Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -nenäterapia vs. noninvasiivinen ventilaatio keuhkoahtaumatautien pahenemisessa

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

High Flow -nenäterapia verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon lievässä tai kohtalaisessa akuutissa hyperkapnisessa hengitysvajauksessa: Ei-alempi satunnaistettu koe

Satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan korkean virtauksen nenähoitoa (HFNT) verrattuna noninvasiiviseen ventilaatioon (NIV) potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja akuutti hyperkapninen hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpiteet toimitetaan ensiapuosastoilla tai teho-osastoilla.

Tutkittavana interventio on High flow nenäterapia. Tutkijat toimittavat HFNT:tä ilmoittautuneille potilaille millä tahansa saatavilla olevalla laitteella, joka pystyy tuottamaan sen. Virtaus asetetaan aluksi 60 litraan minuutissa ja lämpötilaksi 37 °C. Tavoitteena on 88-92 % happisaturaatio (SpO2). Jos potilas ei siedä näitä asetuksia, virtaus ja lämpötila titrataan suurimmalle sallitulle tasolle. Interventio kestää kunnes jokin seuraavista ehdoista täyttyy: 1) vastaava lääkäri päättää keskeyttää HFNT:n ja aloittaa NIV:n, koska potilaalla on merkkejä jatkuvasta pahenevasta hengitysvajauksesta; 2) vastuussa oleva lääkäri päättää keskeyttää HFNT:n ja suorittaa endotrakeaalisen intuboinnin ja invasiivisen mekaanisen ventilaation, koska potilaalla on yksi tai useampi seuraavista tiloista: hengityspysähdys, tajunnanmenetys, psykomotorinen agitaatio, joka tekee sairaanhoidon mahdottomaksi, syke < 50 ja menetyksen valppaus, hemodynaaminen epävakaus systolisen valtimoverenpaineen ollessa < 70 mmHg, tilojen kehittyminen, jotka vaativat intubaatiota joko hengitysteiden suojaamiseksi tai runsaan henkitorven eritteen hallitsemiseksi, kyvyttömyys sietää laitteita; 3) kliininen paraneminen, joka määritellään kaikilla näillä tiloilla: normaali henkinen tila, hemodynaaminen vakaus, hengitystiheys alle 25 minuutissa, lisähengityslihasten aktivoituminen ja paradoksaaliset vatsan liikkeet, ei hengenahdistusta valtimon pH > 7,35, Valtimohiilidioksidin osapaine ( PaCO2) < 70 mmHg ja hapen osapaine (PaO2) > 55 mmHg sisäänhengitetyn happifraktion (FiO2) ollessa < 0,35.

Jos interventio keskeytyy tilapäisesti mistä tahansa syystä, potilaiden tulee saada lisähappia Venturi-maskilla, jonka SpO2-tavoite on 88–92%. Vertailumenetelmänä on non-invasiivinen ventilaatio (NIV). NIV on toimitettava täys- tai oronasaalisella maskilla. Hengityslaitteen asetukset päätetään tavanomaisen käytännön mukaisesti: suurin siedetty sisäänhengityspaine, jotta saadaan mitattu tai arvioitu uloshengitystilavuus 6-8 ml·kg-1 ruumiinpainoa ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) välillä 3-5 cmH2O. Käyttöliittymän kiertostrategia sallitaan vain erityyppisten maskien kesken.

Interventio kestää kunnes jokin seuraavista ehdoista: 1) vastaava lääkäri päättää keskeyttää NIV:n ja suorittaa endotrakeaalisen intuboinnin ja invasiivisen mekaanisen ventilaation, koska potilaalla on yksi tai useampi näistä tiloista: hengityspysähdys, hengityskatkokset tajunnan menetyksillä, psykomotorinen agitaatio sairaanhoidon mahdottomuus, syke < 50 ja vireyshäiriö, hemodynaaminen epävakaus ja systolinen valtimoverenpaine <70 mmHg, tilojen kehittyminen, jotka vaativat intubaatiota joko hengitysteiden suojaamiseksi tai runsaiden henkitorven eritteiden hallitsemiseksi, kyvyttömyys sietää laitteita; 2) kliininen paraneminen, joka määritellään kaikilla näillä tiloilla: normaali henkinen tila, hemodynaaminen vakaus, hengitystiheys alle 25 minuutissa, lisähengityslihasten aktivoituminen ja paradoksaaliset vatsan liikkeet, ei hengenahdistusta valtimon pH > 7,35, Valtimohiilidioksidin osapaine ( PaCO2) < 70 mmHg ja hapen osapaine (PaO2) > 55 mmHg sisäänhengitetyn happifraktion (FiO2) ollessa < 0,35.

Jos NIV-hoito keskeytyy tilapäisesti mistä tahansa syystä, potilaiden tulee saada happilisää Venturi-maskilla, jonka SpO2-tavoite on 88–92 %.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Arezzo, Italia
        • Ospedale S. Donato
      • Bologna, Italia
        • Ospedale Sant'Orsola Malpighi. Università Alma Mater
      • Catania, Italia
        • A.O.U. Policlinico-Vittorio Emanuele, Università degli Studi di Catania
      • Catanzaro, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini
      • Modena, Italia
        • University Hospital of Modena, Pneumology Unit and Center for Rare Lung Diseases, Department of Medical and Surgical Sciences, University of Modena and Reggio Emilia
      • Palermo, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
      • Pavia, Italia
        • IRCCS Maugeri
      • Perugia, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Torino, Italia
        • Ospedale Molinette
      • Udine, Italia
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen esiintyminen;
  • 7,25 < pH < 7,35;
  • Valtimo Hiilidioksidin osapaine (PaCO2) on 55 mmHg tai suurempi;
  • Ikä > 18 vuotta / vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Invasiivinen koneellinen ventilaatio viimeisen 60 päivän aikana
  • Minkä tahansa noninvasiivisen ventilaation tai suuren virtauksen hapen käyttö nenäkanyylin (HFNT) kautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen (AHRF) puhkeamisen jälkeen;
  • Ei-invasiivinen kotihoidon ilmanvaihto;
  • Epävakaa kliininen tila (vasopressoreiden tarve yli 24 tunnin ajan, akuutti sepelvaltimotauti tai hengenvaaralliset rytmihäiriöt);
  • Hoidosta kieltäytyminen;
  • Agitaatio (RASS >= +2) tai yhteistyöstä kieltäytyminen (Kelly Matthay >=5);
  • Useamman kuin kahden elimen vajaatoiminta;
  • Sydämenpysähdys;
  • Hengityspysähdys, joka vaatii henkitorven intubaatiota;
  • Äskettäiset niskan ja kasvojen traumat tai palovammat;
  • Raskaus;
  • Suostumuksen epääminen;
  • Muihin tutkimusprotokolliin sisällyttäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: HFNT
HFNT suoritetaan millä tahansa saatavilla olevalla laitteella. Virtaus asetetaan aluksi 60 litraan minuutissa ja lämpötilaksi 37 °C. Tavoitteena on 88-92 % happisaturaatio (SpO2). Jos potilas ei siedä näitä asetuksia, virtaus ja lämpötila titrataan suurimmalle sallitulle tasolle.
Muut: HFNT
Korkean virtauksen nenäterapia
ACTIVE_COMPARATOR: NIV
NIV on toimitettava täys- tai oronasaalisella maskilla millä tahansa saatavilla olevalla hengityslaitteella. Hengityslaitteen asetukset päätetään tavanomaisen käytännön mukaisesti: suurin siedetty sisäänhengityspaine, jotta saadaan mitattu tai arvioitu uloshengitystilavuus 6-8 ml·kg-1 ruumiinpainoa ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) välillä 3-5 cmH2O. Käyttöliittymän kiertostrategia sallitaan vain erityyppisten maskien kesken.
Muut: NIV
Noninvasiivinen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: 2 tuntia satunnaistamisen jälkeen
2 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus arvioitiin Borgin hengenahdistusasteikolla
Aikaikkuna: 2 ja 6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Borgin hengenahdistusasteikko: tämä on 12 pisteen validoitu asteikko, joka arvioi potilaan hengitysvaikeutta. Se alkaa numerosta 0, jossa hengitys ei aiheuta lainkaan vaikeuksia ja etenee numeroon 10, jossa hengitysvaikeudet ovat maksimi
2 ja 6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Hiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: 6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
6 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 ja 6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
2 ja 6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Interventioiden lopettaminen
Aikaikkuna: 6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Potilaan kyvyttömyys jatkaa hoitoa, kun hengitystuen käyttöaihe oli vielä olemassa
6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Käyttöliittymään liittyvä yleinen epämukavuus
Aikaikkuna: 6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Eli valittaa melusta tai liian korkeasta virtauslämpötilasta, klaustrofobiasta, mahalaukun turvotuksesta, oksentelusta, hikoilusta, kireydestä
6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Hoidon epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: 6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
määritellään yhden tai useamman seuraavista: hiilidioksidin osapaineen (PaCO2) lasku, ei muutosta tai lasku < 10 mmHg lähtötasosta, hengenahdistus pahenee tai ei parane, hengitystiheys > 30 hengitystä minuutissa, lisähengityslihaksia tai paradoksaalisia vatsan liikkeitä
6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Endotrakeaalinen intubaationopeus
Aikaikkuna: 6 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Endotrakeaalista intubaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
6 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Paolo Navalesi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 07/17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia