Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten hengityslihasten vahvuus, harjoituskapasiteetti ja fyysinen aktiivisuustasot Primaarinen siliaarinen dyskinesia

keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Hengityslihasvoiman, harjoituskapasiteetin ja fyysisen aktiivisuuden vertailu lapsilla, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia ja terveet kontrollit

Primaarinen siliaarisen dyskinesia on autosomaalinen resessiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista epänormaalit värekävien liikkeet ja häiriintynyt limakalvon puhdistuma. Puhdistamattomissa hengitysteissä mikro-organismit ja hengitysteitä ärsyttävät aineet aiheuttavat tulehduksia ja infektioita. Pysyvä nuha ja krooninen yskösyskä ovat tyypillisiä piirteitä primaarista värekasvaista kärsivillä potilailla. Primaarinen siliaarinen dyskinesia on sairaus, joka uhkaa keuhkojen toimintaa esikouluiästä lähtien. Yksi tärkeimmistä hengityslihasten heikkouden syistä kroonisissa keuhkosairaudissa on keuhkojen toiminnan heikkeneminen. Tällainen heikkous aiheuttaa keuhkorakkuloiden hypoventilaatiota, mikroatelektaasia, yskän voimakkuuden heikkenemistä. Yskävahvuus on tärkeä hengitysteiden puhdistuksessa.

Krooniset keuhkosairaudet vaikuttavat kuntoilukykyyn. Kroonisten keuhkosairauksien harjoittelukyvyn arviointi on prognostisesti tärkeää. Vähentynyt liikuntakapasiteetti ja keuhkojen toiminta PCD:ssä aiheuttavat fyysisen aktiivisuuden laskua. PCD-potilaiden elämänlaatu on huono ja varhaisen tunnistamisen on todettu vaikuttavan elämänlaatuun positiivisesti. Kroonisista sairauksista kärsivillä lapsilla on korkeampi masennustaso kuin terveillä lapsilla.

Kirjallisuudessa ei missään tutkimuksessa tutkittu hengityslihasten voimaa, liikuntakykyä ja fyysistä aktiivisuutta PCD-potilaita. Siksi tutkijat pyrkivät vertaamaan edellä mainittuja tuloksia PCD-potilailla ja terveillä kontrolleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskokolaskelman mukaan mukaan otetaan 26 diagnosoitua primaarista siliaarista dyskinesiapotilasta ja 26 tervettä henkilöä. Arvioidaan hengityslihasten voimaa, anaerobista ja aerobista harjoittelua, fyysistä aktiivisuutta, keuhkojen toimintaa, ääreislihasten voimaa, yskän voimaa, hengityslihasten kestävyyttä, aktiivisuuden hengästyneisyyttä, elämänlaatua ja masennusta. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat hengityslihasten voima, liikuntakyky, fyysinen aktiivisuus; toissijaisia ​​tuloksia ovat keuhkojen toiminnot, ääreislihasten voima, yskän voimakkuus, hengityslihasten kestävyys, toiminnan hengenahdistus, elämänlaatu ja masennus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yenimahalle, Turkki
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ja terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoidut primaarista värekäsistä kärsivät dyskinesiapotilaat,
  • 6-18 vuotta,
  • tavallisilla lääkkeillä,
  • vakaat potilaat ilman pahenemista tai infektiota

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kognitiivinen häiriö,
  • ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn,
  • akuutit infektiot tai keuhkokuume,
  • ongelmia, jotka voivat estää arvioinnin, kuten visuaaliset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Primaarista siliaarista dyskinesiapotilaat
Primaarista siliaarista dyskinesiapotilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit huomioitiin.
Terveet yksilöt
Ne, joilla ei ole diagnosoitua kroonista sairautta, otetaan mukaan tutkimukseen. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit huomioitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu suupainelaitteella
ensimmäinen päivä
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
ensimmäinen päivä
Anaerobinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu 3 minuutin askeltestillä
ensimmäinen päivä
Liikunta
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu metabolisen holterin avulla
ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu spirometrillä
ensimmäinen päivä
Lihasvoima
Aikaikkuna: toinen päivä
Arvioitu käyttämällä käsidynamometriä perifeerisille lihaksille (olkapääsieppaus, kyynärpään koukistus, polven ojennus, käden otteen voima)
toinen päivä
Yskän vahvuus
Aikaikkuna: toinen päivä
Arvioitu PEFmeterillä
toinen päivä
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: toinen päivä]
Arvioitu hengityslihasten harjoittajalla (POWERbreathe)
toinen päivä]
Aktiivisen hengenahdistus
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu modifioidulla Borg-asteikolla (0-10 pistettä, korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta)
ensimmäinen päivä
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: toinen päivä

Kystisen fibroosin kyselylomakkeen tarkistettu (CFQ-R) turkkilainen versio (pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. 9 elämänlaadun alaa:

Fyysinen, rooli/koulu, elinvoima, tunteet, sosiaalinen, kehonkuva, syöminen, hoitotaakka, terveyskäsitykset.3 oireiden asteikot:

Paino, hengitys ja ruoansulatus. Kohteiden määrä CFQ-R CFQ-R Teen/Aikuinen: 50. CFQ-R vanhempi: 44. CFQ-R Lapsi: 35.)

toinen päivä
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: toinen päivä
Terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt-Primary Ciliary Dyskinesia (PCD-QOL) Turkinkielinen versio (PCD-QOL-kysely loi erilaisia ​​alueita eri ikäryhmille: lapsi-, nuori- ja aikuispotilaille sekä vanhemmille. Nämä alueet arvioivat pääasiassa QOLiin liittyviä PCD:n fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia puolia. Lisäksi on olemassa erilaisia ​​alueita eri oireille eri ikäryhmissä. Lomakkeiden kokonaismäärät ovat lasten kyselyssä 37, nuorten kyselyssä 43, aikuisten kyselyssä 49, vanhempien kyselyssä 41.
toinen päivä
Masennus
Aikaikkuna: toinen päivä
Children's Depression Inventory turkkilainen versio (Children's Depression Inventory on 27 kohdan, itsearvioitu, oirekeskeinen asteikko.
toinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Merve Fırat, Pt, Research assistant
  • Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
  • Päätutkija: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
  • Päätutkija: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, PROFESSOR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujatietoja ei ole tarkoitus tehdä, mutta kun kaikista tiedoista on tehty tilastollinen analyysi, kaikki tulokset jaetaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen ciliaarinen dyskinesia

Tilaa