Tutkimus Apatinib Plus Etoposide -kapselista pitkälle edenneen pienisoluisen keuhkosyövän hoitona

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pienisoluisen keuhkosyövän patologinen diagnoosi.
2. ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta.
3. RESCIST1.1-standardin mukaan on olemassa arvioitavia kohdevaurioita.
4. On saanut toisen linjan standardihoitoa uusiutuvan tai metastasoituneen laajavaiheisen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa.
5. Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 2.
7. Riittävät maksan, munuaisten, sydämen ja hematologiset toiminnot: ANC ≥ 1,5 × 109/l, PLT ≥ 100 × 109/l, HB ≥ 90 g/l, TBIL ≤ 1,5 × ULN, ALT tai AST ≤ 2,5 × ULN 5 × ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja), seerumin Cr ≤ 1,25 × ULN, Cr-puhdistuma ≥ 45 ml/min.
8. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään ehkäisyä viikko ennen ensimmäisen apatinibi-annoksen antamista 6 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Miesten on suostuttava käyttämään ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
9. Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ennen potilaan tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aktiiviset aivometastaasit, meningokokki-aivokalvontulehdus, selkäytimen kompressiopotilaat tai TT- tai MRI-kuvaukset paljastivat aivo- tai pia mater -sairauden (potilaat, jotka ovat saaneet hoidon loppuun ja joiden oireet ovat vakaat ensimmäisten 21 päivän satunnaistamisen aikana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen mutta magneettikuvauksella, TT:llä tai venografialla voidaan todeta, ettei sillä ole aivoverenvuotoa）；
2. Kuvaus (CT tai MRI) osoitti, että kasvainleesiot olivat ≤ 5 mm:n etäisyydellä suurista verisuonista tai että keskuskasvain tunkeutui paikalliseen makrovaskulaariseen ；
3. Kuvantaminen (TT tai MRI) osoitti merkittäviä ontelo- tai nekroottisia keuhkokasvaimia, hallitsematonta verenpainetautia (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta), aste II Edellä mainittu sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, huono rytmihäiriö mukaan lukien QTc-aika miehen ≥ 450 ms, naisen ≥ 470 ms); NYHA-standardit, Ⅲ ~ Ⅳ asteen sydämen vajaatoiminta tai sydämen ultraäänitutkimus sai aikaan vasemman kammion ejektiopisteen (LVEF) <50 %；
4. Hyytymishäiriö (INR> 1,5, PT> ULN +4s tai APTT> 1,5 ULN), johon liittyy verenvuototaipumus tai meneillään oleva trombolyysi tai veren hyytymistä estävä hoito；Potilaat, joita hoidetaan antikoagulantteilla tai K-vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla, hepariinilla tai vastaavilla；
5. Potilaat, joilla oli ilmeinen hemoptyysi 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai päivittäinen hemoptysis, jonka tilavuus oli yli puoli teelusikallista (2,5 ml) tai enemmän;
6. Potilaat, joilla oli kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai joilla on vahvistettu verenvuototaipumus, kuten ruoansulatuskanavan verenvuoto, verenvuoto mahahaava, piilevä verta ulosteessa ++ tai enemmän tai vaskuliitti jne.
7. Potilaat, joilla ilmeni valtimo-/laskimotukostapahtumia, esim. aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien tilapäinen iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia jne. 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa (kuten hemofilia, hyytymishäiriöt, trombosytopenia, hypersplenismi ja niin edelleen)；
8. Potilaat, joiden rutiinivirtsakokeet osoittavat, että virtsan proteiini on ≥ ++ tai varmistaa, että 24 tunnin virtsan proteiinin määrä on ≥ 1,0 g；
9. Aiemmin käytetyt antiangiogeeniset lääkkeet.