- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03370029
Lasten hengityslihasten vahvuus, harjoituskapasiteetti ja fyysinen aktiivisuustasot Primaarinen siliaarinen dyskinesia
Hengityslihasvoiman, harjoituskapasiteetin ja fyysisen aktiivisuuden vertailu lapsilla, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia ja terveet kontrollit
Primaarinen siliaarisen dyskinesia on autosomaalinen resessiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista epänormaalit värekävien liikkeet ja häiriintynyt limakalvon puhdistuma. Puhdistamattomissa hengitysteissä mikro-organismit ja hengitysteitä ärsyttävät aineet aiheuttavat tulehduksia ja infektioita. Pysyvä nuha ja krooninen yskösyskä ovat tyypillisiä piirteitä primaarista värekasvaista kärsivillä potilailla. Primaarinen siliaarinen dyskinesia on sairaus, joka uhkaa keuhkojen toimintaa esikouluiästä lähtien. Yksi tärkeimmistä hengityslihasten heikkouden syistä kroonisissa keuhkosairaudissa on keuhkojen toiminnan heikkeneminen. Tällainen heikkous aiheuttaa keuhkorakkuloiden hypoventilaatiota, mikroatelektaasia, yskän voimakkuuden heikkenemistä. Yskävahvuus on tärkeä hengitysteiden puhdistuksessa.
Krooniset keuhkosairaudet vaikuttavat kuntoilukykyyn. Kroonisten keuhkosairauksien harjoittelukyvyn arviointi on prognostisesti tärkeää. Vähentynyt liikuntakapasiteetti ja keuhkojen toiminta PCD:ssä aiheuttavat fyysisen aktiivisuuden laskua. PCD-potilaiden elämänlaatu on huono ja varhaisen tunnistamisen on todettu vaikuttavan elämänlaatuun positiivisesti. Kroonisista sairauksista kärsivillä lapsilla on korkeampi masennustaso kuin terveillä lapsilla.
Kirjallisuudessa ei missään tutkimuksessa tutkittu hengityslihasten voimaa, liikuntakykyä ja fyysistä aktiivisuutta PCD-potilaita. Siksi tutkijat pyrkivät vertaamaan edellä mainittuja tuloksia PCD-potilailla ja terveillä kontrolleilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yenimahalle, Turkki
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut primaarista värekäsistä kärsivät dyskinesiapotilaat,
- 6-18 vuotta,
- tavallisilla lääkkeillä,
- vakaat potilaat ilman pahenemista tai infektiota
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kognitiivinen häiriö,
- ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn,
- akuutit infektiot tai keuhkokuume,
- ongelmia, jotka voivat estää arvioinnin, kuten visuaaliset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Primaarista siliaarista dyskinesiapotilaat
Primaarista siliaarista dyskinesiapotilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit huomioitiin.
|
|
Terveet yksilöt
Ne, joilla ei ole diagnosoitua kroonista sairautta, otetaan mukaan tutkimukseen.
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit huomioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Arvioitu suupainelaitteella
|
ensimmäinen päivä
|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
ensimmäinen päivä
|
|
Anaerobinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Arvioitu 3 minuutin askeltestillä
|
ensimmäinen päivä
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Arvioitu metabolisen holterin avulla
|
ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Arvioitu spirometrillä
|
ensimmäinen päivä
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: toinen päivä
|
Arvioitu käyttämällä käsidynamometriä perifeerisille lihaksille (olkapääsieppaus, kyynärpään koukistus, polven ojennus, käden otteen voima)
|
toinen päivä
|
|
Yskän vahvuus
Aikaikkuna: toinen päivä
|
Arvioitu PEFmeterillä
|
toinen päivä
|
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: toinen päivä]
|
Arvioitu hengityslihasten harjoittajalla (POWERbreathe)
|
toinen päivä]
|
|
Aktiivisen hengenahdistus
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Arvioitu modifioidulla Borg-asteikolla (0-10 pistettä, korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta)
|
ensimmäinen päivä
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: toinen päivä
|
Kystisen fibroosin kyselylomakkeen tarkistettu (CFQ-R) turkkilainen versio (pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. 9 elämänlaadun alaa: Fyysinen, rooli/koulu, elinvoima, tunteet, sosiaalinen, kehonkuva, syöminen, hoitotaakka, terveyskäsitykset.3 oireiden asteikot: Paino, hengitys ja ruoansulatus. Kohteiden määrä CFQ-R CFQ-R Teen/Aikuinen: 50. CFQ-R vanhempi: 44. CFQ-R Lapsi: 35.) |
toinen päivä
|
|
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: toinen päivä
|
Terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt-Primary Ciliary Dyskinesia (PCD-QOL) Turkinkielinen versio (PCD-QOL-kysely loi erilaisia alueita eri ikäryhmille: lapsi-, nuori- ja aikuispotilaille sekä vanhemmille.
Nämä alueet arvioivat pääasiassa QOLiin liittyviä PCD:n fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia puolia.
Lisäksi on olemassa erilaisia alueita eri oireille eri ikäryhmissä.
Lomakkeiden kokonaismäärät ovat lasten kyselyssä 37, nuorten kyselyssä 43, aikuisten kyselyssä 49, vanhempien kyselyssä 41.
|
toinen päivä
|
|
Masennus
Aikaikkuna: toinen päivä
|
Children's Depression Inventory turkkilainen versio (Children's Depression Inventory on 27 kohdan, itsearvioitu, oirekeskeinen asteikko.
|
toinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Fırat, Pt, Research assistant
- Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
- Päätutkija: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
- Päätutkija: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, PROFESSOR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Firat M, Bosnak-Guclu M, Sismanlar-Eyuboglu T, Aslan AT. Aerobic exercise capacity, cough strength, posture, and depression in primary ciliary dyskinesia. Pediatr Pulmonol. 2022 Sep 17. doi: 10.1002/ppul.26158. Online ahead of print.
- Firat M, Bosnak-Guclu M, Sismanlar-Eyuboglu T, Tana-Aslan A. Respiratory muscle strength, exercise capacity and physical activity in patients with primary ciliary dyskinesia: A cross-sectional study. Respir Med. 2022 Jan;191:106719. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106719. Epub 2021 Dec 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen ciliaarinen dyskinesia
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta