehotutkimus epacadostaatista ja nivolumabista yhdistelmähoidossa immuunihoitojen kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen pahanlaatuisuus (ECHO-208)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää epakadostaatin turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus, kun sitä annetaan yhdessä nivolumabin ja ipilimumabin kanssa sekä yhdessä nivolumabin ja lirilumabin kanssa potilaille, joilla on edennyt tai metastaattinen pahanlaatuinen kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Lopetettu
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
11
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen 1 aikana osallistuja, jolla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia, joiden sairaus etenee hoidon aikana tai sen jälkeen, tai jotka eivät siedä hoitoa tai jotka kieltäytyvät tavanomaisesta hoidosta.
- Vaiheen 2 aikana osallistuja, jolla on pitkälle edennyt syöpä ja joka on saanut vähintään yhtä aikaisempaa hoitoa tai ei ole saanut hoitoa, riippuen määritetystä kasvaintyypistä.
- Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen RECIST v1.1:n mukaan.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1.
- Odotettu elossaoloaika ≥ 12 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Laboratorio- ja sairaushistoriaparametrit, jotka eivät kuulu protokollan määrittämälle alueelle.
- Syöpälääkkeiden tai tutkimuslääkkeiden vastaanottaminen pöytäkirjassa määritetyissä aikarajoissa.
- Edellinen sädehoito 7 päivän sisällä syklistä 1 Päivä 1.
- Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus.
- Aikaisempi hoito millä tahansa immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä ja/tai IDO-estäjillä.
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Mikä tahansa aktiivinen tai inaktiivinen autoimmuunisairaus tai -oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
7
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 1: Annoksen eskalointi: Hoitoryhmä A: Kohortti 1 Epacadostat 50 mg BID
Osallistujat, joilla oli pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain ja jotka olivat saaneet korkeintaan 2 aiempaa hoito-ohjelmaa, saivat epakadostaattia 50 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta yhdessä 240 mg nivolumabin kanssa jokaisen 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä ja ipilimumabia 1 mg/kg suonensisäisesti (IV) 6 viikon välein sen jälkeen joka kolmannen hoitojakson 1. päivänä taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävien lääkkeeseen liittyvien toksisuuksien ilmaantumiseen tai hoidon lopettamiseen tai enintään 24 kuukautta.
|
Vaihe 1: Epacadostat protokollan määritellyllä annoksella kahdesti päivässä.
Vaihe 2: Epacadostaatti suositellulla annoksella vaiheesta 1 alkaen.
Muut nimet:
Nivolumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
Ipilimumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 1: Annoksen eskalointi: Hoitoryhmä A: Kohortti 2 Epacadostat 100 mg BID
Osallistujat, joilla oli pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain ja jotka olivat saaneet korkeintaan 2 aiempaa hoito-ohjelmaa, saivat epakadostaattia 100 mg kahdesti vuorokaudessa yhdessä nivolumabin 240 mg:n kanssa jokaisen 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä ja ipilimumabia 1 mg/kg suonensisäisesti (IV) 6 viikon välein sen jälkeen joka kolmannen hoitosyklin 1. päivänä taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävien lääkkeeseen liittyvien toksisuuksien ilmaantumiseen tai hoidon lopettamiseen tai enintään 24 kuukautta.
|
Vaihe 1: Epacadostat protokollan määritellyllä annoksella kahdesti päivässä.
Vaihe 2: Epacadostaatti suositellulla annoksella vaiheesta 1 alkaen.
Muut nimet:
Nivolumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
Ipilimumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 1: Annoksen eskalointi: Hoitoryhmä B: Kohortti 1 Epacadostat 50 mg BID
Osallistujat, joilla oli edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain ja jotka olivat saaneet korkeintaan 2 aiempaa hoito-ohjelmaa, saivat 50 mg epakadostaattia kahdesti vuorokaudessa suun kautta yhdessä 240 mg nivolumabin kanssa jokaisen 14 päivän syklin 1. päivänä ja lirilumabia 240 mg IV joka 4. viikko taudin etenemiseen tai ilmaantumiseen asti ei-hyväksyttävistä lääkkeisiin liittyvistä toksisista vaikutuksista tai hoidon lopettamisesta tai enintään 24 kuukautta.
|
Vaihe 1: Epacadostat protokollan määritellyllä annoksella kahdesti päivässä.
Vaihe 2: Epacadostaatti suositellulla annoksella vaiheesta 1 alkaen.
Muut nimet:
Nivolumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
Lirilumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 1: Annoksen eskalointi: Hoitoryhmä B: Kohortti 2 Epacadostat 100 mg BID
Osallistujat, joilla oli pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain ja jotka olivat saaneet enintään 2 aiempaa hoito-ohjelmaa, saivat 100 mg epacadostattia kahdesti vuorokaudessa suun kautta yhdessä 240 mg nivolumabin kanssa jokaisen 14 päivän syklin 1. päivänä ja lirilumabia 240 mg IV joka 4. viikko taudin etenemiseen tai ilmaantumiseen asti ei-hyväksyttävistä lääkkeisiin liittyvistä toksisista vaikutuksista tai hoidon lopettamisesta tai enintään 24 kuukautta.
|
Vaihe 1: Epacadostat protokollan määritellyllä annoksella kahdesti päivässä.
Vaihe 2: Epacadostaatti suositellulla annoksella vaiheesta 1 alkaen.
Muut nimet:
Nivolumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
Lirilumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 2: Annoksen laajentaminen: Hoitoryhmä A: Kohortti A1
Osallistujat, joilla oli ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen melanooma (MEL), suunniteltiin sisällytettäväksi tähän kohorttiin, jotka eivät olleet aiemmin saaneet systeemistä hoitoa pitkälle edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi, jotta he saisivat epakadostaatin yhdistelmänä nivolumabin ja ipilimumabin kanssa MTD/PAD:n aikana, joka määritettiin annoksen korotusvaiheesta lähtien.
|
Vaihe 1: Epacadostat protokollan määritellyllä annoksella kahdesti päivässä.
Vaihe 2: Epacadostaatti suositellulla annoksella vaiheesta 1 alkaen.
Muut nimet:
Nivolumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
Ipilimumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 2: Annoksen laajentaminen: Hoitoryhmä A: Kohortti A2
Osallistujat, joilla oli pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), suunniteltiin sisällytettäväksi tähän kohorttiin ja jotka ovat saaneet korkeintaan 1 aiempaa platinapohjaista kemoterapiasarjaa pitkälle edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon saadakseen epakadostaatin yhdistelmänä nivolumabin ja ipilimumabi MTD/PAD:ssa määritettynä annoksen korotusvaiheesta.
|
Vaihe 1: Epacadostat protokollan määritellyllä annoksella kahdesti päivässä.
Vaihe 2: Epacadostaatti suositellulla annoksella vaiheesta 1 alkaen.
Muut nimet:
Nivolumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
Ipilimumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 2: Annoksen laajentaminen: Hoitoryhmä B: Kohortti B1
Osallistujat, joilla oli toistuva tai metastaattinen serotoniinin noradrenaliinin takaisinoton estäjä (SCCHN), suunniteltiin sisällytettäväksi tähän kohorttiin ja jotka saivat enintään yhden aiemman platinapohjaisen kemoterapian uusiutuvan tai metastaattisen sairauden hoitoon saadakseen epakadostaatin yhdessä nivolumabin ja lirilumabin kanssa. MTD/PAD määritetty annoksen korotusvaiheesta.
|
Vaihe 1: Epacadostat protokollan määritellyllä annoksella kahdesti päivässä.
Vaihe 2: Epacadostaatti suositellulla annoksella vaiheesta 1 alkaen.
Muut nimet:
Nivolumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
Lirilumabi protokollassa määritellyllä annoksella ja aikataululla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi hoitoon liittyvä emergent Adverse Event (TEAE)
Aikaikkuna: Seulonta jopa 100 päivää hoidon päättymisen jälkeen, jopa noin 24 kuukautta
|
TEAE on mikä tahansa haittavaikutus, joka ilmoitetaan joko ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman paheneminen ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
AE määritellään mitä tahansa epämiellyttävää lääketieteellistä tapahtumaa, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisillä riippumatta siitä, katsotaanko se huumeeseen liittyväksi vai ei, ja joka tapahtuu sen jälkeen, kun osallistuja on antanut tietoisen suostumuksen.
|
Seulonta jopa 100 päivää hoidon päättymisen jälkeen, jopa noin 24 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Objektiivinen vasteprosentti (ORR) perustuu vasteen arviointikriteereihin Solid Tumors -versiossa 1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu objektiivinen vaste (OR).
Vahvistettu TAI määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) kahdessa peräkkäisessä tapauksessa ≥ 4 viikon välein, tutkijan määrittämänä vasteen arviointikriteerien kiinteiden kasvaimien (RECIST) v1.1 mukaisesti.
CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi.
PR määritellään vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen huomioon halkaisijoiden perussumma.
|
Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Objektiivinen vastenopeus (ORR) perustuu RECIST v1.1:een
Aikaikkuna: Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu objektiivinen vaste (OR).
Vahvistettu TAI määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) kahdessa peräkkäisessä tapauksessa ≥ 4 viikon välein, tutkijan määrittämänä vasteen arviointikriteerien kiinteiden kasvaimien (RECIST) v1.1 mukaisesti.
CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi.
PR määritellään vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen huomioon halkaisijoiden perussumma.
|
Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
|
Vaihe 1: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
DOR määriteltiin ajalle aikaisimmasta CR:n tai PR:n päivämäärästä varhaisimpaan päivämäärään, jolloin etenemiskriteerit täyttyvät RECIST v1.1:n mukaisen radiografisen sairauden arvioinnin perusteella, tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän perusteella.
Sairauden eteneminen määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma, mukaan lukien lähtötaso; tai yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantuminen.
|
Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
|
Vaihe 1: Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
PFS määriteltiin ajaksi yhdistelmähoidon aloittamisesta varhaisimpaan päivämäärään, jolloin etenemiskriteerit täyttyvät RECIST v1.1:n mukaisen radiografisen taudin arvioinnin perusteella tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämääränä.
Sairauden eteneminen määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma, mukaan lukien lähtötaso; tai yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantuminen.
|
Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
|
Vaihe 2: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
DOR määriteltiin ajalle aikaisimmasta CR:n tai PR:n päivämäärästä varhaisimpaan päivämäärään, jolloin etenemiskriteerit täyttyvät RECIST v1.1:n mukaisen radiografisen sairauden arvioinnin perusteella, tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän perusteella.
Sairauden eteneminen määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma, mukaan lukien lähtötaso; tai yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantuminen.
|
Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
|
Vaihe 2: Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
PFS määriteltiin ajaksi yhdistelmähoidon aloittamisesta varhaisimpaan päivämäärään, jolloin etenemiskriteerit täyttyvät RECIST v1.1:n mukaisen radiografisen taudin arvioinnin perusteella tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämääränä.
Sairauden eteneminen määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma, mukaan lukien lähtötaso; tai yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantuminen.
|
Joka 8. viikko ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein hoidon loppuun asti (24. kuukauteen asti)
|
|
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä epäsuotuisia haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Seulonta jopa 100 päivää hoidon ryhmän A osalta ja 150 päivää hoidon ryhmän B osalta hoidon päättymisen jälkeen, noin 24 kuukauteen asti
|
TEAE oli mikä tahansa haittavaikutus, joka ilmoitettiin joko ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman paheneminen ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
AE määritellään mitä tahansa epämiellyttävää lääketieteellistä tapahtumaa, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisillä riippumatta siitä, katsotaanko se huumeeseen liittyväksi vai ei, ja joka tapahtuu sen jälkeen, kun osallistuja on antanut tietoisen suostumuksen.
|
Seulonta jopa 100 päivää hoidon ryhmän A osalta ja 150 päivää hoidon ryhmän B osalta hoidon päättymisen jälkeen, noin 24 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Monitor Consultant for Incyte, Incyte Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCB 24360-208 (ECHO-208)
- 2017-001743-12 (EUDRACT_NUMBER)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .